Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del mercato degli alimenti per scopi medici speciali (FSMP), per tipo (nutrizione completa, nutrizione specifica per malattia, nutrizione incompleta) per applicazione (neonati e bambini piccoli, adulti, anziani) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2034

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PANORAMICA DEL MERCATO DEGLI ALIMENTARI PER SCOPI MEDICI SPECIALI (FSMP).

Si prevede che la dimensione del mercato globale degli alimenti per scopi medici speciali (FSMP) crescerà da 14,73 miliardi di dollari nel 2025 a 15,584 miliardi di dollari nel 2026, raggiungendo 24,467 miliardi di dollari entro il 2034, con un CAGR del 5,8% tra il 2025 e il 2034.

Il mercato degli alimenti per scopi medici speciali (FSMP) è in rapida evoluzione a causa della maggiore consapevolezza delle aree nutrizionali specifiche per le malattie e della crescente incidenza di condizioni croniche in tutto il mondo. I prodotti AFMS sono fabbricati per soddisfare le particolari esigenze nutrizionali delle persone sotto controllo medico, compresi i pazienti con disturbi metabolici o malnutrizione o quelli affetti da qualsiasi malattia che richieda un'alimentazione specifica. La domanda è enorme tra la popolazione che invecchia o tra i neonati con particolari problemi dietetici. I produttori stanno sfornando prodotti con gusti e digeribilità migliori come effetti terapeutici specifici. La nutrizione integrata e la cura del paziente hanno fatto sì che gli FSMP diventassero un elemento indispensabile delle pratiche nutrizionali cliniche in tutto il mondo.

Risultati chiave

IMPATTO DEL COVID-19

Il mercato degli alimenti per scopi medici speciali (FSMP) ha avuto un effetto positivo a causa dell'interruzione della catena di approvvigionamento durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

L'insorgenza globale del COVID-19 ha avuto un forte impatto sul mercato degli FSMP, modificando i modelli della domanda e le dinamiche dell'offerta. La gestione nutrizionale nelle popolazioni vulnerabili, come gli immunocompromessi e gli anziani, è stata messa al centro dell'attenzione insieme all'aumento della domanda di AFMS. Ospedali e istituti sanitari hanno utilizzato gli AFMS come elementi essenziali per il recupero dei pazienti, in particolare per i pazienti affetti da COVID-19 che avevano sofferto di malnutrizione o avevano avuto bisogno di nutrizione enterale. In quel periodo si sono verificati incidenti di interruzione della produzione, anche a livello logistico, che hanno posto sfide alla continuità della fornitura. I blocchi e le restrizioni al commercio hanno ritardato di poco la consegna dei prodotti o influito sulla disponibilità degli ingredienti. Nonostante queste sfide, con la pandemia che catalizza in anticipo una tendenza al rialzo a lungo termine, l'FSMP ha di fatto sfruttato questa situazione per inserirsi nel settore della nutrizione in terapia intensiva.

ULTIME TENDENZE

La nutrizione personalizzata sta plasmando il panorama degli FSMP per stimolare la crescita del mercato

Con la nutrizione personalizzata diventata una tendenza recente, il mercato degli AFMS vede un cambiamento. Oggi i produttori dedicano una crescente attenzione allo sviluppo di formulazioni per profili metabolici individuali, condizioni mediche e categorie di età. Con l'avvento delle tecnologie diagnostiche e genomiche, gli operatori sanitari possono prescrivere prodotti FSMP in risposta a una specifica carenza nutrizionale o in linea con un obiettivo terapeutico. A supportare questa tendenza c'è l'infusione di strumenti di pianificazione della dieta basati sulla tecnologia e di imballaggi intelligenti, il tutto garantendo che l'assunzione alimentare possa essere adeguatamente monitorata. Anche le aspettative della base dei consumatori si stanno spostando verso la trasparenza e la personalizzazione, il che significa che i marchi sono costretti a guardare oltre le formulazioni generiche per l'innovazione. Il processo trasforma l'FSMP da semplice necessità clinica a soluzione sanitaria personalizzata.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità – OMS, circa il 42% degli operatori sanitari a livello globale sta adottando una pianificazione alimentare basata sull'intelligenza artificiale e soluzioni FSMP personalizzate per ottimizzare i risultati dei pazienti.

