Tamaño del mercado de células madre, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (células madre de sangre del cordón umbilical, células madre embrionarias y células madre adultas), por aplicación (terapia de enfermedades y atención médica), e información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE CÉLULAS MADRE

El mercado mundial de células madre está preparado para un crecimiento significativo, que comenzará en 20,69 mil millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 57,37 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 12% entre 2026 y 2035.

El mercado de células madre es una industria joven que está interesada en la aplicación terapéutica de las células madre, su efectividad en el tratamiento de enfermedades, así como en la investigación. Células como las células madre tienen características de células madre cardinales y son muy importantes en los procesos de desarrollo y reparación de tejidos.

Incluyen enfermedades crónicas como la diabetes y la enfermedad de Parkinson, el consumo de drogas y alcohol, e incluso la identificación de la compatibilidad genética de un individuo con drogas específicas.

La biotecnología ha experimentado un crecimiento en términos de inversión y aplicación de terapias basadas en células, lo que a su vez ha impulsado el crecimiento del mercado. Este es un campo que bien puede resultar ser la clave del futuro de la medicina tal como la conocemos hoy.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19 

La industria de las células madre tuvo un efecto positivo debido al aumento de la investigación y las aplicaciones en medicina regenerativa y el desarrollo de vacunas durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El mercado de células madre se benefició de la COVID-19 porque demostró que la terapia con células madre podría ayudar a tratar enfermedades graves, como problemas respiratorios debidos al virus. Se destinó más investigación y dinero al aprovechamiento de las células madre para abordar el sistema inmunológico y la regeneración de tejidos. La necesidad de nuevas soluciones de tratamiento allanó el camino para intensificar las actividades clínicas y las asociaciones en el campo. Además, el uso de células madre ha recibido un gran impulso gracias al avance de los sectores biotecnológicos durante la pandemia. Esto se debe a que este impulso había impulsado el crecimiento del mercado incluso frente a estos desafíos globales.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

La IA, las iPSC y la medicina regenerativa impulsan el crecimiento del mercado

El mercado de células madre está en tendencia actualmente, provocando cambios como la evolución de las células madre pluripotentes inducidas (iPSC), un aumento de la medicina regenerativa y un mayor uso en el desarrollo de fármacos. Una tendencia popular es el uso de inteligencia artificial (IA) para acelerar la investigación y el desarrollo de células madre para modelar escenarios para su uso en terapias. La IA también ayuda enormemente a optimizar la diferenciación celular y la edición de genes. Además, los tratamientos dirigidos con células madre hacen que los tratamientos con células madre sean más accesibles. Estas innovaciones hacen crecer el mercado.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., hasta 2024 hay más de 8.600 ensayos clínicos activos en todo el mundo que involucran intervenciones con células madre, lo que refleja un crecimiento significativo en la actividad de investigación.

• Según datos de la Parent's Guide to Cord Blood Foundation, para 2023 se habrán almacenado más de 5 millones de unidades de sangre de cordón umbilical en todo el mundo, tanto en bancos públicos como privados.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE CÉLULAS MADRE

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en células madre de sangre de cordón umbilical, células madre embrionarias y células madre adultas.

• Células madre de la sangre del cordón umbilical: las células madre hematopoyéticas se obtienen de la sangre del cordón umbilical y se utilizan comúnmente en el tratamiento de trastornos asociados con la sangre. Se pueden obtener sin invasividad excesiva durante el parto y se pueden congelar y archivar para su uso posterior. Sus usos se encuentran en el tratamiento de la leucemia y otros trastornos sanguíneos, linfomas y trastornos de inmunodeficiencia. Debido a que las tasas de rechazo son relativamente bajas, con el tiempo se prefieren en la medicina regenerativa. Están siendo demandados en el mercado mundial de células madre debido a los métodos de almacenamiento emergentes y a los estudios que se están realizando en esta disciplina.

