Emostatici Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (emostatici a base di trombina, emostatici a base di cellulosa rigenerata ossidata, emostatici combinati, emostatici a base di gelatina e emostatici a base di collagene), per applicazione (trattamento preospedaliero e trattamento ospedaliero) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2034

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PANORAMICA DEL MERCATO DEGLI EMOSTATI

La dimensione globale del mercato degli emostati era di 3,21 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che toccherà i 5,81 miliardi di dollari entro il 2034, con un CAGR del 6,7% durante il periodo di previsione.

Con il crescente numero di malattie croniche, negli ultimi anni si è assistito ad un drammatico aumento del numero di interventi chirurgici eseguiti. Gli emostatici trovano applicazioni rilevanti in una miriade di settori sanitari che hanno portato ad una crescente consapevolezza e al miglioramento delle prestazioni degli emostatici. Il mercato è guidato dall'ingresso crescente di nuovi prodotti con formulazioni diverse per affrontare le diverse condizioni dei pazienti. L'attenzione al progresso scientifico ha posto molta ricerca e preferenza per gli ingredienti di origine naturale per sfruttare i loro benefici naturali. Inoltre, si prevede che la crescente accettazione dei biopolimeri e delle nanoparticelle negli emostati aumenterà il valore di mercato nei prossimi anni.

Un esempio indispensabile di agenti chirurgici: gli emostatici vengono utilizzati per il controllo del sanguinamento, ovvero per facilitare la coagulazione negli interventi chirurgici, che stanno guadagnando importanza nei casi di trauma, nella chirurgia ortopedica, nelle procedure cardiovascolari e negli interventi minimamente invasivi grazie alla capacità di garantire una rapida emostasi e quindi favorire l'esito chirurgico. La domanda di emostatici è stata guidata principalmente dal crescente numero di procedure chirurgiche eseguite in tutto il mondo, dalla crescente incidenza di traumi e incidenti e dall'invecchiamento della popolazione, che sta diventando estrinsecamente suscettibile alle malattie croniche che richiedono cure operatorie.

LA CRISI GLOBALE HA IMPATTO SUL MERCATO DEGLI EMOSTATI

La pandemia ha causato una bassa domanda con uno spostamento dell'attenzione verso le emergenze e i pazienti affetti da COVID

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

I rinvii degli interventi chirurgici elettivi nel primo semestre del 2020 hanno ridotto drasticamente l'uso di emostatici topici in ortopedia, chirurgia generale, casi dentistici/maxillofacciali e cosmetici, i principali fattori di domanda. Nelle procedure traumatologiche, cardiovascolari e oncologiche (urgenti/essenziali), tuttavia, la domanda ha resistito meglio per gli emostatici attivi (a base di trombina) e fluidi. Le restrizioni di accesso limitavano i fornitori ospedalieri all'assistenza e alle prove di persona; questo è stato quindi sostituito dall'istruzione virtuale, dalla supervisione remota e da un rafforzamento dei controlli sulla formulazione. Gli ospedali hanno dovuto dare priorità alle cure di terapia intensiva e COVID: l'aggiunta di capitale e formulari è stata lenta; le aggiudicazioni delle gare d'appalto sono slittate; e la concorrenza sui prezzi negli SKU delle materie prime (ad esempio, cellulosa ossidata, spugne di gelatina) si è intensificata.

ULTIME TENDENZE

Crescente integrazione tecnica per fornire soluzioni efficaci per stimolare la crescita del mercato

I macchinari moderni sono progettati per imitare il sistema interno del corpo umano, funzionando come un sostituto artificiale. Gli ingegneri del MIT stanno aggiungendo un sistema a due componenti che, quando iniettato all'interno del corpo, coagula il sangue nel punto della lesione interna. La ricerca è rivolta alle nanoparticelle costituite da PEG-PLGA, un polimero biocompatibile, coniugato al peptide GRGDS, e un polimero che mima l'azione del fibrinogeno nella coagulazione artificiale. È probabile che il continuo aggiornamento e l'integrazione tecnologica nell'ecosistema medico guidino la crescita del mercato degli emostati durante il periodo di previsione. Con il continuo sviluppo di questa tecnologia, è possibile che si ottengano emostatici combinati di nuova generazione che non solo forniscono un'emostasi efficace, ma mirano anche a ottenere un'accurata formazione di coaguli a livello molecolare.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEGLI EMOSTATI

Per tipo

In base alla tipologia differenziale, il mercato è suddiviso in emostatici a base di trombina, emostatici a base di cellulosa rigenerata ossidata, emostatici combinati, emostatici a base di gelatina ed emostatici a base di collagene.

