Dimensione, quota, crescita e analisi del mercato elettroceutico e bioelettrico per tipologia (dispositivi elettroceutici impiantabili, dispositivi elettroceutici non invasivi) per applicazione (ospedale, clinica e altri), previsioni regionali fino al 2035

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PANORAMICA SUL MERCATO ELETTROCEUTICO E BIOELETTRICO

Si stima che il mercato globale dell'elettroceutica e della bioelettrica avrà un valore di 24,8 miliardi di dollari nel 2026. Si prevede che il mercato raggiungerà i 50,6 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR del 7,9% dal 2026 al 2035.

Gli elettroceutici lo sonodispositivi mediciche utilizzano la stimolazione elettrica per modulare l'attività dei nervi o dei tessuti del corpo a fini terapeutici. Possono essere usati per trattare una vasta gamma di condizioni, dal dolore cronico ai disturbi neurologici. Un esempio di dispositivo elettroceutico è uno stimolatore del midollo spinale (SCS), che viene utilizzato per trattare condizioni di dolore cronico come la sindrome da fallimento chirurgico della schiena, la sindrome da dolore regionale complesso e il dolore neuropatico. I dispositivi SCS funzionano fornendo impulsi elettrici al midollo spinale, che interferiscono con la trasmissione dei segnali del dolore al cervello. Altre applicazioni degli elettroceutici includono, tra gli altri, il trattamento dell'epilessia, della depressione e delle malattie cardiache. Inoltre, la medicina bioelettronica è un campo emergente che combina gli elettroceutici con la biologia molecolare e cellulare per sviluppare terapie mirate a specifici percorsi patologici.

Il mercato dei dispositivi elettroceutici e bioelettrici sta crescendo rapidamente a causa di diversi fattori. Uno dei fattori principali è la crescente prevalenza di malattie croniche come il diabete, le malattie cardiovascolari e i disturbi neurologici, che spesso richiedono una gestione a lungo termine e possono essere difficili da trattare con terapie tradizionali come farmaci o interventi chirurgici. Gli elettroceutici offrono un'alternativa non invasiva e priva di farmaci ai trattamenti tradizionali, che può essere particolarmente interessante per i pazienti che non hanno risposto bene a questi altri trattamenti. Inoltre, gli elettroceutici si sono dimostrati efficaci nel trattamento di condizioni spesso difficili da gestire, come il dolore cronico e i disturbi neurologici. Un altro fattore che guida la crescita delle dimensioni del mercato elettroceutico e bioelettrico è la crescente domanda di medicina personalizzata. Con il miglioramento della nostra comprensione delle basi genetiche e molecolari delle malattie, vi è una crescente necessità di terapie mirate che possano essere adattate ai singoli pazienti. Gli elettroceutici, che possono essere programmati per fornire impulsi elettrici specifici ad aree mirate del corpo, hanno il potenziale per offrire trattamenti altamente personalizzati.

PRINCIPALI RISULTATI DEL MERCATO ELETTROCEUTICO E BIOELETTRICO

• Dimensioni e crescita del mercato: Valutato a 21,3 miliardi nel 2024, si prevede che raggiungerà i 43,48 miliardi entro il 2033, con una crescita CAGR del 7,9%.

• Driver chiave del mercato: Secondo la coalizione del Gruppo Ad Hoc, viene sostenuto un aumento del 5% dei finanziamenti NIH per l'anno fiscale 2024 per accelerare l'innovazione bioelettronica

• Importante restrizione del mercato: Solo una struttura statunitense attualmente impiega dispositivi di elettrostimolazione avversivi, limitando una più ampia diffusione clinica

• Tendenze emergenti: il 23% dei set di dati SPARC si concentra su modelli del nervo vago, indicando un forte slancio nella ricerca sulla neuromodulazione non invasiva

• Leadership regionale: Gli Stati Uniti rappresentano il 78% delle candidature ai portali SPARC finanziati dagli NIH, riflettendo la loro posizione dominante nella generazione di set di dati bioelettronici

