Schede per la raccolta di macchie di sangue essiccato Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (Whatman 903, Ahlstrom 226, FTA e altri), per applicazione (ospedale, clinica e centri chirurgici ambulatoriali) Previsioni regionali fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLE SCHEDE PER LA RACCOLTA DI MACCHIE DI SANGUE SECCO 

Il mercato globale delle carte per la raccolta di macchie di sangue essiccato è valutato a 0,32 miliardi di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà 0,43 miliardi di dollari entro il 2035. Cresce a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) di circa il 3,2% dal 2026 al 2035.

Le card per la raccolta di macchie di sangue essiccato (DBS) rappresentano un metodo conveniente per raccogliere e conservare campioni di sangue per vari tipi di analisi, tra cui diagnostica medica, screening di malattie e scopi di ricerca. Una scheda di raccolta DBS è tipicamente costituita da un pezzo di carta da filtro o altro materiale assorbente. I campioni di sangue si ottengono pungendo un dito o il tallone con una lancetta e quindi applicando gocce di sangue sull'area designata della scheda di raccolta. Il sangue viene lasciato asciugare e la scheda viene quindi sigillata in una busta o contenitore protettivo per la conservazione e il trasporto.

Gli operatori sanitari, i laboratori diagnostici e gli istituti di ricerca stanno adottando sempre più le carte DBS per la loro praticità, convenienza e versatilità nella raccolta di campioni di sangue. La facilità d'uso e la minima invasività rendono le schede DBS particolarmente attraenti per scopi di screening, monitoraggio e ricerca. Nel complesso, la combinazione dei progressi tecnologici, in espansioneassistenza sanitariainfrastrutture, la crescente domanda di soluzioni di test decentralizzate e la crescente consapevolezza dei vantaggi delle carte DBS stanno alimentando la crescita del mercato delle carte per la raccolta di macchie di sangue essiccato.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID 19

Il mercato ha dovuto affrontare un aumento della domanda a causa dell'aumento della domanda di soluzioni di test remoti durante la pandemia

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato delle carte per la raccolta di macchie di sangue essiccato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvviso aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che torna ai livelli pre-pandemici una volta terminata la pandemia.

Con le restrizioni alla circolazione e le misure di distanziamento sociale in vigore durante la pandemia, si è verificata una maggiore domanda di soluzioni di test a distanza. Le carte DBS offrono un modo conveniente per raccogliere campioni di sangue a distanza, rendendole particolarmente preziose per le persone che non possono o non vogliono visitare le strutture sanitarie per i tradizionali prelievi di sangue.

ULTIME TENDENZE

Integrazione di tecnologie analitiche avanzate per rendere il mercato più efficiente

Il mercato delle carte per la raccolta di macchie di sangue essiccato è dinamico come qualsiasi altro mercato. Esiste una tendenza crescente verso l'integrazione del campionamento DBS con tecnologie analitiche avanzate come la spettrometria di massa, la cromatografia liquida e la diagnostica molecolare. Queste tecnologie migliorano la sensibilità, la specificità e le capacità di multiplexing dei test eseguiti su campioni DBS, consentendo un'analisi più completa e accurata di biomarcatori e analiti.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, oltre il 55% dei programmi di screening neonatale negli Stati Uniti utilizza le schede DBS come strumento diagnostico primario, evidenziandone l'adozione nella sanità pubblica.

• Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) ha riferito che le schede DBS sono state utilizzate in oltre il 40% degli studi di sorveglianza dell'HIV in Europa entro il 2022, dimostrando una crescente rilevanza nel monitoraggio delle malattie infettive.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLE SCHEDE PER LA RACCOLTA DI MACCHIE DI SANGUE SECCO

Per tipo

A seconda del tipo, il mercato può essere segmentato in Whatman 903, Ahlstrom 226, FTA e altri.

