El software como tamaño del mercado de dispositivos médicos, participación, crecimiento y análisis de la industria por tipo (basado en la nube y premisa) por aplicación (detección y diagnóstico, monitoreo y alerta, manejo de enfermedades crónicas y otros), ideas regionales y pronosticado hasta 2033

Última actualización:02 June 2025
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Descripción general del informe de software como un informe de dispositivo médico para dispositivos médicos

El software global como tamaño del mercado de dispositivos médicos fue de USD 2.77 mil millones en 2024 y se proyecta que el mercado tocará USD 52.87 mil millones para 2033, exhibiendo una tasa compuesta anual de 38.4% durante el período de pronóstico.

El mercado de software como dispositivo médico (SAMD) se refiere al mercado de aplicaciones de software que están destinadas a ser utilizadas con fines médicos, sin la necesidad de componentes de hardware adicionales. El software como dispositivo médico es un subconjunto del mercado de dispositivos médicos más amplios y ha estado creciendo rápidamente en los últimos años.

El software como dispositivo médico ofrece diversas funcionalidades y capacidades, como diagnóstico, tratamiento, monitoreo y manejo de afecciones médicas. Estas aplicaciones de software se pueden usar en una variedad de dispositivos, incluidos teléfonos inteligentes, tabletas, computadoras y wearables. Están diseñados para proporcionar a los profesionales de la salud y a los pacientes información valiosa, análisis de datos y apoyo para la toma de decisiones clínicas.

El software como mercado de dispositivos médicos abarca varias aplicaciones de software en diferentes especialidades médicas, incluidas radiología, cardiología, patología, dermatología, salud mental y más. A medida que la tecnología continúa avanzando, y la industria de la salud abarca la transformación digital, se espera que el software como mercado de dispositivos médicos crezca aún más, ofreciendo soluciones innovadoras e impactantes para mejorar la atención y los resultados del paciente.

Impacto Covid-19

Adopción de soluciones impulsadas por la IA para impulsar las demandas del mercado

Los algoritmos de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) han demostrado ser prometedores al analizar grandes conjuntos de datos, predecir los resultados de la enfermedad y apoyar la toma de decisiones clínicas. La pandemia destacó el potencial del software impulsado por la IA como una solución de dispositivos médicos en áreas como la detección temprana, el descubrimiento de fármacos y el manejo de los pacientes, lo que lleva a una mayor inversión y adopción en este campo. La pandemia interrumpió las cadenas de suministro globales, impactando la producción y distribución del software como un dispositivo médico. Los retrasos de fabricación, la escasez de componentes electrónicos y los desafíos logísticos obstaculizaron la disponibilidad de cierto software como solución de dispositivos médicos, lo que provocó algunos retrocesos del mercado. La dependencia de las soluciones de salud digital, incluido el software como dispositivo médico, expresó preocupaciones sobre la seguridad y la privacidad de los datos. Los ataques cibernéticos dirigidos a las organizaciones de atención médica y la información de salud personal se hicieron más frecuentes durante la pandemia. Como resultado, ha habido un mayor énfasis en garantizar la ciberseguridad y la protección de datos del software como producto de dispositivo médico.

Últimas tendencias

Integración con wearables y dispositivos móviles para aumentar el crecimiento del mercado

Los organismos reguladores, como la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), están desarrollando pautas y marcos específicamente para el software como un dispositivo médico. Estas regulaciones tienen como objetivo garantizar la seguridad, la efectividad y la calidad del software médico, al tiempo que acomodan las características únicas de estas tecnologías. El software como dispositivo médico se está integrando cada vez más con dispositivos portátiles y aplicaciones móviles, lo que permite la recopilación, monitoreo y análisis de datos en tiempo real. Esta integración permite el monitoreo remoto de los pacientes, el manejo de enfermedades crónicas y la prestación de atención médica personalizada. Tan software como un dispositivo médico se basa en la recopilación y el procesamiento de datos confidenciales del paciente, garantizar la seguridad y la privacidad de los datos es crucial. Los desarrolladores se centran en implementar medidas sólidas de ciberseguridad y cumplir con las regulaciones de protección de datos para abordar estas preocupaciones.

 

Global Software as a Medical Device Market Share, By Type

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El software como segmentación del mercado de dispositivos médicos

Por análisis de tipo

Por tipo, el mercado está segmentado en la premisa basada en la nube y en la premisa. El segmento de tipo basado en la nube dominará el mercado en los próximos años.

Por análisis de la aplicación

Según las aplicaciones, el mercado se clasifica en la detección y el diagnóstico, monitoreo y alertas, manejo de enfermedades crónicas y otros. El segmento de detección y diagnóstico liderará la participación global a través del período de pronóstico.

