Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato Tossicologia in vivo, per tipo (test di tossicità cronica, test di tossicità subcronica, test di tossicità subacuta, test di tossicità acuta), per applicazione (immunotossicità, tossicità sistemica, cancerogenicità, genotossicità, tossicità per lo sviluppo e la riproduzione (DART), altri endpoint di tossicità) e approfondimenti e previsioni regionali al 2034

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLA TOSSICOLOGIA IN VIVO

La dimensione globale del mercato Tossicologia in vivo era di 4,69 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà 7,72 miliardi di dollari entro il 2034, esibendo un CAGR del 5,6% durante il periodo di previsione.

Gli effetti negativi di una sostanza su un intero organismo vivente, che di solito è un animale, sono lo studio della tossicologia in vivo. Questo viene utilizzato per determinare la sicurezza e il rischio delle sostanze chimiche e dei farmaci. Poiché questa tecnica consente un quadro dettagliato dell'interazione di una sostanza con un sistema biologico complesso, a differenza delle tecniche in vitro (in provetta), offre informazioni dettagliate sull'effetto di una sostanza su vari organi, sul metabolismo e sul comportamento nel suo complesso. Si tratta di componenti obbligatori della fase preclinica dello sviluppo di un farmaco che deve essere completata dalle autorità di regolamentazione in tutti gli aspetti del mondo, come la FDA, prima che un composto sperimentale venga approvato per essere testato sugli esseri umani. Test come la tossicità acuta (dose singola) e cronica (a lungo termine, a dosi multiple), la genotossicità e la cancerogenicità sono significativi.

Il mercato globale della tossicologia in vivo è un sottoinsieme importante della più ampia industria farmaceutica e tossicologica a seguito del crescente numero di nuovi farmaci, prodotti biologici e altri prodotti che necessitano di test di sicurezza intensivi. La crescita del mercato è guidata dall'aumento del livello di ricerca e sviluppo su prodotti farmaceutici e biotecnologie e dalla crescente attenzione alla medicina personalizzata, che necessita di test più specifici e sofisticati. Sebbene esista l'imperativo di sostituire la sperimentazione animale a causa delle implicazioni etiche, numerosi importanti endpoint di sicurezza, tra cui la cancerogenicità cronica e la tossicità riproduttiva, possono sempre essere determinati efficacemente in vivo.  La quota di mercato della tossicologia in vivo in Nord America è elevata, rispetto all'Europa, a causa delle infrastrutture di ricerca sviluppate e delle elevate spese in ricerca e sviluppo. Ciononostante, la regione dell'Asia-Pacifico sta attraversando un periodo di crescita esponenziale dovuto ai crescenti investimenti farmaceutici e all'emergere di organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) in paesi come Cina e India.

IMPATTO DEL COVID-19

L'industria della tossicologia in vivo ha avuto un effetto negativo a causa della chiusura delle fabbriche durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il mercato della tossicologia in vivo è stato significativamente influenzato da COVID-19 di natura complessa. Ha generato un duplice effetto, sia a breve termine che un forte aumento a lungo termine. Quando è iniziata la pandemia, le catene di approvvigionamento globali sono state scosse e i blocchi hanno provocato problemi temporanei, che hanno bloccato completamente alcune ricerche non correlate al COVID. Ciò è stato però presto superato dall'impareggiabile e disperato bisogno di studi preclinici sulla sicurezza e sull'efficacia di vaccini, farmaci antivirali e altri trattamenti. La corsa per trovare queste soluzioni salvavita ha messo la Tossicologia In Vivo in prima linea nella ricerca e nello sviluppo a livello mondiale. C'è stata anche una maggiore domanda di modelli animali (compresi modelli specializzati, come i topi umanizzati) che erano importanti nello studio della SARS-CoV-2 sul mercato. Ciò ha dato un impulso alle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) che si occupano di ricerca tossicologica perché le aziende farmaceutiche hanno utilizzato i servizi per condurre test rispettando le scadenze rigorose. Alla fine, anche se inizialmente ha dovuto affrontare sfide logistiche, la rapidità con cui la pandemia ha accelerato la creazione di farmaci e l'enorme volume dei fondi per ricerca e sviluppo hanno fatto una netta differenza sull'espansione e sull'importanza del mercato della tossicologia in vivo.

