Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore della terapia cellulare e genica, per tipo (malattie rare, oncologia, ematologia, cardiovascolare, oftalmologia, neurologia, altre classi terapeutiche), per applicazione (società farmaceutiche e biotecnologiche, ricerche e istituzioni accademiche, organizzazioni di ricerca a contratto (CROS), altri) e regionali previsioni a 2033

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Panoramica del rapporto sul mercato della terapia cellulare e genica

Si prevede che la dimensione del mercato globale e della terapia genica raggiungerà i 75 miliardi di dollari entro il 2033 da 20 miliardi di dollari nel 2024, crescendo a un CAGR costante del 15,70% durante il periodo di previsione 2025-2033.

Il mercato delle cellule e della terapia genica (CGT) è un passo rivoluzionario nella medicina moderna in cui i prodotti biologici viventi possono essere utilizzati per trattare, prevenire o curare la malattia attaccando la loro fonte. La terapia cellulare mira a sostituire cellule, tessuti o organo smarriti o danneggiati, un processo di trapianto di cellule, tessuti o organi mentre la terapia genica mira ai geni per curare le malattie. Lo sviluppo della biotecnologia sta accelerando a causa del livello più elevato di sostegno da parte di numerose autorità normative e un livello di investimento più elevato. Questi sono dovuti alla crescita dell'incidenza e alla prevalenza di malattie croniche e genetiche, aumento dell'uso della medicina personalizzata e di nuove tecniche come la terapia delle cellule CAR-T. Nonostante sfide come i costi elevati e la produzione complicata, l'industria ha un alto potenziale per rivoluzionare l'assistenza sanitaria ed essere la speranza per le malattie più non trattabili. In effetti, c'è stata una miscela tra indipendenza e collaborazione come parti interessate sanitarie nelle aziende di biofarm, nei centri di ricerca e nelle agenzie di regolamentazione che lavorano a mano per accelerare sia l'accesso aperto alle innovazioni risultanti.

Impatto covid-19

Il mercato delle cellule e della terapia genica ha avuto un effetto negativo a causa dell'interruzione della catena di approvvigionamento e della domanda dei consumatori durante la pandemica Covid-19

La pandemia globale di Covid-19 è stata senza precedenti e sbalorditive, con il mercato che ha avuto una domanda inferiore al atteso in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemici. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna a livelli pre-pandemici.

L'emergere di Covid-19 ha influito sulla quota di mercato delle cellule e della terapia genica In termini di ricerca sulla terapia, studi clinici e catena di approvvigionamento. I limiti di laboratorio e i problemi dei pazienti raggiungono gli studi hanno portato a movimenti così lenti dei prodotti. L'industria manifatturiera duramente aggravata con problemi di consegna logistica ha negato la fornitura di materie prime e terapie efficaci. Le revisioni normative del tappeto sono state ritardate che a loro volta hanno influenzato le approvazioni e la commercializzazione dei prodotti medici. Sebbene alcuni finanziamenti siano stati spesi per vaccino e cure Covid-19, ci sono stati limiti al finanziamento di altri progetti. Tuttavia, la pandemia ha introdotto terapie avanzate se necessario; Il settore ha sfruttato gli strumenti digitali e ha sviluppato modelli di catena di approvvigionamento sostenibile per consentire interruzioni future.

Ultima tendenza

Integrazione della tecnologia di pulizia elettrochimica avanzata Miglioramento dell'efficienza e della sostenibilitàPer guidare la crescita del mercato

Nel mercato delle cellule e della terapia genica (CGT), i prodotti allergenici hanno avuto l'attenzione nello sviluppo differiscono dalle terapie cellulari autologhe che possono richiedere fino a diverse settimane per prepararsi o anche più a lungo per i pazienti in aree remote. Rispetto alle terapie autologhe che necessitano di cellule dei singoli pazienti, in teoria i prodotti allergenici possono essere replicati in modo relativamente economico e resi disponibili più rapidamente. Nuove tecnologie come CRISPR-Cas9 stanno guidando l'innovazione in questo settore attraverso la produzione delle cellule del donatore universale. Questa tendenza è correlata alla crescita della necessità di modi per risolvere numeri di grandi pazienti e patologie complicate, rendendola l'area primaria per la ricerca e il finanziamento.