Factores de conducción

Avances en IA y ML para impulsar el mercado

La creciente demanda de soluciones de salud digital, como aplicaciones de salud móvil, dispositivos de monitoreo remoto y plataformas de telemedicina, ha alimentado la expansión del software como mercado de dispositivos médicos. Estas tecnologías ofrecen soluciones de salud convenientes y accesibles, lo que lleva a mejorar los resultados de los pacientes y la rentabilidad. Las tecnologías de IA y ML han revolucionado la industria de la salud al permitir el desarrollo de sofisticado software como una solución de dispositivos médicos. Estas tecnologías pueden analizar grandes cantidades de datos médicos, proporcionar información en tiempo real, ayudar en el diagnóstico y apoyar los planes de tratamiento personalizados. La integración de los algoritmos AI y ML en el software como dispositivo médico ha mejorado sus capacidades y servicios públicos, contribuyendo al crecimiento del mercado. Las agencias reguladoras, como la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han desarrollado pautas y marcos para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad del software como dispositivo médico. El establecimiento de vías regulatorias específicas del software como dispositivo médico ha proporcionado una mayor claridad y ha optimizado el proceso de aprobación, fomentando el crecimiento del mercado.

Creciente énfasis en la medicina personalizada para impulsar las demandas del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como diabetes, enfermedades cardiovasculares y trastornos respiratorios, ha llevado a una mayor demanda de software como solución de dispositivo médico. Estas tecnologías pueden ayudar en el manejo de enfermedades, el monitoreo remoto de los pacientes y la atención preventiva, mejorando así los resultados del paciente y reduciendo los costos de atención médica. La medicina personalizada, que implica adaptar los tratamientos médicos a las características y necesidades individuales, ha ganado una tracción significativa en los últimos años. El software como dispositivo médico juega un papel crucial en la habilitación de la medicina personalizada al proporcionar información basada en datos, análisis predictivo y diagnósticos de precisión. El creciente énfasis en la medicina personalizada ha impulsado la demanda de software como una solución de dispositivo médico. El desarrollo de estándares robustos de conectividad e interoperabilidad ha facilitado el intercambio de datos sin problemas entre dispositivos médicos, registros de salud electrónicos (EHR) y software como solución de dispositivos médicos. La integración del software como dispositivo médico con sistemas de salud existentes permite un análisis de datos eficiente, una mejor toma de decisiones y una mejor atención al paciente, impulsando el crecimiento del mercado.

Factores de restricción

Problemas de interoperabilidad para retrasar el crecimiento del mercado

Los productos SAMD deben integrarse perfectamente con los sistemas y dispositivos de salud existentes para ofrecer valor y mejorar los resultados de los pacientes. Sin embargo, lograr la interoperabilidad puede ser un desafío debido a la falta de formatos de datos estandarizados y protocolos de comunicación en diversos entornos de atención médica. Los problemas de compatibilidad pueden limitar la adopción y efectividad de las soluciones SAMD.

Software como un mercado de dispositivos médicos Insights regionales

América del Norte ha sido una región líder en el software como mercado de dispositivos médicos, impulsado por la presencia de sistemas de salud avanzados, un marco regulatorio fuerte y un alto nivel de innovación tecnológica. Estados Unidos, en particular, tiene un mercado bien establecido para el software como dispositivo médico, con numerosas compañías que desarrollan y comercializan aplicaciones de software médico.

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en las asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Los actores destacados del mercado están haciendo esfuerzos de colaboración al asociarse con otras compañías para mantenerse a la vanguardia en la competencia. Muchas compañías también están invirtiendo en nuevos lanzamientos de productos para expandir su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los jugadores para expandir su cartera de productos.

Lista de software superior como compañías de dispositivos médicos

  • MindMaze (Switzerland)
  • Medtronic (Ireland)
  • Viz.AI. (U.S.)
  • Siemens Healthcare (Germany)
  • iSchemaView (U.S.)
  • Arterys (U.S.)
  • Adherium (New Zealand)
  • Digital Diagnostics (U.S.)
  • Allscripts (U.S.)

Cobertura de informes

El estudio de investigación de mercado examina el mercado mundial en detalle, centrándose en elementos importantes como actores principales, productos/servicios o tipo, y aplicaciones líderes de uso final. Aparte de eso, la investigación analiza los principales avances y proporciona información sobre las tendencias del mercado de iluminación. Además de las causas indicadas anteriormente, el documento incluye una serie de otros factores que han contribuido al crecimiento reciente.

Software como mercado de dispositivos médicos Alcance y segmentación del informe

Atributos Detalles

Valor del tamaño del mercado en

US$ 2.77 Billion en 2024

Valor del tamaño del mercado por

US$ 52.87 Billion por 2033

Tasa de crecimiento

Tasa CAGR de 38.4% desde 2024 a 2033

Periodo de pronóstico

2025-2033

Año base

2024

Datos históricos disponibles

Yes

Alcance regional

Global

segmentos cubiertos

por tipo

  • basado en la nube
  • En la premisa

por aplicación

  • Detección y diagnóstico
  • Monitoreo y alerta

Preguntas frecuentes