Tamaño del mercado de excipientes de liberación sostenida, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (gelatina, polímeros, minerales, azúcares, alcohol y quitosano), por aplicación (compañías farmacéuticas, compañías biofarmacéuticas, fabricantes de nutracéuticos y organizaciones de fabricación por contrato), e información regional y pronóstico hasta 2034.

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE EXCIPIENTES DE LIBERACIÓN SOSTENIDA

El tamaño del mercado mundial de excipientes de liberación sostenida fue de 1.236 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 1.576 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 2,8% durante el período previsto.

El mercado de excipientes de liberación sostenida ha sido un aspecto importante en la formulación farmacéutica contemporánea y ha ayudado a desarrollar productos farmacéuticos que liberan ingredientes activos a un ritmo lento a lo largo del tiempo. Estos excipientes ayudan a aumentar la estabilidad, la biodisponibilidad y la adherencia del paciente al medicamento al disminuir la tasa de dosificación y lograr impactos terapéuticos consistentes. El crecimiento del mercado está siendo impulsado por la creciente necesidad de sistemas sofisticados de administración de fármacos y formulaciones de acción prolongada en aplicaciones terapéuticas en la terapia cardiovascular, neurológica y diabética. Además, la tecnología de polímeros y las innovaciones en materiales biocompatibles están desempeñando un papel a la hora de hacer más eficiente el proceso de liberación sostenida. El aumento de la I+D por parte de las empresas farmacéuticas y el mayor uso de formulaciones tanto orales como inyectables son otros puntos fuertes con respecto al potencial de mercado. El desarrollo del mercado es consistente con la tendencia internacional de terapias centradas en el paciente y medicina de precisión, que aumentan su efectividad y seguridad del tratamiento.

IMPACTO DEL COVID-19

La pandemia obstaculizó el crecimiento del mercado debido a retrasos en la fabricación y problemas de transporte.

La pandemia de COVID-19 afectó el crecimiento del mercado de excipientes de liberación sostenida, las cadenas de suministro mundiales, los retrasos en la fabricación y los problemas de transporte tuvieron un efecto en la producción y distribución de excipientes farmacéuticos. Sin embargo, la pandemia aceleró el estudio de métodos sofisticados de administración de medicamentos porque las compañías farmacéuticas querían formulaciones más efectivas para usar en tratamientos a largo plazo, así como ingredientes de vacunas. El creciente interés en el cumplimiento de los pacientes y las terapias domiciliarias impulsó la necesidad de utilizar formulaciones de liberación sostenida. Además, el crecimiento de la I+D farmacéutica y el apoyo gubernamental para mejorar la infraestructura sanitaria aumentaron significativamente la recuperación del mercado después de la pandemia. Con el ajuste de la industria a los nuevos estándares, la digitalización, el aumento de la producción a nivel local y las tecnologías excipientes aparecieron como nuevas herramientas que finalmente permitieron crear más resiliencia en el mercado y condiciones previas para lograr un mayor crecimiento a largo plazo en el entorno post-COVID.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Ciencia de materiales y tecnologías de formación paraser tendencias destacadas

El mercado de excipientes de liberación sostenida se encuentra en una fase dinámica con un notable desarrollo de la ciencia de los materiales y las tecnologías de formación. Una de las tendencias clave es la creciente popularidad de los polímeros biocompatibles y biodegradables, incluida la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) y la etilcelulosa, para mejorar la estabilidad de los fármacos y la administración controlada. También están despegando la nanotecnología y la impresión 3D, que permite personalizar el perfil de liberación del fármaco con gran precisión. Los fabricantes de medicamentos también están dando prioridad a dosis centradas en el paciente que mejoran la comodidad y el cumplimiento, especialmente en enfermedades crónicas. Además, el aumento de la demanda de formas farmacéuticas orales de liberación sostenida y terapias inyectables de acción prolongada está contribuyendo a la innovación. El desarrollo de excipientes está influenciado por la sostenibilidad y el cumplimiento normativo, que han dado como resultado materiales más seguros y respetuosos con el medio ambiente. Las recientes asociaciones estratégicas entre empresas de excipientes y desarrolladores de fármacos también están mejorando el uso de tecnología superior de liberación sostenida en los mercados mundiales.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE EXCIPIENTES DE LIBERACIÓN SOSTENIDA

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en gelatina, polímeros, minerales, azúcares, alcohol y quitosano.