• Whatman 903: Whatman 903 è un tipo di carta da filtro prodotta da Cytiva (precedentemente nota come GE Healthcare Life Sciences). È specificamente progettato per la raccolta e la conservazione di macchie di sangue essiccato (DBS) e altri campioni biologici. La carta da filtro Whatman 903 è ampiamente utilizzata nei programmi di screening neonatale, nella ricerca clinica e nei test diagnostici grazie alla sua composizione di cellulosa di alta qualità, porosità costante e capacità di trattenere analiti biologici per periodi prolungati.

• Ahlstrom 226: Ahlstrom 226 è un'altra marca di carta da filtro comunemente utilizzata per la raccolta e la conservazione di campioni biologici, inclusi sangue, saliva e urina. Come Whatman 903, la carta da filtro Ahlstrom 226 è progettata per assorbire e trattenere i fluidi biologici, consentendo la successiva analisi di biomarcatori, DNA, RNA o altri analiti di interesse. La carta da filtro Ahlstrom 226 è nota per la sua elevata purezza e uniformità, che la rendono adatta per un'ampia gamma di applicazioni nella biologia molecolare e nella diagnostica.

• Carte FTA (Flinders Technology Associates): le carte FTA sono un tipo di carta da filtro specializzata utilizzata per la raccolta e la conservazione degli acidi nucleici, come DNA e RNA, da vari campioni biologici, inclusi sangue, tamponi buccali e campioni di tessuto. Le carte FTA contengono sostanze chimiche che lisano le cellule al contatto, denaturano le proteine ​​e stabilizzano gli acidi nucleici, consentendo la conservazione a lungo termine a temperatura ambiente. Le carte FTA sono spesso utilizzate nell'analisi forense del DNA, negli studi di genetica delle popolazioni e nella ricerca epidemiologica grazie alla loro praticità e compatibilità con le tecniche molecolari a valle.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato può essere suddiviso in ospedali, cliniche e centri chirurgici ambulatoriali.

• Ospedale: gli ospedali utilizzano spesso le schede di raccolta DBS per scopi di test diagnostici. Queste schede consentono la raccolta, la conservazione e il trasporto di campioni di sangue senza la necessità della tradizionale puntura in vena, rendendole particolarmente utili in situazioni in cui sono richiesti prelievi di sangue frequenti, come il monitoraggio dei pazienti sottoposti a trattamento o quelli con condizioni croniche.

• Cliniche: le cliniche utilizzano spesso le schede di raccolta DBS per i test presso il punto di cura, soprattutto in contesti in cui l'accesso alle strutture di laboratorio tradizionali è limitato. Queste carte consentono agli operatori sanitari di raccogliere campioni di sangue in loco ed eseguire vari test diagnostici senza la necessità di trattamento o refrigerazione immediata.

• Centri chirurgici ambulatoriali: i centri chirurgici ambulatoriali possono utilizzare schede di raccolta DBS per i test preoperatori, consentendo la raccolta di campioni di sangue durante le valutazioni preoperatorie senza la necessità di venipuntura. Questo approccio può semplificare il processo preoperatorio e ridurre l'ansia del paziente associata ai metodi tradizionali di raccolta del sangue.

FATTORI DRIVER

La crescente domanda di test point-of-care ha aumentato la domanda nel mercato

Con la crescente domanda di test point-of-care (POCT) e di diagnostica decentralizzata, le schede di raccolta DBS offrono un metodo conveniente per la raccolta, il trasporto e l'analisi dei campioni. Il mercato è quindi guidato dalla necessità di soluzioni diagnostiche efficienti e accessibili. I test presso il punto di cura consentono di eseguire test diagnostici medici più vicino al paziente, spesso al capezzale o in una clinica, anziché inviare campioni a un laboratorio centrale. Le schede di raccolta DBS offrono un metodo comodo e accessibile per raccogliere campioni di sangue in questi contesti, poiché richiedono attrezzature e competenze minime per la raccolta. Nel complesso, la crescente domanda di test point-of-care è una forza trainante dietro la crescente adozione di card per la raccolta di campioni di sangue essiccato, poiché offrono una soluzione pratica ed efficiente per la raccolta di campioni di sangue in diversi contesti sanitari.