ULTIME TENDENZE

Aumento dei modelli animali umanizzati e geneticamente modificati per stimolare la crescita del mercato

L'uso di modelli animali umanizzati e geneticamente modificati è un'altra tendenza significativa nel mercato della tossicologia in vivo. Questi modelli migliorati sono progettati per replicare fedelmente la fisiologia umana, la malattia e la risposta immunitaria e fornire informazioni clinicamente più rilevanti rispetto ai modelli animali tradizionali. Ciò è dovuto al desiderio di disporre di studi preclinici più precisi sulla sicurezza e sull'efficacia, in particolare su malattie complicate come il cancro e le malattie autoimmuni. È possibile che questi modelli possano essere utilizzati per ridurre il tasso di fallimento dei farmaci candidati negli studi clinici sull'uomo poiché forniscono un ponte più predittivo. Di conseguenza, i modelli animali di questi modelli speciali vengono adottati per generare farmaci in modo più efficiente e il mercato della tossicologia in vivo è in crescita.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA TOSSICOLOGIA IN VIVO

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in test di tossicità cronica, test di tossicità subcronica, test di tossicità subacuta e test di tossicità acuta.

• Test di tossicità acuta: questo tipo di test viene eseguito con un'esposizione a dose singola ed elevata a una sostanza con l'obiettivo di testare gli effetti avversi immediati che si verificano in un breve periodo di osservazione, solitamente da 24 ore a 14 giorni.

• Test di tossicità subacuta: questo tipo è noto anche come tossicità a dosi ripetute e comporta la somministrazione di una sostanza su base giornaliera nell'arco di 14-28 giorni al fine di accertare l'impatto dell'esposizione ripetuta a breve termine.

• Test di tossicità subcronica: questa forma di studio determina gli effetti di tossicità di una sostanza attraverso esposizioni ripetute per una lunga durata di 90 giorni per determinare gli organi bersaglio e le associazioni dose-risposta di studi futuri.

• Test di tossicità cronica: si tratta di studi a lungo termine, 12 mesi o più, che mirano a valutare gli effetti sulla salute cumulativi e a lungo termine di una sostanza, tra cui la cancerogenicità e la tossicità riproduttiva, che potrebbero non essere osservabili finché la sostanza non è stata esposta per un lungo periodo.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in immunotossicità, tossicità sistemica, cancerogenicità, genotossicità, tossicità per lo sviluppo e la riproduzione (DART), altri endpoint di tossicità.

• Immunotossicità: in questo campo di applicazione viene testata la possibilità della sostanza di danneggiare il sistema di difesa naturale dell'organismo, rendendolo meno efficace nel combattere le infezioni o provocando risposte autoimmuni.

• Tossicità sistemica: la ricerca sulla tossicità sistemica esamina gli effetti avversi generali di una sostanza sull'intero corpo e il possibile coinvolgimento di molti organi e processi corporei diversi.

• Cancerogenicità: è una forma investigativa di test che mira a stabilire se una sostanza è in grado di indurre o stimolare la proliferazione del cancro.

• Genotossicità: i test di genotossicità determinano la capacità di una sostanza di causare danni al materiale genetico di un organismo, provocando possibili mutazioni o altre alterazioni ereditarie.

• Tossicità per lo sviluppo e la riproduzione (DART): questa categoria comporta la valutazione della possibilità di una sostanza di influenzare negativamente la fertilità e lo sviluppo sano di una prole o di un feto.

• Altri endpoint di tossicità: questa categoria comprende molti altri test specializzati per valutare gli effetti di una sostanza su un'ampia varietà di danni, come gli effetti di una sostanza sul sistema nervoso (neurotossicità) o se è probabile che causi una reazione allergica.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide, che stabiliscono le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

Requisiti normativi rigorosi per rilanciare il mercato

I rigorosi requisiti normativi sono un fattore importante nella crescita del mercato della tossicologia in vivo. Gli enti regolatori, come FDA, EMA e altri, richiedono test completi in vivo sulla sicurezza per garantire il benessere e la sicurezza delle persone prima dell'approvazione di un nuovo farmaco, prodotto chimico o apparecchio medico sul mercato. Queste regole implicano una ricerca approfondita per determinare tutte le forme di tossicità acuta fino alla cancerogenicità cronica e allo sviluppo. La continua evoluzione e la crescente sofisticazione di questi standard è una motivazione diretta della necessità di esternalizzare servizi di test in vivo più affidabili e sofisticati. Pertanto, il mercato è destinato a sperimentare una crescita positiva a lungo termine poiché le aziende dovranno investire in questi test obbligatori per ottenere la necessaria approvazione da parte degli organismi di regolamentazione e introdurre i loro prodotti sul mercato.