• Nel dicembre 2024, la Cina ha approvato 12 nuovi prodotti FSMP, tra cui 10 formulazioni nazionali e 2 importate, riflettendo la crescente attenzione all'innovazione e all'integrazione tecnologica negli FSMP (secondo la China National Medical Products Administration – NMPA).

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEGLI ALIMENTARI PER SCOPI MEDICI SPECIALI (FSMP).

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in Nutrizione completa, Nutrizione specifica per malattia, Nutrizione incompleta:

• Nutrizione completa: i prodotti per la nutrizione completa sono realizzati per fornire l'unica fonte di nutrimento, con tutti i nutrienti offerti in quantità adeguate. Questi sono utili quando i pazienti non possono essere nutriti con il cibo normale a causa di gravi condizioni mediche, interventi chirurgici o malattie croniche. Negli ospedali, questi prodotti sono accettati per fornire quantità equilibrate di macronutrienti, vitamine e minerali necessari a un paziente per il recupero e il sostentamento. Sono realizzati in polvere e in forma liquida o come prodotti pronti da bere per una facile somministrazione. A causa della crescente domanda di un'alimentazione medica efficiente nelle unità di terapia intensiva e per i pazienti allettati, questi stanno guadagnando un'ampia accettazione negli ospedali e nei centri di lungodegenza.

• Nutrizione specifica per la malattia: questo tipo di nutrizione è mirato a condizioni di salute specifiche come il diabete, il cancro, i disturbi gastrointestinali o l'insufficienza renale. Sono formulati specificatamente per soddisfare le esigenze metaboliche e nutrizionali imposte dai disturbi, quindi potrebbero avere un contenuto di proteine, carboidrati o grassi inferiore o superiore. A questi preparati vengono generalmente aggiunti ingredienti funzionali che rafforzano la risposta immunitaria o agiscono contro l'infiammazione. Con l'aumento delle statistiche sulle malattie croniche, gli AFSM specializzati sono molto richiesti. I medici prescrivono questi prodotti come parte o insieme a un protocollo di trattamento per ridurre i sintomi, supportare il trattamento e migliorare la qualità della vita. Con una precisione e risultati così elevati, questi prodotti nutrizionali specifici per la malattia si stanno rivelando strumenti di grande valore nella cura personalizzata del paziente.

• Nutrizione incompleta: gli AFMS per la nutrizione incompleta sono destinati a integrare la normale dieta di un paziente invece di sostituirla completamente. Questi prodotti potrebbero fornire nutrienti specifici, come proteine, fibre o vitamine, che potrebbero mancare nella dieta di una persona malata o semplicemente inadeguati a causa della quantità di cibo consumato. Questi vengono per lo più somministrati a pazienti moderatamente malnutriti o a persone in fase di recupero. Sono disponibili in formati di dosaggio flessibili che consentono una facile incorporazione nelle diete di routine. Questi interventi nutrizionali di supporto vengono sempre più presi in considerazione per l'assistenza sanitaria preventiva, in particolare per evitare che i pazienti, gli anziani o coloro che soffrono di condizioni croniche di basso apporto di cibo passino allo stadio di malnutrizione grave.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Neonati e bambini piccoli, Adulti, Anziani:

• Neonati e bambini piccoli: gli AFMS per neonati e bambini piccoli sono mirati a disturbi pediatrici quali disordini metabolici, parto prematuro e intolleranza digestiva. Le formulazioni sono sviluppate per promuovere la migliore crescita e sviluppo possibile ogni volta che un normale latte artificiale o una dieta commerciale non sono sufficienti. Questi AFMS pediatrici sono altamente regolamentati per conformarsi agli standard nutrizionali e di sicurezza e vengono solitamente dispensati dietro prescrizione o controllo medico. La domanda è aumentata con la diffusione della consapevolezza sulla nutrizione precoce e l'aumento dell'incidenza di condizioni come l'intolleranza al lattosio o l'APLV. Vengono acquistati dagli ospedali pediatrici e dalle unità di terapia intensiva neonatale.

