Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato IVD per biopsia liquida, per tipo (cellule tumorali circolanti, DNA tumorale circolante, vescicole extracellulari e altri), per applicazione (basata su campioni di sangue, basata su campioni di urina e basati su altri fluidi biologici), approfondimento regionale e previsioni fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO IVD PER BIOPSIA LIQUIDA

Si prevede che il mercato degli IVD per biopsia liquida raggiungerà i 6,75 miliardi di dollari nel 2026 e crescerà fino a quasi 16,58 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR del 10,5% dal 2026 al 2035.

Biopsia liquida La diagnostica in vitro (IVD) è un approccio medico rivoluzionario che si ottiene valutando i fluidi biologici, principalmente il sangue, per scoprire i primi segni di diverse malattie, in questo caso il cancro. A differenza delle normali biopsie tissutali, comunemente rappresentate dalla rimozione chirurgica di campioni di tessuto, la biopsia liquida, considerata un test non invasivo o minimamente invasivo, si distingue in quanto è molto più sicura e confortevole per i pazienti.

IMPATTO DEL COVID-19

Crescita del mercato frenata dalla pandemia a causa del ritardo nello screening e nella diagnosi di routine

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il coronavirus ha creato problemi anche sul fronte sanitario; uno di questi è il ritardo o il mancato rispetto dei programmi di rilevamento del cancro e delle tecniche diagnostiche. Di conseguenza, i pazienti hanno riscontrato un ritardo nel contrarre il cancro animale nel periodo fino alla riapertura delle cliniche in caso di richiestaservizi di biopsia liquidasi alza.

ULTIME TENDENZE

Progressi tecnologici per stimolare la crescita del mercato

Uno degli elementi più importanti nelle tecniche di biologia molecolare, che stanno migliorando di giorno in giorno con l'uso di tecniche come NGS, PCR digitale e microfluidica, è la loro sensibilità, specificità e accuratezza dei test di biopsia liquida. Questi sviluppi tecnici stanno iniziando a rendere possibile la scoperta di mutazioni discrete e diversi biomarcatori nel DNA tumorale circolante (ctDNA), nelle cellule tumorali circolanti (CTC) e in altri analiti con maggiore precisione. La ricerca e lo sviluppo continui stanno affrontando le aree di aumento della sensibilità e dei test mirati Ness di biopsia liquida. Ciò include la realizzazione di tecniche di biologia molecolare come il sequenziamento di prossima generazione (NGS) e la PCR digitale resident-based e drop-based, consentendo di conseguenza di localizzare mutazioni rare e biomarcatori in basse quantità nei biofluidi.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO IVD PER BIOPSIA LIQUIDA

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato globale può essere classificato in cellule tumorali circolanti, DNA tumorale circolante, vescicole extracellulari e altri.

• Cellule tumorali circolanti - CTC sta per Cancerous Cell Cycle, un tipo specifico di cellule tumorali che si sono staccate dalle sedi primarie dei tumori o dai siti metastatici e sono entrate nel sistema circolatorio del sangue. L'isolamento e la valutazione delle CTC consentono sia il rilevamento che la caratterizzazione delle cellule tumorali in situ, il che in cambio rivela la complessità delle variazioni tumorali e del potenziale metastatico.

• Il DNA tumorale circolante, noto anche come ctDNA, è il DNA tumorale che è stato spezzato in pezzi a causa dell'apoptosi, della necrosi o del rilascio attivo dalle cellule tumorali nel flusso sanguigno. Dall'analisi del ctDNA è possibile rilevare mutazioni esclusive del tumore, CNA (anomalie del numero di copie) e altri difetti genetici contenuti nel genoma del tumore.