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Segmentazione del mercato della terapia cellulare e genica

Per tipo

Sulla base del tipo, il mercato globale può essere classificato in malattie rare, oncologia, ematologia, cardiovascolare, oftalmologia, neurologia, altre classi terapeutiche

• Malattie rare: affrontare le condizioni genetiche o metaboliche come la distrofia muscolare - Duchene Kind, fornendo un miglioramento della vita.

• ONCOLOGIA: fare onde di testa nel trattamento del cancro con terapia con cellule CAR-T e editing genico.

• Ematologia: trattamento di disturbi del sangue come anemia falciforme ed emofilia attraverso alcune di queste terapie innovative.

• Cardiovascolare: malattie cardiache: il processo di sviluppo del trattamento per rigenerare i tessuti dei muscoli cardiaci.

• Oftalmologia: il potenziale emergente della terapia genica nel trattamento delle malattie della retina ereditate.

• Neurologia: concentrarsi sulle malattie neurodegenerative e genetiche del cervello come le malattie di Parkinson e Alzheimer, nonché SLA.

• Altre classi terapeutiche: rispettivamente su malattie metaboliche, immunitarie e infettive.

Per applicazione

Sulla base dell'applicazione, il mercato globale può essere classificato in società farmaceutiche e biotecnologiche, istituzioni di ricerca e accademiche, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), ospedale, altri

• Società farmaceutiche e biotecnologiche: dirigere il processo di innovazione e la commercializzazione dei prodotti CGT primari.

• Istituzioni di ricerca e accademiche: promuovere nuovi risultati di farmaci e sviluppo terapeutico nella fase iniziale.

• Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO): come consulenti consulenti nelle prove e sulla conformità alla regolamentazione.

• Ospedale: il processo di implementazione dei trattamenti nei singoli pazienti e le prestazioni della ricerca clinica.

• Altri: compresi gli organismi di finanziamento, la rete di distribuzione e altri fornitori di servizi ausiliari del mercato CGT mirato.

Dinamiche di mercato

Le dinamiche del mercato includono fattori di guida e restrizione, opportunità e sfide che indicano le condizioni di mercato.        

Fattori di guida

Aumento della prevalenza di disturbi cronici e genetici per aumentare il mercato

I casi in aumento di malattie croniche e genetiche rimangono catalizzatori chiave per lo sviluppo dell'industria cellulare e della terapia genica (CGT). Molti disturbi come cancro, emofilia, fibrosi cistica e distrofia muscolare non rispondono bene al trattamento convenzionale, quindi la necessità di nuovi metodi di trattamento. Le terapie geniche possono essere promettenti nel trattamento delle disabilità intellettuali perché questi approcci possono colpire direttamente la fonte di una malattia, i geni mutati di un soggetto. Allo stesso modo, le terapie cellulari come le cellule staminali sono trapianti che offrono un mezzo per sostituire i tessuti che sono stati danneggiati. L'aumento della popolazione geriatrica e le malattie ereditate aggiungono anche più pressione sulle malattie ereditarie, quindi i fornitori di ricercatori per cercare una soluzione forte e definitiva, spingendo così il mercato per CGT. Questo cambiamento è sostenuto dai gruppi di difesa del paziente e dai governi che si concentrano sulla fornitura e sul finanziamento della ricerca su malattie rare e croniche che spingono il mercato.

Progressi nella biotecnologia e nella medicina di precisionePer espandere il mercato

L'avanzamento tecnologico in particolare nel settore biotecnologico sta gradualmente influenzando il mercato per CGT, quindi una crescita elevata e costante. Le terapie cellulari e geniche si adattano bene alla strategia di medicina di precisione volta a colpire le caratteristiche genetiche individuali per fornire una risposta adeguata. I cambiamenti nel metodo di editing genico, migliori sistemi di consegna e modi migliori per produrre terapie su vasta scala vengono fatti avanzando tecnologie come CRISPR-Cas9. Inoltre, l'evoluzione della bioinformatica e della genomica sta aiutando nella scoperta di nuove opportunità di trattamento. Questi progressi stanno causando tempo più breve per il mercato e i costi, un migliore accesso e risultati migliori negli studi clinici. La condivisione di idee tra le aziende coinvolte nello sviluppo di biofarmaceutici e le organizzazioni di avanzamento tecnologico si sta assicurando che la ricerca su diversi prodotti venga messa in pratica, rendendo quindi la biotecnologia avanzata come categoria chiave, ancora più, importante.

