Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato dell’editing del genoma, per tipo (CRISPR, TALEN, ZFN), per settore a valle (ingegneria delle linee cellulari, ingegneria genetica animale, ingegneria genetica vegetale) e approfondimenti e previsioni regionali dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELL'EDITING DEL GENOMA

Si stima che il mercato globale dell'editing genomico avrà un valore di circa 16,47 miliardi di dollari nel 2026. Si prevede che il mercato raggiungerà i 108,78 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR del 23,49% dal 2026 al 2035. Il Nord America domina con una quota di circa il 50%, seguito dall'Europa con circa il 25% e dall'Asia-Pacifico con circa il 20%. La crescita è guidata dalla ricerca e dalle terapie basate su CRISPR.

La dimensione del mercato dell'editing genomico negli Stati Uniti è prevista a 4,0308 miliardi di dollari nel 2025, la dimensione del mercato dell'editing genomico in Europa è prevista a 3,6760 miliardi di dollari nel 2025 e la dimensione del mercato dell'editing genomico in Cina è prevista a 3,6440 miliardi di dollari nel 2025.

Il concetto del mercato dell'editing del genoma si basa sulle tecnologie che consentono modifiche precise al DNA di un organismo, catalizzando così il progresso in molti settori, tra cui la sanità, l'agricoltura e la biotecnologia. Le tecniche di modifica del genoma come CRISPR-Cas9, TALEN e ZFN offrono ai ricercatori nuovi modi per modificare, eliminare o aggiungere DNA per curare malattie, produrre colture con maggiore resistenza alle malattie e ottenere migliori risultati di ricerca. La crescita del mercato è dovuta ai crescenti investimenti per la terapia genica e all'espansione dell'uso della terapia genica nella medicina personalizzata. Ciò significa che l'editing del genoma è destinato a diventare uno dei mezzi per curare le malattie genetiche, trasformare la medicina e contribuire a nutrire il mondo. La sua adozione riceve un impulso dalle tecnologie e dalle politiche avanzate che derivano anche dalle innovazioni.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

L'industria dell'editing genomico ha avuto un effetto positivo grazie all'aumento della ricerca e dello sviluppo di vaccini e terapiedurante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il mercato dell'editing genomico ha beneficiato della crisi del COVID-19 poiché la pandemia ha incoraggiato l'esplorazione di terapie derivanti dalla genomica e lo sviluppo di vaccini. Studio del virus, metodi diagnostici e piattaforma di vaccini: gli strumenti di editing genomico, in generale, hanno svolto un ruolo molto importante durante la pandemia di COVID-19, in particolare CRISPR. La nuova elevata domanda di efficienza nei progressi scientifici è stata in parte responsabile dell'aumento dei finanziamenti per l'editing genomico e della crescita del suo utilizzo in campo medico. In alternativa, questi sforzi di ricerca hanno illuminato le future applicazioni dell'editing genetico nella lotta contro le malattie infettive. Pertanto, il mercato si è espanso e rinnovato durante la pandemia.

ULTIME TENDENZE

Le innovazioni in CRISPR guidano la crescita del mercato in tutti i settori a livello globale

Il mercato dell'editing genomico sta sperimentando tendenze come innovazioni nella tecnologia CRISPR, un tasso di adozione più elevato nelle industrie agricole e maggiori investimenti nelle terapie geniche. Una delle tendenze emergenti è l'applicazione diTerapia basata su CRISPRper curare malattie genetiche e cancro poiché questo approccio funziona come metodo preciso ed economico per l'editing del DNA. L'invenzione di strumenti CRISPR nuovi e più precisi come il base editing e il prime editing sta inoltre migliorando la precisione e riducendo al minimo gli effetti collaterali fuori bersaglio. Allo stesso tempo esiste una combinazione di cooperazione tra aziende del settore biotecnologico e organizzazioni di ricerca. Queste tendenze stanno rivoluzionando i sistemi sanitari e agricoli in tutto il mondo.

