Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D, per tipo (per materiale, metallo, non metallico, plastica, per impianto, impianto craniale/facciale, impianto spinale, impianti dell'anca, impianti del ginocchio, impianti delle estremità) per applicazione (ospedale, centri ambulatoriali, centri chirurgici ambulatoriali, cliniche ortopediche) Previsioni regionali 2035

PANORAMICA DEL MERCATO DEGLI IMPIANTI ORTOPEDICI STAMPATI IN 3D

Il mercato globale degli impianti ortopedici stampati in 3D è destinato a salire da 2,22 miliardi di dollari nel 2026 a raggiungere i 7,5 miliardi di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 14,47% tra il 2026 e il 2035.

La dimensione del mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D negli Stati Uniti è prevista a 0,59087 miliardi di dollari nel 2025, la dimensione del mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D in Europa è prevista a 0,54311 miliardi di dollari nel 2025 e la dimensione del mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D in Cina è prevista a 0,54854 miliardi di dollari nel 2025.

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvviso aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che torna ai livelli pre-pandemici una volta terminata la pandemia.

Nel campo dell'ortopedia, gli impianti ortopedici stampati in 3D vengono spesso utilizzati per produrre impianti, dispositivi e strumenti personalizzati. L'uso di impianti ortopedici stampati in ortopedia è stato impiegato anche per la pianificazione chirurgica e per istruire pazienti e studenti sulle operazioni. Anche piccole modifiche nella progettazione dell'impianto richiedono molto tempo per essere prodotte utilizzando la produzione convenzionale.

Il progettista di oggi può adattarsi rapidamente e costruire prodotti grazie alla tecnologia di stampa 3D. Questa tecnica accelera lo sviluppo del prodotto perché è più rapida e significativamente meno costosa rispetto ai precedenti protocolli di progettazione implantare. Il progettista può apportare rapidamente le modifiche necessarie al prodotto finito dopo aver verificato l'accuratezza del prototipo. Queste stampanti 3D possono utilizzare il titanio, che può essere utilizzato per creare impianti.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Interruzioni della catena di fornitura che riducono la crescita del mercato 

Oltre a sconvolgere il sistema sanitario globale e ritardare gli interventi chirurgici, i trattamenti e le diagnosi di disturbi non di emergenza, l'insorgenza del COVID-19 ha limitato la penetrazione nel settore. Nelle prime fasi dell'epidemia di coronavirus sono stati implementati rigidi blocchi, che hanno anche limitato e ritardato la consegna delle materie prime ai produttori di impianti ortopedici stampati in 3D. Tuttavia, sulla scia dell'epidemia, i sistemi sanitari in un certo numero di nazioni ricche sono stati rafforzati e ai trattamenti chirurgici è stata data maggiore priorità, il che dovrebbe essere redditizio per il settore.

ULTIME TENDENZE

Incidenza delle malattie degenerative dell'ossoIntensificare l'ingrandimento del mercato

Si prevede che la crescente incidenza delle malattie degenerative delle ossa stimolerà la crescita economica. Con l'avanzare dell'età, il nostro corpo perde calcio e lo assorbe male, il che può portare a danni alle articolazioni. Inoltre, tra i fattori chiave che guidano la crescita del mercato vi sono il legame genetico tra l'osteoartrosi e lo stress articolare persistente derivante da uno stile di vita attivo che deforma le ossa e la cartilagine. Secondo le stime, l'artrosi colpisce più di 32,5 milioni di persone e ciò aumenta la necessità di impianti ortopedici stampati in 3D.

• Secondo la ricerca, TKA assistita da robot è >13% dei casi e ha una crescita >6× in 6 anni; Utilizzo della robotica THA >2× con +40% nella navigazione, con conseguente necessità di guide/stampe 3D specifiche per il paziente.

• Secondo il rapporto, la domanda di base rimane elevata con una media di 172 sostituzioni dell'anca e 119 del ginocchio ogni 100.000 abitanti nell'OCSE, sostenendo volumi adatti ai flussi di lavoro abilitati all'AM.