Fattore restrittivo

Alti costi di sviluppo e consegna della terapiaImpedire la crescita del mercato

Il mercato delle cellule e della terapia genica (CGT) comporta un importante fattore di moderazione; Gli enormi costi coinvolti nello sviluppo della terapia, nella produzione e nella consegna di pazienti. I sistemi di esperti, come l'editing genico e le soluzioni di ingegneria delle cellule CAR-T, avranno bisogno di grandi finanziamenti nella ricerca, studi clinici e conformità. Inoltre, il processo di produzione di queste terapie è piuttosto intenso, specialmente dove sono richiesti autologhi, poiché ogni paziente richiede la propria produzione. I servizi di logistica della catena del freddo, gli operatori sanitari qualificati aggiungono i costi ancora di più dal tipo di infrastruttura necessaria per lo stoccaggio dei vaccini. Queste sfide dei costi rimangono un problema per la più ampia attuazione di CGT e rimangono saldamente radicate nei paesi a basso e medio reddito, limitando così l'accesso dei pazienti al CGT e quindi riducendo la capacità complessiva di crescita del mercato.

Opportunità

Espandere le applicazioni in malattie rare e orfanecreare opportunità per il prodotto sul mercato

Il mercato delle cellule e della terapia genica presenta un vasto potenziale di soddisfazione per il trattamento di malattie rare e orfane che non hanno ancora alcuna cura adeguata. Esistono alcune linee guida che includono Orphan Drug Act negli Stati Uniti d'America e altro in vari paesi del mondo che offrono benefici come il controllo del mercato esclusivamente e gli aiuti monetari per gli sviluppatori che lavorano nel campo della CGT concentrandosi in tali malattie. Tali malattie offrono obiettivi molto interessanti poiché con l'aumento della scala e l'applicazione della genomica e dei potenziali agenti terapeutici bioinformatici sono facilmente divulgati. Avere la promessa di fornire risultati basati sulla soluzione per i pazienti demografici che spesso mancano di un servizio adeguato rende CGT come trasformativo. Ciò non solo aumenta le varie istituzioni accademiche circostanti, le società biotecnologiche e i governi per intensificare la sensibilizzazione nel migliorare la varietà di mercato, ma aumenta anche la cooperazione tra tutte queste parti.

Sfida

Navigazione di complessità normative e manifatturierePotrebbe essere una potenziale sfida

Ci sono importanti problemi che incidono sul mercato delle cellule e della terapia genica, come ad esempio; Alti livelli di regolamenti e tecniche avanzate di produzione. Alcuni organismi normativi richiedono molti test su questi nuovi trattamenti per motivi medici e questo ritarda l'approvazione. Le sfide nella produzione includono diversi aspetti specifici per le terapie a cellula singola: il problema dell'isolamento selettivo delle celle target; apportare alterazioni genetiche alle cellule; e la potenziale difficoltà di ridimensionare rapidamente la produzione, pur mantenendo la qualità del prodotto, in particolare per le terapie autologhe. Gli altri sono aumentano la coerenza nei risultati, nella sterilità e nella logistica come la conservazione della catena del freddo. Affrontare queste sfide richiede investimenti sostanziali in infrastrutture, conoscenze e cooperazione da parte delle parti interessate per aumentare l'efficienza, la standardizzazione e abbinare la velocità di sviluppo di terapie innovative.

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Approfondimenti regionali del mercato della terapia cellulare e genica

• America del Nord 

Il Nord America guida il mercato delle cellule e della terapia genica a causa di un potente quadro di assistenza sanitaria, forte progresso nella ricerca biotecnologica e investimenti significativi. Il paese leader oggi è, tuttavia, il mercato delle cellule e della terapia genica degli Stati Uniti, che rappresenta il maggior numero di terapie e studi clinici approvati dalla FDA. Vi è incoraggiamento governativo della ricerca in merito a disturbi specifici rappresentati da una legislazione come l'Orphan Drug Act. Inoltre, le principali imprese biofarm globali e regionali altamente visibili, istituti di ricerca attivi e capitale di rischio supportano l'innovazione anticipata nel settore. Gode ​​anche un pool di risorse umane alfabetizzate e qualificate e partenariato di ricerca produttiva tra le istituzioni accademiche e le organizzazioni aziendali. L'elevata domanda di prodotti e servizi sanitari, politiche normative sane e un'assistenza sanitaria più elevate stanno spendendo il Nord America in prima linea nel mercato CGT.

