Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore di Dapagliflozin, per tipo (purezza ≥99% e purezza <99%), per applicazione (compresse) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DI DAPAGLIFLOZIN

Il mercato globale di Dapagliflozin è destinato a crescere approssimativamente da 7,24 miliardi di dollari nel 2025 a 7,71 miliardi di dollari nel 2026, sulla buona strada per raggiungere 12,78 miliardi di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 6,5% tra il 2025 e il 2035.

L'ascesa di Dapagliflozin è piuttosto importante, con tassi di prevalenza in aumento del diabete di tipo II e la ragione stessa della sua maggiore adozione come opzione per gli inibitori SGLT2 nel controllo glicemico. Dapagliflozin, essendo un inibitore SGLT2, abbassa i livelli di zucchero nel sangue attraverso la sua azione glucosurica, promuovendo l'espulsione del glucosio attraverso le urine, l'insufficienza cardiaca e il trattamento della malattia renale cronica. L'aumento della consapevolezza, le approvazioni normative amichevoli e la precisa domanda di mercato di buoni farmaci per la gestione del diabete agiscono effettivamente a favore della crescita del mercato. Le aziende concorrenti da menzionare sono AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb e altre aziende farmaceutiche che si concentrano su ricerca e sviluppo. Il mercato aumenterebbe ulteriormente con l'imminente elenco di applicazioni nel trattamento delle malattie cardiovascolari e renali.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19 

L'industria del dapagliflozin ha avuto un effetto positivo a causa dell'aumento della domanda durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia di COVID-19 ha influenzato positivamente il mercato di Dapagliflozin con l'aumento della domanda di farmaci efficaci per il diabete e i farmaci cardiovascolari, dato che i pazienti diabetici e con insufficienza cardiaca erano a più alto rischio di gravi complicanze. Gli operatori sanitari hanno impartito considerazioni benefiche riguardo alla continuazione degli inibitori SGLT2 come Dapagliflozin, sottolineando che i farmaci possono aiutare a ridurre i ricoveri ospedalieri e aumentare i risultati migliori per i pazienti COVID-19 affetti da queste comorbidità. Con l'intensificarsi della ricerca e degli studi clinici durante la pandemia, è aumentata la consapevolezza di Dapagliflozin oltre il campo del diabete, verso l'insufficienza cardiaca e il rene cronico. Le suddette attività si sono tradotte in vendite più facili e migliori opportunità commerciali per le aziende farmaceutiche, alimentando quindi la crescita del mercato, nonostante quello globaleassistenza sanitariainterruzioni. Una maggiore attenzione alla gestione delle malattie croniche durante la pandemia ha quindi sostenuto l'espansione a lungo termine del mercato di Dapagliflozin.

ULTIME TENDENZE

Crescita del mercato guidata dall'ampliamento degli usi cardiovascolari e renali

La tendenza degli ultimi anni ha visto il mercato di Dapagliflozin inclinarsi verso usi più estesi oltre la gestione del diabete, in particolare nell'insufficienza cardiaca e nella malattia renale cronica. Una tendenza chiave è la diffusa accettazione di dapagliflozin per la salute cardiovascolare, poiché i dati clinici emergenti hanno suggerito che può ridurre l'ospedalizzazione e migliorare gli esiti dei pazienti affetti da insufficienza cardiaca. Ciò ha attirato l'attenzione di molti professionisti, soprattutto nelle regioni ad alta prevalenza di malattie cardiovascolari. Vi è un crescente sostegno alla personalizzazione della medicina, dove Dapagliflozin viene prescritto in base al particolare profilo individuale dei pazienti coinvolti. Il settore sta inoltre assistendo al progresso della tecnologia attraverso la piattaforma sanitaria digitale, che aiuta a monitorare in modo più efficace le condizioni dei pazienti.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), oltre 537 milioni di adulti (il 10,5% della popolazione mondiale) vivono attualmente con il diabete, il che porta ad una maggiore adozione di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2) come dapagliflozin per il controllo glicemico e la protezione cardiovascolare.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, tra il 2020 e il 2023 sono stati approvati più di 18 nuovi studi clinici che valutano l'efficacia di dapagliflozin nell'insufficienza cardiaca e nella malattia renale cronica (CKD), riflettendo una tendenza crescente verso l'espansione delle sue applicazioni terapeutiche oltre il diabete di tipo 2.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DI DAPAGLIFLOZIN

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in Purezza≥99% e Purezza<99%

• Purezza ≥ 99%: si nota una domanda crescente per il segmento di Dapagliflozin con purezza ≥ 99% a causa della sua elevata qualità ed efficacia nelle formulazioni farmaceutiche. Questo grado di Dapagliflozin conferisce un'eccellente consistenza, poiché è associato a impurità trascurabili, che normalmente esercitano effetti dannosi sui risultati del trattamento. Viene utilizzato nella produzione di farmaci di marca di alta qualità con cui viene confrontata la sua efficacia; quindi, i medici lo preferiscono. Si prevede che i mercati per Dapagliflozin puro aumenteranno nei mercati sviluppati e in via di sviluppo poiché gli standard normativi stanno diventando più severi.

