Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato di prodotti biologici e biosimilari, per tipo (anticorpi monoclonali, interferone, eritropoietina, insulina, vaccini e altri) per applicazione (tumore, diabete, malattie cardiovascolari, emofilia e altri), approfondimenti regionali e previsioni dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEI BIOLOGICI E DEI BIOSIMILARI

Si stima che il mercato globale dei prodotti biologici e biosimilari avrà un valore di circa 244,7 miliardi di dollari nel 2026. Si prevede che il mercato raggiungerà i 389,5 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR del 5,3% dal 2026 al 2035.

I prodotti biologici sono farmaci che contengono componenti di organismi viventi come animali, piante, esseri umani e microbi. L'insulina umana è stata il primo farmaco biologico generato da batteri approvato dalla FDA statunitense. I prodotti biologici stanno guadagnando terreno grazie all'enorme potenziale di offrire effetti collaterali ridotti e terapie mirate. Hanno completamente rivoluzionato la diagnosi, il trattamento e la prevenzione di condizioni autoimmuni, tumori e altre malattie.

D'altro canto, i biosimilari sono stati introdotti per far fronte al costo elevato dei farmaci biologici. Questi farmaci offrono opzioni terapeutiche migliorate, ampliano l'accesso e riducono i costi. La domanda di farmaci biologici e biosimilari è in aumento a causa del crescente peso di varie malattie croniche e potenzialmente letali. La crescente ricerca e sviluppo nel settore influenzerà positivamente la crescita futura del mercato dei prodotti biologici e biosimilari.

IMPATTO DEL COVID-19

L'aumento della ricerca e sviluppo per formulare i vaccini contro il COVID-19 ha rafforzato le prospettive di mercato

Il settore sanitario ha subito un notevole ritardo all'inizio della pandemia a causa delle interruzioni della catena di approvvigionamento dovute al verificarsi senza precedenti e imprevisto della pandemia di coronavirus. Le principali aziende del settore degli anticorpi monoclonali terapeutici hanno registrato un calo delle vendite dei prodotti. Ad esempio, diversi farmaci, tra cui Herceptin di Roche, Avastin di AstraZeneca e Remicade di J&J, hanno registrato un calo delle vendite rispetto al 2019. Tuttavia, Humira, il farmaco più venduto sul mercato, ha registrato un aumento delle vendite del 4% durante la pandemia rispetto al 2019.

La pandemia di COVID-19 ha rafforzato le attività di ricerca e sviluppo delle aziende biofarmaceutiche che si sono concentrate sull'immissione sul mercato di trattamenti per il COVID-19 basati su mAbs. Ad esempio, gli anticorpi monoclonali casirivimab e imdevimab di Regeneron Pharmaceuticals hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla FDA statunitense nel novembre 2020 per il trattamento del COVID-19. Pertanto, si prevede che durante il periodo di previsione questi progressi avranno un'influenza positiva sulla quota di mercato mondiale dei prodotti biologici e biosimilari.

ULTIME TENDENZE

Strategie di acquisizione e partnership tra attori chiave per aumentare la crescita del mercato

Sandoz, Bio-Thera Solutions, Viatris, Biocon Biologics, Pfizer, Dr. Reddy's Laboratories e altri sono alcuni dei principali attori nel mercato dei prodotti biologici e biosimilari. Queste aziende sono impegnate in alleanze strategiche, partnership e accordi per sovraperformare i rivali.

Citando un caso recente, in collaborazione con Biocon Biologics, Viatris ha annunciato il rilascio della Semglee intercambiabile, un biosimilare dell'insulina glargine, nel novembre 2021. L'azienda ha inoltre ideato una serie di scelte, tra cui un programma di aiuto al paziente, un programma di ticket, un programma di pagamento in contanti e altri, per rendere semplice per le persone ottenere queste forniture di insulina. Grazie alla disponibilità di versioni del medicinale sia con marchio che senza marchio, il lancio di questo prodotto ha aiutato l'azienda ad aumentare la propria base di pazienti e a diversificare la propria linea di prodotti.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEI BIOLOGICI E BIOSIMILARI

Per tipo

Per tipologia, il mercato è segmentato in anticorpi monoclonali, interferone, eritropoietina, insulina, vaccini e altri. Il segmento degli anticorpi monoclonali dominerà il mercato nei prossimi anni.

Per applicazione

In base alle applicazioni, il mercato è classificato in tumore, diabete, cardiovascolare, emofilia e altri. Il segmento tumorale guiderà la quota globale durante il periodo di previsione.