• Gelatina: La gelatina es muy popular en formulaciones de liberación sostenida porque es biocompatible y formadora de película, lo que permite la liberación controlada de fármacos y aumenta la estabilidad en cápsulas y en sistemas de microencapsulación.

• Polímeros: Los polímeros esenciales incluyen HPMC, etilcelulosa y PVA que controlan la difusión del fármaco, la prolongan y la flexibilidad de la formulación de los fármacos de liberación sostenida, tanto orales como inyectables.

• Minerales: Los minerales individuales, como el fosfato de calcio y el estearato de magnesio, funcionan como agentes aglutinantes y estabilizantes en preparaciones de liberación sostenida, que pueden usarse para mantener la liberación constante del fármaco y mejorar la dureza de la tableta, así como su capacidad de disolución.

• Azúcares: Se emplean azúcares lactosa y sacarosa como agentes de relleno o recubrimiento, que aumentan la estabilidad de los comprimidos y permiten la liberación gradual de los fármacos en los sistemas de dosificación oral controlada.

• Alcohol: Los alcoholes (y los alcoholes grasos) se utilizan como agentes formadores de matrices en formulaciones de liberación sostenida y regulan la difusión de fármacos y los perfiles de liberación a un ritmo sostenido con una cobertura sostenida.

• Quitosano: El quitosano es un biopolímero natural, apreciado como un biopolímero mucoadhesivo y biodegradable que facilita la liberación o absorción controlada del fármaco y los sistemas de administración de fármacos de liberación sostenida oral y transdérmica.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en empresas farmacéuticas, empresas biofarmacéuticas, fabricantes de nutracéuticos y organizaciones de fabricación por contrato.

• Compañías farmacéuticas: los fabricantes farmacéuticos utilizan excipientes de liberación sostenida para crear formulaciones de acción prolongada, que mejoran la estabilidad de los medicamentos, el cumplimiento de los mismos y la eficacia terapéutica, además de reducir la frecuencia de dosificación en varias terapias de enfermedades crónicas.

• Compañías biofarmacéuticas: los excipientes de liberación sostenida aplicados por las firmas biofarmacéuticas tienden a mejorar la administración de productos biológicos, péptidos y proteínas para garantizar que la liberación esté controlada, que los medicamentos sean estables y tengan una acción terapéutica dirigida a los fármacos macromoleculares complejos.

• Fabricantes de nutracéuticos: Las empresas de nutracéuticos añaden excipientes de liberación sostenida en los suplementos dietéticos para proporcionar una absorción lenta de nutrientes, una biodisponibilidad prolongada y una mayor conveniencia de las vitaminas, minerales y productos herbarios para el consumo humano.

• Organizaciones de fabricación por contrato: utilizando excipientes de liberación sostenida, las CMO ofrecen servicios especializados de formulación y producción para ayudar a las marcas farmacéuticas a crear productos de liberación controlada con rendimiento, calidad y cumplimiento normativo consistente.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Tasa creciente de enfermedades crónicaspara aumentar el crecimiento del mercado

La creciente tasa de enfermedades crónicas como diabetes, afecciones cardiovasculares, respiratorias y neurológicas es uno de los catalizadores detrás del mercado de excipientes de liberación sostenida. Estas dolencias crónicas necesitan un tratamiento constante y exitoso, y las preparaciones de liberación sostenida serían la mejor opción para mantener constantes los niveles del fármaco y reducir el calendario de dosificación. Estas formulaciones con excipientes de alta calidad son beneficiosas para aumentar el cumplimiento, la eficacia y la conveniencia del paciente. Debido a que los sistemas de salud globales han estado interesados ​​en mejorar el manejo de las enfermedades crónicas, las compañías farmacéuticas han adoptado en gran medida el uso de la tecnología de liberación controlada para crear medicamentos de acción prolongada. Además, la población anciana y las enfermedades relacionadas con el estilo de vida también aumentan el número cada vez mayor de personas que requieren terapias de liberación sostenida. La tendencia está impulsando el desarrollo continuo de formulaciones y materiales de excipientes para abordar las necesidades cambiantes de pacientes y proveedores.

