Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato degli stent bioriassorbibili, per tipo (stent bioriassorbibili periferici, stent coronarici bioassorbibili), per applicazione (il trattamento dei vasi sanguigni periferici danneggiati, il trattamento del blocco dei vasi sanguigni periferici), approfondimenti regionali e previsioni dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEGLI STENT BIOASSORBIBILI

La dimensione globale del mercato degli stent bioriassorbibili era di 2,2 miliardi di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà i 17,7 miliardi di dollari nel 2035, con un CAGR del 25,8% durante il periodo di previsione.

Gli scaffold bioriassorbibili, una categoria di moderni gadget medici, sono essenzialmente stent bioriassorbibili progettati per un uso transitorio nelle arterie, spesso le arterie coronarie, per mantenerle aperte dopo i blocchi. A differenza dei tradizionali stent in acciaio eterni, questi scaffold sono realizzati con sostanze biocompatibili come polimeri di acido polilattico (PLLA) o leghe a base di magnesio. La loro funzione unica è la capacità di dissolversi completamente e di essere assorbiti in modo innocuo dal corpo per un periodo da 1 a 3 anni, eliminando la necessità di un impianto permanente. Tale strategia "non lasciare nulla" ha lo scopo di ripristinare la funzionalità naturale e la compliance del vaso sanguigno una volta terminato il processo di guarigione e può ridurre i rischi che gli impianti permanenti abbiano effetti a lungo termine in termini di trombosi ritardata degli stent o infiammazione cronica.

Il mercato degli stent bioriassorbibili ha assistito a un enorme aumento in tutte le parti del mondo a causa dell'aumento dei casi di malattie cardiovascolari, dell'invecchiamento della popolazione e dell'uso di procedure minimamente invasive. Storicamente, il Nord America e l'Europa registrano un'elevata quota di mercato degli stent bioriassorbibili grazie a un'infrastruttura sanitaria consolidata e all'elevato volume di procedure, ma si prevede che la regione Asia-Pacifico registrerà il tasso di crescita più elevato. Si stima che la dimensione del mercato ammonti a centinaia di milioni di dollari USA e si prevede che aumenterà a un buon tasso di crescita annuale composto (CAGR). L'attuale sovrasaturazione del mondo con l'uso di applicazioni per la malattia coronarica continua, anche se si registra un progressivo aumento dell'uso di trattamenti per la malattia delle arterie periferiche, con il costante sviluppo della tecnologia dei biomateriali che sta risolvendo i problemi iniziali di sicurezza della prima generazione.

IMPATTO DEL COVID-19 

L'industria degli stent bioriassorbibili ha avuto un effetto negativo a causa della chiusura delle fabbriche durante la pandemia di COVID-19.

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia di COVID-19 è stata uno shock iniziale per il mercato degli stent bioriassorbibili, poiché è stata la causa principale del drastico calo degli interventi chirurgici cardiaci e periferici elettivi e non di emergenza nel 2020. Con il mondo, sia nei sistemi sanitari che negli ospedali, che sta riallocando le risorse, attraverso il personale, i letti di terapia intensiva, la capacità dei ventilatori, tra gli altri, per accogliere l'eccesso di pazienti affetti da COVID-19, molti interventi chirurgici non urgenti, come la maggior parte degli stent coronarici, sono stati rinviato o annullato. Proprio questa diminuzione del volume delle procedure ha immediatamente soffocato il lato della domanda del mercato. Inoltre, la pandemia ha causato un'interruzione nelle catene di fornitura globali e un arresto temporaneo di alcuni dei più importanti studi clinici e ricerche, nonché dello sviluppo di stent bioriassorbibili di prossima generazione. Tuttavia, il mercato si è dimostrato resiliente e ha iniziato a riprendersi a partire dal 2021 a causa della definitiva ripresa delle procedure fuori luogo, del crescente riconoscimento globale dello stato ad alto rischio delle comorbidità cardiovascolari nei pazienti con COVID-19 e delle tendenze crescenti predisposte nella prevalenza delle malattie cardiovascolari.

ULTIME TENDENZE

Concentrarsi su strutture più sottili e un riassorbimento più rapido per stimolare la crescita del mercato

La tendenza più recente nel mercato degli stent bioriassorbibili ruota attorno all'ulteriore notevole miglioramento del design dell'impalcatura al fine di migliorare le prestazioni ed elevare la sicurezza del prodotto. I produttori stanno perseguendo dispositivi di prossima generazione con strutture più piccole per ridurre al minimo le perturbazioni del flusso e limitare il verificarsi di gravi complicazioni come la trombosi tardiva dello stent. Allo stesso tempo, uno dei cambiamenti più critici sarà la tendenza verso profili di riassorbimento più rapidi, preferibilmente con la completa dissoluzione del dispositivo in 12-18 mesi, contribuendo così a garantire la naturale vasomotilità dell'arteria molto prima. Questa doppia enfasi su design più sottili e degradazione più rapida è la soluzione al problema delle prestazioni cliniche degli stent bioriassorbibili di prima generazione e ne aumenta l'accettazione in tutto il mondo.