Crescente ricerca e sviluppo nei prodotti biologici e nella medicina personalizzata per espandere il mercato

L'aumento del mercato della tossicologia in vivo è in gran parte dovuto alla crescente ricerca e sviluppo nel campo dei prodotti biologici e della medicina personalizzata. A differenza dei farmaci a piccole molecole, i farmaci biologici sono molecole grandi e complesse di organismi viventi che necessitano di test di sicurezza più avanzati per comprendere la loro capacità di indurre effetti immunologici e sistemici. Gli studi in vivo che forniscono modelli animali specifici che replicano un particolare fenotipo genetico o patologico umano richiedono anche studi più dettagliati sulla medicina personalizzata per consentire la fornitura di studi di tossicità ed efficacia. La tendenza terapeutica complessa e mirata nella pipeline farmaceutica sta generando una domanda elevata e duratura di servizi avanzati di tossicologia in vivo per garantire la sicurezza dei pazienti.

Fattore restrittivo

Preoccupazioni etiche e spinta verso alternative Ostacolare la crescita del mercato

La barriera nello sviluppo del mercato della tossicologia in vivo sono le questioni etiche e la tendenza mondiale a favore delle alternative. La crescente pressione sociale e normativa che circonda la sperimentazione animale ha portato a una crescente pressione per aderire al cosiddetto principio delle 3R, per sostituire, ridurre e perfezionare l'uso degli animali nella ricerca. Ha aumentato i finanziamenti significativi nella creazione e nella sperimentazione di modelli non animali, compresi modelli in vitro (colture cellulari, organi su chip) e modelli in silico (computazionali). Sebbene non siano ancora adatti a sostituire i test in vivo di tutti gli endpoint come la cancerogenicità, la crescente accettazione e forza predittiva nello screening iniziale degli endpoint nei piccoli animali rallentano lo sviluppo della sperimentazione animale su larga scala e quindi frenano la crescita del mercato.

Integrazione delle tecnologie "Omics" per opportunità di prodotto nel mercato

Opportunità

Un'altra potenziale opportunità per il settore della tossicologia in vivo è l'integrazione della cosiddetta tecnologia omica, tra cui genomica, proteomica e metabolomica. Queste tecnologie possono offrire una visione più meccanicistica degli effetti di un farmaco su scala molecolare confrontando stati nuovi ed esistenti di geni, proteine ​​e metaboliti in risposta alla sostanza tossica.

Con questa nuova tecnologia, i ricercatori possono rilevare gli indicatori di tossicità molto prima che si manifestino fisicamente sotto forma di effetti collaterali. Di conseguenza, ciò ha consentito alle aziende di accelerare lo sviluppo dei farmaci e di prendere decisioni migliori sul profilo di sicurezza di un composto, il che alla fine ha portato a una riduzione del numero di animali necessari per i test nelle fasi successive.

I processi ad alto costo e dispendiosi in termini di tempo potrebbero rappresentare una potenziale sfida

Sfida

I consumatori del mercato della tossicologia in vivo ritengono che i costi elevati e la natura dispendiosa in termini di tempo dei processi siano una delle maggiori sfide. La ricerca in vivo è di natura costosa perché richiede strutture specializzate, cure veterinarie, personale esperto e la quantità di animali necessaria per ottenere un risultato statisticamente significativo.

Ricerca prolungata, ad es. la ricerca sulla cancerogenicità, può richiedere mesi o addirittura anni, posticipando il time-to-market di un farmaco. Si tratta di una pressione finanziaria e di tempo soprattutto per le aziende biotecnologiche più piccole o per le start-up che dispongono di un budget minimo per la ricerca e lo sviluppo. Di conseguenza, la natura costosa e i tempi lunghi potrebbero limitare il tasso di innovazione e lo sviluppo di nuove terapie.

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IL MERCATO DELLA TOSSICOLOGIA IN VIVO APPROFONDIMENTI REGIONALI

• America del Nord

Il livello del mercato della tossicologia in vivo è attualmente il più grande in Nord America. La ragione di questa posizione dominante è principalmente la presenza di un'industria farmaceutica e biotecnologica consolidata, un enorme investimento in ricerca e sviluppo e un sistema normativo efficace che richiede che un farmaco venga testato su esseri umani prima di essere approvato. Il mercato della tossicologia in vivo degli Stati Uniti è nello specifico un centro significativo che gode di un'elevata spesa sanitaria, di molte organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) e di importanti istituti accademici e di ricerca. La regione è anche all'avanguardia nell'uso di tecnologie di alto livello come i modelli animali umanizzati e nell'uso della ricerca omica che serve anche a cementare il mercato.

