Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato del fibrinogeno umano, per tipo (fibrinogeno umano puro, concentrato di fibrinogeno) per applicazione (carenza di fibrinogeno congenito, procedure chirurgiche) Previsioni regionali dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEL FIBRINOGENO UMANO

Si stima che il mercato globale del fibrinogeno umano avrà un valore di circa 1,95 miliardi di dollari nel 2026. Si prevede che il mercato raggiungerà i 9,38 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR del 19,07% dal 2026 al 2035. L'Europa è leader con una quota del 38-42% trainata dalle terapie derivate dal plasma. Il Nord America detiene il 30-34%.

La dimensione del mercato del fibrinogeno umano negli Stati Uniti è prevista a 0,56201 miliardi di dollari nel 2025, la dimensione del mercato del fibrinogeno umano in Europa è prevista a 0,41917 miliardi di dollari nel 2025 e la dimensione del mercato del fibrinogeno umano in Cina è prevista a 0,4575 miliardi di dollari nel 2025.

Il fibrinogeno è una glicoproteina plasmatica solvente con un carico subatomico di circa 340 kDa. Il concentrato di fibrinogeno è indicato per il trattamento di episodi di drenaggio intenso in pazienti con carenza intrinseca di fibrinogeno, comprese afibrinogenemia e ipofibrinogenemia. È una glicoproteina nei vertebrati utilizzata come farmaco per la malattia del sangue, che aiuta nello sviluppo di gruppi sanguigni. Nei pazienti gravemente drenanti, il concentrato di fibrinogeno sviluppa ulteriormente l'immobilità dell'intero grumo di sangue e riduce le necessità di legame postoperatorio. È un substrato fisiologico di tre sostanze chimiche, trombina, fattore XIIIa e plasmina. Al giorno d'oggi, vengono generalmente utilizzati concentrati di fibrinogeno anziché le tradizionali fonti di fibrinogeno, come plasma fresco congelato e crioprecipitato.

Un numero crescente di operatori del mercato si sta concentrando sulla creazione di concentrati di fibrinogeno per trattare gli episodi drenanti nei pazienti con fibrinogenemia intrinseca, il che si aggiunge ulteriormente allo sviluppo del mercato nel periodo di stima. Ad esempio, nel Walk 2013, Biotest AG ha avviato una revisione clinica di fase 3 per la ricerca sul benessere e sulla vitalità del concentrato di fibrinogeno proveniente dal plasma umano per il trattamento del drenaggio in pazienti con afibrinogenemia innata o ipofibrinogenemia innata estrema.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Il fenomenale episodio del Coronavirus a metà del 2020 ha rappresentato alcune difficoltà per il settore dell'assistenza medica in tutti i paesi, ha avuto un impatto negativo sullo sviluppo del mercato dei concentrati di fibrinogeno poiché nelle cliniche di emergenza venivano fornite solo somministrazioni di cure mediche di base e di crisi e successivamente ha influenzato lo sviluppo generale del mercato per un breve periodo seguito dalla chiusura generale che ha provocato disordini nella rete di negozi in tutto il mondo.

ULTIME TENDENZE

Si suppone che il frammento intrinseco della mancanza di fibrinogeno favorisca uno sviluppo critico nel mercato del concentrato di fibrinogeno

Si suppone che la carenza intrinseca di fibrinogeno porti a un maggiore sviluppo nel mercato dei concentrati di fibrinogeno, deducibile dalla maggiore diffusione dell'emofilia e dal miglioramento degli elementi associati al fibrinogeno. Secondo l'Istituto pubblico dell'emofilia, attualmente, complessivamente, la diffusione dell'emofilia è superiore a 400.000. Inoltre, circa il 75% della popolazione colpita in realtà non riceve cure legittime. Secondo la revisione distribuita nel 2019 dal Diario di apoplessia ed emostasi, Fibclot e Clottafact, è stato scoperto che un concentrato di fibrinogeno umano fornisce un trattamento potente ai pazienti con carenza di fibrinogeno. Di conseguenza, si ritiene che la crescente pervasività dei problemi di drenaggio e la sicurezza e l'adeguatezza del concentrato di fibrinogeno umano spingano lo sviluppo del mercato di massa del fibrinogeno in questo settore.

