Tamaño del mercado de API de ácido ursodesoxicólico, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (UDCA sintético y UDCA de extracción), por aplicación (farmacia y productos de salud), información regional y pronóstico para 2032

Actualizado en: 22 April 2024

Descripción general del informe de mercado de API de ácido ursodesoxicólico

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El tamaño del mercado mundial de API de ácido ursodesoxicólico fue de 488,7 millones de dólares en 2022. Según nuestra investigación, se espera que el mercado alcance los 954,2 millones de dólares en 2028, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,8% durante el período de pronóstico.

Un ácido biliar natural llamado ácido ursodesoxicólico, también conocido como ursodiol, se usa para disolver los cálculos biliares de colesterol y tratar los trastornos hepáticos colestásicos, como la cirrosis biliar primaria. El ursodiol se ha relacionado con un número limitado de casos de elevaciones modestas y transitorias en los niveles de aminotransferasas séricas durante el tratamiento, así como con un pequeño número de casos de ictericia y deterioro de la enfermedad hepática en pacientes cirróticos. Se ha demostrado que los ácidos biliares como el ácido ursodesoxicólico API se combinan con la taurina en la bilis de los osos (Ursidae). Cuando se usa terapéuticamente, puede ayudar en la disolución de los cálculos biliares al obstruir la síntesis y absorción del colesterol.

Se prevé que el mercado de API de ácido ursodesoxicólico se expanda a medida que las enfermedades relacionadas con el hígado, como la colestasis, la colangitis biliar primaria (CBP) y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), se vuelvan más comunes. Existe una necesidad cada vez mayor de terapias basadas en AUDC, ya que existe una opción de tratamiento eficaz para estos trastornos y una carga mundial creciente de enfermedades hepáticas. El uso del API como fármaco colerético en el tratamiento de cálculos biliares y otros trastornos biliares es otro factor que impulsa la expansión del mercado. Además, se prevé que los proyectos de investigación y desarrollo en curso para mejorar la eficacia y seguridad de las terapias basadas en AUDC impulsen aún más la expansión del mercado.

Impacto de COVID-19: una mayor comprensión sobre el mantenimiento de la salud del hígado dio lugar a la necesidad de ácidos

Debido a la posibilidad de que las personas con problemas hepáticos preexistentes fueran más susceptibles a la enfermedad grave de COVID-19, la pandemia de COVID-19 había aumentado la conciencia sobre la importancia de mantener una excelente salud hepática. Hubo un aumento en la demanda de AUDC y otros medicamentos utilizados para tratar problemas relacionados con el hígado como resultado de esta creciente atención a la salud del hígado. Además, muchos gobiernos de todo el mundo aumentaron su gasto en atención sanitaria en respuesta a la pandemia, incluida la financiación para la creación de nuevos medicamentos y tratamientos. La industria creció como resultado de una mayor investigación y desarrollo del mercado de API ácidos como resultado de esta mayor inversión.

Últimas tendencias

"Se están introduciendo nuevas terapias orales para tratar diversos trastornos hepáticos"

Los participantes en la industria de los API del ácido ursodesoxicólico han logrado una serie de avances recientes. Por ejemplo, algunas empresas han introducido recientemente nuevos productos basados ​​en UDCA. Según un comunicado de prensa de la empresa farmacéutica Gedeon Richter, desde 2020 está disponible una nueva formulación en comprimidos a base de AUDC para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP). La empresa Alfa Wassermann introdujo en 2019 una nueva terapia oral para los trastornos hepáticos colestásicos pediátricos basada en AUDC.

Segmentación del mercado de API de ácido ursodesoxicólico

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• Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en UDCA sintético y UDCA de extracción

• Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se puede dividir en farmacia y productos sanitarios

Factores impulsores

"Debido al aumento de los trastornos hepáticos colestásicos crónicos, existe una necesidad cada vez mayor de API"

Para el tratamiento de trastornos hepáticos colestásicos crónicos, el ácido ursodesoxicólico API se utiliza cada vez más. El principal impulsor que impulsa la expansión del sector mundial de API ursodesoxicólicos durante el período previsto es el aumento de la prevalencia de cálculos biliares y fibrosis quística. En Estados Unidos, alrededor de 30.000 personas padecían fibrosis quística en 2015, según datos de la Cystic Fibrosis Foundation. Cada año se detectan en el país otros 1.000 nuevos casos de fibrosis quística. Los cálculos biliares afectan a entre el 5 % y el 10 % de los estadounidenses anualmente, o alrededor de 25 millones de personas, según el informe de 2017 de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología.