• Secondo il Government Accountability Office (GAO) degli Stati Uniti, migliaia di laboratori in tutto il mondo ora utilizzano CRISPR per sviluppare strategie di trattamento delle malattie, migliorare le caratteristiche delle colture e rilevare agenti patogeni come COVID-19. 

• Il National Institute of Standards and Technology (NIST) degli Stati Uniti ha avviato un consorzio che coinvolge industria, mondo accademico e governo per creare standard di qualità comuni per i risultati dell'editing del genoma.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELL'EDITING DEL GENOMA

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in CRISPR, TALEN e ZFN

• CRISPR: il segmento CRISPR è riconosciuto come leader di mercato nel mercato dell'editing del genoma poiché è facile da usare, poco costoso e fornisce un'esatta modifica genetica. Impiega la proteina Cas9 coniugata con l'RNA per scindere e codificare la sequenza di DNA desiderata, rendendola popolare negli studi di ricerca e negli usi clinici. Grazie alle caratteristiche di CRISPR, la diagnosi e il trattamento delle malattie, la terapia del cancro e il miglioramento della produzione agricola raggiungono tutti grandi progressi. Dispone di aggiornamenti costanti, come l'editing di base e l'editing principale, che ne migliorano la precisione ed estendono i suoi potenziali usi.

• TALEN: la tecnologia TALEN (Transcription Activator-Like Effector Nucleases) fornisce anche una modifica del genoma ad alta specificità perché i TALEN possono essere progettati per legarsi a specifiche sequenze di DNA. HI-Amp è riconosciuto per la sua elevata affidabilità ed elevata efficienza ed è ampiamente utilizzato per la manipolazione precisa di una moltitudine di genomi diversi e di grandi frammenti di DNA. TALEN viene applicato nella ricerca terapeutica, nella selezione delle piante e nella generazione di sistemi cellulari appropriati per valutare le malattie. Sebbene sia più accurato e meno mutageno di CRISPR, non è ampiamente applicabile a causa dei costi più elevati e manifesta un livello di complessità più elevato.

• ZFN: ZFN, o nucleasi dita di zinco, sono uno dei più antichi strumenti di modifica del genoma, in grado di eseguire la modifica del DNA utilizzando domini proteici. Gli ZFN forniscono una profonda applicazione nell'eliminazione, nell'inserimento e nella riparazione dei geni e sono quindi utili nella ricerca e nello sviluppo di terapie. Questi vengono utilizzati, ad esempio, nel trattamento delle malattie genetiche e nel miglioramento delle caratteristiche delle colture. Tuttavia, ZFN è tecnicamente più impegnativo e costoso di altri; si è quindi verificata una lenta transizione verso strumenti migliori, come CRISPR.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Ingegneria delle linee cellulari, Ingegneria genetica animale e Ingegneria genetica vegetale

• Ingegneria delle linee cellulari: l'ingegneria delle linee cellulari è un metodo per modificare le linee cellulari allo scopo di comprendere le funzioni genetiche, lo sviluppo di farmaci e la produzione di prodotti biologici come vaccini, anticorpi, ecc. CRISPR e altre tecniche simili sono ampiamente utilizzate per la generazione di linee cellulari di marca desiderate utilizzate per lo sviluppo di farmaci e la modellazione delle malattie. Questa applicazione è molto importante nella ricerca farmaceutica poiché migliora la qualità e l'efficienza degli studi preclinici. La crescita del settore è stata osservata poiché la domanda di farmaci e terapie più raffinati ed efficaci, così come la produzione di prodotti biologici, supera le tradizionali vendite di piccole molecole.

• Ingegneria genetica animale: l'ingegneria genetica animale si occupa di alterare la composizione genetica degli animali per migliorarne le caratteristiche, utilizzarla per imitare la malattia e produrre cibo. Gli animali come organismi modello sono prodotti dalle tecnologie di modifica del genoma come CRISPR e TALEN per la ricerca biomedica come la terapia genica. In agricoltura fornisce un modo per allevare bestiame resistente alle malattie, con un tasso di crescita più rapido e che produce cibo di migliore qualità. Questo è ancora il caso, spingendo verso una maggiore crescita grazie ai maggiori risultati che apporta nel campo delle scienze e della sicurezza alimentare.