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEGLI IMPIANTI ORTOPEDICI STAMPATI IN 3D

Per tipo di analisi

A seconda della tipologia, il mercato può essere segmentato in metallo, polimero, altro

Il metallo è la parte principale del segmento tipografico

Per analisi dell'applicazione

A seconda dell'applicazione, il mercato può essere segmentato in articolazione, colonna vertebrale, altro

Joint è la parte principale del segmento applicativo

FATTORI DRIVER

Crescente necessità di impianti specializzati per aumentare la quota di mercato

A causa della crescente necessità di impianti ortopedici stampati in 3D specializzati per percorsi chirurgici pre-pianificati, risultati del trattamento più rapidi e tempi di recupero più rapidi, la categoria ortopedica detiene una quota di mercato di impianti ortopedici stampati in 3D superiore al 39%. Gli impianti ortopedici adattati con precisione all'anatomia di ciascun paziente tramite la stampa 3D evitano la necessità di numerose revisioni dell'impianto, offrono ai pazienti un adattamento sicuro e migliorano il funzionamento dell'area lesa o deformata. La componente ortopedica è ulteriormente suddivisa in dispositivi per ginocchio, anca, colonna vertebrale, craniomaxillofacciale e altri.

Il settore sanitario espanderà il mercato delle spedizioni

Entro la fine del 2032, si prevede che il mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D nel settore sanitario genererà entrate per circa 6 miliardi di dollari. Si prevede che l'espansione del segmento ospedaliero sarà aiutata da una maggiore infrastruttura sanitaria, dalla disponibilità di professionisti medici qualificati e da linee guida di rimborso favorevoli per gli impianti stampati in 3D. Inoltre, si ritiene che la crescente popolazione anziana stia facendo aumentare la domanda di impianti 3D. Secondo l'OMS, entro il 2030, un individuo su sei avrà più di 60 anni e ci saranno 2,1 miliardi di persone geriatriche in tutto il mondo rispetto a 1 milione nel 2020.

• Secondo una ricerca, un totale di 3,15 milioni di artroplastiche dell'anca e del ginocchio negli Stati Uniti (2012-2022) ampliano la base indirizzabile per impianti e guide stampati in 3D abbinati al paziente.

• Secondo i dati, l'osteoporosi colpisce circa 200 milioni di donne in tutto il mondo, aumentando le esigenze ricostruttive legate alle fratture affrontabili con le soluzioni AM.

FATTORI LIMITANTI

Costi di produzione più elevati per esaurire l'avanzamento del mercato

Uno dei principali fattori che limitano la crescita del mercato sono i costi di produzione più elevati legati alla crescita del mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D e di molti altri articoli biomedici. L'adozione di un prodotto può essere gravemente ostacolata da elementi quali i costi dei servizi, la manutenzione tecnologica e il prezzo delle materie prime. Un costo unitario più elevato è causato anche da ulteriori fattori operativi, come la costruzione e la gestione di un laboratorio di stampa 3D per la produzione di impianti stampati in 3D per ordini illimitati. Il fattore sopra menzionato limita l'avanzamento della crescita del mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D.

• Secondo la ricerca, l'UDI obbligatorio (entità emittenti designate il 6 giugno 2019) richiede la codifica DI/PI e l'allineamento del database, aumentando i costi di etichettatura/IT.

• Secondo i dati, le guide ortopediche adatte al paziente (guida 2023) richiedono una documentazione specifica di convalida e sterilità in 510 (k), aggiungendo tempo e oneri tecnici alle presentazioni AM.