• Purezza < 99%: il segmento Purezza < 99% aiuta a produrre formulazioni generali di farmaci a costi che massimizzano l'accessibilità di Dapagliflozin per una popolazione di pazienti più ampia: persone in quei paesi che considerano l'accessibilità economica come un fattore chiave in termini di decisioni sanitarie. Queste formulazioni, pur non rientrando rigorosamente nella categoria del 99% e oltre, soddisfano gli standard terapeutici necessari e saranno comunque utili nella gestione di determinate condizioni, come il diabete e l'insufficienza cardiaca. Poiché la domanda di alternative a basso costo aumenta nei mercati sensibili ai prezzi, si prevede una crescita in questo segmento.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Tablet

• Compresse:Considerando le compresse nel mercato di Dapagliflozin, questo segmento è la forma più ampia e più ampiamente adottata, poiché offre ai pazienti dosaggi convenienti e costanti. Le compresse sono la forma preferita per la facilità di somministrazione, la lunga durata di conservazione e la precisa erogazione dei dosaggi. Questa via di somministrazione viene utilizzata principalmente nel trattamento del diabete di tipo 2, dell'insufficienza cardiaca e delle malattie renali croniche, dove il dosaggio regolare è fondamentale. Si prevede che l'aumento del numero di pazienti a cui vengono diagnosticate queste condizioni aumenterà la consapevolezza e stimolerà un'ulteriore crescita del segmento dei tablet.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.                          

Fattore trainante

Crescita del mercato guidata dall'aumento del diabete e della prevalenza cardiovascolare

La crescente incidenza globale del diabete di tipo 2 e delle malattie cardiovascolari è un fattore trainante importante che influenza il mercato di Dapagliflozin. Con l'aumento della popolazione di pazienti diabetici e con insufficienza cardiaca, è aumentata anche la domanda di farmaci utilizzati per controllare i livelli di glucosio nel sangue e prevenire i ricoveri ospedalieri per dapagliflozin. Dapagliflozin è ora utilizzato con maggiore regolarità dagli operatori sanitari dato il suo duplice effetto sulla fisiopatologia del diabete e del cuore. Pertanto, è probabile che questo scenario favorisca una maggiore crescita del mercato nelle aree geografiche con un pesante carico di malattie.

• Secondo l'International Diabetes Federation (IDF), quasi il 90% dei casi di diabete a livello mondiale sono classificati come diabete di tipo 2, creando un significativo pool di pazienti per il trattamento con dapagliflozin. L'IDF rileva inoltre che oltre il 75% di questi pazienti proviene da nazioni a basso e medio reddito, spingendo i governi a dare priorità alle terapie antidiabetiche orali economicamente vantaggiose.

• Come riportato dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE, Regno Unito), dapagliflozin ha dimostrato una riduzione del 39% del rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti diabetici di tipo 2, portando alla sua inclusione in oltre 45 linee guida nazionali di trattamento nei paesi sviluppati ed emergenti.

Crescita del mercato alimentata dall'espansione delle applicazioni terapeutiche

Un altro fattore importante che contribuisce alla crescita di questo mercato è il crescente utilizzo di Dapagliflozin nel trattamento dell'insufficienza cardiaca e della malattia renale cronica, oltre al diabete. Prove e studi hanno dimostrato che il farmaco ha migliorato gli esiti dei pazienti con insufficienza cardiaca, portando all'approvazione normativa per un suo utilizzo più ampio. Il suo utilizzo in molteplici aree terapeutiche ne ha favorito l'adozione sul mercato da parte degli operatori sanitari. Man mano che l'uso si estenderà a più indicazioni, il mercato di Dapagliflozin continuerà a crescere e a diffondersi più rapidamente in tutto il mondo.

Fattore restrittivo

Gli elevati costi di trattamento ostacolano la crescita del mercato, limitando l'accessibilità nelle economie emergenti

Alcuni dei principali fattori limitanti per il mercato di Dapagliflozin sono che i costi del trattamento sono molto elevati e pertanto possono limitare l'accessibilità alle aree a basso reddito. Ad esempio, i prodotti di marca Dapagliflozin hanno un prezzo così alto che saranno fuori dalla portata dei pazienti con copertura assicurativa insufficiente o nelle economie emergenti. Anche le versioni generiche hanno un prezzo notevolmente più alto rispetto ad altri farmaci. Questo ostacolo finanziario scoraggerà l'accettazione su larga scala di questo medicinale, soprattutto tra le popolazioni di pazienti sensibili al prezzo, con un impatto negativo sulla crescita complessiva del mercato.

• Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), quasi il 14% dei pazienti diabetici interrompe la terapia con gli inibitori SGLT2 a causa di eventi avversi quali infezioni del tratto urinario e disidratazione, ponendo una limitazione clinica all'assorbimento di dapagliflozin.

• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), la conformità normativa e i requisiti di sicurezza post-marketing hanno allungato i tempi di approvazione per i generici di dapagliflozin di oltre il 25% nell'UE, rallentando l'ingresso di nuovi partecipanti sul mercato.

La maggiore adozione della medicina personalizzata crea significative opportunità di crescita del mercato

Opportunità

La grande opportunità per la crescita del mercato di Dapagliflozin emerge da una maggiore adozione della medicina personalizzata. Poiché i medici stanno adattando i trattamenti ai singoli pazienti in base a fattori genetici, di stile di vita e di malattia, è possibile sfruttare meglio i benefici terapeutici di Dapagliflozin nel migliorare gli esiti dei pazienti affetti da diabete e insufficienza cardiaca. Esiste quindi una maggiore opportunità per una maggiore accettazione di Dapagliflozin, soprattutto inmedicina di precisioneinsieme a strutture sanitarie avanzate. Il movimento verso la terapia individualizzata crea davvero un'ampia finestra per la crescita di Dapagliflozin.

• Secondo il Ministero della Salute e del Welfare familiare (MoHFW), la nazione ha registrato un aumento del 44% dei casi di diabete di tipo 2 tra il 2019 e il 2023, con iniziative governative nell'ambito del Programma nazionale per la prevenzione e il controllo del cancro, del diabete, delle malattie cardiovascolari e dell'ictus (NPCDCS) che migliorano l'accesso ai moderni farmaci antidiabetici orali come dapagliflozin.

• Come riportato dall'Organizzazione per la Giornata mondiale del rene, circa 850 milioni di persone nel mondo soffrono di disturbi legati ai reni, creando opportunità di crescita per l'uso prolungato di dapagliflozin nella gestione della malattia renale cronica.

 

L'intensa concorrenza delle alternative mette a dura prova il potenziale di crescita del mercato

Sfida

Una delle principali sfide affrontate dal mercato di Dapagliflozin, oltre ad essere affollato di inibitori SGLT2 e opzioni terapeutiche alternative, è che nuovi farmaci continuano ad arrivare sul mercato. Esistono tanti altri farmaci disponibili: empagliflozin, canagliflozin, ecc. Ciò consente ai pazienti e ai loro medici di prendere in considerazione una scelta migliore e più varia di alternative, il che minerebbe la quota di mercato di Dapagliflozin. Le nuove terapie emergenti e i progressi nei formati per fornire assistenza nella gestione del diabete o dell'insufficienza cardiaca spingerebbero la concorrenza ancora più intensamente qui. La portata della concorrenza prevalente sul mercato rende sempre più difficile per Dapagliflozin mantenere il dominio e continuare a garantire la crescita.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la mancata aderenza ai farmaci tra i pazienti diabetici rimane una sfida importante, con solo il 50% degli individui nei paesi a basso reddito che aderiscono alla terapia prescritta, limitando l'efficacia clinica di dapagliflozin.

• Secondo il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti, il costo elevato degli inibitori SGLT2 di marca, stimato in oltre il 60% in più rispetto ai regimi tradizionali a base di metformina, limita l'accessibilità per i segmenti di pazienti a basso reddito, soprattutto nelle economie in via di sviluppo.

 

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DI DAPAGLIFLOZIN

• North America 

Il Nord America domina la crescita del mercato a causa della forte domanda

Il Nord America è leader nel mercato di Dapagliflozin, spinto da una forte domanda di soluzioni sanitarie avanzate nella gestione del diabete e delle malattie cardiovascolari. Infrastrutture sanitarie consolidate, forti politiche normative e una consistente popolazione di pazienti alla ricerca di terapie efficaci caratterizzano la regione. Il mercato del dapagliflozin negli Stati Uniti, con la crescente prevalenza di diabete e insufficienza cardiaca, insieme alla forte adozione clinica degli inibitori SGLT2, rimane uno dei principali contributori al mercato. Mentre i settori della ricerca e dello sviluppo intraprendono molti studi negli Stati Uniti, volumi maggiori di prescrizioni stanno facendo la loro parte per contribuire a rilanciare il mercato. Ciò, insieme alla maggiore consapevolezza riguardo ai benefici del farmaco rispetto ad altre patologie, mantiene una posizione forte nel mercato nordamericano.