• Adulti: venivano utilizzati per la gestione nutrizionale in condizioni di malattie croniche, recupero postoperatorio o in alcune situazioni mediche specifiche, come cancro o disturbi gastrointestinali. Aiutano a mantenere l'energia, a promuovere la funzione immunitaria e a riparare i tessuti. Progettati per una facile digestione e assorbimento, sono formulati in molti modi a seconda del fabbisogno calorico e proteico. Il loro utilizzo è destinato alle cure ospedaliere, ai trattamenti ambulatoriali e ai programmi di assistenza domiciliare. Con il continuo aumento delle malattie non trasmissibili e la consapevolezza della nutrizione clinica, oggi sempre più medici raccomandano gli AFMS per i pazienti adulti nell'ambito di piani di trattamento completi.

• I vecchi: gli AFMS per gli anziani affrontano i problemi nutrizionali legati all'età dovuti alla riduzione dell'appetito, alle difficoltà di deglutizione o alla gestione di malattie croniche. Questi prodotti sono ricchi di nutrienti per la salute delle ossa e per supportare il funzionamento cognitivo e la risposta immunitaria. I cambiamenti di gusto e consistenza favoriscono l'accettazione da parte degli anziani, mentre la comoda somministrazione supporta la vita indipendente o l'alimentazione assistita da un operatore sanitario. Con l'aumento mondiale della popolazione geriatrica e gli effetti dell'alimentazione sulla salute dell'invecchiamento, gli AFMS sono diventati sempre più cruciali per le strutture di assistenza a lungo termine e i programmi di assistenza domiciliare per gli anziani. Il loro significato sta nel prevenire le complicazioni derivanti dalla malnutrizione e nel garantire una migliore qualità della vita.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

L'aumento della prevalenza delle malattie croniche sta accelerando l'adozione degli FSMP per rilanciare il mercato

L'aumento delle malattie croniche come il cancro, il diabete e i disturbi gastrointestinali rappresenta un importante fattore di crescita per la crescita del mercato degli alimenti per scopi medici speciali (FSMP). I pazienti appartenenti a uno qualsiasi di questi gruppi sono tenuti a richiedere cibo con parametri specifici, che non possono essere forniti dal cibo normale, per favorire i risultati terapeutici, il recupero e il benessere del paziente. Gli ospedali utilizzano i prodotti FSMP nei loro protocolli per migliorare la compliance al trattamento e ridurre al minimo la durata della degenza ospedaliera. Con la crescente diffusione delle malattie croniche a causa dei cambiamenti nello stile di vita e dell'invecchiamento della popolazione oltre la normale variazione, questa dipendenza da prodotti nutrizionali specializzati nei sistemi sanitari è destinata a testimoniare una crescita spettacolare.

L'aumento dell'invecchiamento della popolazione stimola la domanda di FSMP per espandere il mercato

A livello globale, il costante afflusso di popolazioni anziane soddisfa una domanda costante di AFMS, in particolare quelli riguardanti problemi di salute legati all'età quali disfagia, atrofia muscolare e assorbimento dei nutrienti. Nella popolazione anziana la capacità di masticare, digerire o mantenere l'appetito diventa un problema; pertanto, questi AFMS offrono una soluzione pratica ed efficace. Questi prevengono la malnutrizione e ulteriori complicazioni e quindi supportano una migliore qualità della vita con una vita indipendente. Poiché l'assistenza agli anziani sta diventando sempre più preventiva, gli AFMS si stanno trasformando in una forma integrata di intervento nutrizionale. Ciò lo rende molto adatto alla somministrazione a domicilio o in residenza assistita poiché è facile da somministrare e ha formulazioni flessibili.