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEGLI IMPIANTI ORTOPEDICI STAMPATI IN 3D

Iniziative governative in corso per incrementare la crescita del mercato in Nord America

Il mercato degli impianti ortopedici stampati in 3D in Nord America rappresenta oltre il 39,5% a causa della forte presenza commerciale della regione e delle iniziative governative in corso per promuovere l'adozione della tecnologia. Per la sua stampante 3D PEEK per dispositivi medici impiantati nella colonna vertebrale, Curiteva, produttore di apparecchiature mediche, ha recentemente acquisito l'autorizzazione FDS. Il prodotto debutterà per primo negli Stati Uniti e sarà il primo progetto di impianto chirurgico spinale ad essere lanciato con successo lì.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno inoltre investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

L'analista fornisce un quadro completo del mercato attraverso lo studio, la sintesi e il riepilogo dei dati provenienti da varie fonti, nonché un esame di variabili importanti come guadagno finanziario, prezzi di vendita, concorrenza e promozioni. Identifica i principali influenzatori del settore e presenta varie sfaccettature del mercato. Le informazioni fornite sono approfondite, affidabili e il risultato di un'ampia ricerca primaria e secondaria. Il rapporto di mercato fornisce un panorama competitivo completo, nonché una metodologia e un'analisi approfondite di valutazione dei fornitori basate su studi sia qualitativi che quantitativi per prevedere con precisione la crescita del mercato.

I rapporti coprono importanti progressi nel mercato, nonché strategie di crescita inorganica e organica. Diverse aziende si stanno concentrando sull'espansione organica del business come annunci di prodotti, approvazioni di prodotti e altre cose come brevetti ed eventi. Acquisizioni, partnership e collaborazioni erano tra le strategie di crescita inorganica osservate nel mercato. Le attività di cui sopra hanno aperto la strada agli operatori del mercato per espandere la propria attività e la propria base di clienti. Con la crescente domanda di prodotti filtranti nel mercato internazionale, si prevede che i partecipanti al mercato beneficeranno di sostanziali opportunità di crescita nel prossimo futuro.

• 3D Systems Corporation (USA): VSP Orthopaedics System ha ricevuto 510(k) K190044 (guide ortopediche) e il relativo riferimento PSI della caviglia K193432 (2020), evidenziando molteplici strumenti di pianificazione/guida ortopedica approvati.

• EnvisionTEC GmbH (Germania): le piattaforme EnvisionTEC/ETEC supportano materiali dentali/medici autorizzati nel percorso statunitense 510(k) (ad esempio, resine polimeriche con codici prodotto EBI/EBG), illustrando l'uso regolamentato dell'AM nei dispositivi clinici.

Elenco delle principali aziende di impianti ortopedici stampati in 3D

• 3D Systems Corporation (USA)
• EnvisionTEC GmbH (Germany)
• Prodways (France)
• EOS GmbH Electro Optical Systems (Germany)
• Concept Laser GmbH (Germany)
• Arcam AB (Sweden)
• 3T RPD Ltd. (U.K.)
• Stratasys (USA)
• Materialize NV (Belgium)
• Renishaw Plc (U.K.)

COPERTURA DEL RAPPORTO

La crescita del settore è stata significativamente influenzata dalle tattiche impiegate dai partecipanti al mercato negli ultimi anni, come le estensioni. Il rapporto fornisce dettagli e informazioni sulle aziende e sulle loro interazioni con il mercato. I dati vengono raccolti e pubblicati attraverso ricerche appropriate, progressi tecnologici, espansioni e macchinari e attrezzature in espansione. Altri criteri considerati per questo mercato sono le aziende che sviluppano e forniscono nuovi prodotti, le aree in cui operano, la meccanizzazione, le tecniche innovative, il guadagno massimo e l'utilizzo dei loro prodotti per avere un grande impatto sociale. Questa analisi esamina gli effetti globali e regionali dell'epidemia principalmente sul mercato. Lo studio descrive le caratteristiche della quota di mercato e la crescita del mercato per tipologia, industria e settore cliente.

Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi che descrivono le aziende esistenti sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Dopo aver effettuato studi dettagliati, offre anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota, restrizioni, ecc. Questa analisi è soggetta a modifiche se cambiano gli attori chiave e la probabile analisi delle dinamiche di mercato.