Énfasis en el cumplimiento del pacientepara aumentar el crecimiento del mercado

El mayor énfasis en el cumplimiento del paciente es uno de los principales impulsores del mercado de excipientes de liberación sostenida. Los excipientes de liberación sostenida son importantes en el desarrollo de fármacos, que liberan ingredientes activos durante un período sostenido, dando así un efecto consistente a la terapia y minimizando la necesidad de tomar medicamentos con frecuencia. La comodidad y el cumplimiento de esta función aumentan considerablemente en lo que respecta a los pacientes con dolencias crónicas como diabetes, hipertensión o artritis. Estas formulaciones mejoran los resultados de todo el tratamiento al reducir la variación en la concentración del fármaco y los efectos secundarios. Diseño de fármacos Las empresas farmacéuticas se están centrando cada vez más en diseños de fármacos centrados en el paciente que faciliten los calendarios de medicación y mejoren la calidad de vida. Además, los proveedores de atención médica y los reguladores se están centrando en tecnologías que mejoran la adherencia, lo que estimula el desarrollo de excipientes. En consecuencia, la tendencia hacia los excipientes avanzados y biocompatibles de liberación sostenida está aumentando en las industrias farmacéuticas mundiales.

Factor de restricción

Exigencias regulatoriaspara limitar el crecimiento del mercado

Las demandas regulatorias en el mercado también son un obstáculo importante para el mercado de excipientes de liberación sostenida, ya que los excipientes son esenciales para la seguridad, el rendimiento y la estabilidad de los medicamentos. Varias autoridades reguladoras, como la FDA de EE. UU. y la agencia europea de medicamentos (EMA), cuentan con estrictos procedimientos de prueba, documentación y validación que garantizan la calidad de todos los excipientes y la compatibilidad de las formulaciones de liberación sostenida. Tiene altos estándares en términos de pureza, biocompatibilidad y consistencia que hacen que los fabricantes dediquen más tiempo y dinero a su desarrollo. Además, cuando hay un cambio en la composición de la formulación o en las técnicas de fabricación que necesita nuevas aprobaciones o justificaciones integrales, los lanzamientos de productos tardan aún más. La ausencia de leyes internacionales estandarizadas también hace que el comercio internacional y el cumplimiento internacional sean un problema. Si bien estas regulaciones son importantes para proteger la seguridad de los pacientes, crean impactos tanto operativos como financieros en las empresas, especialmente las más pequeñas, y contribuyen lentamente al establecimiento de nuevas tecnologías de excipientes en el mercado.

El desarrollo de tecnologías de administración de medicamentos y la creciente popularidad de la terapia orientada al paciente son oportunidades en el mercado.

Oportunidad

El negocio de los excipientes de liberación sostenida tiene un gran potencial en el futuro debido al mayor desarrollo de las tecnologías de administración de fármacos y a la creciente popularidad de las terapias orientadas al paciente. Un mayor uso de excipientes más biocompatibles y biodegradables hará que las formulaciones sean más eficientes y seguras para el manejo de enfermedades crónicas. La creciente investigación en el campo de los productos biofarmacéuticos y la aparición de la medicina personalizada mejorarán la innovación en los sistemas de liberación sostenida.

Los potenciales de los mercados emergentes de Asia-Pacífico y América Latina no se han aprovechado debido a que la infraestructura sanitaria se está expandiendo y la producción nacional de medicamentos está aumentando. Además, las asociaciones entre los fabricantes de excipientes y las empresas farmacéuticas mejorarán la innovación más rápida de materiales nuevos y de alto rendimiento compatibles con la eficacia del tratamiento a largo plazo.

