Tamaño del mercado de células madre, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (células madre de sangre del cordón umbilical, células madre embrionarias y células madre adultas), por aplicación (terapia de enfermedades y atención médica) y información regional y pronóstico para 2033

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Descripción general del mercado de células madre

Se espera que el tamaño del mercado global de células madre fue de aproximadamente USD 16.5 mil millones en 2024, aumente a USD 18.48 mil millones en 2025, y se pronostica que alcanzará USD 49 mil millones en 2033, expandiéndose a una tasa compuesta anual de aproximadamente el 12% durante todo el período 2025-2033 ..

El mercado de células madre es una industria joven que está interesada en la aplicación terapéutica de las células madre, su efectividad en el tratamiento de enfermedades, así como en la investigación. Las células como las células madre tienen características de las células madre cardinales y son muy importantes en la reparación de tejidos y los procesos de desarrollo.

Incluyen enfermedades crónicas como la diabetes y la enfermedad de Parkinson, el consumo de drogas y alcohol, e incluso la identificación de la compatibilidad genética de un individuo para drogas específicas.

La biotecnología ha experimentado un crecimiento en términos de inversión y la aplicación de terapias basadas en células, lo que a su vez ha provocado el crecimiento del mercado. Este es un campo que bien puede resultar en la clave del futuro de la medicina tal como la conocemos hoy.

Hallazgos clave

Impacto Covid-19 

La industria de las células madre tuvo un efecto positivo debido a una mayor investigación y aplicaciones en la medicina regenerativa y el desarrollo de la vacuna durante la pandemia de Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más alta de lo previsto en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

El mercado de células madre se benefició de CoVID-19 porque demostró que la terapia con células madre podría ayudar a tratar enfermedades graves como problemas respiratorios debido al virus. Se cambiaron más investigación y dinero hacia el aprovechamiento de las células madre para tratar con los sistemas inmunes y la regeneración de tejidos. La necesidad de nuevas soluciones de tratamiento allanó el camino para actividades clínicas y asociaciones intensificadas en el campo. Además, el uso de células madre ha recibido un impulso importante del avance realizado en los sectores de biotecnología durante la pandemia. Es porque este impulso había impulsado el crecimiento del mercado incluso frente a estos desafíos globales.

Últimas tendencias

El crecimiento del mercado de IPSCS, IPSCS y Regenerative Medicine impulsan

El mercado de células madre es tendencia actualmente, provocando cambios como la evolución de las células madre pluripotentes inducidas (IPSC), un aumento en la medicina regenerativa y un mayor uso en el desarrollo de fármacos. Una tendencia popular es el uso de la inteligencia artificial (IA) en la investigación y el desarrollo de células madre de seguimiento rápido para los escenarios de modelado para su uso en terapéutica. La IA también ayuda enormemente a optimizar la diferenciación celular y la edición de genes. Además, los tratamientos específicos de células madre hacen que los tratamientos de células madre sean más accesibles. Estas innovaciones hacen que el mercado crezca.

• Según los Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU. (NIH), hay más de 8.600 ensayos clínicos activos en todo el mundo que involucran intervenciones de células madre a partir de 2024, lo que refleja un crecimiento significativo en la actividad de investigación.

• Según los datos de la Guía de los padres para la Fundación Cord Blood, se han almacenado más de 5 millones de unidades de sangre de cordón en todo el mundo en bancos públicos y privados para 2023.

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Segmentación del mercado de células madre

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en células madre de sangre del cordón umbilical, células madre embrionarias y células madre adultas

• Células madre de sangre del cordón umbilical: las células madre hematopoyéticas se obtienen de la sangre del cordón umbilical y se desplegan comúnmente en el tratamiento de trastornos asociados con la sangre. Se pueden obtener sin invasividad indebida durante el parto y pueden congelarse y archivarse para su uso posterior. Sus usos están en el tratamiento de la leucemia y otros trastornos sanguíneos, linfomas y trastornos de inmunodeficiencia. Debido a que las tasas de rechazo son relativamente bajas, se prefieren con el tiempo en la medicina regenerativa. Están siendo exigidos en el mercado global de células madre debido a los métodos de almacenamiento y estudios emergentes que se realizan en esta disciplina.