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEGLI STENT BIOASSORBIBILI

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in stent bioriassorbibili periferici e stent bioriassorbibili coronarici.

• Stent coronarici bioriassorbibili: questi stent costituiscono la dimensione di mercato più grande in base alla massiccia prevalenza di malattia coronarica in tutto il mondo, nonché all'enorme pool esistente di procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI).

 

• Stent periferici bioriassorbibili: questo mercato è l'applicazione in più rapida espansione, trainata dall'aumento dei casi di arteriopatia periferica (PAD) e dalle nuove approvazioni normative per l'utilizzo nei letti vascolari più difficili, come le arterie sotto il ginocchio.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Il trattamento dei vasi sanguigni periferici danneggiati, Il trattamento del blocco dei vasi sanguigni periferici.

• Il trattamento del blocco dei vasi sanguigni periferici: l'applicazione utilizzata in questa applicazione include l'uso di stent bioriassorbibili come impalcatura temporanea per ripristinare il flusso sanguigno dilatando fisicamente le arterie che sono state ristrette o completamente chiuse dalla placca, una condizione chiamata stenosi o occlusione.

 

• Il trattamento dei vasi sanguigni periferici danneggiati: questa applicazione prevede principalmente l'uso di stent bioriassorbibili per offrire assistenza strutturale ai vasi che sono stati danneggiati solitamente a causa della procedura di angioplastica con palloncino in modo che non si sgretolino immediatamente (rinculo) o si sechino.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide, che stabiliscono le condizioni del mercato.          

Fattori trainanti

Crescente CVD e invecchiamento della popolazione per rilanciare il mercato

La crescente CVD e l'invecchiamento della popolazione sono un fattore importante nella crescita del mercato degli stent bioriassorbibili. La crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari (CVD) nel mondo e in particolare della malattia coronarica (CAD) è una forza di fondo dietro il mercato degli stent bioriassorbibili. Questa tendenza è accentuata dal fatto che la popolazione dei pazienti geriatrici nel mondo cresce più rapidamente; l'età avanzata è uno dei principali fattori di rischio che portano alla necessità del trattamento delle malattie vascolari. Di conseguenza, il crescente numero di casi di intervento coronarico percutaneo (PCI) in tutto il mondo lascia una popolazione di pazienti in costante aumento che necessita di supporto arterioso. Tale cambiamento demografico ed epidemiologico è garanzia di una domanda elevata e costante per lo sviluppo di nuovi metodi di trattamento, quindi è un fattore determinante per il maggiore utilizzo e il successo commerciale degli stent bioriassorbibili in tutto il mondo.

La filosofia del "non lasciare nulla dietro" per espandere il mercato        

La filosofia del Leave-Nothing-Behind è uno stimolo influente che porta alla crescita del mercato degli stent bioriassorbibili mitigando un importante vincolo dei dispositivi metallici permanenti. Questo principio sottolinea lo speciale vantaggio clinico in cui lo scaffold offre solo il supporto temporaneo necessario, dopodiché si dissolve completamente e il vaso trattato ritorna naturalmente alla sua flessibilità e funzionalità originaria (vasomotilità). Questa filosofia, eliminando il rischio di impianti permanenti dovuto a infiammazione cronica, crescita di recupero e trombosi incredibilmente tardiva degli impianti permanenti, aumenterà notevolmente la fiducia di pazienti e medici e ne favorirà l'adozione sul mercato.

Fattore restrittivo

Il costo iniziale più elevato ostacola la crescita del mercato

Il fatto che gli stent bioriassorbibili abbiano un costo iniziale più elevato rappresenta un grosso ostacolo per una crescita rapida ed estesa sul mercato, in particolare quando sono disponibili altre alternative ben note e più economiche agli stent bioriassorbibili con stent metallici sotto forma di stent a rilascio di farmaco (DES). La difficoltà della scienza dei materiali, della produzione e la lunga quantità di ricerca e sviluppo che deve essere dedicata a questi dispositivi biodegradabili di livello superiore si traducono direttamente nel prezzo elevato. Questa differenza di prezzo di solito mette a dura prova i budget sanitari e ne limita l'uso nelle economie emergenti sensibili ai prezzi, o negli ospedali con budget limitati, e costringe molte istituzioni a passare agli stent metallici permanenti più convenienti, sebbene clinicamente equivalenti, inibendo così la crescita generale della quota di mercato bioriassorbibile.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEGLI STENT BIOASSORBIBILI

• America del Nord

Il mercato degli stent bioriassorbibili è ora controllato dal Nord America, che guida il mercato principalmente grazie all'elevato livello di sviluppo delle infrastrutture sanitarie della regione, all'elevato livello di spesa nel settore sanitario della popolazione e alla rapida introduzione di nuove tecnologie mediche. Il mercato degli stent bioriassorbibili degli Stati Uniti è il segmento di mercato nazionale più influente, poiché è caratterizzato da un gran numero di casi di intervento coronarico e periferico, un'elevata prevalenza di malattie cardiovascolari e una buona politica di regolamentazione dei rimborsi sull'utilizzo di dispositivi cardiovascolari avanzati, sebbene il prodotto sia relativamente costoso.

