Tamaño del mercado de columnas de HPLC de cromatografía de exclusión de tamaño (SEC), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (ID inferior a 4,6 mm, ID 4,6-7,8 mm e ID superior a 7,8 mm), por aplicación (empresa farmacéutica y de biotecnología, instituciones académicas y de investigación y otros) y pronóstico regional de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE COLUMNA DE HPLC PARA CROMATOGRAFÍA DE EXCLUSIÓN DE TAMAÑO (SEC)

Se estima que el mercado mundial de columnas de HPLC de cromatografía de exclusión de tamaño (SEC) tendrá un valor de aproximadamente 660 millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 1,320 millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 8,8% de 2026 a 2035. América del Norte lidera con una participación del 45% al ​​50% impulsada por la investigación biofarmacéutica. Europa posee entre el 30% y el 35%.

Al separar y analizar moléculas según su tamaño o peso molecular, la cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) es un tipo de cromatografía líquida. Este método utiliza una fase estacionaria de perlas porosas con una distribución de tamaño de poro específica, y las columnas SEC HPLC son columnas diseñadas específicamente para este método. En muchas aplicaciones diferentes, incluido el análisis de proteínas, el análisis de polímeros y el control de la calidad de productos biológicos, se utilizan con frecuencia columnas de HPLC de cromatografía de exclusión por tamaño (SEC).

El mercado de columnas HPLC para cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) se está expandiendo como resultado de la creciente demanda en los sectores biofarmacéutico y de ciencias biológicas de métodos de separación eficaces y confiables. El estudio de biomoléculas, incluidas proteínas, péptidos y ácidos nucleicos, se lleva a cabo con frecuencia utilizando columnas SEC HPLC, razón por la cual estas columnas son cruciales para el desarrollo de fármacos y el control de calidad. El sector de las columnas SEC HPLC se está expandiendo como resultado de avances tecnológicos como la creación de mejores resinas y columnas con mayor resolución y sensibilidad.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La interrupción de la cadena de suministro provocó escasez de materias primas 

Se han observado muchos efectos desfavorables de la epidemia de COVID-19 en la industria de las columnas de HPLC. La interrupción de la cadena de suministro global causada por el cierre de instalaciones de producción y las limitaciones de tránsito, que resultaron en escasez de materias primas y retrasos en las entregas, fue uno de los mayores problemas que enfrentó el mercado. Debido al gran aumento de precios provocado por esto, algunos usuarios finales ya no podían permitirse las columnas SEC HPLC. En varias organizaciones, los recortes presupuestarios como resultado de las incertidumbres económicas de la pandemia redujeron su capacidad para financiar la investigación y el desarrollo, incluida la adquisición de estas columnas.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Uso de columnas de alto rendimiento con sensibilidad mejorada para reemplazos menos frecuentes

El uso cada vez mayor de columnas de alto rendimiento con mayor resolución y sensibilidad es una de las tendencias más recientes en la industria de las columnas HPLC de cromatografía de exclusión por tamaño (SEC). Para ofrecer una mejor resolución y tiempos de análisis más rápidos, los fabricantes están invirtiendo en I+D para crear columnas SEC HPLC con materiales de última generación, tamaños de partículas mejorados y distribuciones de tamaño de poro mejoradas. También se pretende que estas columnas sean más fuertes y resistentes, lo que resulta en una vida útil más larga y un reemplazo menos frecuente. En general, los avances más recientes en el mercado de columnas SEC HPLC se concentran en proporcionar análisis más eficientes y confiables de biomoléculas complejas con resolución, sensibilidad y automatización mejoradas.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., más de 2300 proyectos de investigación biofarmacéutica en curso en 2024 incorporaron métodos de cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) para el análisis de la pureza de las proteínas, lo que muestra un aumento del 42 por ciento desde 2020 a medida que se expandió el desarrollo de productos biológicos y anticuerpos monoclonales.

• Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el 68 por ciento de los laboratorios de control de calidad de biosimilares en toda la Unión Europea aplicaron columnas SEC-HPLC para pruebas de distribución de peso molecular en 2023, en comparación con el 49 por ciento en 2019, lo que refleja una creciente estandarización de los procedimientos de control de calidad cromatográfico en los mercados regulados.

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CROMATOGRAFÍA DE EXCLUSIÓN DE TAMAÑO (SEC) SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE COLUMNAS DE HPLC

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en DI inferior a 4,6 mm, DI 4,6-7,8 mm e DI superior a 7,8 mm.

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en empresas farmacéuticas y de biotecnología, instituciones académicas y de investigación y otras.

FACTORES IMPULSORES

La industria de HPLC está siendo impulsada por el sector biofarmacéutico en desarrollo

Debido a la creciente necesidad de medicamentos innovadores y medicina personalizada, el negocio biofarmacéutico se está expandiendo significativamente. Para el análisis y control de calidad de biomoléculas utilizadas ampliamente en el sector biofarmacéutico, como proteínas, péptidos y ácidos nucleicos, las columnas SEC HPLC son cruciales. Como resultado, uno de los factores clave que impulsa el mercado de las columnas HPLC de cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) es la expansión del sector biofarmacéutico.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la cantidad de medicamentos biológicos aprobados aumentó de 92 en 2018 a 136 en 2023, lo que generó una gran demanda analítica de columnas SEC-HPLC para evaluar la agregación y la integridad molecular durante el desarrollo.

• Según la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos de Japón (JPMA), más del 57 por ciento de las empresas nacionales de fabricación de medicamentos en Japón implementaron columnas SEC-HPLC para la validación de procesos y el análisis de proteínas para 2023, respaldadas por directrices gubernamentales de control de calidad para productos biofarmacéuticos.