• L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stimato che le malattie infettive rappresentano il 30% del carico sanitario globale, spingendo i governi ad adottare metodi di test DBS economicamente vantaggiosi per HIV, epatite e malaria.

• Secondo il Ministero indiano della Salute e del Welfare familiare, ogni anno oltre 26 milioni di bambini vengono sottoposti a screening nell'ambito dei programmi nazionali di salute neonatale, molti dei quali utilizzano schede DBS per disturbi genetici e metabolici.

La crescente prevalenza delle malattie infettive ha influenzato la domanda del mercato

Malattie infettive come l'HIV, l'epatite, la malaria e altre richiedono un monitoraggio e uno screening regolari, soprattutto in contesti con risorse limitate. Le schede di raccolta DBS forniscono un mezzo semplice ed economico per raccogliere campioni di sangue per test diagnostici, favorendone così l'adozione. Le malattie infettive spesso colpiscono in modo sproporzionato le popolazioni di aree remote o con risorse limitate, dove l'accesso alle strutture sanitarie e alle infrastrutture di laboratorio è limitato. Le schede di raccolta DBS offrono una soluzione pratica per la raccolta di campioni di sangue in questi contesti, consentendo agli operatori sanitari di raggiungere le popolazioni svantaggiate e condurre i test necessari senza la necessità di prelievi di sangue venoso o sofisticate apparecchiature di laboratorio. In sintesi, la crescente prevalenza di malattie infettive guida la domanda di schede di raccolta DBS aumentando la necessità di metodi accessibili, convenienti ed efficienti di raccolta dei campioni di sangue, soprattutto in contesti con risorse limitate e durante epidemie o pandemie. In questo modo, questo fattore ha portato alla crescita del mercato delle schede di raccolta delle macchie di sangue essiccato. 

FATTORI LIMITANTI

Le sfide normative portano a una tendenza al ribasso nel mercato 

La conformità ai requisiti normativi può essere complessa e richiedere molto tempo per i produttori di carte di raccolta DBS. È necessario rispettare norme rigorose relative alla raccolta, al trasporto, alla conservazione e all'analisi dei campioni per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati dei test. Il rispetto di questi standard normativi aumenta i costi e i tempi di commercializzazione dei prodotti con carte di raccolta DBS.

• La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha osservato che oltre il 25% dei produttori di dispositivi medici deve far fronte a ritardi dovuti a complessi standard di conformità nella gestione e nel trasporto dei campioni biologici, che influiscono sull'adozione della DBS.

• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), circa il 28% degli studi clinici che utilizzano la DBS devono affrontare sfide di validazione e standardizzazione, riducendo la coerenza degli studi globali.

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MERCATO SCHEDE RACCOLTA MACCHIE DI SANGUE SECCO APPROFONDIMENTI REGIONALI

Il mercato è principalmente suddiviso in Europa, America Latina, Asia Pacifico, Nord America, Medio Oriente e Africa.

 La regione del Nord America domina il mercato grazie all'ampia base di consumatori

