Mercato della produzione a contratto, per tipologia (produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), sviluppo e produzione di formulazioni di dosaggio finite (FDF) e imballaggi secondari), per applicazione (grande industria farmaceutica, aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni, aziende farmaceutiche generiche) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLA MANIFATTURA A CONTRATTO

La dimensione del mercato globale della produzione a contratto ammontava a 357,2 miliardi di dollari nel 2026, crescendo ulteriormente fino a 777,84 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR stimato del 9,3% dal 2026 al 2035.

La produzione a contratto potrebbe essere un contratto tra un'azienda e un produttore per realizzare un certo numero di componenti o articoli per l'azienda in un determinato periodo di tempo. La merce realizzata sarà sotto il nome o il marchio dell'azienda. Tipicamente chiamata produzione con nome privato. In genere, spesso viene chiamato anche outsourcing se viene effettuato oltre i confini. I produttori forniscono il proprio servizio in base ai propri piani, equazioni e dettagli a meno che il cliente non dia il proprio. Produrranno questi articoli a chiunque abbiano stipulato un contratto, anzi ad aziende concorrenti.

Il mercato della produzione a contratto si riferisce al segmento in cui le aziende esternalizzano i moduli di produzione a sostanze di terze parti. Uno dei componenti essenziali che guidano lo sviluppo del mercato della produzione a contratto è la crescente domanda di dispositivi medici e del segmento farmaceutico a livello universale. La sperimentazione clinica in corso condotta da alcune aziende per una migliore determinazione porta allo sviluppo del mercato. Il mercato è inoltre influenzato dai crescenti progressi innovativi e dall'adeguatezza dei costi. Il mercato mondiale della produzione a contratto è guidato da variabili quali l'aumento delle progressioni specializzate e la sostenibilità dei costi degli articoli farmaceutici e della pipeline ne aggiorna la richiesta, nonché la crescente impresa nella ricerca e nel miglioramento porta allo sviluppo del mercato. Ad oggi, la spesa sanitaria è aumentata nei paesi sviluppati e in via di sviluppo, il che dovrebbe costituire un vantaggio competitivo per i produttori nella creazione di prodotti nuovi e creativi. D'altra parte, l'evidente scadenza e la crescente richiesta di farmaci non specifici, l'aumento dei costi nelle fondazioni sanitarie e le attività vitali da parte dei principali attori del mercato rappresentano un'opportunità per lo sviluppo del mercato. 

LA CRISI GLOBALE HA IMPATTO SUL MERCATO MANIFATTURIERO A CONTRATTO

L'aumento della domanda nel settore medico farà avanzare esponenzialmente la crescita del mercato

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il mercato della produzione a contratto è stato completamente influenzato dal COVID-19, con sfide e opportunità in aumento nei diversi business. Aumento della richiesta di produzione a contratto nella produzione di immunizzazioni, dispositivi di protezione individuale (DPI) e gadget medici. La crescente dipendenza dal lavoro a distanza e dall'e-learning ha incrementato la richiesta di produzione elettronica a contratto. Passare ad alimenti confezionati e stabili a scaffale spinti da maggiori esigenze di produzione a contratto. Maggiore concentrazione sulla regionalizzazione delle catene di approvvigionamento per ridurre la dipendenza da fornitori unici (in particolare dalla Cina). Crescente appropriazione dell'informatizzazione e delle innovazioni dell'Industria 4.0 per migliorare la flessibilità contro i disturbi futuri.

ULTIME TENDENZE

Necessità di capacità produttive specializzate avanzate in aree terapeutiche di nicchia per rispecchiare la crescita del mercato

Lo sviluppo di settori utili di nicchia, come i prodotti farmaceutici personalizzati e i prodotti biologici avanzati, presenta notevoli opportunità di sviluppo per il mercato mondiale della produzione a contratto nel 2023. Questi segmenti specializzati richiedono capacità produttive distinte, che includono spesso forme di produzione complesse e rigorosi controlli di qualità che non sono generalmente accessibili internamente per numerose aziende farmaceutiche e biotecnologiche. I produttori a contratto con la capacità di contribuire e sviluppare queste capacità specializzate sono ben posizionati per acquisire una quota di mercato significativa. Questa deriva è guidata soprattutto dalla crescente attenzione ai trattamenti e alla medicina di precisione, che richiedono configurazioni di generazione su misura in grado di gestire cicli di generazione su piccola scala e ad alto valore. La capacità di soddisfare queste particolari necessità non solo attira più clienti, ma consente anche ai produttori a contratto di imporre una stima dei premi per i loro servizi specializzati.