• Europa

Il secondo mercato più grande della tossicologia in vivo è l'Europa. L'elevato tasso di crescita del mercato è il risultato delle rigorose politiche dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dell'enfasi sulla ricerca farmaceutica e biomedica. La regione, tuttavia, deve affrontare una serie di sfide peculiari poiché dispone di leggi rigorose sul benessere degli animali, compreso il divieto di testare prodotti cosmetici sugli animali. Ciò ha comportato un'enfasi significativa sui concetti delle 3 R (Sostituisci, Riduci, Affina) e lo sviluppo di altre tecnologie in vitro e in silico che generano un ambiente di mercato equilibrato ma dinamico.

• Asia

L'Asia-Pacifico ha il tasso più alto di mercato della tossicologia in vivo. Sta crescendo rapidamente grazie ai crescenti investimenti nella ricerca e nello sviluppo farmaceutico e biotecnologico, soprattutto in paesi come Cina e India. La disponibilità di numerosi fornitori di test economicamente vantaggiosi e di un'elevata popolazione di forza lavoro qualificata ha aumentato l'attrattiva della regione. L'infrastruttura non è ancora così sviluppata come in Nord America e in Europa, ma un crescente bisogno di nuovi farmaci e una maggiore attenzione alla conformità normativa stanno portando a una crescita di massa del mercato.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Attori chiave che trasformano il panorama del mercato della tossicologia in vivo attraverso l'innovazione e la strategia globale

Attraverso l'innovazione delle strategie e lo sviluppo del mercato, gli attori del mercato nel campo delle imprese stanno dando forma al mercato della tossicologia in vivo. Alcuni di questi possono essere visti come progressi nella progettazione, nei prodotti dei materiali e nei controlli, oltre all'uso di tecnologie più intelligenti per il miglioramento della funzionalità e della flessibilità operativa. I manager sono consapevoli della loro responsabilità di spendere soldi per lo sviluppo di nuovi prodotti e processi e di ampliare la portata della produzione. Questa espansione del mercato aiuta anche a diversificare le prospettive di crescita del mercato e a raggiungere una maggiore domanda di mercato per il prodotto in numerosi settori.

Elenco delle società di top management

• Thermo Fisher Scientific (U.S)
• Danaher (U.S)
• Charles River Laboratories (U.S)
• Labcorp (U.S)
• The Jackson Laboratory (U.S)
• Data Sciences International (U.S)
• Envigo (U.S)
• Eurofins Scientific (France)
• PerkinElmer (U.S)
• SRI International (U.S)
• Taconic Biosciences (U.S)
• Wuxi AppTec (China)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Marzo 2024:Danaher Nel 2024, la divisione Cepheid di Danaher ha lanciato un importante sviluppo di prodotto introducendo un test rapido per l'epatite C presso il punto di cura. Si tratta di un nuovo test che viene eseguito su un campione di sangue prelevato tramite una puntura del dito e i risultati vengono forniti entro un periodo di tempo molto più breve rispetto ai tradizionali test di laboratorio. Questo sviluppo contribuisce alla strategia generale dell'azienda volta a facilitare la medicina di precisione rendendo gli strumenti diagnostici più aperti ed efficaci. La rapidità dei risultati raggiunti da questo prodotto è particolarmente efficace nei casi di popolazioni a rischio e con i medici, poiché la diagnosi rapida è essenziale per collegare il paziente al trattamento.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto si basa su analisi storiche e calcoli previsionali che mirano ad aiutare i lettori a ottenere una comprensione completa del mercato globale Tossicologia In Vivo da molteplici angolazioni, che fornisce anche un supporto sufficiente alla strategia e al processo decisionale dei lettori. Inoltre, questo studio comprende un'analisi completa di SWOT e fornisce approfondimenti per gli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato scoprendo le categorie dinamiche e le potenziali aree di innovazione la cui applicazione potrebbe influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. Questa analisi comprende sia le tendenze recenti che i punti di svolta storici da prendere in considerazione, fornendo una comprensione olistica dei concorrenti del mercato e identificando aree capaci di crescita.

Questo rapporto di ricerca esamina la segmentazione del mercato utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per fornire un'analisi approfondita che valuti anche l'influenza delle prospettive strategiche e finanziarie sul mercato. Inoltre, le valutazioni regionali del rapporto considerano le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influiscono sulla crescita del mercato. Il panorama competitivo è dettagliato meticolosamente, comprese le quote di importanti concorrenti sul mercato. Il rapporto incorpora tecniche di ricerca, metodologie e strategie chiave non convenzionali adattate al periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre informazioni preziose e complete sulle dinamiche del mercato in modo professionale e comprensibile.