Tamaño del mercado de medicamentos de película delgada, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (película transdérmica, película delgada oral y otros), por aplicación (productos lácteos, bebidas (hospitales, farmacias y otros) y bebidas alcohólicas) e información regional y pronóstico para 2034

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL INFORME DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS DE PELÍCULA DELGADA

El tamaño del mercado mundial de medicamentos de película delgada fue de 10,08 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 22,05 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,2% durante el período previsto.

Los medicamentos de película delgada, películas de desintegración oral (ODF) o películas delgadas orales (OTF) en la administración sistémica de medicamentos en productos farmacéuticos son películas poliméricas muy delgadas que contienen el compuesto farmacéutico activo que se empaquetan en una nueva forma de dosificación llamada medicamentos de película delgada. Generalmente se aplican en la lengua o debajo de la lengua o en el interior de la mejilla, donde se disuelven o desintegran rápidamente cuando entran en contacto con la saliva, dando lugar a un efecto sistémico (evitando el efecto de primer paso y dando un efecto rápido) o local en la boca/garganta.

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento del mercado restringido por la pandemia debido a la redirección de actividades de I+D hacia las vacunas COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

Los efectos más extremos de la pandemia de COVID-19 en este mercado se debieron a que prácticamente todas las actividades de investigación y desarrollo (I+D) de las empresas farmacéuticas se redirigieron a vacunas y tratamientos contra la COVID-19, de modo que prácticamente se detuvieron los proyectos de medicamentos no vinculados a necesidades esenciales. Además, el bloqueo y las restricciones globales influyeron significativamente en la cadena de suministro de productos farmacéuticos al introducir desafíos como la falta de fuerza laboral, la incapacidad de abastecer a los centros de fabricación a gran escala, como China e India, con materias primas y medicamentos activos (API), y la consiguiente ligera reducción en los ingresos por ventas de algunas empresas en las etapas iniciales de la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Segmento OTF paraImpulsar el crecimiento del mercado

Este mercado se caracteriza actualmente por la tecnología centrada en el paciente y el desarrollo del segmento de Película Delgada Oral (OTF) porque es simple de administrar en pacientes geriátricos, pediátricos e individuos con dificultad para tragar (disfagia). Los principales cambios de tendencia incluyen el creciente interés en el uso de películas delgadas como herramienta de gestión del ciclo de vida de los medicamentos de marca ya establecidos, el desarrollo más rápido de enfermedades agudas (es decir, Rizafilm) y crónicas (es decir, esquizofrenia y dependencia de opioides), y la participación masiva en nuevas tecnologías para producir mejor las películas (por ejemplo, extrusión de fusión en caliente e impresión 3D).

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS DE PELÍCULA DELGADA

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede clasificar en película transdérmica, película delgada oral y otros.

• OTF: las películas delgadas orales suelen tener la mayor participación de mercado en la categoría de sistemas de administración de medicamentos de película delgada (por ejemplo, más del 70% de la participación de mercado de los medicamentos de película delgada en un análisis reciente). Son películas poliméricas delgadas y flexibles, que se disolverían rápidamente al entrar en contacto con la saliva en la boca, liberando el fármaco para ser absorbido local o sistémicamente. Son muy fáciles de usar para el paciente porque no implican el uso de agua ni la deglución.

• Películas transdérmicas: Las películas transdérmicas (a menudo llamadas parches transdérmicos) son el segundo tipo importante de administración de fármacos en película delgada con una participación de mercado menor que los OTF, pero con una participación de mercado significativa. Sin embargo, se espera que muestren una alta tasa de crecimiento. Estos son parches para la piel que son adhesivos y contienen un fármaco que se absorbe en el torrente sanguíneo durante un tiempo prolongado a través de la dermis y proporciona efectos de liberación controlada y constante.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede clasificar en hospitales, farmacias y otros.

• Farmacias Hospitalarias: tienen gran participación en la distribución de medicamentos de película delgada, particularmente utilizados en atención hospitalaria, tratamientos complejos y administración de algunas sustancias controladas o medicamentos de especialidad que se encuentran en alta atención clínica. Es un canal vital en la administración de fármacos administrados en entornos hospitalarios, como los utilizados en el tratamiento del dolor inmediatamente después de una cirugía o en pacientes con casos graves de trastornos neurológicos que están hospitalizados.

