Mercato di studi clinici decentralizzati, dimensioni, quote, crescita e analisi del settore, per tipo (interventistico, osservazionale, accesso ampliato), per applicazione (oncologia, cardiovascolare e altri), prospettive regionali e previsioni dal 2025 al 2033

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Panoramica del rapporto sul mercato degli studi clinici decentralizzati

Le dimensioni del mercato globale delle prove cliniche decentralizzate sono state di 8,19 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che diventasse a 28,67 miliardi di dollari entro il 2033, con un CAGR del 14,8% durante il periodo di previsione.

Studi clinici decentralizzati sono processi e studi che si svolgono con l'aiuto della telemedicina o degli operatori sanitari locali. Questi studi distribuiscono un approccio che differisce dalle modalità di sperimentazione clinica tradizionali. Questi studi sono appositamente progettati, tenendo presente le esigenze e il comfort dei pazienti. I ricercatori escogitano continuamente modi per migliorare la tecnologia e fornire ai pazienti l'assistenza sanitaria virtuale, aumentando la loro convenienza e risparmiando tempo di viaggio e costi.

Questo processo viene eseguito con la visualizzazione dei dati, uno strumento efficace per rendere virtuale il processo. Le aziende sanitarie utilizzano i dati cloud e diverse altre opzioni in questo processo per fornire soluzioni rapide e migliorare l'assistenza sanitaria dei pazienti. A differenza del modo tradizionale di portare un paziente sul posto per la diagnosi, gli studi clinici decentralizzati sono molto più efficaci, convenienti e la soluzione perfetta per i giorni nostri, guastati dalla pandemia. La pandemia ha aumentato l'uso di questa tecnologia, che stimolerà la crescita del mercato. Il decentramento riduce anche il carico di lavoro di amministratori e investigatori di prova.

Risultati chiave del mercato delle prove cliniche decentralizzate

Dimensione e crescita del mercato:Il decentralizzatoMercato delle prove clinichesta vivendo una crescita significativa, guidata dai progressi tecnologici e dalla crescente adozione di metodologie di prova virtuale.

Driver del mercato chiave:L'integrazione delle tecnologie di salute digitale, come dispositivi indossabili e telemedicina, sta migliorando l'efficienza e la scalabilità degli studi clinici decentralizzati.

Grande moderazione del mercato:Processi regolamentari complessi e lenti in alcune regioni, in particolare l'Europa, stanno ostacolando la crescita di studi clinici decentralizzati.

Tendenze emergenti:L'adozione di modelli di prova ibridi, che combina tecnologia remota e visite di persona, sta diventando sempre più diffusa, con l'88% dei siti di ricerca che ospitano tali studi.

Leadership regionale:Il Nord America guida il mercato decentralizzato di studi clinici, attribuito alla sua infrastruttura sanitaria avanzata e alla rapida adozione delle tecnologie digitali.

Panorama competitivo:Gli attori chiave nel mercato delle prove cliniche decentralizzate includono Medidata e Iqvia, entrambi i quali hanno fatto progressi significativi nelle tecnologie e nei servizi di sperimentazione clinica.

Segmentazione del mercato:Il mercato è segmentato per tipo di sperimentazione in studi interventistici, osservativi e di accesso ampliato e per applicazione in oncologia, malattie cardiovascolari e altri.

Sviluppo recente:Nell'agosto 2024, Medable Inc. ha introdotto Medicable Studio, una soluzione all-in-one che semplifica la configurazione, la convalida, la traduzione e l'integrazione di ECOA Plus per studi clinici.

Impatto covid-19

Le restrizioni indotte dalla pandemia proliferavano la crescita del mercato

L'improvviso picco nel CAGR è attribuito alla domanda che ritorna a livelli pre-pandemici una volta terminata la pandemia. La pandemia globale di Covid-19 è stata senza precedenti, con studi clinici decentralizzati che hanno avuto una domanda più alta del atteso in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemici.