El diseño complejo puede exigir materiales sofisticados y el conocimiento técnico podría ser un desafío potencial

Desafío

El mercado de excipientes de liberación sostenida tendría una serie de desafíos en el futuro, independientemente de su crecimiento potencial. El diseño de formulaciones es un desafío serio, ya que un diseño complejo puede exigir materiales sofisticados y conocimientos técnicos para lograr perfiles precisos de liberación de fármacos. La innovación y la entrada de productos se ven aún más inhibidas por los altos costos de desarrollo y los altos requisitos regulatorios. La estabilidad y el rendimiento del fármaco también pueden verse afectados por problemas de compatibilidad entre excipientes e ingredientes activos.

Además, hay personal calificado inadecuado en el campo de la formulación farmacéutica y una estandarización deficiente en los mercados globales que resulta en ineficiencia. Para abordar estos desafíos, será necesario invertir más en I+D, armonizar las regulaciones y mejorar la colaboración en la industria, lo que garantizará la entrega exitosa de calidad e innovación.

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EXCIPIENTES DE LIBERACIÓN SOSTENIDA PERSPECTIVAS REGIONALES

• América del norte

América del Norte dominó la cuota de mercado de excipientes de liberación sostenida, impulsada por la alta concentración de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, una red de I+D bien desarrollada y un alto gasto en atención sanitaria. El mercado de excipientes de liberación sostenida de los Estados Unidos es influyente porque tiene una sólida cartera de desarrollo de fármacos y una necesidad creciente de formulaciones de liberación controlada que aumentan el cumplimiento del paciente y son más eficaces en el tratamiento. El mayor crecimiento del mercado también se debe a la continua innovación de las tecnologías de administración de medicamentos y la actitud positiva de la FDA. Además, las crecientes tasas de enfermedades crónicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y las afecciones neurológicas elevan la demanda de fármacos de liberación sostenida. Los principales actores del mercado y la asociación entre compañías farmacéuticas y fabricantes de excipientes en los EE. UU. todavía están trabajando en innovaciones para hacer de América del Norte un líder global en la producción e innovación de excipientes de liberación sostenida.

• Europa

Europa es un enorme mercado de excipientes de liberación sostenida, motivado por una sólida fabricación farmacéutica, estrictos sistemas regulatorios de control y un mayor uso de sofisticados sistemas de administración de medicamentos. Alemania, el Reino Unido, Francia y Suiza son los países más desarrollados de la región porque han desarrollado una industria farmacéutica y continúan invirtiendo en I+D. La reciente preferencia hacia la terapia centrada en el paciente y las preparaciones de acción prolongada subyace a la necesidad de contar con excipientes de liberación sostenida que mejoren la estabilidad y eficacia del fármaco. Además, el creciente número de enfermedades crónicas y las generaciones mayores están contribuyendo a la demanda de medicamentos de liberación controlada. El enfoque de los organismos reguladores europeos en la seguridad y calidad de los productos también mejora la innovación de nuevas soluciones de excipientes que incitan a los fabricantes a proporcionar materiales excipientes biocompatibles, eficaces y que cumplan con las regulaciones para responder a las necesidades dinámicas de la industria farmacéutica.