• Oltre il 50% della popolazione mondiale soffre di una o più malattie croniche, il che determina la necessità di prodotti AFMS personalizzati in base alle esigenze nutrizionali terapeutiche (secondo il Global Burden of Disease Study – GBD, 2023).

• La popolazione anziana globale supera 1,07 miliardi e la malnutrizione legata all'età costituisce una delle principali preoccupazioni, aumentando la domanda di FSMP per formulazioni ad alto contenuto nutritivo (secondo il Dipartimento degli affari economici e sociali delle Nazioni Unite – UN DESA, 2023).

Fattore restrittivo

Costi elevati e accessibilità limitata ostacolano una più ampia adozione del FSMPPotenzialmente ostacolare la crescita del mercato

La maggior parte dei problemi del mercato riguardano gli elevati costi di sviluppo del prodotto, validazione clinica e produzione specializzata. Trattandosi di prodotti specializzati, gli AFMS sono fabbricati secondo determinati standard medici, che di solito li rendono costosi rispetto ai normali prodotti nutrizionali. Inoltre, gli FSMP rimangono in gran parte inaccessibili nelle zone rurali o a basso reddito sottoservite dal punto di vista medico. In molti mercati i prezzi sono ulteriormente aggravati perché le compagnie assicurative non rimborsano i costi, né il governo offre sussidi per il consumo di questi prodotti. Pertanto, queste circostanze create insieme ai costi e all'accessibilità, costituiscono di per sé delle barriere, soprattutto nei paesi in via di sviluppo dove la consapevolezza e l'offerta rimangono basse nonostante l'espansione della domanda.

• Quasi il 38% dei pazienti nelle aree rurali o a basso reddito deve affrontare un'accessibilità limitata ai prodotti AFMS a causa dei costi elevati e delle sfide logistiche (secondo l'International Food Policy Research Institute – IFPRI, 2024).

• Nei paesi in via di sviluppo, il 30% delle famiglie ritiene che i prodotti FSMP siano inaccessibili a causa della mancanza di rimborsi assicurativi o di sussidi governativi (secondo la Banca Mondiale – Health Nutrition and Population Data, 2024).

Integrazione dell'FSMP in patriaAssistenza sanitariaApre nuove strade di crescita per creare opportunità per il prodotto sul mercato

Opportunità

La tendenza crescente verso l'assistenza domiciliare offre una grande opportunità per la crescita del mercato degli FSMP. Sempre più persone con malattie croniche o con recupero post-ospedalizzazione a casa richiedono soluzioni nutrizionali convenienti e approvate dal punto di vista medico. I prodotti AFMS sono più adatti a questo tipo di contesto poiché sono facili da somministrare, hanno un contenuto nutritivo fisso e hanno un effetto terapeutico. Poiché i sistemi sanitari continuano a spingersi verso procedure ambulatoriali e le tecnologie sanitarie digitali consentono il monitoraggio remoto, gli AFMS si evolvono sempre più fino a diventare il pilastro della nutrizione clinica domiciliare. In termini di riduzione dei costi sanitari e di minori risultati positivi, la tendenza è più evidente tra i pazienti geriatrici e pediatrici.

• Oltre il 45% delle aziende FSMP si sta espandendo nei mercati dell'assistenza sanitaria a domicilio e della nutrizione ambulatoriale per soddisfare i pazienti post-ospedalizzazione (secondo la Società europea per la nutrizione e il metabolismo clinico - ESPEN, 2024).
• I prodotti FSMP pediatrici e geriatrici sono ora disponibili in oltre 25 paesi, creando opportunità per formulazioni specifiche per dati demografici e distribuzione su abbonamento (secondo l'International Pediatric Association – IPA, 2024).