• Células madre embrionarias: Las células pluripotentes, o células madre embrionarias en embriones tempranos, pueden desarrollarse en prácticamente cualquier tipo de célula, lo que las hace importantes para las investigaciones en biología del desarrollo, así como para las terapias involucradas en la regeneración. Aunque estas asombrosas células tienen potencial, siguen restringidas a aplicaciones limitadas debido a barreras éticas y regulatorias. Todos los esfuerzos de investigación se dirigen a superar el rechazo inmunológico, por un lado, y a mejorar las técnicas de cultivo para uso terapéutico, por otro. Su promesa para enfermedades complicadas garantiza que sigan siendo un punto focal importante en la innovación de células madre.
• Células madre adultas: las células madre canónicas, llamadas células madre adultas, se derivaron de tejidos que incluyen la médula ósea y el tejido adiposo, principalmente con el objetivo de reparar tejidos. Se utiliza comúnmente en trasplantes autólogos para dolencias como artritis, enfermedades cardiovasculares y diabetes. Debido a esto, la facilidad de recolección así como los niveles relativamente bajos de preocupaciones éticas que los rodean los hacen útiles en contextos clínicos. Ampliación de estas células ex vivo y edición genética, que potencia su versatilidad en opciones terapéuticas. El HC para células madre adultas se está expandiendo debido al mayor número de ensayos y comercialización.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en Terapia de enfermedades y atención sanitaria.

• Terapia de enfermedades: hoy en día, las células madre se emplean para curar enfermedades de otro tipo de trastornos crónicos y degenerativos. Estos productos se utilizan especialmente en el tratamiento del cáncer y enfermedades cardíacas, trastornos neurológicos o enfermedades autoinmunes. La reparación de células madre somáticas está revolucionando las terapias medievales convencionales al brindar potencial para la reparación y regeneración completa de los tejidos. Los trasplantes de células madre se están aplicando a terapias de enfermedades debido a los ensayos clínicos actuales y los desarrollos en materia de trasplantes de células madre. La creciente necesidad de que los pacientes reciban tratamientos individualizados actúa como catalizador para utilizar células madre en el tratamiento de enfermedades complejas.

• Atención médica: en el campo de la prestación de atención médica, las células madre se utilizan predominantemente en el desarrollo de fármacos, la detección de toxicidad y la medicina terapéutica y reparadora. Están apoyando el crecimiento de productos curativos de próxima generación, como cultivos de tejidos del cuerpo humano y xenotrasplantes. También ayudan en los mecanismos de las enfermedades, lo que contribuye a las ideas de prevención de enfermedades. Al tiempo que aumenta la conciencia sobre las necesidades de los pacientes y la medicina personalizada, la investigación con células madre ayuda a desarrollar nuevas técnicas de diagnóstico y terapéuticas. Este artículo analizará las células madre en la atención médica y es evidente que tienen el potencial de cambiar la atención médica y, por lo tanto, la vida de los pacientes en todo el mundo.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                          

Factores impulsores

La medicina regenerativa, la bioimpresión 3D y las enfermedades crónicas impulsan el crecimiento del mercado

El aumento de la dependencia de la medicina regenerativa como opción médica futurista es un factor importante para la Crecimiento del mercado de células madre. Esta fuente indica que las células madre son cruciales para determinar el tratamiento de la insuficiencia de tejidos y órganos, que antes era insondable. Los desarrollos futuros en la bioimpresión 3D y los sistemas de órgano en un chip también están ayudando al uso de células madre en terapias. El aumento de las enfermedades crónicas y sus complicaciones y lesiones que necesitan procesos de tratamiento elaborados requieren investigación y desarrollo de células madre. Este avance sitúa a la medicina regenerativa como uno de los segmentos de crecimiento más influyentes del mercado mundial de células madre.

• El Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM), una agencia estatal de EE. UU., ha invertido más de 3.400 millones de dólares en más de 1.400 proyectos de células madre desde su creación.

• Según la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA), en 2022 se realizaron más de 22.000 trasplantes de células madre hematopoyéticas en los EE. UU., lo que indica una fuerte demanda clínica.