• Panorama competitivo: 10 attori principali (Medtronic, Boston Scientific, ecc.) detengono collettivamente oltre 500.000 impianti o conteggi di dispositivi pubblicati, sottolineando la frammentazione del mercato

• Segmentazione del mercato: il 47% degli studi clinici sulla neuromodulazione si concentra sui disturbi del dolore, mentre il 33% affronta i disturbi urinari/gastrointestinali e il 20% si concentra sulle applicazioni psichiatriche

• Sviluppo recente: 50 nuove opportunità di finanziamento dell'iniziativa NIH BRAIN relative ai dispositivi bioelettronici sono aperte a partire da maggio 2025, alimentando le pipeline di ricerca e sviluppo

IMPATTO DEL COVID-19

Sebbene la pandemia abbia causato interruzioni nella catena di approvvigionamento e una diminuzione della domanda per alcuni articoli, ha anche aperto nuove prospettive di crescita

Una delle principali sfide affrontate dal settore durante la pandemia sono state le interruzioni nelle catene di approvvigionamento. La pandemia ha portato alla chiusura degli impianti di produzione e all'interruzione dei trasporti, con conseguenti ritardi nella produzione e nella distribuzione di alcuni prodotti. Ciò ha influito sulla disponibilità di alcuni dispositivi elettroceutici e bioelettrici, che a sua volta ha influito sulle loro vendite. Tuttavia, la pandemia ha creato anche nuove opportunità di crescita nel mercato. Ad esempio, la pandemia ha aumentato la domanda di soluzioni sanitarie non invasive e a distanza, poiché molti pazienti non hanno potuto o non hanno voluto visitare di persona le strutture sanitarie. Ciò ha portato a una maggiore domanda di soluzioni di telemedicina e monitoraggio remoto, che possono essere utilizzate insieme a dispositivi elettroceutici e bioelettrici.

Inoltre, la pandemia ha evidenziato l'importanza di sviluppare terapie nuove e innovative per affrontare le sfide sanitarie emergenti. Ciò ha stimolato gli investimenti in ricerca e sviluppo nel mercato elettroceutico e bioelettrico, poiché le aziende cercano di sviluppare nuovi trattamenti per COVID-19 e altre malattie infettive. Nel complesso, se da un lato la pandemia ha creato alcune sfide per il mercato elettroceutico e bioelettrico, dall'altro ha creato anche nuove opportunità di crescita e innovazione. Poiché la pandemia continua ad evolversi, è probabile che il mercato continui ad adattarsi e a sviluppare nuove soluzioni per soddisfare le mutevoli esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari. 

ULTIME TENDENZE

Il mercato dei prodotti elettroceutici e bioelettrici presenta ora la tecnologia indossabile come tendenza principale

I dispositivi indossabili sono dispositivi elettronici che possono essere indossati sul corpo come indumenti o accessori e hanno guadagnato popolarità grazie alla loro capacità di fornire opzioni terapeutiche non invasive e convenienti per varie condizioni mediche. Sul mercato sono disponibili diversi tipi di dispositivi indossabili che utilizzano la stimolazione elettrica per trattare diverse condizioni mediche. Ad esempio, alcuni dispositivi indossabili sono progettati per trattare il dolore cronico, mentre altri sono utilizzati per gestire i sintomi di disturbi neurologici come il morbo di Parkinson e l'epilessia. Uno dei vantaggi dei dispositivi indossabili è che possono essere indossati per tutto il giorno, fornendo un trattamento continuo e consentendo ai pazienti di svolgere le proprie attività quotidiane senza interruzioni. Inoltre, molti dispositivi indossabili non sono invasivi, il che significa che non richiedono l'impianto di interventi chirurgici o altre procedure invasive.