L'espansione nei mercati emergenti rappresenta una strada di sviluppo fondamentale per i produttori a contratto nel 2023. Questi distretti mostrano esigenze sanitarie in rapido sviluppo a causa dell'espansione della popolazione, dell'aumento del controllo finanziario e degli sforzi legislativi per migliorare il quadro sanitario. I mercati in via di sviluppo offrono un terreno maturo per la presentazione di prodotti farmaceutici sia generici che innovativi, alimentati dalla crescente predominanza di malattie croniche e da una classe media in via di sviluppo. 

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA MANIFATTURA A CONTRATTO

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato è suddiviso in produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), sviluppo e produzione di formulazioni di dosaggio finito (FDF) e imballaggio secondario.

• Produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API): sviluppo nella produzione di API biologici dovuto alla crescente domanda di anticorpi monoclonali e vaccini. Lo sviluppo di progressi produttivi persistenti per aumentare la produttività.

• Sviluppo e produzione di formulazioni di dosaggio finito (FDF): le aziende farmaceutiche hanno esternalizzato la produzione di FDF a causa degli imperativi della catena di approvvigionamento e della carenza di forza lavoro. La richiesta elevata di farmaci non specifici, antivirali e vaccini ha portato all'ampliamento della capacità da parte dei produttori a contratto.

• Imballaggio secondario: sviluppo di accordi di tracciabilità per una maggiore trasparenza della catena di approvvigionamento e anticontraffazione. Estensione di accordi di imballaggio ecologici e manutenibili e maggiori iniziative nell'automazione e nella robotica per l'imballaggio secondario.

Per applicazione

In base al tipo di applicazione, il mercato è frammentato in grandi aziende farmaceutiche, aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni e aziende farmaceutiche generiche.

• Big Pharma: utilizzo di servizi di confezionamento a contratto per la diffusione mondiale e il rispetto delle indicazioni regionali e complice dei produttori a contratto per la generazione di farmaci biologici complessi e specialità.

• Aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni: dipendono dai CMO/CDMO per il progresso e la generazione di farmaci a causa delle limitate capacità interne e si concentrano su mercati specializzati (ad esempio, malattie rare, oncologia, farmaci generici).

• Aziende farmaceutiche generiche: dipendono fortemente da fornitori di API di terze parti per mantenere bassi i costi di produzione e utilizzare produttori a contratto per forme di dosaggio finite (FDF) per scalare la produzione in modo efficiente.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

L'outsourcing di aziende farmaceutiche e biotecnologiche fa crescere vertiginosamente la domanda del mercato

Il mercato della produzione a contratto è complessivamente rafforzato dall'espansione delle attività di outsourcing delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Questa deriva è guidata dal desiderio di semplificare le operazioni e di concentrarsi su competenze chiave come la ricerca e sviluppo e la divulgazione medica, affidando al contempo le forme di produzione a complici esterni. Questa mossa consente a queste aziende di ampliare le proprie capacità produttive senza il significativo capitale di rischio richiesto per gli uffici moderni, accelerando in questo modo il time-to-market per i trattamenti moderni. Con una popolazione mondiale in via di maturazione che, secondo le previsioni, supererà i 2 miliardi di persone entro il 2024, la domanda di prodotti farmaceutici è destinata ad aumentare, migliorando ulteriormente le prospettive di sviluppo per i produttori a contratto che possono fornire la capacità richiesta e i servizi specializzati.