El aumento de las enfermedades a largo plazo y la financiación impulsan el crecimiento del mercado

El aumento de la tasa de prevalencia de enfermedades a largo plazo como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares aumenta la necesidad de terapias con células madre. Por lo tanto, las células madre presentan una nueva perspectiva de tratamiento porque abordan la fuente de estas enfermedades, a diferencia de la mayoría de las soluciones actuales que intentan mitigar los efectos de estas enfermedades. La financiación del gobierno y de organismos privados para incubar terapias adecuadas con células madre está ayudando a que el mercado crezca. Además, la función renal deteriorada y degenerada es común en personas con una salud global en deterioro, lo que a su vez exige tratamientos regenerativos para las enfermedades relacionadas con la edad. Este factor garantiza la complacencia en la demanda de células madre en investigación y como producto médico.

Factor de restricción

Los desafíos legales y éticos obstaculizan el crecimiento y la expansión del mercado

Cuestiones como las legales y éticas de la investigación con células madre limitan enormemente el crecimiento del mercado. Existen enormes barreras burocráticas y largos tiempos de aprobación que limitan las terapias basadas en células madre en el mercado comercial. En tercer lugar, la controversia en torno al uso de células madre embrionarias, por razones éticas, plantea desafíos a los experimentos destinados a su uso. Estas cuestiones obstaculizan a los actores del mercado al imponer restricciones sobre la variedad de tratamientos con células madre y las tasas de cooperación.

• A partir de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó oficialmente solo un producto basado en células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical para afecciones hematológicas, lo que limita la expansión del mercado.

• La FDA impone un período obligatorio de revisión de seguridad de 30 días para todas las solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND) antes de que puedan comenzar los ensayos clínicos en humanos con células madre.

La creciente demanda y terapias de atención médica impulsan el crecimiento del mercado

Oportunidad

El creciente uso de células madre en medicinas regenerativas y otras terapias personalizadas son oportunidades de crecimiento en el mercado de células madre. Nuevos descubrimientos con células madre presentan posibles tratamientos para enfermedades como el cáncer, enfermedades neurológicas y enfermedades cardiovasculares. Estas tecnologías también se encuentran en la etapa de desarrollo y en compromisos intersectoriales muy activos que involucran a instituciones educativas académicas, organismos de investigación y empresas privadas. Es probable que la creciente necesidad de atención sanitaria introduzca terapias con células madre como alternativas de tratamiento, contribuyendo así a impulsar el mercado.

• Según la Asociación Mundial de Donantes de Médula Ósea (WMDA), en 2023, más de 39 millones de donantes están registrados en todo el mundo en bancos de donantes de médula ósea y sangre de cordón umbilical.

• Según la ISSCR, las células madre ahora forman parte de más de 150 líneas de terapia regenerativa que se están investigando en todo el mundo y que abarcan áreas cardiovasculares, neurológicas y musculoesqueléticas.

Las preocupaciones éticas y los altos costos frenan el crecimiento del mercado

Desafío

Una cuestión clave para el mercado de las células madre es la cuestión del uso ético de células madre embrionarias para la investigación. Estas cuestiones éticas relacionadas principalmente con la utilización de embriones humanos plantean desafíos en la autorización y aprobación de la clientela. Además, el tratamiento con células madre es bastante caro y los pagos a terceros son muy limitados, lo que supone una amenaza para una mayor disponibilidad. Estos factores dificultan la entrada al mercado y reducen el desarrollo de tratamientos basados ​​en células madre, lo que ralentiza la progresión del mercado.

• Una encuesta realizada por la Comisión Europea (CE) informó que el 39% de los ciudadanos de la UE tienen preocupaciones éticas sobre la investigación con células madre embrionarias, lo que influye en las políticas públicas en muchas regiones.