 

La complessità normativa rappresenta un ostacolo all'espansione del mercato e potrebbe rappresentare una potenziale sfida per i consumatori

Sfida

Una delle maggiori sfide nel mercato degli FSMP è il panorama normativo molto complesso, il più delle volte incoerente con le normative dei diversi paesi. Sebbene gli AFMS siano classificati in modo diverso rispetto ad alimenti e farmaci, sono soggetti a criteri diversi per la formulazione, l'etichettatura e l'approvazione. I fornitori sono tenuti a rispettare una serie di vari requisiti regionali che possono ritardare il lancio dei prodotti e aumentare i prezzi. L'assenza di una struttura normativa specifica può creare incertezza su come commercializzare e distribuire nei mercati emergenti. Questo sistema normativo crollato aumenta le barriere per un accesso senza ostacoli al mercato mondiale e quindi limita l'accesso ai beni nutrizionali che migliorano la vita ai più bisognosi, soprattutto in sistemi sanitari poveri.

• Circa il 40% dei produttori di FSMP deve affrontare ritardi nel lancio dei prodotti a causa di normative incoerenti in più paesi (secondo la Commissione Codex Alimentarius – FAO/OMS, 2024).
• Il rispetto degli standard di etichettatura e sicurezza richiede una spesa operativa aggiuntiva del 35% per l'ingresso nel mercato internazionale, limitando l'espansione globale degli operatori più piccoli (secondo l'Autorità europea per la sicurezza alimentare – EFSA, 2024).

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEGLI ALIMENTARI PER SCOPI MEDICI SPECIALI (FSMP).

• America del Nord

Il Nord America detiene una posizione dominante nel mercato degli AFMS, in gran parte grazie alle infrastrutture sanitarie avanzate, alla buona consapevolezza sulla nutrizione clinica e all'ambiente di marketing ben regolamentato. I prodotti FSMP sono maggiormente integrati negli Stati Uniti attraverso gli ospedali; nelle case di cura e nelle strutture sanitarie domiciliari; pertanto, la crescente prevalenza di malattie croniche e l'invecchiamento della popolazione sono alcuni dei fattori principali in questa regione. Inoltre, la copertura assicurativa favorisce favorevolmente la crescita del mercato. La ricerca sulla nutrizione medica è piuttosto attiva negli Stati Uniti. La presenza di leader globali nella produzione di FSMP e un contesto normativo favorevole stanno ulteriormente rafforzando la penetrazione del mercato e la fiducia dei consumatori nel mercato degli alimenti per scopi medici speciali (FSMP) degli Stati Uniti.

• Europa

Il mercato europeo è forte per gli AFMS grazie ai loro eccellenti sistemi sanitari, alla loro evoluzione e all'enfasi posta sulla nutrizione nella gestione di varie malattie. Paesi come Germania, Francia e Regno Unito godono di un quadro ben sviluppato per l'integrazione degli AFMS nella pratica clinica. L'invecchiamento della popolazione e la maggiore enfasi sulla medicina preventiva stanno guidando i mercati nutrizionali specializzati. Inoltre, la qualità e la sicurezza unificate dalle normative UE infondono fiducia ai consumatori. Tuttavia, le disparità nelle politiche di rimborso nazionali e nei programmi di sanità pubblica possono influenzare l'emissione e il commercio dei prodotti, impedendo così una crescita uniforme del mercato in tutto il continente.