• Ingegneria genetica vegetale: l'ingegneria genetica vegetale è una tecnica che dirige l'alterazione dei genomi vegetali verso una migliore produzione, resistenza o qualità del valore nutrizionale. Gli approcci basati su CRISPR stanno davvero trasformando questo campo, poiché ora è davvero semplice ed efficiente apportare modifiche al genoma di una pianta. Questa applicazione è importante nelle future questioni di sicurezza alimentare e anche per affrontare gli impatti dei cambiamenti climatici sull'agricoltura. L'aumento dei finanziamenti nel settore è attribuito agli investimenti e all'adozione dell'editing del genoma delle piante attraverso i progressi della biotecnologia agricola.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.                          

Fattori trainanti

I progressi nella tecnologia CRISPR guidano in modo significativo la crescita del mercato

I continui progressi nella tecnologia CRISPR sono utili nella crescita del mercato dell'editing del genoma. CRISPR offre caratteristiche rivoluzionarie che includono precisione, essendo relativamente economico da usare e può essere facilmente applicato nella ricerca terapeutica, nell'agricoltura, nella diagnostica, tra gli altri. I recenti progressi, tra cui l'editing di base e l'editing principale, hanno solo migliorato la precisione, ridotto al minimo gli effetti fuori target e ampliato la sua applicabilità. Questi miglioramenti continuano a favorire il progresso nei diversi segmenti e sono determinanti nell'espansione del mercato.

• Il NIH cita numerosi studi clinici, tra cui il primo studio ZFN somatico nel 2014 per la sindrome di Hunter, e studi in corso sull'anemia falciforme basati su CRISPR, che riflettono investimenti pubblici sostenuti nelle terapie. 

• La FDA rileva che gli alimenti provenienti da piante con genoma modificato sono soggetti agli stessi standard di sicurezza di quelli allevati convenzionalmente e sostiene l'impegno volontario pre-commercializzazione, segnalando agli sviluppatori un'agevolazione normativa.

L'aumento delle malattie genetiche e delle terapie guida la crescita del mercato

Sono in aumento nuove malattie ereditarie geneticamente, nonché malattie croniche, il che ha aumentato la necessità di terapia genica, espandendo così il mercato dell'editing genomico. Alcuni dei trattamenti differenziati che vengono sviluppati attraverso l'uso di strumenti di modifica del genoma includono l'anemia falciforme, i tumori e altre malattie ereditarie. L'aumento della spesa per la ricerca e le sperimentazioni cliniche, insieme allo sviluppo di farmaci avanzati basati sui geni, stanno ben integrando la crescita delle terapie basate sui geni e le relative approvazioni. Questa richiesta spiega come l'editing del genoma continui a rivoluzionare la medicina personalizzata e di precisione.

Fattore restrittivo

I costi elevati limitano la crescita del mercato nelle regioni in via di sviluppo

Uno dei principali fattori di contenimento, o una forza limitante, nel mercato dell'editing genomico è il fattore costo nell'adozione di sistemi e accessori di editing genetico superiori. Il costo per strumenti specifici come CRISPR può essere relativamente basso; tuttavia, i costi associati alla ricerca, agli studi clinici e alle procedure normative sono ancora elevati. Ciò rende l'editing genomico costoso e disponibile solo per i paesi e le istituzioni più ricchi, soprattutto nei paesi in via di sviluppo dove i fondi rappresentano un grosso problema. L'accessibilità economica e la riduzione generale dei costi richiesti dall'applicazione di queste tecnologie sono qualcosa su cui è necessario lavorare per garantire che le persone in tutto il mondo abbraccino l'uso di queste tecnologie nelle loro operazioni.

• I rapporti GAO evidenziano che CRISPR e i sistemi correlati possono produrre cambiamenti involontari del DNA se la modifica prende di mira il sito sbagliato, ponendo problemi di sicurezza ed etici.