• Células madre embrionarias: las células pluripotentes, o las células madre embrionarias en los embriones tempranos, pueden convertirse en prácticamente cualquier tipo de célula, lo que las hace importantes para las investigaciones en biología del desarrollo, así como terapias involucradas en la regeneración. Aunque estas células sorprendentes tienen el potencial, permanecen restringidos a aplicaciones estrechas debido a las barreras éticas y regulatorias. Todos los esfuerzos de investigación están dirigidos a superar el rechazo inmune por un lado y mejorar las técnicas de cultivo para el uso terapéutico por el otro. Su promesa de enfermedades complicadas asegura que sigan siendo un punto focal importante en la innovación de células madre.
• Células madre adultas: las células madre canónicas, llamadas células madre adultas, se derivaron de tejidos que incluyen médula ósea y tejido adiposo, principalmente para el objetivo de la reparación de tejidos. Se usa comúnmente en trasplantes autólogos para dolencias como artritis, enfermedades cardiovasculares y diabetes. Debido a esto, la facilidad de recolección, así como los niveles relativamente bajos de preocupaciones éticas que los rodean, los hacen útiles en contextos clínicos. La expansión de estas células ex vivo y la edición de genes, lo que mejora su versatilidad en las opciones terapéuticas. El HC para células madre adultas se está expandiendo debido a ensayos más altos y comercialización.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en terapia de enfermedades y atención médica

• Terapia de la enfermedad: hoy en día, las células madre se emplean para curar enfermedades para otro tipo de trastornos crónicos y degenerativos. Estos productos se utilizan especialmente en cáncer y enfermedades cardíacas, trastornos neurológicos o tratamiento de enfermedades autoinmunes. La reparación de células madre somáticas está revolucionando las terapias medievales convencionales al proporcionar potencial para la reparación y regeneración de tejidos completos. Los trasplantes de células madre se aplican a las terapias de la enfermedad debido a los ensayos clínicos actuales y los desarrollos de trasplantes de células madre. La creciente necesidad de pacientes con tratamientos individualizados actúa como catalizador para usar células madre en el manejo de enfermedades complejas.

• Atención médica: en el campo de la prestación de atención médica, las células madre se usan predominantemente en el desarrollo de fármacos, la detección de toxicidad y la medicina terapéutica y reparadora. Están apoyando el crecimiento de productos curativos de próxima generación, como cultivos de tejidos del cuerpo humano y xenotransplante. También ayudan en los mecanismos de enfermedades, que contribuyen a las ideas de la prevención de enfermedades. Mientras crea conciencia sobre las necesidades de los pacientes y la medicina personalizada, la investigación de células madre ayuda a desarrollar nuevas técnicas de diagnóstico y terapéutica. Este documento discutirá las células madre en la atención médica, y es evidente que tienen el potencial de cambiar la atención médica y, por lo tanto, vive el paciente en todo el mundo.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                          

Factores de conducción

Medicina regenerativa, bioimpresión 3D y enfermedades crónicas impulsan el crecimiento del mercado

El aumento en la dependencia de la medicina regenerativa como una opción médica futurista es un factor importante para el Crecimiento del mercado de células madre. Esta fuente indica que las células madre son cruciales para determinar el tratamiento para la insuficiencia tisular y orgánica, lo que antes era insondable. Los desarrollos futuros en los sistemas de bioimpresión 3D y de órganos en chip también están ayudando al uso de células madre en las terapias. El aumento de las enfermedades crónicas y sus complicaciones y lesiones que necesitan procesos de tratamiento elaborados requieren investigación y desarrollo de células madre. Este avance pone la medicina regenerativa como uno de los segmentos de crecimiento más influyentes del mercado global de células madre.

• El Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM), una agencia estatal de EE. UU., Ha invertido más de USD 3.400 millones en más de 1,400 proyectos de células madre desde su inicio.

• Según la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA), se realizaron más de 22,000 trasplantes de células madre hematopoyéticas en los EE. UU. En 2022, lo que indica una fuerte demanda clínica.