• Europa

L'Europa organizza un luogo strategico nel mercato delle cellule e della terapia genica a causa del rigoroso regime normativo della regione e delle forti associazioni di ricerca. Alcune organizzazioni come EMA offrono alcune linee guida su come approvare le terapie avanzate che offrono fiducia agli sviluppatori. I principali paesi cosmetici come la Germania, il Regno Unito e la Francia hanno investimenti abbastanza elevati nel settore delle biotecnologie e soprattutto nelle malattie rare. PPP e fondi di Horizon Europe contribuiscono all'ottimizzazione del dipartimento di ricerca e sviluppo al fine di aumentarne l'efficacia. Man mano che si stabiliscono siti di produzione e programmi di produzione più dedicati per studi clinici transfrontalieri in tutta Europa, questa regione dovrebbe rimanere un importante contributo allo sviluppo della CGT.

• Asia

In termini di mercato geografico, cellulare e terapia genica sta diventando gradualmente un mercato regionale con un potenziale di crescita significativo a causa del miglioramento degli investimenti in biotecnologia e assistenza sanitaria in Asia. L'Asia del Pacifico in particolare la Cina, il Giappone e la Corea del Sud continuano a godere del sostegno delle loro politiche governative unite all'aumento degli investimenti di ricerca e sviluppo. La Cina ha prospettive a causa dei suoi maggiori sforzi nello sviluppo di infrastrutture di sperimentazione clinica e un elenco relativamente breve e in crescita di prodotti CGT. Il PMDA giapponese ha implementato misure per portare rapidi processi di revisione normativa nell'approvazione della medicina rigenerativa. Inoltre, l'Asia gode di fattori competitivi tra cui il basso costo della produzione e una vasta popolazione di potenziali pazienti, quindi è l'ideale per gli attori internazionali BioPharm interessati ad espandere i servizi CGT.

Giocatori del settore chiave

Giochi chiave del settore che modellano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

I giocatori delle imprese chiave nel mercato delle cellule e della terapia genica sono costituiti da Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Spark Therapeutics, Kite Pharma e CRISPR Therapeutics. Queste aziende danno un tono di innovazione, condutture forti e relazioni accurate. Ci sono giovani aziende che stanno già sviluppando e innovando le tecnologie come Editas Medicine e Sangamo Therapeutics. Sfortunatamente, le istituzioni accademiche e la maggior parte dei CRO aggiungono molti valori offrendo per aiutare nello sviluppo di prove e prodotti. Lavorare a stretto contatto con le autorità di regolamentazione offre anche loro la possibilità di fornire trattamenti sicuri ed efficaci in tutto il mondo, il che rende questi attori inestimabili per questo mercato.

Elenco delle migliori aziende di terapia cellulare e genica

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

Sviluppi chiave del settore

Ottobre 2024:Kite Pharma, Company of Gilead Sciences ha dichiarato la crescita della produzione di terapia con cellule La CAR ad Amsterdam. Questo sviluppo è focalizzato sulla sfruttamento della capacità produttiva con l'obiettivo di soddisfare la crescente domanda per le nostre terapie in tutto il mondo.

Copertura dei rapporti  

Il mercato delle cellule e della terapia genica è un entusiasmante sottosettore di assistenza sanitaria, guidando terapie innovative e trasformative per pazienti con malattie croniche, genetiche o rare. Le influenze di preziosi tratti hi-tech come tecnologie di editing genico, medicina personalizzata e produzione di bio hanno alimentato la crescita del mercato a un ritmo molto elevato. Tuttavia, i rischi includono costi elevati, regolamentazione e problemi di produzione; Tuttavia, i progressi continuano a creare e ridimensionare le soluzioni fattibili. La crescita è ancorata a numerose partnership strategiche come l'inter-emisferico tra sviluppatori di farmaci e produttori, istituzioni accademiche e governi intorno a principali zone geografiche come il Nord America, l'Europa e l'Asia. Pertanto, si prevede che il mercato CGT aumenterà a tassi di crescita sorprendenti e ha il potenziale per trasformare la gestione dei pazienti e trattare diverse indicazioni mediche insoddisfatte in tutte le zone terapeutiche.