Tamaño del mercado de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (enfoque transfemoral y enfoque transapical), por la industria posterior (estenosis aórtica y regurgitación aórtica) y pronóstico regional para 2033

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Descripción general del mercado de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI)

Se prevé que el mercado de implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI), valorada en aproximadamente USD 8.51 mil millones en 2024, alcance los USD 9.82 mil millones en 2025 y aumente aún más a USD 30.65 mil millones por 2033, impulsado por un fuerte CAGR de aproximadamente 15.3%.

La tendencia del mercado de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) está aumentando enormemente a medida que la estenosis del hielo está en aumento, especialmente en la población mundial de ancianos. TAVI es una cirugía mínimamente invasiva que proporciona una cirugía alternativa para salvar vidas a una cirugía convencional de corazón abierto, especialmente para pacientes con riesgo. El mercado también está creciendo en relación con los avances en las tecnologías de válvulas, así como la creciente aprobaciones regulatorias. En la actualidad, el mercado está encabezado por América del Norte y Europa, con un potencial futuro prometedor en la región de Asia y el Pacífico como resultado de inversiones incrementales de atención médica. Como el mundo solicita más y más productos que minimizan las intervenciones cardiovasculares, el mercado Tavi tiene perspectivas de un mayor crecimiento en todo el mundo.

Impacto Covid-19

La industria de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) tuvo un efecto negativo debido a los aplazamientos del procedimiento durante la pandemia de Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más baja de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La pandemia Covid-19 afectó el mercado de implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) de manera anadverse, principalmente cuando el aplazamiento de los procedimientos electivos y no emergentes empeoró la situación. Debido a los cambios en la prioridad de los sistemas de salud en casi todos los países para tratar los casos de COVID-19, se pospuso un número significativo de intervenciones cardíacas, incluido TAVI. Esto implicaba una caída grave en volúmenes de procedimientos y estancamiento momentáneo del mercado. Además, la falta de voluntad de los pacientes para ingresar a los hospitales y la redistribución de los recursos médicos sirvió como una inhibición adicional de las tasas de tratamiento. La disparidad general en las cadenas de suministro y las operaciones clínicas ayudó a disminuir el mercado de TAVI en el período pico de la pandemia.

Últimas tendencias

El crecimiento del mercado se ve impulsado por las innovaciones de las válvulas y los avances de procedimiento

El mercado del TAVI está siendo impulsado hoy por el ritmo rápido de innovación de las innovaciones de válvulas y las iteraciones de procedimiento, así como el crecimiento del mercado, principalmente en las válvulas de autoservicio y expansión de globos. El segmento de válvula autoexpandible se está volviendo particularmente muy popular, con aproximadamente el 66.5% del mercado en 2024 atribuido a sus mejores rendimientos hemodinámicos, particularmente en pacientes con anuli más pequeños o aquellos con anatomía compleja. Los datos clínicos en los últimos años indican que las válvulas supra-anarnulares autoexpresadas son comparables o superiores a las válvulas expandibles con globo con durabilidad y reducen las fugas paravalvulares, lo que las hace seguras para ser utilizadas de más maneras. La marea de la regulación todavía está llegando, con Medtronic obteniendo la aprobación de Evolut 2FX+ en 2024 y Boston Scientific en Action Design Prime en 2024, y Abbott ahora incrusta la guía de IA en nuevos productos expandidos en globos para indicar una tendencia potencial a los dispositivos inteligentes. Además de los avances tecnológicos, el mercado está en tendencia hacia procedimientos minimalistas que se pueden realizar solo con catéteres y entornos ambulatorios, mejorando el valor de los enfoques TAVI más seguros, más rápidos y más amigables para los pacientes. 

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Segmentación del mercado de implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI)

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en el enfoque transfemoral y el enfoque transapical

• Enfoque transfemoral: los procedimientos TAVI también implican el uso del método transfemoral como el modo más ampliamente aplicado debido al uso de la entrega de válvulas a través de la arteria (femoral). Se prefiere porque es menos invasivo con una recuperación más rápida y menos tiempo en un hospital. El catéter y las mejoras más rápidas en el diseño de la vaina lo han hecho más seguro y aplicable en un grupo más amplio de pacientes. En consecuencia, el método es abrumador del mercado de Tavi y aún está ganando popularidad en todo el mundo.

• Enfoque transapical: este es un enfoque donde se accede al corazón a través de la punta del ventrículo izquierdo, generalmente cuando las arterias periféricas no son adecuadas para proporcionar acceso transfemoral. Es más agresivo, y puede estar relacionado con el aumento de las complicaciones durante la operación y la recuperación prolongada. Debido a tales deficiencias y un aumento de la tecnología transfemoral, su aplicación ha experimentado una aplicación reducida en los últimos años. No obstante, es una alternativa importante en ciertos grupos de pacientes limitados que contienen vasculatura anatómica compleja.