• Vescicole extracellulari: le EV includono minuscole vescicole legate alla membrana che vengono rilasciate dalle cellule transmembrana principalmente durante le neoplasie. Le cellule tumorali rilasciano biomolecole contenenti proteine, RNA, DNA e lipidi, impacchettandole in vescicole extracellulari e la maggior parte dei componenti assomiglia al tumore stesso.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in basato su campioni di sangue, basato su campioni di urina e basato su altri biofluidi.

• Basato sul campione di sangue - CircolantetumoreIl DNA (ctDNA) e le cellule tumorali circolanti (CTC) vengono identificati nel flusso sanguigno con la biopsia liquida di campioni di sangue. La biopsia liquida effettua lo screening di questi biomarcatori anche attraverso il sangue e altri fluidi corporei.

• Basato su campioni di urina: la biopsia liquida, utilizzando campioni di urina, può catturare la perdita strutturata da tumori della vescica nel tratto urinario. Grazie a questo capannone, il tumore perde il DNA e l'RNA. Il campione di urina è un'opzione meno dolorosa (ma anche più non invasiva) per la sorveglianza del cancro della vescica. La biopsia liquida a base di urina servirà come prezioso complemento ad altre modalità diagnostiche, come la cistoscopia e la citologia urinaria.

• Basati su altri biocarburanti: i test di biopsia liquida nel liquido cerebrospinale sono una forma di test relativi al cancro del sistema nervoso centrale e alle metastasi, poiché consentono tali processi, rispetto ad altri fluidi corporei. La biopsia liquida basata sul liquido cerebrospinale offre ai medici la possibilità di definire la genetica del tumore e scegliere quale trattamento somministrare in base alle specifiche alterazioni molecolari presenti nel paziente affetto da cancro al cervello.

FATTORI DRIVER

Individuazione e monitoraggio precoce del cancro per rilanciare il mercato

Uno dei fattori chiave nella crescita del mercato globale IVD per biopsia liquida è il rilevamento e il monitoraggio precoce del cancro. Il ctDNA (DNA tumorale circolante), le CTC (cellule tumorali circolanti) e altri biomarcatori possono essere identificati nell'esame dei fluidi biologici mediante biopsia liquida. In questo modo, il cancro viene individuato nelle fasi iniziali e la malattia viene monitorata. La diagnosi precoce è la chiave per la gestione della malattia in fase avanzata. Consente ai consumatori di servizi sanitari di essere curati prima, porta a risultati migliori e riduce i costi sanitari. La capacità di individuare precocemente il cancro significa che il trattamento può iniziare tempestivamente ed efficacemente, aiutando così i pazienti a ottenere risultati di salute migliori, come una maggiore sopravvivenza e una qualità di vita dignitosa. Garantisce un modo non invasivo e più fattibile per rilevare il ctDNA circolante e altri biomarcatori nel fluido biologico, nel processo che porta alla diagnosi precoce del cancro quando anche il trattamento diventa più efficace.

L'aumento della prevalenza del cancro per espandere il mercato

Un altro fattore trainante nel mercato globale IVD per biopsia liquida è la crescente prevalenza del cancro. L'espansione globale del cancro avviene perché le popolazioni richiedono metodi diagnostici affidabili per individuare, monitorare e curare la condizione nelle fasi iniziali. La biopsia liquida consente di ottenere un campione di tessuto sensibile quasi senza invasione, il che è davvero vitale per il rilevamento e il monitoraggio del cancro poiché la necessità di una diagnosi esatta e di un rapido processo decisionale è sempre più grande. Nell'era attuale, il continuo aumento dei casi di cancro in tutto il mondo ha reso essenziale disporre di eccellenti strumenti di rilevamento, che possano consentire di individuare la malattia in una fase precoce quando il trattamento può avere un alto tasso di successo. La biopsia del ctDNA liquido è un metodo non invasivo per identificare le cellule che hanno perso la loro normale espressione genetica, fornendo quindi una diagnosi precoce e un intervento sulle allergie.