• La ricerca pubblica (NIST) sottolinea che l'editing avanzato del genoma richiede investimenti sostanziali in attrezzature, analisi e standardizzazione, il che ne limita l'uso nelle istituzioni con meno finanziamenti.

I progressi della terapia genica e della medicina personalizzata guidano la crescita del mercato

Opportunità

Un'opportunità di crescita nel mercato dell'editing genomico risiede nello sviluppo di terapie geniche per le malattie genetiche. Con la crescente attenzione alla pratica della medicina personalizzata, le tecnologie di modifica del genoma, dove CRISPR è più popolare, sono sempre più utilizzate per trattare disturbi ereditari come l'anemia falciforme e la fibrosi. Gli sviluppi futuri delle prospettive di mercato derivano dai progressi nei finanziamenti per i programmi di terapia genica e dall'autorizzazione normativa. Questa crescita sarà guidata da risultati rivoluzionari nel campo dell'ingegneria genetica e da nuove possibilità di trattamento di malattie che prima non potevano essere trattate.

• L'analisi dell'USDA mostra oltre 1.200 pubblicazioni (al 21 luglio 2023) sull'editing del genoma negli animali agricoli – 195 delle quali hanno prodotto animali vivi geneticamente modificati – dimostrando una crescente utilità applicata nell'allevamento del bestiame.

• NIH indica che la diagnostica basata su CRISPR viene ora applicata per rilevare virus come Zika e dengue, evidenziando un ruolo in espansione nei test point-of-care.

Preoccupazioni etiche e normative incoerenti mettono a dura prova la crescita del mercato

Sfida

La sfida più importante che minaccia il mercato dell'editing del genoma sono le "questioni legali e morali" della manipolazione dei geni umani, in particolare la modifica della linea germinale. Un altro problema di efficacia è il timore di altre persone riguardo all'abuso e all'abbandono dei concetti fondamentali dei principi di sicurezza, uguaglianza e considerazioni etiche. Molte giurisdizioni hanno adottato misure rigide nei confronti dell'uso delle tecnologie di modifica del genoma e ciò causa un problema di politiche incoerenti tra le regioni. Queste questioni etiche e la formulazione di standard globali sono importanti se si vuole che questo mercato sostenga la sua crescita.

• Un rapporto delle National Academies/NASEM del 2017, approvato dall'NIH, ha delineato criteri e governance rigorosi prima di qualsiasi uso clinico dell'editing della linea germinale, riflettendo i vincoli etici e normativi in ​​corso.

• Le linee guida della FDA (2024) impongono agli sviluppatori di terapie con modifica genomica di quantificare la frequenza di modifica sul target, gli effetti fuori target, i riarrangiamenti cromosomici e i componenti residui nei test di rilascio del prodotto da parte della Food and Drug Administration statunitense.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELL'EDITING DEL GENOMA

• America del Nord 

La biotecnologia avanzata del Nord America guida una significativa crescita del mercato

Il Nord America detiene la maggiore quota di mercato dell'editing genomico grazie al miglioramento dell'assistenza sanitaria, ai centri di ricerca avanzati e ai maggiori investimenti nella biotecnologia. Nello specifico, la regione è all'avanguardia nell'utilizzo adattativo di soluzioni di modifica del genoma in medicina, agricoltura e industria. Il mercato dell'editing genomico negli Stati Uniti svolge un ruolo cruciale, guidando l'innovazione attraverso le principali aziende biotecnologiche, istituti di ricerca e supporto normativo. Anche negli studi clinici e nella terapia genica gli Stati Uniti sono in prima linea. Questi fattori rendono il Nord America la regione leader nella tecnologia di editing genomico in tutto il mondo.