Por aplicación

Según la industria posterior, el mercado global se puede clasificar en estenosis aórtica y regurgitación aórtica

• Estenosis aórtica: la categoría de aplicación principal que conduce al mercado de TAVI es la estenosis aórtica, es decir, la condición en la que la apertura de la válvula aórtica se estrecha para inhibir el flujo sanguíneo. TAVI se ha convertido en un procedimiento esencial para reemplazar el reemplazo de la válvula quirúrgica, particularmente en los pacientes con edad avanzada y de alto riesgo. La creciente popularidad entre las poblaciones de envejecimiento combinada con resultados clínicos prometedores dio como resultado la propagación de los procedimientos. Es probable que más innovaciones y persistencia de datos sobre seguridad durante largos períodos de tiempo mejoren aún más su dominio del mercado.

• Regurgitación aórtica: otra parte relativamente más pequeña pero creciente del mercado de Tavi es la regurgitación aórtica, donde hay falla en que la válvula aórtica se cierre normalmente, lo que hace que la sangre vuelva al corazón. La razón para tratar esta afección usando TAVI ha demostrado ser difícil en función de complicaciones anatómicas y también debido a la falta de calcificación para que se enganche la válvula. Pero ha habido un desarrollo reciente de dispositivos y aplicaciones fuera de etiqueta que han mostrado resultados alentadores. Este segmento crecerá lentamente a medida que los dispositivos dedicados para esta indicación están bajo prueba.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                          

Factores de conducción

Crecimiento del mercado impulsado por la población envejecida que favorece el TAVI menos invasivo

La población mundial ha ganado una población de edad avanzada, por lo tanto, contribuyendo al aumento de las enfermedades cardiovasculares relacionadas con la edad y, más específicamente, la estenosis aórtica. Los pacientes mayores tienden a tener una combinación de otras enfermedades que aumentan los riesgos de someterlos a una cirugía tradicional de corazón abierto; Por lo tanto, Tavi es una opción ideal. Esto es particularmente importante con los adultos mayores, ya que TAVI es menos invasivo y, por lo tanto, disminuye las complicaciones y permanece en el hospital, así como el tiempo de recuperación. La demanda del procedimiento TAVI todavía se basa en esta tendencia demográfica en todo el mundo.

Las tecnologías y procedimientos innovadores están impulsando el crecimiento del mercado a nivel mundial

La seguridad y la eficacia mejoran en gran medida con innovaciones constantes en el diseño de válvulas, sistemas de catéter y tecnologías de imágenes con TAVI. Las válvulas de nueva generación son más duraderas, hemodinámicamente eficientes y tienen menores riesgos de fugas paravalvulares. Los MIP permiten períodos de recuperación más cortos para los pacientes y usan procedimientos ambulatorios. Estos desarrollos están aumentando el número de pacientes elegibles y generando confianza en el procedimiento de tratamiento tanto por parte del médico como del paciente, lo que resulta en el crecimiento del mercado de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI).

Factor de restricción

Los altos costos y el acceso limitado están ralentizando el crecimiento del mercado

El alto costo de los procedimientos y dispositivos también es uno de los factores de restricción clave del mercado de implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI). Debido a los costos significativamente más altos de los procedimientos TAVI en comparación con los implantes quirúrgicos tradicionales de las válvulas, serán demasiado costosos para pagar en las áreas de bajos y medianos ingresos. Las coberturas estrechas de reembolso y las limitaciones financieras de ciertos sistemas de salud también limitan el uso común. Esta es una barrera de entrada que los pacientes y los proveedores pueden experimentar para retrasar la entrada en este mercado a pesar de que son clínicamente ventajosas.

Expandir las aprobaciones y el crecimiento del mercado de la concientización en todos los grupos

Oportunidad

Otro potencial del mercado de TAVI es el mayor uso de un sistema en grupos de pacientes de bajo e intermedio de riesgo. Las aprobaciones regulatorias se están expandiendo a medida que los ensayos clínicos muestran aún más resultados positivos en estos grupos de personas. Este crecimiento aumenta en gran medida la piscina de pacientes aplicable en los procedimientos TAVI. La creciente aceptabilidad entre los cardiólogos y la conciencia del paciente también contribuyen al aumento en el mercado.

Datos limitados a largo plazo sobre durabilidad ralentiza el crecimiento del mercado

Desafío

Uno de los principales problemas con los que está tratando el mercado de Tavi es la durabilidad de los diez años y el rendimiento de las válvulas transcatéteres, particularmente cuando se trata de personas más jóvenes. A diferencia de las válvulas quirúrgicas, que tienen décadas de antigüedad con una serie de datos de resultados, las válvulas Tavi aún no tienen mucha evidencia a largo plazo. Esta incertidumbre hace que los médicos sean cautelosos al sugerir TAVI a personas más jóvenes y de menor riesgo. Mantener el mismo rendimiento a lo largo del tiempo también es importante para que el proceso de adoptar el procedimiento en todas las clases de personas pueda extenderse.