"Se están creando nuevos tratamientos basados ​​en AUDC como resultado de un mayor enfoque en la investigación y el desarrollo"

El creciente énfasis de la industria farmacéutica en las actividades de investigación y desarrollo está estimulando la innovación y la creación de tratamientos nuevos y mejorados basados ​​en AUDC. Para el tratamiento de enfermedades del hígado, el AUDC se está desarrollando en terapias combinadas con otros medicamentos, lo que puede aumentar la eficacia de las terapias basadas en AUDC. El mercado de API de ácido ursodesoxicólico se está expandiendo en parte debido al creciente uso de tecnologías de vanguardia que involucran nanotecnología y biotecnología en la producción de productos farmacéuticos.

Factores restrictivos

"La industria no puede crecer debido a los efectos secundarios negativos asociados con el uso de este medicamento"

El crecimiento del mercado de API de ácido ursodesoxicólico no está alcanzando su máximo potencial debido a algunos efectos adversos del AUDC. Por ejemplo, la medicación con AUDC suele provocar diarrea. Según un estudio de 2017 del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), los pacientes con cálculos biliares que reciben UCDA tienen una incidencia de diarrea de entre el 2 y el 9%. Además, el medicamento provoca efectos adversos como náuseas, piel seca o picazón, dolor de cabeza, alteraciones del sueño y vómitos. Debido a estos efectos secundarios, está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo.

Perspectivas regionales del mercado de API de ácido ursodesoxicólico

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"Se prevén importantes inversiones en el sistema de salud para mejorar el acceso de la región a los medicamentos UDCA"

El área de Asia Pacífico ha realizado importantes inversiones en la infraestructura del sistema de salud, que se prevé aumentarán la accesibilidad y disponibilidad de tratamientos basados ​​en AUDC. Se prevé que la participación de mercado de API de ácido ursodesoxicólico sea impulsada por países como China e India, que se han concentrado en mejorar sus sistemas de atención médica y ampliar el acceso a los servicios de atención médica. Además, varias naciones de la región de Asia Pacífico han puesto en práctica iniciativas gubernamentales beneficiosas para mejorar los resultados médicos y disminuir la carga de enfermedades relacionadas con el hígado. Por ejemplo, el gobierno indio ha iniciado una campaña nacional para combatir la hepatitis viral, que se prevé aumentará la demanda de terapias basadas en AUDC.

Participantes clave de la industria

"Los actores clave se centran en adquisiciones para solidificar sus posiciones en el mercado"

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana y Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation son importantes participantes del mercado en la industria del ácido ursodesoxicólico. Para aumentar sus servicios y solidificar su posición en el mercado, estos actores se están concentrando en tácticas como la adquisición. Por ejemplo, Dipharma Francis Srl compró en mayo de 2018 la organización de investigación por contrato (CRO) Kalexsyn, Inc., que ofrece servicios químicos a las industrias biotecnológica y farmacéutica. Al tomar estas decisiones tácticas, la empresa aumentará su competencia técnica en el creación de procedimientos de fabricación en industrias de ingredientes farmacéuticos activos (API).

Lista de actores del mercado perfilados

• ICE (EE.UU.)
• Grindeks (Letonia)
• Mitsubishi (Japón)
• Producto químico Daewoong (Corea del Sur)
• PharmaZell GmbH (Alemania)
• Dipharma Francis (Italia)
• Erregierre (Italia)

Cobertura del informe

Este informe cubre el mercado de API de ácido ursodesoxicólico. La CAGR esperada durante el período de pronóstico, y también el valor en dólares en 2022 y lo que se espera que sea en 2028. El efecto que tuvo COVID-19 en el mercado al comienzo de la pandemia. Las últimas tendencias que se están produciendo en esta industria. Los factores que están impulsando este mercado, así como los factores que están frenando el crecimiento de la industria. La segmentación de este mercado en función del tipo y aplicaciones. La región líder en la industria y por qué seguirá haciéndolo durante el período de pronóstico. Además, los actores clave del mercado, todo lo que están haciendo para mantenerse por delante de la competencia y conservar sus posiciones en el mercado. Todos estos detalles están cubiertos en el informe.