• Emostatici a base di trombina: si tratta di farmaci che accelerano la cascata della coagulazione ottenibile attivamente in forme bovine, derivate dal plasma umano o ricombinanti.

• Emostatici a base di cellulosa rigenerata ossidata: si tratta di emostatici meccanici assorbibili a base vegetale; fungere da matrice fisica per la coagulazione generalmente utilizzata negli interventi di chirurgia generale elettiva, odontoiatrica/maxillofacciale, ortopedica.

• Emostatici combinati: è la miscela di uno scaffold (gelatina/collagene/ORC) con trombina o altri attivi; fornisce un'emostasi più rapida e più forte generalmente utilizzata negli interventi chirurgici complessi.

• Emostatici a base di gelatina: sono spugne, schiume, polveri riassorbibili di derivazione suina/bovina utilizzate in chirurgia generale, ORL, neurochirurgia. Movimentazione flessibile.

• Emostatici a base di collagene: è una matrice di collagene bovino/suino, altamente assorbente e potente promotore della coagulazione, generalmente utilizzata negli interventi ortopedici, cardiovascolari e dentistici.

Per applicazione

Sulla base differenziale della biforcazione delle applicazioni, il mercato è frammentato in cure preospedaliere e cure ospedaliere.

• Trattamento preospedaliero: i soccorritori di emergenza, traumatologici, militari e di primo soccorso utilizzeranno agenti emostatici prima di raggiungere il ricovero in ospedale. Quota più piccola ma alto potenziale di crescita; incentrato su emergenze/traumi, servizi di emergenza sanitaria militari e civili. Più resilienza durante il COVID.

• Cure ospedaliere: mercato primario per gli emostatici, utilizzati durante l'intervento in un'ampia gamma di specialità chirurgiche. Quota maggiore del mercato; colpito più duramente dai ritardi delle procedure elettive durante il COVID, ma con una forte ripresa a causa dell'arretrato chirurgico.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

Volume crescente di procedure chirurgiche eseguite per moltiplicare le vendite dei prodotti

L'aumento degli interventi chirurgici può essere attribuito alla grande prevalenza di disturbi cronici e legati all'età in tutto il mondo. La popolazione anziana è particolarmente suscettibile a malattie tra cui l'osteoporosi, l'artrite, la stenosi spinale lombare (LSS), la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e l'iperplasia prostatica benigna (BPH), che spesso richiedono un intervento chirurgico per ripristinare la funzionalità o alleviare il dolore. Inoltre, i pazienti affetti da artrite e osteoporosi mostrano spesso una diminuzione della densità ossea e dell'integrità vascolare, rendendoli più inclini a subire emorragie significative a seguito di tecniche come l'artroplastica articolare o gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale. È qui che entrano in gioco gli agenti emostatici: diventano necessari per ottenere un'emostasi rapida ed efficace; pertanto, il loro utilizzo aiuta a ridurre al minimo il rischio di formazione di ematomi, infezione del sito chirurgico e tempo operatorio prolungato.

Ampliamento degli interventi chirurgici minimamente invasivi per incubare la domanda di mercato a livello globale

Il mercato degli emostatici è sempre più spinto dalla rapida accelerazione dei volumi per la chirurgia mini-invasiva (MIS). Secondo la International Society for Minimally Invasive Surgery, si stima che circa 108 milioni di procedure laparoscopiche, robotiche ed endoscopiche verranno eseguite a livello globale entro il 2024, un'espansione di circa 11 milioni di casi rispetto al 2022. Poiché l'accesso basato su trocar limita la visualizzazione e prolunga il tempo di coagulazione, un emostatico topico o fluido viene ora utilizzato dai chirurghi in un caso di MIS su tre: questo si traduce in quasi 36 milioni di unità quest'anno. Secondo il dashboard della sala operatoria in tempo reale di Premier Inc., le prostatectomie robotiche utilizzano una media di 1,4 agenti emostatici per caso, rispetto a 0,8 nelle controparti aperte, pari a 6,1 milioni di unità in più nella sola urologia. Gli IDN statunitensi più grandi hanno risposto con un formulario "lap-only": Kaiser Permanente ha aggiunto due sigillanti spray a base di trombina, con un tetto negoziato di 68 dollari per fiala, con un impegno minimo di 900.000 fiale fino al 2026. Strutture simili per l'acquisto all'ingrosso sono emerse in Giappone, Germania e negli stati del Golfo, assicurando la visibilità della domanda per i produttori per diversi anni.

