Dimensione del mercato dei dispositivi di test HBA1c, quota, crescita e analisi del settore per tipo (banco top, compatto e portatile) per applicazione (ospedale, casa e altri), approfondimenti regionali e previsioni dal 2025 al 2034

• 

  Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

Panoramica del mercato dei dispositivi di test HBA1C

Il mercato globale dei dispositivi di test HBA1c è stato valutato nel 2025, raggiungendo infine 0,15 miliardi di dollari, raggiungendo infine 0,29 miliardi di dollari entro il 2034, espandendosi a un CAGR dell'8,91% dal 2025 al 2034.

Si prevede che il mercato dei dispositivi di test HBA1c degli Stati Uniti raggiungerà 0,049 miliardi di dollari nel 2025, con Europa a 0,035 miliardi di dollari e Cina a 0,041 miliardi di dollari.

L'emoglobina A1c, spesso nota come HbA1c, è un tipo di emoglobina legata al glucosio. Moltiassistenza sanitariaLe organizzazioni impiegano il test del sangue HBA1C per diagnosticare il diabete di tipo 1 e di tipo 2. Il livello di HbA1c, che è in genere inferiore al 6%, dirige il modo in cui il diabete è controllato. I kit di test HBA1C rendono facile testare il sangue completo per HbA1c in modo semi-quantitativo.

Il mercato globale dei dispositivi di test HBA1c si sta espandendo man mano che il tasso di incidenza del diabete globale continua ad aumentare. Il diabete è una malattia metabolica cronica in cui il corpo non è in grado di generare o usare l'insulina in modo efficace, portando il glucosio per accumularsi nel flusso sanguigno. Inoltre, l'aumento dei progressi tecnologici nei dispositivi di gestione del diabete e un aumento della consapevolezza del diabete, è probabile che spinga il mercato dei dispositivi di test HBA1c. Ad esempio, il 13 marzo 2020, l'Indian Council of Medical Research (ICMR) ha annunciato lo sviluppo di "Suchek", un glucometro indigeno al 100 % che è economico e validato secondo gli standard internazionali.

Risultati chiave 

• Dimensione e crescita del mercato: Il mercato globale dei dispositivi di test HBA1c è stato valutato nel 2025, raggiungendo infine 0,15 miliardi di dollari, raggiungendo infine 0,29 miliardi di dollari entro il 2034, espandendosi a un CAGR dell'8,91% dal 2025 al 2034.
• Driver del mercato chiave: Oltre 463 milioni di persone in tutto il mondo vivevano con il diabete nel 2019, che si aspettava di raggiungere i 700 milioni entro il 2045, aumentando significativamente la domanda di normali dispositivi di test HBA1c.
• Importante limitazione del mercato: L'accuratezza del test HbA1c è stata compromessa in pazienti con varianti di emoglobina, con una deviazione fino all'8,5% osservata negli studi clinici che coinvolgono i portatori di cellule falciformi e talassemia.
• Tendenze emergenti: Più del 62% dei dispositivi POC di recente lancio nel 2023 incorporano l'automazione e le interfacce digitali per la diagnostica a visita singola e la condivisione di dati remoti.
• Leadership regionale: Il Nord America ha rappresentato oltre il 38% del volume di utilizzo globale nel 2023, alimentato dall'adozione precoce nelle cure di base e nelle cliniche specialistiche negli Stati Uniti e in Canada.
• Panorama competitivo: Le prime cinque compagnie-Abbott, Roche, Siemens, Bio-Rad e Danaher-hanno contribuito con oltre il 57% dei dispositivi totali venduti a livello globale dalla quota unitaria nel 2023.
• Segmentazione del mercato: I dispositivi Point-of-Care (POC) detenevano una quota del 52%, mentre gli ospedali sono rimasti il più grande utente finale, rappresentando oltre il 60% delle installazioni in tutto il mondo nel 2023.
• Sviluppo recente: Nel giugno 2019, una grande società diagnostica ha lanciato un test HBA1c rapido di 3 minuti con l'approvazione della FDA, migliorando la svolta diagnostica di oltre il 45% rispetto ai metodi precedenti.

Impatto covid-19

Interruzione della catena di approvvigionamento e rigorose restrizioni di blocco per ostacolare la crescita del settore

Le gravi interruzioni delle rispettive operazioni manifatturiere e della catena di approvvigionamento dovute a vari blocchi precauzionali e altre limitazioni imposte dai governi di tutto il mondo. Il mercato globale dei dispositivi di test HBA1c non fa eccezione. Inoltre, la domanda dei consumatori è diminuita poiché le persone sono ora più focalizzate sulla rimozione delle spese non essenziali dai loro budget poiché la situazione economica generale della maggior parte delle persone è stata gravemente colpita dall'epidemia. Nel corso del periodo di previsione, è probabile che questi fattori pesino sulla crescita del mercato globale dei dispositivi di test HBA1c. Si prevede che il mercato globale dei dispositivi di test HBA1c rivivi poiché le rispettive agenzie governative iniziano a sollevare questi blocchi forzati.