Aumento de las enfermedades a largo plazo y el crecimiento del mercado de fondos de impulso

El aumento en la tasa de prevalencia de enfermedades a largo plazo, como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, aumenta la necesidad de terapias con células madre. Por lo tanto, las células madre presentan una nueva perspectiva de tratamiento porque abordan la fuente de estas enfermedades, a diferencia de la mayoría de las soluciones actuales que intentan mitigar los efectos de estas enfermedades. La financiación del gobierno y los organismos privados para incubar terapias adecuadas de células madre está ayudando al mercado a crecer. Además, la función renal deteriorada y degenerada es común en personas con una salud global en descomposición, lo que a su vez exige tratamientos regenerativos para enfermedades relacionadas con la edad. Este factor garantiza la complacencia en la demanda de células madre en la investigación y como producto médico.

Factor de restricción

Los desafíos legales y éticos obstaculizan el crecimiento y la expansión del mercado

Cuestiones como los problemas legales y éticos de la investigación de células madre limitan el crecimiento del mercado enormemente. Existen enormes barreras burocráticas y largos tiempos de aprobación que limitan las terapias basadas en células madre en el mercado comercial. Tercero, la controversia en torno al uso de células madre embrionarias, por razones éticas, plantea desafíos hacia los experimentos dirigidos a su uso. Tales problemas obstaculizan a los actores del mercado al proporcionar restricciones a la variedad de tratamientos con células madre y tasas de cooperación.

• A partir de 2024, la FDA de EE. UU. Ha aprobado oficialmente solo un producto basado en células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical para las afecciones hematológicas, lo que limita la expansión del mercado.

• La FDA aplica un período obligatorio de revisión de seguridad de 30 días para todas las aplicaciones de nuevos medicamentos de investigación (IND) antes de que puedan comenzar los ensayos clínicos humanos para las células madre.

Aumento de la demanda de atención médica y las terapias de combustible crecimiento del mercado

Oportunidad

El uso creciente de células madre en medicamentos regenerativos y otras terapias personalizadas son las oportunidades de crecimiento en el mercado de células madre. Los nuevos descubrimientos de células madre presentan posibles tratamientos a enfermedades como el cáncer, las enfermedades neurológicas y las enfermedades cardiovasculares. Dichas tecnologías también están en la etapa de desarrollo y compromisos intersectoriales muy activos que involucran instituciones educativas académicas, organismos de investigación y empresas privadas. Es probable que el aumento de la necesidad de atención médica introduzca las terapias de células madre como alternativas de tratamiento, lo que ayuda a alimentar el mercado.

• Según la Asociación Mundial de Donantes de la Marrow (WMDA), más de 39 millones de donantes están registrados a nivel mundial en los bancos de donantes de sangre de la médula ósea y la sangre del cordón de cordón a partir de 2023.

• Según el ISSCR, las células madre ahora forman parte de más de 150 tuberías de terapia regenerativa bajo investigación a nivel mundial, que abarcan áreas cardiovasculares, neurológicas y musculoesqueléticas.

Las preocupaciones éticas y los altos costos lentan el crecimiento del mercado

Desafío

Una cuestión clave para el mercado de células madre es el problema del uso ético de las células madre embrionarias para la investigación. Estas preguntas éticas sobre la utilización de los embriones humanos plantean desafíos en la autorización y la aprobación de la clientela. Además, el tratamiento con células madre es bastante costoso, y los pagos de terceros son muy limitados, lo que plantea una amenaza para una disponibilidad más fácil. Estos factores obstaculizan la entrada del mercado y reducen el desarrollo de tratamientos basados en células madre, lo que hace que la progresión del mercado sea lenta.

• Una encuesta realizada por la Comisión Europea (CE) informó que el 39% de los ciudadanos de la UE tienen preocupaciones éticas sobre la investigación de células madre embrionarias, influyendo en las políticas públicas en muchas regiones.

• Según un informe de 2021 GAO, más de 350 clínicas de EE. UU. Ofrecían terapias de células madre no aprobadas, aumentando la seguridad y las preocupaciones regulatorias.