Fattore restrittivo

Gli effetti negativi sul sito chirurgico hanno preso alla sprovvista la crescita del mercato

Gli agenti emostatici, in particolare i prodotti biologici o di derivazione animale, sono solitamente associati a effetti avversi, quali fibrosi, reazioni di ipersensibilità, periodi di guarigione prolungati e, raramente, infezioni nel sito chirurgico. È noto, ad esempio, che le spugne assorbibili a base di gelatina producono marcate reazioni fibrotiche nelle procedure di riparazione dei tendini, influenzando così la mobilità dei tessuti. L'infiammazione localizzata o l'interruzione del processo di rigenerazione dei tessuti possono anche derivare dall'assorbimento incompleto dei materiali emostatici residui. Questi eventi avversi possono complicare le procedure chirurgiche, prolungare la degenza ospedaliera e, in definitiva, influenzare la fiducia dei medici in particolari categorie di prodotti. I maggiori rischi di effetti avversi hanno anche causato un controllo normativo e cautela nell'uso di nuovi prodotti, soprattutto in ambienti finanziariamente limitati per impedire alla crescita del mercato degli emostati di mostrare risultati redditizi.

L'enorme adozione di prodotti naturali ha innescato la crescita del mercato

Opportunità

I polimeri naturali vengono fusi in polimeri sintetici per migliorare la qualità degli agenti emostatici, ad esempio la fibroina, che è una proteina derivata dalla seta, non possiede qualità emostatiche perché sono assenti i gruppi funzionali che promuovono la coagulazione.

Tuttavia, i film porosi formati attraverso la fibroina di seta elettrofilata possono essere co-lavorati con polimeri sintetici per migliorarne l'efficienza. Nel giugno 2023, Cresilon Inc., ha ottenuto l'approvazione dalla FDA statunitense per il suo nuovo gel emostatico Cresilon (CHG), composto da polimeri derivati ​​dalle alghe. Con le aziende chiave che continuano a produrre soluzioni nuove e migliori per i pazienti, si prevede che il mercato degli emostatici aumenterà di dimensioni.

Carenza di personale qualificato per un utilizzo efficace per porre sfide alla crescita del mercato

Sfida

La corretta applicazione dei dispositivi emostatici può essere eseguita solo da personale addestrato, poiché un uso improprio, come la chiusura incompleta di un'arteria, può portare a emorragia persistente o complicazioni ischemiche. Alcuni interventi emostatici sono tecniche procedurali in più fasi e pertanto richiedono competenze specializzate. Anche con i dispositivi che si sono dimostrati efficaci nel ridurre la perdita di sangue, vi è un'evidente carenza di chirurghi qualificati e di personale di sala operatoria, sia nelle regioni sviluppate che in quelle in via di sviluppo.

Oltre a ciò, poiché le tecnologie emostatiche e le applicazioni cliniche sembrano avanzare rapidamente, gli operatori sanitari devono di conseguenza aggiornare costantemente le proprie competenze per garantire che queste tecnologie siano utilizzate in modo sicuro ed efficace. Anche gli agenti più efficaci, se applicati in modo errato o sottoutilizzati, non si dimostreranno utili in un ambiente chirurgico.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEGLI EMOSTATI

• America del Nord

Il Nord America è leader nella quota di mercato degli emostati con il maggiore contributo in termini di ricavi, pari a circa un quarto della quota nel 2024, principalmente a causa della sofisticata infrastruttura sanitaria, dell'elevata spesa sanitaria pro capite e della forte presenza dei principali attori sul mercato. Il mercato degli emostati negli Stati Uniti è stato significativo nel 2023. L'aumento della domanda di prodotti è attribuita all'elevato numero di interventi chirurgici effettuati negli Stati Uniti, in particolare nelle discipline di ortopedia e chirurgia cardiovascolare. Ad esempio, secondo il rapporto annuale 2022 dell'American Joint Sostituzione, nel 2022 sono stati condotti oltre 2,8 milioni di interventi al ginocchio e all'anca nei 50 stati del paese. Questo è solo un esempio di quanto siano estesi gli interventi chirurgici eseguiti negli Stati Uniti e quindi della conseguente domanda di agenti emostatici nelle specialità.