Anche i principali attori del mercato elettroceutico e bioelettrico sono attivamente coinvolti nello sviluppo di nuovi prodotti e tecnologie. Ad esempio, Medtronic ha recentemente lanciato un nuovo sistema di stimolazione cerebrale profonda per il trattamento del morbo di Parkinson, che utilizza cavi direzionali per fornire una stimolazione più precisa. Boston Scientific ha recentemente lanciato anche un nuovo sistema di stimolazione del midollo spinale progettato per migliorare la precisione e la prevedibilità del sollievo dal dolore. Inoltre, sul mercato stanno emergendo diverse startup, focalizzate sullo sviluppo di dispositivi elettroceutici e bioelettrici nuovi e innovativi. Ad esempio, Nēsos, una startup con sede nel Regno Unito, sta sviluppando un dispositivo indossabile che utilizza la stimolazione elettrica per trattare il dolore cronico.

• Esplosione di risorse di dati aperti:  Secondo il portale SPARC del Fondo comune NIH, il numero di set di dati bioelettronici disponibili ha raggiunto 315, inclusi 226 set di dati di ricerca, 49 modelli computazionali e 40modelli anatomicia partire dall'agosto 2024, sottolineando la rapida crescita dei dati preclinici accessibili

• Uso clinico limitato di elettroceutici avversivi: Secondo la FDA, solo una struttura statunitense (il Judge Rotenberg Education Center) attualmente utilizza dispositivi di stimolazione elettrica per comportamenti autolesionistici, con piani di trattamento per circa 50 individui, evidenziando come gli elettroceutici avversivi rimangano regolamentati in modo restrittivo

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO ELETTROCEUTICO E BIOELETTRICO

Per tipo

A seconda dei dati elettroceutici e bioelettrici ci sono i tipi: dispositivi elettroceutici impiantabili, dispositivi elettroceutici non invasivi. Il tipo Dispositivi elettroceutici impiantabili catturerà la quota di mercato massima durante il periodo di previsione.

Per applicazione

Il mercato è suddiviso in Ospedali, Cliniche e Altri in base all'applicazione. Gli attori del mercato globale elettroceutico e bioelettrico nel segmento di copertura come quello ospedaliero domineranno la quota di mercato durante il periodo di previsione.

FATTORI DRIVER

La crescente incidenza di malattie e disturbi cronici è uno dei motivi che alimentano la crescita dell'industria elettroceutica e bioelettrica

Uno dei fattori trainanti alla base della crescita del mercato elettroceutico e bioelettrico è la crescente prevalenza di malattie e condizioni croniche, come dolore cronico, disturbi neurologici e malattie cardiovascolari. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie croniche sono la principale causa di morte e disabilità a livello mondiale, rappresentando il 71% di tutti i decessi a livello globale. Le malattie e le condizioni croniche possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita di una persona e i trattamenti tradizionali per queste condizioni, come i farmaci e la chirurgia, possono spesso essere invasivi, costosi e avere effetti collaterali significativi. Ciò ha portato a una crescente domanda di opzioni terapeutiche non invasive ed economicamente vantaggiose, come gli elettroceutici e i dispositivi bioelettrici.

Gli elettroceutici e i dispositivi bioelettrici possono fornire trattamenti mirati e personalizzati per una serie di condizioni mediche, con minori effetti collaterali e risultati migliori rispetto ai trattamenti tradizionali. Ad esempio, i dispositivi di stimolazione cerebrale profonda (DBS) possono essere utilizzati per trattare il morbo di Parkinson, mentre i dispositivi di stimolazione del midollo spinale (SCS) possono essere utilizzati per gestire il dolore cronico. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie e condizioni croniche sta determinando la necessità di trattamenti più avanzati ed efficaci, il che sta alimentando lo sviluppo di nuove e innovative tecnologie elettroceutiche e bioelettriche. Di conseguenza, si prevede che il mercato dei dispositivi elettroceutici e bioelettrici continuerà a crescere con l'aumento della domanda di questi prodotti.

L'aumento degli investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo (R&S) da parte dei principali attori del settore è un altro fattore che alimenta l'espansione del mercato

Negli ultimi anni si è registrato un aumento significativo dei finanziamenti per le attività di ricerca e sviluppo relative ai dispositivi elettroceutici e bioelettrici. Questi finanziamenti vengono utilizzati per sviluppare prodotti e tecnologie nuovi e innovativi in ​​grado di fornire trattamenti efficaci e personalizzati per una serie di condizioni mediche. Un esempio di ciò è il programma SPARC (Stimifying Peripheral Activity to Relieve conditions) del National Institutes of Health (NIH). Questo programma è focalizzato sullo sviluppo di dispositivi bioelettronici in grado di modulare il sistema nervoso periferico per trattare una serie di malattie e condizioni.