• Farmacias: como se indica en los informes de mercado, las farmacias minoristas ocuparon en los últimos años una participación dominante en este mercado. A esto ha contribuido en gran medida el hecho de que los canales minoristas tienen una mayor disponibilidad de una amplia variedad de productos farmacéuticos, muchos de los cuales son moléculas genéricas. Los canales principales que dispensan medicamentos de película fina incluyen farmacias minoristas, que se utilizan para tratar enfermedades crónicas o recetar medicamentos que deben usarse de forma continua durante un largo período de tiempo, y los canales no hospitalarios.

DINÁMICA DEL MERCADO

Factores impulsores

Cultivar el cumplimiento y la experiencia del paciente paraImpulsar el avance del mercado

Uno de los principales factores impulsores del crecimiento del mercado de medicamentos de película delgada debido al cultivo del cumplimiento y la experiencia del paciente. El formato de película delgada tiene un gran efecto en el aumento del cumplimiento del paciente, lo cual es una clave importante para una farmacoterapia eficaz. Las películas tienen una forma que se puede disolver fácilmente en la lengua o incluso debajo de la lengua y no requieren agua; Por lo tanto, son un sustituto perfecto para pacientes con disfagia (dificultad para tragar), como niños, ancianos y pacientes con problemas mentales, o incluso pacientes con náuseas. La facilidad de administración de las películas delgadas debido a sus características no invasivas, discretas y convenientes permite que puedan autoadministrarse en cualquier lugar y reduce las posibilidades de omitir o administrar la dosis incorrecta, lo que es un incentivo directo para adoptarlas por un mayor número de pacientes.

Mayor biodisponibilidad y inicio de acción paraExpandir el mercado

El rendimiento mejorado del fármaco es el principal beneficio de la administración de fármacos en película fina, especialmente a través de las vías de la mucosa oral (sublingual y bucal). La película delgada puede entregar indirectamente el fármaco al torrente sanguíneo a través de la mucosa oral disolviéndolo y absorbiéndolo a través de la mucosa oral directamente al torrente sanguíneo, evitando la degradación inicial del fármaco en el tracto gastrointestinal y el metabolismo hepático de primer paso (el hígado descompone gran parte del fármaco). Esto permite un inicio de acción significativamente acelerado y, en muchos casos, se requiere una dosis total reducida para producir el efecto terapéutico requerido, lo que lo convierte en una opción de formulación atractiva en medicamentos de emergencia, dolor irruptivo y fármacos de escasa biodisponibilidad oral.

Factor de restricción

Obstáculos técnicos de fabricación y estabilidadal crecimiento del mercado

El principal aspecto inhibidor de la costa oeste del mercado de medicamentos de película delgada es la incapacidad técnica para escalar y fabricar productos de alta calidad debido a la dificultad en la estabilidad del producto. Es técnicamente complicado producir películas delgadas orales que contengan una dosis uniforme de un medicamento en una lámina delgada y muy grande de polímero (un proceso que generalmente se realiza mediante el proceso de fundición con solvente o extrusión de fusión en caliente). Esto puede crear problemas de uniformidad de dosis y alta variabilidad entre lotes, lo que aumenta el coste de producción y dificulta el control de calidad.

Crecimiento del mercado de entrega de medicamentos centrado en el paciente en poblaciones especiales

Oportunidad

Una de las mejores oportunidades en este mercado es que tiene una propuesta de alto valor para los grupos de pacientes pediátricos, geriátricos y disfágicos (dificultad para tragar). Las películas delgadas se absorben directamente en la boca sin necesidad de agua ni masticación, lo que aborda directamente los principales desafíos de la falta de adherencia a la medicación y el rechazo que enfrentan las formas convencionales de tabletas y cápsulas entre estas poblaciones.

Esta administración conveniente es vital para los millones de pacientes ancianos y niños con enfermedades crónicas, ya que proporciona un sistema de administración rápido, discreto y amigable para el paciente para aumentar el cumplimiento, mejorar el resultado terapéutico y reducir la posibilidad de asfixia, lo que posteriormente fomenta la demanda del mercado de formulaciones novedosas.