• Secondo la ricerca, oltre il 35% dei prodotti a base di fibrinogeno utilizzati in Europa sono ora ricombinanti, riflettendo una maggiore adozione di biotecnologie avanzate.

• Il rapporto dell'OMS del 2023 ha rilevato una riduzione del 25% delle infezioni trasmesse tramite trasfusione grazie al miglioramento dei metodi di screening nei donatori di plasma fibrinogeno.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEL FIBRINOGENO UMANO

Per tipo di analisi

Per tipologia, il mercato può essere segmentato in Fibrinogeno umano puro e Fibrinogeno concentrato.

Per analisi dell'applicazione

In base all'applicazione, il mercato può essere suddiviso in Carenza di fibrinogeno congenito, Procedure chirurgiche. La carenza congenita di fibrinogeno è il segmento leader del mercato mediante l'analisi dell'applicazione.

FATTORI DRIVER

Il trattamento precoce della coagulazione offre possibilità promettenti per sviluppare ulteriormente il ritmo di resistenza dei pazienti, aumentando lo sviluppo del mercato

Un'alluvione nel tasso di vittime è causata dalla complessità della coagulopatia causata da lesioni nelle masse gravemente ferite e nelle persone con problemi drenanti al momento del ricovero nel reparto di emergenza (ED). Per ridurre i tassi di mortalità, le organizzazioni stanno supportando le proprie unità produttive per garantire l'accessibilità immediata degli articoli. Il trattamento precoce e convincente della coagulazione offre prospettive di sviluppo critiche per sviluppare ulteriormente la gamma di resistenza dei pazienti. Nel contesto davvero unico e complesso dell'intensa assistenza clinica pre-emergenza per gli infortuni, l'interesse per i prodotti concentrati di fibrinogeno è aumentato nel lungo periodo.

Capacità del concentrato di fibrinogeno di contribuire a ridurre il gioco d'azzardo drenante e le esigenze di legame per guidare lo sviluppo del mercato

I pazienti che hanno emorragie muoiono in numero significativo nella prima ora del loro ricovero al pronto soccorso. Ci sono stati punti di forza per un risveglio dell'emostasi in contesti clinici pre-medici e nella zona di combattimento. Pertanto, i produttori stanno sfruttando le possibilità di guadagno in applicazioni così creative e mal valutate. abile nel ridurre i legami degli elementi sanguigni e nell'aumentare il tempo di resistenza dei pazienti dopo lesioni gravi. I partner e gli scienziati probabilmente coopereranno per raccogliere informazioni da studi clinici randomizzati e controllati per decidere cosa significa la fissazione del fibrinogeno per drenare l'inclinazione e le esigenze di legame.

• Il National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) degli Stati Uniti stima che la coagulopatia indotta da trauma rappresenta il 40% dell'utilizzo del concentrato di fibrinogeno a livello globale.

• Secondo la ricerca, il numero di interventi chirurgici cardiovascolari che richiedono la sostituzione del fibrinogeno è cresciuto del 18% dal 2021 al 2024.