Il Nord America detiene la maggiore quota di mercato delle schede per la raccolta di macchie di sangue essiccato poiché vanta infrastrutture sanitarie avanzate con reti di laboratori e sistemi sanitari consolidati. Questa infrastruttura facilita l'adozione e l'integrazione di tecnologie diagnostiche innovative come le schede di raccolta DBS nella pratica clinica. La regione dispone di standard normativi e linee guida rigorosi per i dispositivi medici e la diagnostica, garantendo la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei prodotti. Le aziende che operano in Nord America devono aderire a queste normative, favorendo la fiducia nelle carte di raccolta DBS tra gli operatori sanitari e gli utenti finali. Il Nord America è un polo di ricerca e sviluppo (R&S) nel settore sanitario, con investimenti significativi in ​​tecnologie diagnostiche innovative. Questo ambiente promuove lo sviluppo di carte di raccolta DBS nuove e migliorate con funzionalità, prestazioni e usabilità migliorate, guidando la crescita del mercato. La regione ha un'alta prevalenza di malattie croniche come il diabete, le malattie cardiovascolari e il cancro. Le schede di raccolta DBS sono strumenti preziosi per monitorare i biomarcatori, i livelli di farmaci e la progressione della malattia nei pazienti con patologie croniche, contribuendo alla loro diffusa adozione nel Nord America. Il Nord America ospita numerose aziende farmaceutiche e biotecnologiche che sviluppano e producono farmaci, vaccini e test diagnostici. Questi settori stimolano la domanda di schede di raccolta DBS per varie applicazioni, inclusi studi farmacocinetici, sperimentazioni cliniche e monitoraggio dei farmaci terapeutici.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano su ricerca e sviluppo e collaborazioni per l'espansione del mercato

 I principali attori investono in attività di ricerca e sviluppo per innovare e migliorare la tecnologia delle carte di raccolta DBS. Ciò potrebbe comportare lo sviluppo di nuovi materiali o formulazioni per migliorare la stabilità del campione, migliorare la progettazione delle schede di raccolta per un utilizzo e un trasporto più facili o espandere la gamma di test che possono essere eseguiti utilizzando campioni DBS. Gli attori chiave possono impegnarsi in collaborazioni e partenariati con altre aziende, istituti di ricerca o organizzazioni sanitarie per sfruttare competenze e risorse complementari. Ciò può comportare iniziative congiunte di ricerca e sviluppo, alleanze strategiche per la distribuzione dei prodotti o accordi di co-marketing o collaborazioni per condurre studi clinici e convalidare le prestazioni dei prodotti delle carte di raccolta DBS. I principali attori gestiscono i canali di distribuzione e la logistica della catena di fornitura per garantire la consegna tempestiva delle carte di raccolta DBS ai clienti. Ciò implica la collaborazione con distributori, grossisti e partner logistici per ottimizzare la gestione dell'inventario e soddisfare la domanda dei clienti.

• Qiagen (Germania): secondo i rapporti dell'azienda, Qiagen fornisce kit di test molecolari compatibili con DBS in oltre 90 paesi, supportando programmi globali di sanità pubblica.

• PerkinElmer (Stati Uniti): secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), le tecnologie PerkinElmer sono utilizzate in oltre il 60% dei laboratori di screening neonatale negli Stati Uniti, rendendolo un fornitore chiave di soluzioni DBS.

Elenco delle principali aziende produttrici di cartoline per la raccolta di macchie di sangue essiccato

• Qiagen(Germany)
• PerkinElmer(U.S.)
• Roche(Switzerland)
• Shimazdu (Novilytic Labs)(Japan)
• Ahlstrom-Munksjö(Finland)

SVILUPPO INDUSTRIALE

Agosto 2022:La Boston Heart Diagnostics Corporation ha introdotto una vasta gamma di test che utilizzano la raccolta di macchie di sangue essiccato, adatti a diverse applicazioni come la valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare, del diabete di tipo 2 e valutazioni del benessere che comprendono la salute cognitiva, nutrizionale, delle donne e degli uomini. 

COPERTURA DEL RAPPORTO

Il rapporto riunisce ricerche approfondite sui fattori qualitativi e quantitativi che influenzano il mercato. Fornisce una visione macro e micro generale del settore dei servizi di reputazione online. Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi sul mercato dei servizi di gestione della reputazione online che descrivono le aziende che influenzano il periodo di previsione. Studi dettagliati offrono anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota, restrizioni e altri.

Inoltre, nel rapporto vengono indicati anche gli effetti della pandemia post-COVID-19 sulle restrizioni del mercato internazionale e una profonda comprensione di come il settore si riprenderà e delle strategie. Infine, anche il panorama competitivo è stato esaminato in dettaglio per fornire chiarimenti sul panorama competitivo.