Limitaciones técnicas de formulación y carga de medicamentos para desafiar el crecimiento del mercado

Desafío

La mayor limitación de este mercado ha sido la baja capacidad de carga de medicamentos, especialmente cuando se trata de medicamentos que tienen dosis altas. El tamaño pequeño y la naturaleza ultrafina de la película solo permiten una pequeña concentración de ingrediente farmacéutico activo (API) y, por lo tanto, es muy inapropiada para terapias de dosis altas en las que el peso del API requerido es demasiado grande para caber en la película sin comprometer la resistencia mecánica, la flexibilidad y las características de rápida disolución de la película.

Esto es un impedimento para el uso de la tecnología de película delgada para fármacos potentes y de dosis bajas y no permite su uso amplio en los fármacos de dosis altas más comunes, que podrían requerir métodos de formulación complejos y costosos para maximizar la solubilidad y la concentración.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE FÁRMACOS DE PELÍCULA DELGADA

El mercado está segregado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

• Norte América

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado de medicamentos de película delgada debido a su infraestructura sanitaria superior, su alto gasto sanitario y la existencia de grandes empresas farmacéuticas. El área es la primera en adoptar sistemas innovadores de administración de medicamentos y cuenta con enormes inversiones en investigación y desarrollo (I+D) de productos farmacéuticos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ofrece una importante vía de regulación que estimula la reformulación de los medicamentos existentes en películas delgadas, que pueden ingresar al mercado más rápidamente.

• Europa

Europa es un mercado importante y se ve muy afectado por su enfoque en altos estándares de calidad y un marco regulatorio uniforme entre los estados miembros. Otros países, como Alemania y el Reino Unido, son los principales centros de fabricación e I+D farmacéuticos, lo que ha llevado a la invención de tecnologías avanzadas de administración de fármacos, incluido el uso de diferentes películas delgadas. La orientación de la región hacia procedimientos de control de calidad estrictos y centrados en el paciente en el proceso de producción garantiza el suministro de productos de alta calidad y el aumento continuo y significativo de la demanda predeterminado por un sistema de salud bien desarrollado.

• Asia

Se estima que Asia Pacífico es el mercado de más rápido crecimiento para los medicamentos de película delgada debido al rápido crecimiento del sistema de salud, los crecientes ingresos disponibles y el enorme tamaño de una población que envejece y que necesita formas de dosificación amigables para los pacientes. Con el creciente interés de las economías en desarrollo en la investigación y el desarrollo farmacéutico (China e India) y sus sistemas regulatorios, los fabricantes locales también se están desarrollando. Esto, junto con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de los pacientes de aprender más sobre los modos no invasivos de administración de medicamentos, hace de Asia y el Pacífico la principal fuente de crecimiento futuro del mercado y capacidad de fabricación.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que transforman el panorama de los medicamentos de película delgada a través de la innovación y la estrategia global

La fuerza industrial más importante en este mercado es la industria farmacéutica, y es la principal fuerza impulsora en el crecimiento del mercado con sistemas innovadores de administración de medicamentos centrados en el paciente, que son utilizados por las poblaciones pediátricas, geriátricas y disfágicas que tienen dificultades para tomar tabletas tradicionales. Tal influencia se refleja en la importante inversión en nuevas formulaciones, incluida la basada en la ciencia de polímeros y la nanotecnología más recientes, para mejorar la biodisponibilidad del fármaco y permitir que entre en acción rápidamente. Además, las empresas farmacéuticas utilizan los OTF como parte de una herramienta de gestión del ciclo de vida para reutilizar y ampliar la vida útil de las patentes de medicamentos de marcas más antiguas, generalmente con la ayuda de Organizaciones de Fabricación y Desarrollo por Contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) especializadas, que aportan la experiencia de fabricación necesaria y la tecnología sofisticada necesaria para llevar a cabo la complicada y costosa producción de estas formas farmacéuticas especiales.

Lista de actores del mercado perfilados

• GSK (U.K.)
• LTS (Virginia)
• J&J (U.S.)
• Indivior (U.S.)
• Pfizer (U.S.)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Septiembre de 2023:El cambio importante más reciente en este mercado fue la introducción de la primera película oral sublingual/bucal compleja de DifGen Pharmaceuticals, una forma genérica del tratamiento de la dependencia de opioides Suboxone (buprenorfina/naloxona) en el mercado estadounidense.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis considera tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.