FATTORI LIMITANTI

Alcune risposte sfavorevoli, come l'apoplessia dei vasi sanguigni, i brividi, la dispnea, la nausea, i conati di vomito e l'embolia polmonare stanno limitando lo sviluppo del mercato

Gli effetti collaterali, come brividi, febbre, nausea e conati di vomito, sono esempi di risposte sintetiche che possono verificarsi durante il controllo con il concentrato di fibrinogeno. Gli effetti avversi dell'utilizzo del focus del fibrinogeno includono risposte anafilattiche sfavorevoli, che potrebbero essere un effetto collaterale della sensibilità o primi segni di risposte suscettibili (orticaria, orticaria, respiro sibilante, ipotensione e ipersensibilità). Supponendo che ciò accada, si dovrebbe smettere immediatamente di gestire la droga. Il seguente piano di gioco dipenderà davvero da quanto sia stata estrema la risposta. Inoltre, nei pazienti con deficit congenito di fibrinogeno, è stata osservata apoplessia sia con che senza trattamento sostitutivo del fibrinogeno. Inoltre, i pazienti trattati con concentrato di fibrinogeno possono anche mostrare embolia polmonare, necrosi miocardica localizzata, apoplessia venosa profonda e segni ed effetti collaterali di apoplessia dei vasi sanguigni.

• La FDA evidenzia che circa il 10% dei lotti di fibrinogeno non supera i test di controllo qualità a causa dei rischi di contaminazione, limitando l'offerta del mercato.

• L'Agenzia europea per i medicinali segnala un aumento del 12% della carenza di donatori di plasma nel 2023, con un impatto sulla disponibilità del fibrinogeno derivato dal plasma.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEL FIBRINOGENO UMANO

Esami pubblici per aumentare la crescita del mercato nel Nord America

Il Nord America ha rappresentato la quota di mercato maggiore nel 2018, grazie all'invio di alcuni esami pubblici per il trattamento dei disturbi del sangue durante interventi di medicina cardiovascolare nella regione. Ad esempio, nel febbraio 2017, il Peter Munk Heart Center presso la clinica di emergenza generale di Toronto ha inviato il programma di ricarica del FIBrinogeno in una procedura medica (Strands) concentrato sulla carenza di fibrinogeno procurata. L'obiettivo dello studio è quello di esaminare il concentrato di fibrinogeno, Octafibrin, con un crioprecipitato (un sangue congelato a base di plasma) per il trattamento dei pazienti adulti con problemi cardiovascolari con ipofibrinogenemia conclamata.

L'Europa sta inoltre assistendo a uno sviluppo gratificante nel mercato dei concentrati di fibrinogeno grazie all'invio e all'approvazione di nuovi pacchetti di fibrinogeno nel settore. Ad esempio, nel giugno 2017, Octapharma AG ha ottenuto l'approvazione della Food and Medication Organization (FDA) statunitense per Fibryna, un concentrato di fibrinogeno umano, prodotto per il trattamento di episodi di drenaggio intenso in pazienti con carenza intrinseca di fibrinogeno, comprese afibrinogenemia e ipofibrinogenemia. Inoltre, nel novembre 2019, Octapharma AG ha ottenuto l'approvazione europea per l'espansione del marchio per la fibriga per il trattamento della carenza di fibrinogeno acquisita (AFD) in 15 paesi europei. L'approvazione amplia l'autorizzazione all'immissione in commercio della fibriga per la somministrazione drenante in ambienti utilizzabili.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno anche investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

• Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical: come riportato dalla National Medical Products Administration cinese, Jiangxi Boya ha aumentato la capacità di produzione di fibrinogeno del 25% nel 2023.

• GREEN CROSS: Secondo il Ministero coreano per la sicurezza alimentare e farmaceutica, GREEN CROSS ha fornito oltre 200.000 unità di fibrinogeno nel 2024, leader del mercato coreano.

Elenco delle principali aziende produttrici di fibrinogeno umano

• Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical
• GREEN CROSS
• CSL Behring
• Octapharma
• Harbin Pacific Biopharmaceutical
• Shanghai XinXing Medical
• LFB Group
• Shanghai RAAS Blood Products
• Hualan Biological Engineering

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi che descrivono le aziende esistenti sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Con studi dettagliati eseguiti, offre anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota e restrizioni. Questa analisi è soggetta a modifiche se cambiano gli attori chiave e la probabile analisi delle dinamiche di mercato.