La tecnologia di studi decentralizzati esisteva prima che la pandemia colpisse duramente il mondo; Tuttavia, non è stato usato dalle aziende a causa della mancanza di consapevolezza. La pandemia ha portato alla crescita del settore in modo massiccio, quando i sistemi sanitari tradizionali sono crollati e le persone hanno trovato un paradiso per se stessi in mezzo alla crisi. La maggior parte dei pazienti ha riferito di avere un'esperienza migliore a distanza o nelle loro case. Le aziende hanno così affollato di portare l'assistenza sanitaria ai pazienti e hanno registrato enormi profitti negli ultimi due anni. I principali attori del settore hanno sede negli Stati Uniti

Ultime tendenze

Tecnologia e servizi in evoluzione per guidare la crescita del mercato

La crescita del settore è dovuta alle tecnologie e ai servizi in evoluzione offerti sul mercato. Il consenso elettronico, la tela sanitaria e il monitoraggio dei pazienti remoti consentono agli amministratori della sperimentazione di mantenere il contatto con i pazienti nonostante siano fisicamente presenti sul sito. L'assistenza sanitaria mobile e remota nelle case dei pazienti o nelle posizioni alternative aiuta a catalizzare il processo lontano dai siti di ricerca tradizionali. Gli strumenti digitali end-to-end e l'auto-somministrazione di medicinali semplificano il processo. Pertanto, questi sviluppi porteranno alla crescita del mercato.

Aumento del monitoraggio digitale: nel 2023, il settantacinque% dei siti di sperimentazione clinica ha integrato i gadget indossabili per il monitoraggio lontano dei pazienti, come evidenziato nei recenti sterzo degli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) su attività di salute digitale.

Adozione della telemedicina: un'osservazione condotta tramite il National Institutes of Health (NIH) nel 2022 ha scoperto che 82 su 100 individui di prova decentralizzati hanno utilizzato consultazioni di telemedicina per il follow-up, dimostrando un rapido passaggio alla spedizione di cure virtuali.

Acquisizione dei dati elettronici avanzati (EDC): secondo il NIH, il 68% degli studi scientifici decentralizzati ha applicato strutture EDC superiori nel 2022, principale alla cattura digitale dei fatti per oltre 50.000 pazienti durante lo sguardo multiplo ai siti Web.

• Secondo un sondaggio WCG del 2021, il 94% dei siti di ricerca aveva adottato almeno una metodologia decentralizzata, mentre l'88% dei siti aveva ospitato studi ibridi che combinavano tecnologie remote e visite di persona.

• Uno studio di rapporto ha rilevato che nel 2022 circa 1.300 studi clinici con un componente virtuale e/o decentralizzato

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Segmentazione del mercato delle prove cliniche decentralizzate

• Per tipo

Sulla base dei tipi, il mercato si classifica in accesso interventistico, osservativo e ampliato.

• Per applicazione

Sulla base delle applicazioni, il mercato si classifica in oncologia, cardiovascolare e altri.

Dinamiche di mercato

Fattori di guida

Aumento dell'interazione con i sistemi virtuali per spingere la crescita

Il tempo attuale è perfettamente adatto allo sviluppo di studi clinici decentralizzati a causa della pandemia. Lo slancio causato dalla pandemia porterà a una crescita del mercato di studi clinici decentralizzati, poiché l'interazione virtuale dei pazienti con questi sistemi aumenterà il tre volte post-pandemico. Anche il comfort dei medici è aumentato con metodi virtuali, poiché la maggior parte dei pazienti è rimasta a casa per due anni. L'argomento è supportato dal crescente uso di dispositivi sanitari innovativi come orologi e app, aumento delle preferenze e comfort dei consumatori per questi processi.

• L'adozione di tecnologie sanitarie digitali, compresi i dispositivi indossabili e la telemedicina, sta migliorando significativamente l'efficienza e la scalabilità degli studi clinici decentralizzati. Ad esempio, Takeda Pharmaceuticals ha decentralizzato il 33% dei suoi studi clinici nel 2022, seguito da Bayer al 22% e Sanofi al 17%. 

• Le agenzie di regolamentazione hanno implementato programmi e iniziative per accelerare la revisione e l'approvazione di terapie promettenti, come la designazione rapida e percorsi di approvazione accelerati, facilitando l'accesso precedente a trattamenti potenzialmente benefici per i pazienti con gravi condizioni. 

Comodità del paziente e strumenti migliorati per aiutare la crescita del mercato

Strumenti come sensori, telecamere, video e processi vocali vengono sempre più adottati e validati dopo l'avvento della pandemia. Ciò ha stabilito standard per un uso più ampio tra i pazienti, aumentando così la loro convenienza. I sistemi normativi hanno anche promosso il processo, con alcune linee guida da seguire già in atto. Gli innovatori tecnologici investono in elementi decentralizzati e forniscono soluzioni punto-punto agli sponsor per spingere la crescita del mercato.