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Insights regionales del mercado de células madre

• América del norte 

El sistema de salud de América del Norte y el crecimiento del mercado de fondos de impulso

América del Norte posee la mayor participación del mercado de células madre debido a la disponibilidad de un sistema de salud altamente desarrollado, un mayor gasto de I + D y una regulación efectiva. El mercado se ha beneficiado enormemente de la alta demanda de tratamientos avanzados en la región, y esto ha aumentado el crecimiento del mercado. El mercado de células madre de los Estados Unidos se posiciona estratégicamente debido a un financiamiento considerable que involucra la investigación de células madre y el avance de la terapia. En segundo lugar, la presencia de las principales compañías y hospitales de biotecnología es la ventaja adicional para este mercado. Tal posicionamiento garantiza el crecimiento continuo del uso de células madre en América del Norte debido a este posicionamiento.

• Europa

Las inversiones de investigación de Europa y las regulaciones de apoyo impulsan el crecimiento del mercado

El mercado de células madre en Europa es bastante próspero ya que Europa está invirtiendo mucho en investigación, inventos y desarrollo de la salud. La región tiene regulaciones de apoyo para las terapias de células madre y ha creado programas de financiación para terapias con células madre. El futuro de los tratamientos con células madre está siendo pavimentado por universidades líderes, instituciones de investigación y compañías de biotecnología. Hay muchos factores que apuntan hacia un crecimiento en el mercado de láser médico: el impulso de la medicina dirigida y las terapias regenerativas, por ejemplo. Los enfoques éticos para la investigación de células madre también siguen siendo tendencias importantes en Europa, mejorando así su posición de mercado.

• Asia

El crecimiento de la biotecnología y la inversión de Asia impulsan el crecimiento del mercado

El crecimiento de la industria de la biotecnología de Asia y la mayor inversión en atención médica convencen que es un contribuyente importante al mercado de células madre. Si bien ahora hay inversiones mundiales en investigación de células madre, Japón, China y Corea del Sur son precursores en la experimentación y ensayos de células madre. Notó que más desarrollos estaban cayendo bajo medicina regenerativa y tratamiento con células madre, especialmente en enfermedades degenerativas. Los esquemas y subvenciones públicas ayudan a crear y desarrollar innovación y comercialización. La población de pacientes y el aumento de su demanda de un mejor estándar de atención estimulan la expansión del mercado de Asia.

Actores clave de la industria

Las empresas que avanzan la investigación y las asociaciones están impulsando el crecimiento del mercado

Varias compañías en el mercado de células madre están trabajando en avances y se centran en investigaciones junto con formaciones estratégicas para impulsar el mercado. Tales jugadores enfatizan las terapias o curas basadas en células madre científicas para diferentes enfermedades, lo que está impulsando el crecimiento del mercado.

• Según la Guía de los padres para Cord Blood Foundation, CCBC ha conservado más de 900,000 unidades de sangre de cordón en sus regiones con licencia en China.

• Según los informes de la compañía y los datos de la Bolsa de Shanghai, VCanbio opera 7 laboratorios de células madre a nivel nacional y emplea a más de 2,000 profesionales en China.

Presupuestan la investigación clínica, sobre la aprobación del sector de la salud e instituciones de investigación para mejorar los productos. Además, para construir la presencia del mercado, los actores están adquiriendo empresas, fusionando y expandiendo redes internacionales para distribuir sus productos, lo que aumenta la competencia y el acceso al mercado.

Lista de las principales compañías de células madre

• CCBC (Brazil)
• Vcanbio (China)
• Boyalife (China)
• Beikebiotech (China)

Desarrollos clave de la industria

Diciembre de 2024:Capricor Therapeutics Inc., una compañía de biotecnología con sede en San Diego, proporcionó algunos resultados positivos de los ensayos clínicos en relación con una droga de distrofia muscular de Duchenne. La compañía apunta a la autorización de la FDA para este tratamiento basado en células STEM, con una presentación de BLA y una posible aprobación para fines de año 2025. Parece ser la continuación de los objetivos de Caprictor de promover el desarrollo de medicina regenerativa para enfermedades raras. Los beneficios también se han confirmado en los ensayos clínicos, y esto ha ayudado a impulsar la confianza de los inversores, lo que provoca un fuerte aumento en las acciones de la compañía. 

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación cualitativos y cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo es meticulosamente detallado, incluidas cuotas de mercado de competidores significativos. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas para el plazo anticipado. En general, ofrece ideas valiosas e integrales sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácil de entender.