• Asia

Con un rapido tasso di crescita, il mercato asiatico degli AFMS è guidato da fattori quali la crescente disponibilità di assistenza sanitaria e una crescente prevalenza di malattie. Cina e Giappone sono i paesi chiave che investono massicciamente nell'assistenza agli anziani e nella nutrizione medica. Le presenze alimentari generali, insieme all'urbanizzazione, stanno spingendo i consumatori a prendere in considerazione opzioni clinicamente supportate per un'alimentazione conveniente. Le iniziative normative in Cina che promuovono tipi speciali di alimenti medici e la produzione locale hanno accelerato l'ingresso nel mercato. Possono tuttavia verificarsi incoerenze regionali dovute ai diversi quadri normativi e ai livelli limitati di consapevolezza in alcuni paesi. Tuttavia, nella regione asiatica esiste un enorme potenziale a causa delle dimensioni della popolazione e della domanda di nutrizione terapeutica.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

I principali attori stanno alimentando la crescita del mercato degli AFMS attraverso un'intensa innovazione ed espansione strategica. Aziende come Nestlé, Danone Nutricia, Daréll e Abbott stanno investendo molto nella ricerca per produrre soluzioni nutrizionali specifiche per condizione che abbiano una migliore biodisponibilità e compliance da parte dei pazienti. Hanno spiegato le ali per entrare nei mercati emergenti e sostenere partenariati con le strutture sanitarie. Le linee di prodotti che si rivolgono a fasce di età o esigenze mediche stanno rafforzando il loro portafoglio e soddisfacendo le mutevoli richieste dei consumatori. Sfruttare le piattaforme digitali nelle aree del coinvolgimento dei pazienti e della formazione professionale offre a queste aziende un vantaggio competitivo in termini di presenza del marchio e leadership di mercato

• Nestlé (Svizzera): ha lanciato oltre 15 prodotti specializzati nel settore degli AFMS nel 2024 in tutta Europa e in Asia, mirati alla gestione delle malattie croniche e alla nutrizione pediatrica (secondo il rapporto annuale di Nestlé 2024).

• Danone Nutricia (Francia): consegnate più di 10 milioni di unità AFMS in tutto il mondo nel 2024, concentrandosi su formulazioni nutrizionali e per la cura degli anziani specifiche per malattie (secondo la relazione annuale 2024 di Danone Nutricia).

Elenco delle principali aziende del mercato Alimenti per scopi medici speciali (FSMP).

• Nestle (Switzerland)
• Danone Nutricia (France)
• Abbott (United States)
• Bayer (Germany)
• MeadJohnson (United States)
• Ajinomoto (Japan)
• BOSSD (China)
• LESKON (China)
• EnterNutr (China)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Dicembre 2024: L'Amministrazione nazionale cinese per i prodotti medici ha concesso l'approvazione a 12 nuovi alimenti a fini medici speciali (FSMP), tra cui due importazioni e dieci varietà nazionali. Lo sviluppo è esemplificativo del fatto che la Cina ha spinto i limiti sul suo mercato FSMP per sottolineare l'innovazione locale e la cooperazione internazionale. Dal latte artificiale alla nutrizione specifica per malattie, le approvazioni sono di ampia portata, a significare quindi un ampio approccio volto a soddisfare la crescente domanda di nutrizione medica specializzata. Da un lato, ciò significa che il portafoglio di prodotti per i consumatori cinesi viene rafforzato mentre, dall'altro, il regime normativo snello costituisce il precedente per incoraggiare la crescita e ulteriori investimenti nel settore FSMP.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Il rapporto di ricerca approfondisce la segmentazione del mercato, utilizzando metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi per fornire un'analisi approfondita. Valuta inoltre l'impatto delle prospettive finanziarie e strategiche sul mercato. Inoltre, il rapporto presenta valutazioni nazionali e regionali, considerando le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influenzano la crescita del mercato. Il panorama competitivo è meticolosamente dettagliato, comprese le quote di mercato dei principali concorrenti. Il rapporto incorpora nuove metodologie di ricerca e strategie dei giocatori su misura per il periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre approfondimenti preziosi e completi sulle dinamiche del mercato in modo formale e facilmente comprensibile.