• Según un informe de la GAO de 2021, más de 350 clínicas estadounidenses ofrecían terapias con células madre no aprobadas, lo que generaba preocupaciones regulatorias y de seguridad.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE CÉLULAS MADRE

• América del norte 

El sistema sanitario y la financiación de América del Norte impulsan el crecimiento del mercado

América del Norte tiene la mayor cuota de mercado de células madre debido a la disponibilidad de un sistema sanitario altamente desarrollado, un mayor gasto en I+D y una regulación eficaz. El mercado se ha beneficiado enormemente de la alta demanda de tratamientos avanzados en la región, y esto ha aumentado el crecimiento del mercado. El mercado de células madre de los Estados Unidos está estratégicamente posicionado debido a una financiación considerable que involucra la investigación de células madre y el avance de la terapia. En segundo lugar, la presencia de importantes empresas de biotecnología y hospitales es una ventaja añadida a este mercado. Dicho posicionamiento garantiza el crecimiento continuo del uso de células madre en América del Norte debido a este posicionamiento.

• Europa

Las inversiones en investigación y las regulaciones de apoyo de Europa impulsan el crecimiento del mercado

El mercado de células madre en Europa es bastante próspero ya que Europa está invirtiendo mucho en investigación, invenciones y desarrollo sanitario. La región cuenta con regulaciones que apoyan las terapias con células madre y ha creado programas de financiación para terapias con células madre. El futuro de los tratamientos con células madre lo están allanando las principales universidades, instituciones de investigación y empresas de biotecnología. Hay muchos factores que apuntan a un crecimiento en el mercado del láser médico: el impulso a la medicina dirigida y las terapias regenerativas, por ejemplo. Los enfoques éticos para la investigación con células madre también siguen siendo tendencias importantes en Europa, mejorando así su posición en el mercado.

• Asia

El crecimiento y la inversión en biotecnología de Asia impulsan el crecimiento del mercado

El crecimiento de la industria biotecnológica de Asia y la mayor inversión en atención médica la convencen de ser un contribuyente importante al mercado de células madre. Si bien ahora hay inversiones mundiales en investigación con células madre, Japón, China y Corea del Sur son pioneros en la experimentación y los ensayos con células madre. Observó que más avances se enmarcaban en la medicina regenerativa y el tratamiento con células madre, especialmente en enfermedades degenerativas. Los planes y subvenciones públicos ayudan a crear y desarrollar la innovación y la comercialización. La población de pacientes y el aumento de su demanda de un mejor nivel de atención estimulan la expansión del mercado asiático.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Las empresas que avanzan en la investigación y las asociaciones están impulsando el crecimiento del mercado

Varias empresas del mercado de células madre están trabajando en avances y centrándose en la investigación junto con formaciones estratégicas para impulsar el mercado. Estos actores están haciendo hincapié en las terapias científicas basadas en células madre o en curas para diferentes enfermedades, lo que está impulsando el crecimiento del mercado.

• Según la Parent's Guide to Cord Blood Foundation, CCBC ha conservado más de 900.000 unidades de sangre de cordón umbilical en sus regiones autorizadas en China.

• Según los informes de la empresa y los datos de la Bolsa de Valores de Shanghai, Vcanbio opera 7 laboratorios de células madre a nivel nacional y emplea a más de 2000 profesionales en China.

Presupuestan la investigación clínica, la aprobación del sector de la salud y las instituciones de investigación para mejorar los productos. Además, para construir presencia en el mercado, los actores están adquiriendo empresas, fusionándose y ampliando redes internacionales para distribuir sus productos, aumentando así la competencia y el acceso al mercado.

Lista de las principales empresas de células madre

• CCBC (Brazil)
• Vcanbio (China)
• Boyalife (China)
• Beikebiotech (China)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

Diciembre de 2024:Capricor Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología con sede en San Diego, proporcionó algunos resultados positivos de ensayos clínicos relacionados con un fármaco para la distrofia muscular de Duchenne. La compañía aspira a obtener la aprobación de la FDA para este tratamiento basado en células madre, con una presentación progresiva de BLA y una posible aprobación para finales del año 2025. Parece ser la continuación de los objetivos de Capricor de promover el desarrollo de la medicina regenerativa para enfermedades raras. Los beneficios también se han confirmado en ensayos clínicos, lo que ha contribuido a aumentar la confianza de los inversores, provocando así una fuerte subida de las acciones de la empresa. 

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.