FATTORI DRIVER

L'aumento delle malattie croniche e l'invecchiamento della popolazione stanno guidando l'espansione del mercato

Il mercato dei prodotti biologici e biosimilari è in espansione a causa del crescente numero di anziani e dell'aumento della prevalenza di malattie croniche tra cui cancro, diabete e disturbi coronarici. Inoltre, l'espansione del mercato è alimentata da un numero significativo di studi clinici e strategie creative di ricerca e sviluppo volte a creare nuovi prodotti farmaceutici. L'aumento delle attività di ricerca nel settore biofarmaceutico per promuovere la scoperta e lo sviluppo di farmaci influenzerà positivamente le prospettive di mercato.

L'aumento dei tassi di cancro a livello globale influenzerà positivamente le tendenze del mercato

La diffusione globale del cancro presenta opportunità promettenti per il mercato dei farmaci biologici e biosimilari. Nel trattamento dei pazienti affetti da cancro, i biosimilari possono essere impiegati come trattamento aggiuntivo. I farmaci antitumorali più popolari sul mercato nel 2019 erano biosimilari basati su anticorpi monoclonali, tra cui pembrolizumab, nivolumab, rituximab, bevacizumab e trastuzumab. Pertanto, si prevede che la disponibilità di una gamma di farmaci biologici di proseguimento e l'aumento dell'incidenza del cancro spingerebbero il mercato in avanti.

FATTORI LIMITANTI

La complessità del processo di produzione potrebbe influenzare le dinamiche del mercato

La creazione di biosimilari è un processo difficile e costoso che richiede molto denaro, know-how tecnologico, esperienza in studi clinici, criteri scientifici e procedure di controllo della qualità. Contrariamente allo sviluppo di farmaci generici, i produttori di biosimilari sono obbligati a fare investimenti comparabili in studi clinici e sistemi di monitoraggio della sicurezza post-approvazione.

La capacità di gestire la variabilità durante tutto il processo di produzione, dove i prodotti finali sono paragonabili alle loro controparti biologiche, è un altro problema importante nella produzione di biosimilari. La produzione di biosimilari dovrebbe aderire a standard di qualità stabiliti sia per la sicurezza che per l'efficacia. Per dimostrare che il metodo di produzione non ha alcuna influenza sull'efficacia o sulla sicurezza del prodotto e che non vi è alcuna differenza tra il farmaco biosimilare e quello biologico, le agenzie di regolamentazione possono richiedere ulteriori prove precliniche e/o cliniche. Questi fattori potrebbero influenzare le prospettive del mercato dei prodotti biologici e biosimilari nei prossimi anni.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEI BIOLOGI E BIOSIMILARI

Il Nord America guida la quota globale grazie alla crescente ricerca sul cancro

Si prevede che il Nord America dominerà la quota di mercato dei prodotti biologici e biosimilari nel periodo 2022-2028. L'introduzione di nuovi prodotti, l'aumento dei finanziamenti per la ricerca e delle partnership, e la crescente frequenza delle malattie croniche sono fattori che hanno contribuito a fare la parte del leone nel mercato del Nord America. Il National Cancer Institute stima che nel 2020 si siano verificati circa 1,8 milioni di nuovi casi di cancro negli Stati Uniti. Di conseguenza si prevede che il mercato dei medicinali a base di anticorpi monoclonali in Nord America aumenterà.

Grazie agli interessanti rimborsi sanitari e alla semplice approvazione e commercializzazione dei biosimilari, si prevede che il mercato in Europa aumenterà vertiginosamente. Imraldi, un biosimilare di adalimumab, è stato introdotto nell'ottobre 2018 da Biogen. Innovazioni come questa consentirebbero al mercato di crescere in Europa. I fattori chiave dell'espansione del mercato nell'Asia del Pacifico sono la crescente prevalenza di malattie infiammatorie e artritiche, l'aumento della popolazione anziana e il crescente desiderio di biosimilari. A causa della maggiore attenzione dei produttori alle nazioni in crescita, alle richieste non soddisfatte dei pazienti e all'aumento della spesa sanitaria, si prevede che i mercati del Medio Oriente, dell'Africa e dell'America Latina registreranno una crescita considerevole.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per rimanere al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno inoltre investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere il proprio portafoglio di prodotti.

Elenco delle principali aziende di prodotti biologici e biosimilari

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio di ricerca di mercato esamina in dettaglio il mercato mondiale, concentrandosi su elementi importanti come attori principali, prodotti/servizi o tipologia e principali applicazioni per l'uso finale. Oltre a ciò, la ricerca analizza i principali progressi e fornisce approfondimenti sulle tendenze del mercato dell'illuminazione. Oltre alle cause sopra indicate, il documento include una serie di altri fattori che hanno contribuito alla recente crescita.