La domanda di farmaci generici e biosimilari è in aumentoper aumentare la domanda del mercato

La crescente domanda di soluzioni generiche e biosimilari funge da leva di sviluppo urgente all'interno della divisione di produzione a contratto. Con la scadenza delle licenze su numerosi farmaci di successo, si registra un aumento della domanda di farmaci generici e biosimilari che offrono un'alternativa economicamente vantaggiosa ai prodotti di marca. Questa richiesta è ulteriormente aumentata dalle attività sanitarie a livello mondiale volte a ridurre i costi dei farmaci e aumentare l'apertura, soprattutto nei mercati in via di sviluppo. I produttori a contratto, con i loro uffici di produzione e le competenze amministrative, sono nella posizione ideale per trarre vantaggio da questa deriva, fornendo servizi fondamentali alle aziende che si affrettano a spedire adattamenti generici e biosimilari.

Fattore restrittivo

Conformità normativa nella produzione dei prodotti per rallentare la crescita del mercato

Le rigide esigenze normative pongono sfide notevoli per il mercato della produzione conto terzi, in particolare all'interno delle divisioni farmaceutica e biotecnologica. Il metodo per l'approvazione dei prodotti è spesso complesso e cambia da regione a regione, richiedendo ai produttori di seguire linee guida approfondite per qualità e sicurezza. Questa complessità può portare a ritardi nell'immissione degli articoli sul mercato e ad aumentare i costi legati alla conformità. Per i produttori a contratto, la necessità di aggiornare costantemente e mantenere la conformità con questi controlli avanzati richiede investimenti considerevoli sia nell'innovazione che nella facoltà di master. Sebbene questa cifra limiti lo sviluppo creando ostacoli ai costi di sezione e operativi, garantisce inoltre che i produttori a contratto più competenti e affidabili prosperino, possibilmente portando a un mercato composto da fornitori profondamente competenti. Questa conformità normativa nella produzione dei prodotti sfida a limitare l'appropriazione e lo sviluppo della crescita del mercato mondiale della produzione a contratto.

Opportunità

Efficienza nel flusso di lavoro e riduzione dei costi per aiutare le vendite sul mercato

La riduzione dei costi e i cambiamenti nelle competenze sono fondamentali per il processo competitivo delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche, guidando l'estensione del mercato della fabbricazione a contratto. Attraverso l'esternalizzazione ai produttori a contratto, queste aziende possono ottenere notevoli efficienze in termini di costi attraverso la riduzione del costo del lavoro, l'utilizzo ottimizzato delle risorse e l'accesso a innovazioni avanzate senza investimenti diretti. Il vantaggio finanziario è particolarmente convincente data l'elevata importanza attribuita all'efficacia dell'assistenza sanitaria, sottolineata da riflessioni che sottolineano l'importanza della gestione del benessere quotidiano. Questa spinta all'efficacia, unita all'outsourcing chiave e alla richiesta di farmaci generici, crea un forte ambiente per lo sviluppo nel segmento della produzione a contratto, adattando gli obiettivi operativi alle esigenze del mercato. 

Sfida

Le preoccupazioni per il furto della proprietà intellettuale potrebbero porre un freno alla crescita del mercato

Le preoccupazioni relative alla proprietà intellettuale (PI) influiscono complessivamente sul flusso all'interno del mercato della produzione a contratto. I produttori unici esitano regolarmente ad esternalizzare le loro forme di produzione a causa dei timori di furto o uso improprio della proprietà intellettuale, soprattutto nei distretti con leggi sulla sicurezza della proprietà intellettuale meno rigide. Questo timore può limitare la portata degli impegni di outsourcing e influenzare la scelta dei partner di produzione a contratto, favorendo quelli in paesi con vigorosi sistemi legittimi per la sicurezza della proprietà intellettuale. Di conseguenza, mentre le preoccupazioni sulla proprietà intellettuale possono limitare l'espansione del mercato alimentando l'entusiasmo per l'outsourcing, stimolano anche i produttori a contratto a migliorare la loro notorietà in termini di affidabilità e sicurezza, possibilmente portando a connessioni più profonde e fiduciose con i clienti.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLA MANIFATTURA A CONTRATTO

• America del Nord

Il Nord America governa il mercato, rappresentando oltre la metà della quota di mercato mondiale della produzione a contratto, supportato da basi di produzione avanzate, forti sistemi amministrativi e dalla presenza di importanti aziende farmaceutiche che guidano la richiesta di amministrazioni della produzione a contratto. L'autorità della regione nei progressi della biotecnologia rafforza la sua posizione di mercato.