• Asia Pacifico

Il mercato degli emostati nell'Asia del Pacifico è destinato ad avere il tasso di crescita più rapido dal 2024 al 2030, principalmente a causa dell'elevata popolazione di quella regione, insieme all'aumento della spesa sanitaria e all'elevata domanda di trattamenti medici e tecnologie più avanzati. L'aumento dell'incidenza di malattie croniche e la crescente necessità di interventi medici specializzati aggiungono ulteriore impulso all'Asia Pacifico affinché diventi un attore principale nei futuri miglioramenti economici e sanitari. Vengono eseguite più procedure chirurgiche e gli investimenti nelle tecnologie mediche sono enormi, il che fornisce slancio alla sua crescita. Allo stesso tempo, startup e aziende come Axio Biosolutions, che sviluppano emostatici a basso costo, aumenterebbero la quota di mercato del Paese.

• Europa

Il mercato degli emostatici in Europa ha mostrato una crescita sostanziale derivante dall'aumento della popolazione anziana e dalle crescenti approvazioni da parte dell'autorità di regolamentazione europea per i prodotti emostatici. Ad esempio, nel novembre 2022 è stata ottenuta la certificazione CE per il tamponamento emostatico uterino CELOX PPH di Medtrade Products Ltd. Questo prodotto è utile per il controllo rapido ed efficace del sanguinamento postpartum. Si prevede che il mercato degli emostati nel Regno Unito crescerà lodevolmente con un CAGR significativo nel periodo di previsione a causa del crescente numero di procedure chirurgiche eseguite.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori del mercato adottano tecniche di procurement per rimanere competitivi

Gli operatori del mercato sono coinvolti in un'intensa concorrenza che utilizza procedure quali lo sviluppo degli articoli, l'aggiornamento della qualità, la stima competitiva e il branding di successo. Poiché gli acquirenti prediligono progressivamente articoli economici, questi attori stanno enfatizzando l'utilizzo di materiali comuni ed ecologici come cotone e bambù. Si concentrano particolarmente sulla propulsione di articoli moderni adattati su misura per applicazioni inconfondibili, tendendo alle diverse richieste del mercato. Inoltre, c'è una forte enfasi sul miglioramento della delicatezza e in generale della qualità degli articoli.
Alcuni attori del mercato stanno cercando di trasmettere un incontro sontuoso attraverso piani e qualità predominanti. Le tecniche competitive includono guerre sui costi, progressi e collaborazioni con i rivenditori, che svolgono tutti un ruolo significativo nella loro situazione di mercato. La vicinanza online e i sondaggi tra i clienti hanno un impatto crescente sulle scelte dei clienti. La concorrenza sul mercato presenta molteplici sfaccettature, compresa la separazione degli articoli e la situazione chiave del mercato. 

Elenco delle aziende profilate

• Ethicon (USA)
• Pfizer (Stati Uniti)
• Baxter International Inc. (Stati Uniti)
• R. Bard (USA)
• The Medicines Company (Stati Uniti)
• Anika Therapeutics (Stati Uniti)
• Soluzioni mediche avanzate (Regno Unito)
• Integra LifeSciences Corporation (Stati Uniti)
• B Braun Melsungen AG (Germania)
• Gelita Medical GmbH (Germania)
• Equimedical (Paesi Bassi)
• Soluzioni vascolari (Stati Uniti)
• Tecnologie dei polimeri marini (Stati Uniti)
• Z-Medica, LLC (Stati Uniti)
• CryoLife (Stati Uniti)
• BioCer Entwicklungs-GmbH. (Germania)
• Biom'Up SAS (Francia)

SVILUPPI CHIAVE DEL SETTORE

• July 2023: Baxter (US) launched its Absorbable Hemostatic PERCLOT powder in the USA. With this, the company is now able to give surgeons a comprehensive range of active and passive hemostatic products with applications towards bleeding control thereby optimizing the care of patients.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Il mercato è caratterizzato da una forte concorrenza, con vari attori che competono per la quota di vetrina. La scena competitiva incorpora una miscela di aziende già esistenti e di nuove aziende emergenti, ciascuna delle quali pubblicizza una serie di strumenti con caratteristiche e capacità mutevoli. La vetrina è guidata dallo sviluppo, con le aziende che migliorano costantemente i propri prodotti per fornire un migliore coinvolgimento dei clienti, un'approvazione più precisa e l'integrazione con altri apparati di sviluppo. La concorrenza competitiva è assistita dall'escalation della presenza di apparati sia gratuiti che a pagamento, che si rivolgono a segmenti distinti di clienti.