FATTORI LIMITANTI

Considerazioni sui costi e sfide relative al rimborso per ostacolare potenzialmente la crescita del mercato

Uno dei principali fattori di contenimento nel mercato globale degli IVD per biopsia liquida sono le considerazioni sui costi e le sfide relative al rimborso. Nei test di biopsia liquida i costi potrebbero rivelarsi superiori a quelli dei metodi diagnostici tradizionali, il che potrebbe limitarne l'applicazione, soprattutto nei paesi con budget sanitari bassi e con quasi nessuna copertura di rimborso. Dovranno essere preparati studi sul rapporto costo-efficacia e la riduzione del prezzo dei test di biopsia liquida è la soluzione a questo ostacolo. Diverse compagnie assicurative hanno diversi quadri di rimborso, il che può creare difficoltà nel ottenere il rimborso per i test di biopsia liquida. Se la copertura assicurativa è eventualmente insufficiente o l'attesa per l'approvazione è molto lunga, ciò può influenzare negativamente l'accettazione del mercato e ridurre l'accessibilità dei test utilizzando la biopsia liquida per i pazienti.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO IVD DELLA BIOPSIA LIQUIDA

La regione del Nord America domina il mercato grazie alle infrastrutture sanitarie avanzate.

Il mercato è principalmente suddiviso in Europa, America Latina, Asia Pacifico, Nord America, Medio Oriente e Africa.

Il Nord America è emerso come la regione più dominante nella quota di mercato globale di IVD per biopsia liquida a causa di diversi fattori. Il Nord America, gli Stati Uniti in particolare, è dotato di un'infrastruttura sanitaria consolidata che dispone di strutture di laboratorio avanzate, schemi normativi efficienti e un'elevata spesa sanitaria. Questi fattori tendono ad essere forti motori dell'adozione clinica e della commercializzazione di strumenti diagnostici innovativi come la biopsia liquida.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

Il mercato IVD per biopsia liquida è significativamente influenzato dai principali attori del settore che svolgono un ruolo fondamentale nel guidare le dinamiche del mercato e nel modellare le preferenze dei consumatori. Questi attori chiave possiedono estese reti di vendita al dettaglio e piattaforme online, fornendo ai consumatori un facile accesso a un'ampia varietà di opzioni IVD per biopsia liquida. La loro forte presenza globale e il riconoscimento del marchio hanno contribuito ad aumentare la fiducia e la lealtà dei consumatori, favorendo l'adozione del prodotto. Inoltre, questi giganti del settore investono continuamente in ricerca e sviluppo, introducendo design, materiali e funzionalità intelligenti innovativi in ​​Liquid Biopsy IVD, soddisfacendo le esigenze e le preferenze dei consumatori in evoluzione. Gli sforzi collettivi di questi importanti attori hanno un impatto significativo sul panorama competitivo e sulla futura traiettoria del mercato.

Elenco delle principali aziende IVD per biopsia liquida

• Bio-Rad (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Biocartis (Belgium)
• Qiagen (Germany)
• Guardant Health (U.S.)

SVILUPPO INDUSTRIALE

Gennaio 2023: QIAGEN ha dichiarato che la marcatura CE-IVD e il lancio commerciale della propria piattaforma diagnostica EZ2 connect MDx saranno automatizzati e utilizzati per elaborare i campioni nei laboratori.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Il rapporto di ricerca approfondisce la segmentazione del mercato, utilizzando metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi per fornire un'analisi approfondita. Valuta inoltre l'impatto delle prospettive finanziarie e strategiche sul mercato. Inoltre, il rapporto presenta valutazioni nazionali e regionali, considerando le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influenzano la crescita del mercato. Il panorama competitivo è meticolosamente dettagliato, comprese le quote di mercato dei principali concorrenti. Il rapporto incorpora nuove metodologie di ricerca e strategie dei giocatori su misura per il periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre approfondimenti preziosi e completi sulle dinamiche del mercato in modo formale e facilmente comprensibile.