Fattori restrittivi

L'espansione del mercato sarà limitata a causa della predominanza delle prove

Secondo la ricerca, non tutte le prove saranno virtuali o decentralizzate, il che può impedire la crescita del mercato e creare ostacoli per i principali attori industriali. Anche se la domanda di studi clinici è aumentata significativamente negli ultimi due anni, gli investigatori decideranno su ciascun caso e forniranno soluzioni end-to-end basate sull'idoneità. I processi complessi in loco dovranno essere eseguiti di persona per procedure come proiezioni e risonanza magnetica. Ciò può ridurre i profitti per i principali attori del settore. Pertanto, i ricercatori devono essere svolti un lavoro sulla tecnologia e le operazioni migliorate ed efficienti per aumentare la crescita e gli investitori devono assumere conoscere questi fattori.

• La Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA) ha riferito che la quota europea degli studi sui farmaci clinici commerciali globali è diminuita dal 22% nel 2013 al 12% nel 2023, attribuendo il declino a processi normativi complessi e lenti. 

• Gli esperti di assistenza sanitaria hanno chiesto all'India di rivedere i suoi regolamenti di sperimentazione clinica per catturare una quota maggiore del mercato globale, dove attualmente detiene l'8% rispetto al 29% della Cina. 

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Studi clinici decentralizzati Intuizioni regionali

Nord America per guidare una quota di mercato a causa di un aumento della diffusione pandemica

La regione nordamericana guiderà la quota di mercato degli studi clinici decentralizzati a causa degli effetti devastanti della pandemia. Gli Stati Uniti sono stati gravemente colpiti, quindi lo spiegamento di studi clinici decentralizzati nella regione aumenterà rapidamente. Le aziende che producono la tecnologia di prova si basano principalmente negli Stati Uniti, con le aziende leader che possiedono la maggior parte della quota di mercato. Pertanto, la regione stimolerà la crescita del settore mentre la pandemia si ritira e lascia effetti a lungo termine sulle persone.

Giocatori del settore chiave

Il rapporto analizza diversi attori del mercato del settore e le informazioni vengono pubblicate dopo una corretta ricerca, analisi di tendenze, sviluppi chiave, nuove iniziative, sviluppi e innovazioni tecnologiche. Altri aspetti del rapporto includono ricerche su aziende, regioni, risultati tecnici e ambientali e impatto e rischi delle industrie emergenti appena emergenti. I fatti delle informazioni possono essere soggetti a cambiamenti, data la situazione degli attori del mercato di volta in volta. Il Nord America guiderà l'industria con la quota maggiore.

• Medidata: nel giugno 2022, Medidata, una società con sede negli Stati Uniti e una consociata di Dassault Systèmes, ha lanciato nuove tecnologie di operazioni cliniche, RAVE CTMS, per affrontare i problemi di gestione delle prove cliniche critiche, migliorare la supervisione dei dati e la segnalazione di sponsor e organizzazioni di ricerca contrattuale.

• IQVIA: nel marzo 2025, IQVIA è stato riconosciuto come leader nella valutazione del 2024 di IDC Marketscape per le tecnologie e i servizi di consulenza clinici decentralizzati, evidenziando il suo ampio portafoglio di tecnologie e servizi di abilitazione DCT.

Elenco di società cliniche decentralizzate

• Medidata (U.S.)
• IQVIA (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• PRA Health Sciences (U.S.)
• Parexel (U.S.)
• ICON (Ireland)
• Oracle (U.S.)
• CRF Health (U.S.)
• Clinical Ink (U.S.)
• Medable (U.S.)
• Science 37 (U.S.)

Sviluppo del settore

Giugno 2022:MediaData, una società con sede negli Stati Uniti e una consociata di Dassault Systems Company, ha lanciato nuove tecnologie operative cliniche per affrontare i problemi di gestione delle prove cliniche critiche insieme a RAVE CTMS (Clinical Trial Management Systems). Aiuterà entrambe le aziende a monitorare rapidamente i dati e visualizzarli per emettere giudizi e decisioni rapide e migliorate. Questo sviluppo migliorerà la supervisione dei dati e le segnalazioni per sponsor e organizzazioni di ricerca a contratto, guidando la crescita del mercato e generando crescita del settore. 

Copertura dei rapporti

Il rapporto esamina elementi che influenzano la domanda e l'offerta e stima le forze di mercato dinamiche per il periodo di previsione. Il rapporto offre conducenti, restrizioni, le ultime tendenze e gli sviluppi industriali. Dopo aver valutato i fattori di mercato finanziari e tecnici, il rapporto fornisce un'analisi esaustiva dei parassiti e SWOT. La ricerca è soggetta ad alterazione se i giocatori cruciali e l'analisi delle dinamiche del mercato cambiano. Le informazioni sono una stima approssimativa dei fattori menzionati, presi in considerazione dopo una ricerca approfondita.