Inoltre, i principali attori del settore nel mercato elettroceutico e bioelettrico, come Medtronic, Boston Scientific e St. Jude Medical, stanno investendo massicciamente in attività di ricerca e sviluppo per sviluppare nuovi prodotti e tecnologie. Ad esempio, Medtronic ha recentemente lanciato il sistema Percept PC Deep Brain Stimulation (DBS), che consente ai medici di monitorare i segnali cerebrali in tempo reale per ottimizzare i risultati del trattamento per i pazienti con malattia di Parkinson e altri disturbi del movimento. Si prevede che i crescenti investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo guideranno lo sviluppo di prodotti e tecnologie elettroceutici e bioelettrici nuovi e innovativi, che aumenteranno ulteriormente la domanda di questi prodotti sul mercato. Ciò, a sua volta, contribuirà alla crescita del mercato elettroceutico e bioelettrico nei prossimi anni.

• Elevato moltiplicatore economico dei finanziamenti alla ricerca: secondo United for Medical Research, ogni dollaro di finanziamento per la ricerca NIH ha generato 2,56 dollari in attività economiche a valle nel 2024, alimentando oltre 94,6 miliardi di dollari di produzione economica degli Stati Uniti e sostenendo più di 400.000 posti di lavoro

• Sostegno per un aumento del budget di base degli NIH: secondo il gruppo ad hoc per la ricerca medica, i membri della coalizione hanno chiesto un aumento di almeno il 5% del budget di base degli NIH per l'anno fiscale 2024, che rappresenta un aumento di 3,465 miliardi di dollari rispetto all'anno fiscale 2023, per sostenere lo slancio della ricerca e sviluppo bioelettronico

FATTORI LIMITANTI

L'elevato costo di questi dispositivi e delle relative terapie è uno dei motivi che limitano la crescita dell'industria elettroceutica e bioelettrica

I dispositivi elettroceutici e bioelettrici sono spesso costosi e il loro costo elevato può costituire una barriera significativa per i pazienti, in particolare per quelli non assicurati o sottoassicurati. Inoltre, il costo di questi dispositivi può limitare il numero di strutture mediche che possono offrire questi trattamenti, limitando ulteriormente l'accesso dei pazienti. Inoltre, anche il costo della formazione degli operatori sanitari sull'utilizzo e la manutenzione di questi dispositivi può essere significativo. Ciò può limitare l'adozione di queste tecnologie in determinate regioni o strutture mediche, limitando ulteriormente l'accesso dei pazienti a questi trattamenti.

Inoltre, alcuni operatori sanitari potrebbero essere riluttanti ad adottare queste nuove tecnologie a causa delle preoccupazioni relative al rimborso e alla copertura assicurativa. La copertura assicurativa e il rimborso per questi dispositivi e trattamenti possono variare a seconda del luogo, il che può creare incertezza per gli operatori sanitari e limitare l'adozione di queste tecnologie. Si prevede che l'elevato costo dei dispositivi elettroceutici e bioelettrici e dei trattamenti associati continuerà a rappresentare un fattore frenante nella crescita del mercato elettroceutico e bioelettrico, in particolare nelle regioni in cui i costi sanitari sono già elevati. Tuttavia, gli sforzi per aumentare la copertura assicurativa e il rimborso per questi trattamenti e dispositivi possono aiutare a mitigare questo fattore restrittivo nel tempo.