Ultime tendenze

Avanzamento tecnologico per favorire la crescita del mercato

I progressi tecnologici nei test HBA1c stanno aiutando i laboratori a completare i test più rapidamente. I principali concorrenti del mercato stanno investendo in una tecnologia innovativa in grado di fornire risultati rapidi e precisi in breve tempo, consentendo ai laboratori di tenere il passo con la crescente domanda di test. Nel giugno 2019, Abbott ha pubblicato il test AfinionTM HBA1C DX, un test diagnostico in vitro per la valutazione quantitativa di HbA1c nel sangue intero venoso e capillare umano per l'uso sull'analizzatore Afinion 2 e sull'analizzatore Afinion AS100. Il test Afinion HbA1c DX è l'unico test rapido del punto di cura approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per aiutare gli operatori sanitari a diagnosticare il diabete e determinare il rischio di un paziente di ottenere la malattia. In soli tre minuti, il test offre risultati coerenti e accurati per 1,2 emoglobina glicata, aiutando i medici a valutare i pazienti e formulare programmi di cure su misura durante una singola visita all'ufficio medico. Il mercato per il dispositivo di test HBA1c crescerà a seguito di questi miglioramenti.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, il lancio del test Afinion ™ HBA1C DX nel 2019 ha permesso ai medici di ricevere risultati HBA1c in meno di 3 minuti, accelerando significativamente la diagnosi del diabete e la pianificazione del trattamento in ambito ambulatoriale.

• Secondo il rapporto International Diabetes Federation (IDF) 2021, oltre il 64% dei centri di assistenza al diabete nell'Asia urbana Asia integrata I dispositivi HBA1c del punto di cura integrati per i risultati in tempo reale per semplificare la gestione dei pazienti.

Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

Segmentazione del mercato dei dispositivi di test HBA1c

Per tipo

Per tipo, il mercato è segmentato in dispositivi di test Point-of-Care (POC), dispositivi di test basati su laboratorio.

Per applicazione

Sulla base dell'applicazione, è classificato in ospedale, a casa e altri. 

È probabile che il settore ospedaliero guiderà il mercato in termini di quota più alta nel periodo di previsione a causa dei progressi nel campo dei servizi sanitari. Tuttavia, a causa dell'aumento dell'utilizzo dei dispositivi di test portatili HBA1C, il segmento di impostazione della casa dovrebbe aumentare al tasso più rapido durante il periodo di proiezione. Questi fattori possono alimentare lo sviluppo del mercato dei dispositivi di test HBA1c. 

Fattori di guida

Attività di ricerca e sviluppo per migliorare l'espansione del mercato

I produttori stanno facendo uno sforzo extra per soddisfare specifici desideri dei consumatori poiché la concorrenza rimane feroce. Con oltre 300 metodi diagnostici disponibili nel settore sanitario, la disponibilità, i costi, la comodità dell'uso e la precisione diAnalizzatore HBA1Csono tutti fattori importanti da considerare. La portabilità può essere un fattore decisivo nella chiusura delle vendite poiché gli utenti finali desiderano attrezzature convenienti. I produttori potrebbero anche concentrarsi sul miglioramento del throughput del campione degli analizzatori HbA1c. Durante il periodo di previsione, la crescita complessiva del mercato sarà guidata da nuovi lanci di dispositivi con funzionalità automatizzate e una migliore precisione, spazio di autorizzazione FDA per nuovi analizzatori e test di dosaggio, espansione tecnologica e partenariati nello sviluppo e nei paesi sviluppati per i dispositivi di test HBA1C.

Numero crescente di pazienti diabetici e popolazione geriatrica per stimolare la crescita

Nel corso del periodo di previsione, l'aumento della prevalenza del diabete dovrebbe guidare la crescita nel mercato globale dei dispositivi di test HBA1c. Secondo uno studio pubblicato a settembre 2019 sulla rivista Diabetes Research and Clinical Practice intitolato "Stime di prevalenza del diabete globale e regionale per il 2019 e le proiezioni per il 2030 e 2045: i risultati del diabete internazionale del diabete del diabete, del 930 milioni di edizione, del 930 milioni di anni, del 930 milioni. previsto crescere man mano che la popolazione geriatrica cresce. Si prevede che la popolazione geriatrica negli Stati Uniti raggiungerà i 77 milioni entro il 2034, secondo l'Ufficio censimento degli Stati Uniti.

• Secondo l'Ufficio censimento degli Stati Uniti, si prevede che la popolazione geriatrica raggiungerà i 77 milioni entro il 2034, portando a una maggiore domanda di screening di routine e ad un aumento dell'uso dei dispositivi HbA1c tra le cure primarie e le strutture per anziani.