• Europa

La crescita del mercato europeo è guidata dalla forte domanda e dal settore sanitario

L'Europa detiene una notevole quota di mercato di Dapagliflozin grazie ai suoi forti sistemi sanitari e all'elevata popolazione diabetica. La regione beneficia di un buon contesto normativo che favorisce l'approvazione e l'uso diffuso degli inibitori SGLT2 per il trattamento del diabete e delle malattie cardiovascolari. La crescente consapevolezza e l'adozione di Dapagliflozin per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e della malattia renale cronica hanno creato ulteriore slancio per la crescita del mercato. Si prevede che la crescente domanda di Dapagliflozin in Europa continui ad aumentare grazie ai numerosi studi clinici in corso e al maggiore accesso all'assistenza sanitaria.

• Asia

La crescita del mercato asiatico è guidata dall'aumento del diabete e dalla consapevolezza cardiovascolare

L'Asia contribuisce al mercato di Dapagliflozin con il suo numero sempre crescente di diabetici e l'aumento della prevalenza delle malattie cardiovascolari, soprattutto in Cina e India. L'aumento degli investimenti sanitari e i miglioramenti delle infrastrutture stanno facilitando l'accesso a terapie innovative come Dapagliflozin nella regione. Le approvazioni normative sono ora a favore di diversi paesi asiatici, contribuendo notevolmente alla sua accettazione e, quindi, alla penetrazione del mercato. Si prevede che la domanda di Dapagliflozin in Asia registrerà una crescita significativa con una maggiore consapevolezza e iniziative governative avviate per affrontare le malattie croniche

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

La ricerca, le partnership e il marketing dei principali attori guidano la crescita del mercato

Alcuni dei principali attori del settore, come AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb, insieme ad altri giganti farmaceutici, stanno svolgendo un ruolo chiave nel mercato di dapagliflozin attraverso ricerche efficaci, partnership strategiche e tattiche di marketing innovative. I loro sforzi stanno stimolando la crescita grazie all'espansione degli usi dalla gestione del diabete al trattamento dell'insufficienza cardiaca e della malattia renale cronica. Gli investimenti effettuati da queste aziende negli studi clinici e nelle successive approvazioni accrescono la portata globale del farmaco. Inoltre, questi leader di mercato stanno creando consapevolezza e aumentando l'accessibilità di Dapagliflozin. I farmaci stanno guadagnando maggiore visibilità sul mercato grazie agli sforzi costanti volti a migliorare le loro formulazioni, prendendosi così cura dei bisogni insoddisfatti dei pazienti.

• Ami Lifesciences Private Ltd: Secondo il Ministero indiano del Commercio e dell'Industria, Ami Lifesciences contribuisce a oltre l'8% delle esportazioni totali di API dell'India relative agli inibitori SGLT2, compreso dapagliflozin, servendo mercati regolamentati come Stati Uniti ed Europa.

• Emmennar Pharma Private Ltd: Secondo i dati del Pharmaceuticals Export Promotion Council of India (Pharmexcil), Emmennar Pharma produce oltre 50 intermedi farmaceutici attivi, con gli API di dapagliflozin che costituiscono circa il 12% del suo portafoglio totale di esportazioni nel 2023.

Elenco delle principali aziende di Dapagliflozin

• Ami Lifesciences Private Ltd (India)
• Emmennar Pharma Private Ltd (India)
• Lee Pharma Ltd (India)
• Biocon Ltd (India)
• Morepen Laboratories Ltd (India)

SVILUPPI CHIAVE DEL SETTORE

Marzo 2024:AstraZeneca ha annunciato che il suo inibitore SGLT2, Farxiga (dapagliflozin), ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per un'indicazione ampliata per ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari accertate. Questa approvazione si basava sui risultati positivi dello studio DECLARE-TIMI 58, che ha dimostrato significativi benefici cardiovascolari nella popolazione di pazienti specificata. Si prevede che questo sviluppo rafforzerà la posizione di Farxiga sul mercato ampliando le sue applicazioni terapeutiche oltre il controllo glicemico.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Il rapporto di ricerca approfondisce la segmentazione del mercato, utilizzando metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi per fornire un'analisi approfondita. Valuta inoltre l'impatto delle prospettive finanziarie e strategiche sul mercato. Inoltre, il rapporto presenta valutazioni nazionali e regionali, considerando le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influenzano la crescita del mercato. Il panorama competitivo è meticolosamente dettagliato, comprese le quote di mercato dei principali concorrenti. Il rapporto incorpora nuove metodologie di ricerca e strategie dei giocatori su misura per il periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre approfondimenti preziosi e completi sulle dinamiche del mercato in modo formale e facilmente comprensibile.