• Europa

L'Europa assume il ruolo di attore critico, con il suo mercato spinto da rigorosi parametri amministrativi che garantiscono una generazione di alta qualità e attirano le aziende che cercano il rispetto di questi parametri. La vicinanza di numerose grandi aziende farmaceutiche, soprattutto in Europa occidentale, inoltre, soddisfa la domanda di organizzazioni di produzione a contratto (CMO).

• Asia

L'Asia Pacifico sta registrando lo sviluppo più rapido tra i distretti, guidato dai costi di produzione e da una base in espansione di manodopera di talento. Nazioni come la Cina e l'India stanno diventando sempre più importanti grazie al miglioramento della loro situazione normativa e alle iniziative nel campo della biotecnologia e delle capacità di produzione farmaceutica.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori del mercato adottano tecniche di procurement per rimanere competitivi

Le aziende più importanti in questo mercato incorporano accordi di produzione a contratto, fornitori di servizi ed enti amministrativi consolidati e fiscalmente stabili. Queste aziende lavorano nel settore pubblicitario da molto tempo e dispongono di un portafoglio di articoli ampliato e innovazioni all'avanguardia. Questi attori hanno ricevuto diversi processi di sviluppo, come organizzazioni, affermazioni e collaborazioni, invii e aggiornamenti di articoli moderni e acquisizioni per espandere la loro immagine nel mercato della produzione a contratto.

L'incremento nell'utilizzo delle innovazioni avanzate nelle amministrazioni amministrative degli uffici, insieme al tentativo incessante di migliorare le capacità dei servizi, sono passi importanti compiuti dagli operatori del settore per estendere la propria quota di mercato. Questi attori principali creano continuamente i loro frammenti e fanno crescere le loro attività. Queste aziende si stanno unendo ad aziende principalmente coinvolte in innovazioni come la piattaforma cloud, una struttura facile da usare che unisce tutte le innovazioni e le applicazioni utilizzate per gestire gli edifici in un unico posto.

Elenco delle aziende di produzione a contratto profilate

• Plexus Corp. (Stati Uniti)
• Cantel Medical Corp. (Stati Uniti)
• Integer Holdings Corp. (Stati Uniti)
• Synecco Ltd. (Irlanda)
• Tecomet INC (USA)
• Viant, Inc. (Stati Uniti)
• Jabil, Inc. (Stati Uniti)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (Stati Uniti)
• Sanmina Corp. (Stati Uniti)
• Flex Ltd. (Stati Uniti)
• Angiplast Pvt. Ltd. (India)
• Celestica, Inc. (Canada).

SVILUPPI CHIAVE DEL SETTORE

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• Marzo 2023:Evonik Industries AG ha riferito che sta aprendo un moderno ufficio GMP per produrre lipidi per applicazioni avanzate di trasporto di medicinali farmaceutici. L'ufficio di spedizione dei lipidi si trova presso la sede dell'azienda a Hanau, in Germania, e fornisce ai clienti le quantità di lipidi richieste per la produzione clinica e commerciale su piccola scala 

COPERTURA DEL RAPPORTO

Il mercato della produzione a contratto è caratterizzato da una forte concorrenza, con vari attori che competono per la quota di vetrina. La scena competitiva incorpora una miscela di aziende già esistenti e di nuove aziende emergenti, ciascuna delle quali pubblicizza una serie di strumenti con caratteristiche e capacità mutevoli. La vetrina è guidata dallo sviluppo, con le aziende che migliorano costantemente i propri prodotti per fornire un migliore coinvolgimento dei clienti, un'approvazione più precisa e l'integrazione con altri apparati di sviluppo. La concorrenza competitiva è assistita dall'escalation della presenza di apparati sia gratuiti che a pagamento, che si rivolgono a segmenti distinti di clienti.