• Rara adozione terapeutica: solo un centro statunitense sta attualmente utilizzando determinati dispositivi elettroceutici avversivi per la modifica del comportamento, limitando l'accesso dei pazienti a tali terapie

• Crescita lenta dei set di dati trimestrali: nel trimestre più recente, il portale SPARC ha aggiunto solo cinque nuovi set di dati di ricerca, segnalando che la cura dei dati potrebbe essere superata dalle esigenze sperimentali

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MERCATO ELETTROCEUTICO E BIOELETTRICO APPROFONDIMENTI REGIONALI

Si prevede che il Nord America manterrà la sua rapida crescita e manterrà la posizione di leader di mercato per il prossimo futuro

Il Nord America è attualmente la regione leader nel mercato elettroceutico e bioelettrico e si prevede che continuerà a crescere a un ritmo rapido nei prossimi anni. La crescita della regione è guidata da fattori quali la crescente prevalenza di malattie croniche, il crescente invecchiamento della popolazione e la presenza di attori chiave del mercato. Gli Stati Uniti sono il maggiore detentore di quote di mercato nel settore elettroceutico e bioelettrico nel Nord America, grazie ai significativi investimenti in attività di ricerca e sviluppo, nonché alla crescente adozione di questi dispositivi da parte degli operatori sanitari. La regione ospita anche diversi attori chiave del mercato, come Medtronic, Boston Scientific e St. Jude Medical, che hanno una presenza significativa nella regione e stanno guidando la crescita attraverso il lancio di nuovi prodotti e partnership. Inoltre, anche la crescente domanda di assistenza sanitaria personalizzata e l'adozione di tecnologie avanzate nel settore sanitario stanno contribuendo alla crescita del mercato in Nord America. La regione dispone di un'infrastruttura sanitaria ben consolidata e di un solido quadro normativo, che dovrebbero guidare ulteriormente la crescita del mercato elettroceutico e bioelettrico nei prossimi anni.

L'Europa è attualmente la seconda regione leader nel mercato elettroceutico e bioelettrico, con un significativo potenziale di crescita nei prossimi anni. La crescita della regione è guidata da fattori quali la crescente prevalenza di malattie croniche, il crescente invecchiamento della popolazione e l'adozione di tecnologie sanitarie avanzate. Germania, Francia e Regno Unito sono i maggiori mercati per dispositivi elettroceutici e bioelettrici in Europa, con investimenti significativi in ​​attività di ricerca e sviluppo e una crescente adozione di questi dispositivi da parte degli operatori sanitari. La regione ospita anche diversi attori chiave del mercato, come BIOTRONIK, LivaNova e Sonova, che hanno una presenza significativa nella regione e stanno guidando la crescita attraverso il lancio di nuovi prodotti e partnership. Inoltre, anche la crescente attenzione all'assistenza sanitaria personalizzata, la crescente domanda di procedure non invasive e minimamente invasive e la crescente consapevolezza dei vantaggi degli elettroceutici e dei dispositivi bioelettrici stanno contribuendo alla crescita del mercato in Europa. La regione dispone di un'infrastruttura sanitaria ben consolidata e di un solido quadro normativo, che dovrebbero guidare ulteriormente la crescita della quota di mercato dei prodotti elettroceutici e bioelettrici nei prossimi anni.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno inoltre investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

• Medtronic: i sistemi di neuromodulazione sacrale InterStim™ sono stati impiantati in oltre 425.000 pazienti in tutto il mondo, con oltre 1.000 pubblicazioni cliniche sottoposte a revisione paritaria che ne valutano l'efficacia a lungo termine

• Cocleare: a dicembre 2019, sono stati impiantati circa 736.900 dispositivi di impianto cocleare in tutto il mondo, inclusi 118.100 adulti e 65.000 casi pediatrici negli Stati Uniti.

Elenco delle principali aziende elettroceutiche e bioelettriche

• Medtronic (Ireland)
• Boston Scientific (U.S)
• St. Jude Medical (U.S)
• Cochlear (Australia)
• LivaNova (U.K)
• Sonova (Switzerland)
• BIOTRONIK (Germany)
• SECOND SIGHT (U.S)
• Nevro (U.S)
• ElectroCore (U.S)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi che descrivono le aziende esistenti sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Con studi dettagliati eseguiti, offre anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota e restrizioni. Questa analisi è soggetta a modifiche se cambiano gli attori chiave e la probabile analisi delle dinamiche di mercato.