• Secondo la International Diabetes Federation (IDF), la prevalenza globale del diabete ha raggiunto 463 milioni nel 2019 e dovrebbe colpire 700 milioni entro il 2045, aumentando l'onere diagnostico e spingendo l'adozione di dispositivi di test HBA1C automatizzati.

Fattori restrittivi

Incapacità dei dispositivi di test di valutare tutti i gruppi sanguigni per impedire la crescita del mercato

L'indisponibilità di questi dispositivi per valutare tutti i gruppi sanguigni limita il mercato per i dispositivi di test HBA1c. I pazienti di origine africana, mediterranea o del sud -est asiatico, o quelli con un membro della famiglia che soffrono di malattie della pelle come l'anemia falciforme o la talassemia, ad esempio, dovrebbero evitare il test HBA1c perché è probabile che abbiano un diverso tipo di tipoDispositivi di test di emoglobina A1c, noto come variante di emoglobina, che può interferire con i risultati HBA1c.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH), le varianti di emoglobina come HBS e HBC possono distorcere i risultati dei test HbA1c fino al 15%, limitando l'affidabilità dei dispositivi in pazienti di origine africana, mediterranea o sud -est asiatica.

• Come riportato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), i test HbA1c possono sottoperformare i pazienti con anemia o malattia renale cronica, colpendo circa il 20% degli adulti diabetici più anziani e portando a una diagnosi o un monitoraggio inaccurati.

• Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

•  

Approfondimenti regionali del mercato dei dispositivi di test HBA1c

Introduzione di nuove tecnologie e sviluppo infrastrutturale allo sviluppo dell'industria del carburante in Nord America

Si prevede che il Nord America dominerà la quota di mercato dei dispositivi di test HBA1c. A causa delle consolidate infrastrutture sanitarie e dell'introduzione di nuove tecnologie nella gestione del diabete e di una maggiore consapevolezza del diabete tra gli individui. A causa di maggiori attività come la ricerca, le campagne di sensibilizzazione e le iniziative cooperative da parte di organizzazioni pubbliche e private negli Stati Uniti e in Canada, il mercato dei test HBA1c in Nord America è in testa. A causa della rapida espansione degli impianti sanitari e dell'aumento dei redditi usa e getta pro capite.

Il mercato dei dispositivi di test HBA1c Asia Pacifico dovrebbe sviluppare il più veloce. Il tasso di crescita del periodo previsto aumenta il numero di test di laboratorio di diabete e operatori sanitari ben qualificati come diabetologi e medici a causa del crescente onere del diabete. Secondo la International Diabetes Federation (IDF), entro il 2035, circa 382 milioni di persone a livello globale avrebbero il diabete. Circa il 60% di loro vivrà in Asia, con un terzo in Cina. Il tasso di crescita del periodo previsto aumenta il numero di test di laboratorio di diabete e operatori sanitari ben qualificati come diabetologi e medici a causa del crescente onere del diabete.

Giocatori del settore chiave

I produttori si concentrano sulle attività di ricerca e sviluppo per rafforzare la loro posizione

Il mercato è moderatamente frammentato, con solo pochi produttori principali e generici. Il livello di competizione tra i giocatori è eccezionale, poiché ognuno sta tentando di costruire un nuovo prodotto e venderlo a un prezzo basso. Inoltre, per espandere le loro quote di mercato, le aziende stanno entrando in nuove aree, in particolare le economie emergenti, dove la domanda sta superando l'offerta.

• Abbott Laboratories (U.S.): secondo i rapporti dell'azienda, i sistemi di Afinion di Abbott sono utilizzati in oltre 50.000 cliniche in tutto il mondo, offrendo risultati HBA1c in meno di 180 secondi e supportando un rapido processo decisionale clinico.

• Roche (Svizzera): i sistemi COBA di Roche hanno elaborato oltre 12 milioni di test HBA1c a livello globale nel 2022 in laboratori centralizzati, secondo i dati della divisione diagnostica dell'azienda.

Elenco delle migliori società di dispositivi di test HBA1c

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

Sviluppo del settore

Giugno 2019:Abbott ha rilasciato il test Afinion HBA1C DX per l'analizzatore Afinion 2 e l'analizzatore Afinion AS100. Il test Afinion HbA1c DX è il primo e solo rapido test di punto di cura approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) ad aiutare gli operatori sanitari nella diagnosi di diabete e il rischio di sviluppare la malattia.

Copertura dei rapporti

L'ambito della ricerca di mercato per il dispositivo di test HBA1c è trattato in questo studio. Le stime del mercato nel rapporto si basano su una combinazione di ricerca secondaria, interviste primarie e recensioni di esperti interni. L'impatto di vari aspetti sociali, politici ed economici e le attuali dinamiche di mercato, sulla crescita dell'industria dei dispositivi di test HBA1c, è stato esaminato per arrivare a queste stime del mercato.