• Europa

L'Europa guida la crescita del mercato attraverso innovazione, finanziamenti e partnership

L'Europa partecipa al mercato dell'editing genomico grazie al rapido sviluppo della biotecnologia e dell'ingegneria genetica. La regione è caratterizzata da solidi sistemi di fornitura di servizi sanitari e da politiche favorevoli che promuovono l'innovazione. L'editing genomico sta richiedendo finanziamenti significativi da parte dei paesi europei per potenziarne gli usi futuri nei settori sanitario, agricolo e ambientale. Le partnership strategiche tra università, aziende biotecnologiche ed enti governativi stanno spingendo verso miglioramenti lungimiranti nella terapia genica e nella biotecnologia agricola, stimolando l'espansione del mercato.

• Asia

I progressi biotecnologici e gli investimenti in ricerca e sviluppo in Asia guidano la crescita del mercato

L'Asia contribuisce al mercato dell'editing genomico attraverso l'applicazione della biotecnologia e l'aumento della spesa in ricerca e sviluppo. Si potrebbero citare la Cina e il Giappone; ad esempio, il primo è al decimo posto a livello mondiale in termini di studi clinici su colture bioingegnerizzate, e il secondo è riconosciuto come uno dei paesi leader nell'applicazione della biotecnologia agricola. I disordini genetici stanno diventando sempre più comuni e il pubblico esige che le loro esigenze specifiche siano soddisfatte al meglio, per questo viene utilizzato l'editing genomico. Inoltre, le politiche governative favorevoli e il crescente mercato della biotecnologia contribuiscono ad alimentare le prospettive di crescita del mercato nella regione.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Le innovazioni e le partnership dei principali attori guidano in modo significativo la crescita del mercato

I principali attori del settore stanno influenzando in modo significativo il mercato dell'editing genomico attraverso l'innovazione continua e le partnership strategiche. Gli attuali attori del mercato includono Editas Medicine, CRISPR Therapeutic e Intellia Therapeutic, che stanno lavorando su tecniche di modifica genetica, compreso l'utilizzo del sistema CRISPR per la cura delle malattie genetiche. Questi attori stanno integrando applicazioni nel campo della sanità, dell'agricoltura e della ricerca e sono i principali motori del mercato. Recenti attività di ricerca e sviluppo, partnership con istituzioni universitarie e approvazioni da parte delle rispettive autorità stanno alimentando la crescita del mercato in cui tali attori sono strategicamente posizionati.

• Bio‑Rad Laboratories, Inc.:fondata nel1952, i documenti depositati alla SEC dal governo degli Stati Uniti confermano che Bio‑Rad possiede circa7.700dipendenti a livello globale 

• QIAGEN N.V.: Nel gennaio 2023, QIAGEN Digital Insights ha lanciato una piattaforma NGS in grado di analizzare un intero genoma in 25 minuti per un costo cloud di circa 1 dollaro

Elenco delle principali aziende di editing genomico

• Genscript (China)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• Lonza (Switzerland)
• Merck KgaA (Germany)
• Sangamo Therapeutics (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Dicembre 2023: CRISPR Therapeutics AG e Vertex Pharmaceuticals Incorporated hanno annunciato congiuntamente che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la loro terapia di editing genetico exagamglogene autotemcel (exa-cel), che rappresenta una pietra miliare significativa nel campo dell'editing genomico. Questa terapia è progettata per trattare l'anemia falciforme e la beta-talassemia modificando le cellule staminali emopoietiche dei pazienti per produrre emoglobina fetale, alleviando così i sintomi della malattia. L'approvazione rende exa-cel la prima terapia basata su CRISPR in uso commerciale negli Stati Uniti e sottolinea il potenziale terapeutico delle tecnologie di editing genomico.

COPERTURA DEL RAPPORTO       

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Questo rapporto di ricerca esamina la segmentazione del mercato utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per fornire un'analisi approfondita che valuti anche l'influenza delle prospettive strategiche e finanziarie sul mercato. Inoltre, le valutazioni regionali del rapporto considerano le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influiscono sulla crescita del mercato. Il panorama competitivo è dettagliato meticolosamente, comprese le quote di importanti concorrenti sul mercato. Il rapporto incorpora tecniche di ricerca non convenzionali, metodologie e strategie chiave adattate al periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre informazioni preziose e complete sulle dinamiche del mercato in modo professionale e comprensibile.