• Asia

El mercado de excipientes de liberación sostenida de Asia Pacífico está experimentando altas tasas de crecimiento dado el rápido crecimiento de la industria farmacéutica, el crecimiento de las inversiones en atención médica y la demanda de nuevos sistemas de administración de medicamentos. Los principales contribuyentes son países como China, India, Japón y Corea del Sur, que se han visto alentados por la fuerte producción de medicamentos genéricos y el creciente potencial de investigación y desarrollo. Las tendencias actuales en la creciente incidencia de enfermedades crónicas como la diabetes y los trastornos cardiovasculares están obligando a exigir formulaciones de liberación sostenida que mejoren la eficacia de las terapias en los pacientes en términos de cumplimiento. Además, los programas gubernamentales positivos, el aumento del gasto en atención médica y la asociación entre compañías farmacéuticas multinacionales y fabricantes farmacéuticos locales están promoviendo el crecimiento del mercado. El aumento en el uso de excipientes de alta calidad junto con el crecimiento de la investigación biofarmacéutica también están convirtiendo a Asia Pacífico en un centro clave en la producción a largo plazo de excipientes de liberación sostenida y avances tecnológicos en la industria farmacéutica.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave están desarrollando el mercado de excipientes de liberación sostenida en todo el mundo mediante el desarrollo y la actualización de tecnologías, la mejora de la calidad y el cumplimiento de las regulaciones.

El mercado de excipientes de liberación sostenida fue estimulado por la existencia de actores y líderes globales y regionales orientados a la innovación y tecnologías de formulación progresiva. Los gigantes, incluidos BASF SE, Evonik Industries AG, Colorcon Inc., Dow Chemical Company, Ashland Global Holdings y Lubrizol Corporation, son líderes con diferencia y proporcionan una amplia variedad de excipientes de alto rendimiento, como polímeros, gomas y derivados de celulosa, que se pueden utilizar para producir una liberación controlada y sostenida del fármaco. Estas empresas realizan grandes inversiones en I+D para crear materiales biocompatibles y multifuncionales que mejoren la eficacia de los medicamentos y el cumplimiento por parte del paciente. La existencia de alianzas estratégicas entre proveedores de excipientes y empresas farmacéuticas está impulsando la innovación en los sistemas de administración de medicamentos. Además, hay un aumento en la capacidad de producción por parte de los actores regionales en Asia-Pacífico para responder a la creciente demanda. En conjunto, dichos actores clave están desarrollando el mercado de excipientes de liberación sostenida en todo el mundo mediante el desarrollo y la actualización de tecnologías, la mejora de la calidad y el cumplimiento de las regulaciones.

Lista de las principales empresas de excipientes de liberación sostenida

• BASF (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Colorcon (U.S.)
• Croda Health Care (U.K.)
• Dow (U.S.)
• DuPont (U.S.)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Junio ​​de 2023:Croda International anunció su desarrollo de capacidades de producción de excipientes farmacéuticos con una nueva planta de 23,680 pies cuadrados en Pensilvania. Esta moderna ubicación está dedicada al desarrollo de sustancias de calidad en sistemas de administración de fármacos en fármacos terapéuticos innovadores. El crecimiento fortalece a Croda en la industria de las ciencias biológicas, en términos de sus capacidades de entrega biológica y el aumento de sus servicios para satisfacer la demanda cada vez mayor del desarrollo de soluciones farmacéuticas avanzadas y formulaciones de medicamentos de próxima generación.

COBERTURA DEL INFORME

Este informe de análisis histórico sobre el mercado de excipientes de liberación sostenida en el mundo que abarca los años 2018 a 2022 y cálculos de pronósticos en 2023 a 2034 ha ofrecido una visión holística del mercado en la perspectiva de varios aspectos. Proporciona datos útiles sobre las tendencias del mercado, los impulsores, las restricciones, las oportunidades y la dinámica competitiva que están desarrollando la industria. El análisis se basa en la dinámica del mercado de regiones clave, como América del Norte, Europa, Asia Pacífico y otras, centrándose en el potencial de crecimiento regional y las nuevas tendencias de la demanda. También analiza las innovaciones tecnológicas, las tendencias cambiantes de la producción farmacéutica y los movimientos estratégicos de los principales actores que afectan el desempeño del mercado. El análisis del tipo de producto, las aplicaciones y los segmentos de usuarios finales proporciona al informe una imagen completa de la estructura del mercado y el crecimiento futuro. Este conocimiento será un activo importante para las empresas farmacéuticas, los inversores y los responsables de la formulación de políticas a la hora de tomar decisiones estratégicas y explotar nuevas oportunidades en el mercado de excipientes de liberación sostenida.