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Insectores regionales del mercado de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI)

• América del norte 

El crecimiento avanzado de la salud y la innovación de América del Norte Crecimiento del mercado

El mercado de implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) está controlado por América del Norte debido a su estructura de salud desarrollada, el uso temprano de nuevas operaciones cardíacas innovadoras y la prevalencia de las principales organizaciones de equipos médicos. El área también está dotada de políticas de reembolso favorables y una abundancia de trastorno de la válvula aórtica en la población que envejece. El mercado de implantación de la válvula aórtica transcatéter de los Estados Unidos (TAVI) es el epicentro de este dominio, ya que prospera debido al tremendo estudio de la práctica clínica, las aprobaciones de la FDA y la adaptación rápida de los dispositivos TAVI de próxima generación. Las empresas con sus operaciones en los EE. UU., Como Edwards Lifesciences y Medtronic, son las más innovadoras y las más grandes en volúmenes de procedimiento. En general, el liderazgo estadounidense en el mercado de Tavi es realmente un comienzo en América del Norte.

• Europa

La adopción clínica y las regulaciones de Europa aumentan el fuerte crecimiento del mercado

Europa posee una notable participación en el mercado de la implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) debido a su adopción clínica temprana, infraestructura de salud avanzada y un fuerte apoyo regulatorio. El área se caracteriza por un alto nivel de desarrollo médico, sistemas de pago organizados y participación activa en grandes ensayos clínicos. Alemania, Francia y el Reino Unido son los líderes debido a los volúmenes de procedimientos que tienen y el sistema desarrollado para proporcionar atención cardíaca. La fabricación regional de dispositivos médicos y el apoyo europeo de las regulaciones también aceleran el crecimiento del mercado.

• Asia

El envejecimiento de la población y las inversiones alimentan el rápido crecimiento del mercado de Asia

La tasa de prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la creciente población del anciano están convirtiendo Asia en un área de rápido crecimiento en el mercado de implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI). Las mayores inversiones en atención médica y mejores instalaciones médicas están abriendo el camino hacia el abrazo gradual de procedimientos cardíacos avanzados como TAVI. Las tecnologías emergentes están experimentando una creciente conciencia y ensayos y la aprobación de dispositivos clínicos en países como China, Japón e India. La región tiene un buen potencial para la expansión del mercado en el futuro a pesar de que la adopción aún no ha madurado.

Actores clave de la industria

Las innovaciones y las alianzas de los jugadores clave aceleran el crecimiento del mercado global

Los jugadores importantes en la industria han tenido algunos impactos considerables en el mercado de Tavi Marshall al participar en innovaciones en curso, formar alianzas estratégicas y expandirse en todo el mundo. Edwards Lifesciences, Medtronic, Boston Scientific y Abbott son los pioneros en el diseño de la próxima generación de válvulas que prometen una mayor durabilidad, mejores sistemas de entrega y bajos riesgos involucrados en el procedimiento. Dichos jugadores están en el negocio activo de ensayos clínicos exitosos y aprobaciones regulatorias para expandir la demografía general de los pacientes para incluir segmentos de bajo riesgo y pacientes más jóvenes. Además, la colaboración con hospitales y centros de investigación ayuda a aumentar la capacitación e implementación. También están invirtiendo en I + D y canales internacionales de distribución, lo que acelera el crecimiento y la disponibilidad del mercado TAVI.

Lista de empresas de implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) Top TransCateter

• Boston Scientific (U.S.)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• MicroPort (China)
• Meril Life Sciences (India)

Desarrollo clave de la industria

Marzo de 2024: un desarrollo industrial reciente y particular en el mercado de TAVI es la aprobación de la FDA del sistema EVOLUT ™ FX+ TAVR de Medtronic. La válvula de próxima generación tiene un marco alterado en forma de diamante, que ofrece un área de acceso coronaria de cuatro veces más grande, privilegiando el funcionamiento del catéter sin efectos adversos en la válvula. Además, el dispositivo recibió la aprobación de CE Mark en Europa más tarde en octubre de 2024, lo que permite que su despliegue comercial más allá de los EE. UU. Este desarrollo marca un avance significativo para facilitar futuras intervenciones coronarias.

Cobertura de informes       

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y posibles industrias posteriores que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado mediante el uso de métodos cuantitativos y cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que afectan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas acciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación no convencionales, metodologías y estrategias clave adaptadas para el marco de tiempo anticipado. En general, ofrece ideas valiosas e integrales sobre la dinámica del mercado profesionalmente y comprensiblemente.