• Europa

Il secondo più grande mercato regionale degli stent bioriassorbibili è l'Europa, che vanta un elevato livello di ricerca e sviluppo e un quadro normativo altamente avanzato che nella maggior parte dei casi aiuta nei primi studi clinici e nelle approvazioni di nuovi dispositivi. L'espansione del mercato può essere mantenuta sensibilizzando i medici sull'utilità a lungo termine del principio del "non lasciare nulla indietro", con la Germania e la Francia che fungono da principali fonti di entrate e di integrazione clinica nel continente.

• Asia

Si stima che la regione dell'Asia Pacifico sia il mercato in più rapida espansione al mondo, che offre enormi opportunità grazie al rapido invecchiamento della popolazione, alla crescita del reddito disponibile e alla modernizzazione delle infrastrutture sanitarie in paesi come Cina, India e Giappone. L'aumento dei tassi di malattie cardiovascolari e legate allo stile di vita, combinato con il crescente accesso a procedure mediche sofisticate e un crescente aumento della necessità di operazioni mediche meno invasive, pone l'APAC con una notevole crescita nell'utilizzo di stent bioriassorbibili.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Attori chiave che trasformano il panorama del mercato degli stent bioriassorbibili attraverso l'innovazione e la strategia globale

Attraverso l'innovazione delle strategie e lo sviluppo del mercato, gli attori del mercato nel campo delle imprese stanno plasmando il mercato degli stent bioriassorbibili. Alcuni di questi possono essere visti come progressi nella progettazione, nei prodotti dei materiali e nei controlli, oltre all'uso di tecnologie più intelligenti per il miglioramento della funzionalità e della flessibilità operativa. I manager sono consapevoli della loro responsabilità di spendere soldi per lo sviluppo di nuovi prodotti e processi e di ampliare la portata della produzione. Questa espansione del mercato aiuta anche a diversificare le prospettive di crescita del mercato e a raggiungere una maggiore domanda di mercato per il prodotto in numerosi settori.

Elenco delle società di top management          

• Abbott Vascular (U.S)
• Boston Scientific (U.S)
• Kyoto Medical Planning Co., Ltd (Japan)
• Elixir (Singapore)
• Arterial Remodeling Technologies (France)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Marzo 2024:Boston Scientific ha realizzato una crescita e un'innovazione strategica nella sua prossima generazione nel settore cardiovascolare non meno del 2024. L'azienda ha notevolmente migliorato il suo segmento di prevenzione dell'ictus vascolare acquisendo Silk Road Medical e la sua piattaforma di rivascolarizzazione dell'arteria transcarotidea (TCAR). Inoltre, all'inizio del 2024, Boston Scientific ha ottenuto l'approvazione essenziale della FDA per il suo catetere a palloncino rivestito di farmaco Agent, che rappresenta una preziosa opzione non-stent per affrontare il problema della restenosi coronarica intra-stent (ISR). Per dimostrare il proprio interesse per l'elettrofisiologia, l'azienda continua inoltre a migliorare il proprio sistema di ablazione Farapulse PFA con l'introduzione di prodotti avanzati per la mappatura e i cateteri come il sistema Farawave NAV e OPAL HDx.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto si basa su analisi storiche e calcoli previsionali che mirano a fornire ai lettori una comprensione completa del mercato globale degli stent bioriassorbibili da molteplici angolazioni, offrendo così un supporto sufficiente per la strategia e il processo decisionale dei lettori. Inoltre, questo studio comprende un'analisi completa di SWOT e fornisce approfondimenti per gli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato scoprendo le categorie dinamiche e le potenziali aree di innovazione la cui applicazione potrebbe influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. Questa analisi comprende sia le tendenze recenti che i punti di svolta storici da prendere in considerazione, fornendo una comprensione olistica dei concorrenti del mercato e identificando aree capaci di crescita.

This research report examines the segmentation of the market by using both quantitative and qualitative methods to provide a thorough analysis that also evaluates the influence of strategic and financial perspectives on the market. Additionally, the report's regional assessments consider the dominant supply and demand forces that impact market growth. The competitive landscape is detailed meticulously, including shares of significant market competitors. The report incorporates unconventional research techniques, methodologies, and key strategies tailored for the anticipated frame of time. Overall, it offers valuable and comprehensive insights into the market dynamics professionally and understandably.