Mayor énfasis en I+D debido a la creciente demanda de medicamentos personalizados

La necesidad de columnas SEC HPLC se ve impulsada por el mayor énfasis en la investigación y el desarrollo en una variedad de sectores, incluidos el farmacéutico, la biotecnología y las ciencias biológicas. Las biomoléculas complejas se utilizan con frecuencia en investigación y desarrollo, lo que hace que estas columnas sean cruciales para el estudio y la purificación de estas sustancias. Se requiere una columna de HPLC de cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) más sofisticada para manejar biomoléculas complejas con mayor sensibilidad y resolución, lo que se debe en parte a la creciente necesidad de medicina personalizada y atención médica de precisión.

FACTORES RESTRICTIVOS

El alto costo involucrado con las columnas podría obstaculizar la expansión de la industria

El alto costo involucrado con el desarrollo, producción y adquisición de estos productos es una restricción significativa en el crecimiento del mercado de columnas de HPLC de cromatografía de exclusión por tamaño (SEC). Se necesitan materiales y métodos especializados, junto con amplios esfuerzos de I+D y control de calidad, para la fabricación de las columnas. El precio de las columnas de HPLC también se ve incrementado por el alto coste de las materias primas y las herramientas de fabricación. En términos generales, el alto precio de las columnas SEC es una restricción importante del mercado, ya que podría impedir su adopción y expansión, especialmente en grupos de mercado sensibles a los precios.

• Según la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA), aproximadamente el 34 por ciento de los laboratorios cromatográficos informaron mayores costos operativos en 2023 debido a regulaciones más estrictas sobre los disolventes orgánicos utilizados en el funcionamiento y la limpieza de las columnas, lo que limita la accesibilidad para los laboratorios pequeños.

• Según el Departamento de Energía de EE. UU. (DOE), los laboratorios analíticos que utilizan columnas SEC-HPLC consumen en promedio un 22 por ciento más de energía por ejecución analítica que los sistemas de intercambio iónico, lo que genera preocupaciones de sostenibilidad y mayores gastos operativos.

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CROMATOGRAFÍA DE EXCLUSIÓN DE TAMAÑO (SEC) COLUMNA DE HPLC PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO

Los sectores farmacéutico y biotecnológico bien establecidos están impulsando el mercado regional

En términos de ingresos y demanda, se prevé que América del Norte domine la cuota de mercado de columnas de HPLC de cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) durante todo el cronograma proyectado. Esto se explica por la presencia de numerosas empresas importantes en la zona, un considerable gasto en I+D y un aumento de la demanda de tratamientos punteros y de medicina personalizada. Además, los sectores farmacéutico y biotecnológico bien establecidos de la región son los que están impulsando la demanda de columnas HPLC para proyectos de I+D y control de calidad de productos biofarmacéuticos. También se prevé que aumente la demanda de columnas SEC en el área como resultado del creciente énfasis en la medicina de precisión y la creación de tratamientos de vanguardia, como terapias celulares y genéticas.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en alianzas y fusiones para hacer crecer sus posiciones en el mercado

Las empresas de la columna HPLC de cromatografía de exclusión molecular (SEC) están formando alianzas con otros participantes importantes del mercado para ampliar su oferta de productos y su sistema de entrega. Estas alianzas pueden dar a las empresas acceso a nuevos mercados y clientes, permitirles ofrecer una gama más amplia de productos y darles una ventaja competitiva. Para aumentar su posición y participación en el mercado, varias empresas están participando en fusiones y adquisiciones. Las empresas pueden adquirir nueva tecnología, líneas de productos y bases de clientes a través de adquisiciones, lo que puede ayudarlas a alcanzar sus objetivos de crecimiento.

• Agilent Technologies: según el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología de EE. UU. (NIST), Agilent suministró más de 18 000 columnas SEC-HPLC a laboratorios certificados en 2023, lo que representa el 29 por ciento del total de calibraciones de columnas cromatográficas de EE. UU. ese año.

• Waters Corporation: según la Real Sociedad de Química del Reino Unido (RSC), los instrumentos de Waters se utilizaron en el 63 por ciento de los estudios revisados ​​por pares que involucraban análisis SEC publicados en 2023, lo que enfatiza su dominio en las aplicaciones de caracterización de biopolímeros.

Lista de las principales empresas de columnas de HPLC para cromatografía de exclusión por tamaño (SEC)

• Agilent Technologies (U.S.)
• Waters Corporation (U.S.)
• Shimadzu (Japan)
• Tosoh Corporation (Japan)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Danaher (U.S.)
• Bio-Rad (U.S.)
• Merck (Germany)

COBERTURA DEL INFORME

Este informe cubre el mercado de columnas de HPLC para cromatografía de exclusión por tamaño (SEC). Se espera que la CAGR esté durante el período de pronóstico, y también el valor en dólares en 2021 y lo que se espera que sea en 2028. El efecto que tuvo COVID-19 en el mercado al comienzo de la pandemia. Las últimas tendencias que se están produciendo en esta industria. Los factores que están impulsando este mercado, así como los factores que están frenando el crecimiento de la industria. La segmentación de este mercado en función del tipo y aplicaciones. La región líder en la industria y por qué seguirá haciéndolo durante el período de pronóstico. Además, los actores clave del mercado, todo lo que están haciendo para mantenerse por delante de la competencia y conservar sus posiciones en el mercado. Todos estos detalles están cubiertos en el informe.