Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato dell’outsourcing di dispositivi medici, per tipologia (prodotti finiti, elettronica, materie prime), per applicazione (cardiologia, imaging diagnostico, ortopedia, IVD, oftalmica, chirurgia generale e plastica, somministrazione di farmaci) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELL'OUTSOURCING DI DISPOSITIVI MEDICI

Il mercato globale dell'outsourcing dei dispositivi medici ammontava a 97,97 miliardi di dollari nel 2026 e mantiene una forte traiettoria di crescita per raggiungere 225,28 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR del 9,7% dal 2026 al 2035.

L'outsourcing dei dispositivi medici è un settore emergente basato sulle opportunità che facilitano lo sviluppo, la progettazione, la produzione e la distribuzione di dispositivi medici migliori per i pazienti e per il mondo medico in generale. I produttori di dispositivi medici esternalizzano per aumentare l'efficienza in specialità che non rientrano nei loro interessi primari come la produzione,conformità normativae appalti. I fattori trainanti di questo mercato includono la crescente differenziazione dei prodotti, il cambiamento del contesto normativo per i dispositivi medici e la riduzione dei tempi di sviluppo dei prodotti. L'outsourcing porta all'ottimizzazione dei costi nel ciclo del prodotto e aiuta a rispettare i tempi di mercato specifici e altri controlli normativi sulla piattaforma internazionale. Si prevede quindi che cresca in futuro man mano che verranno soddisfatte maggiori esigenze sanitarie; le tendenze future sono già in aumento e includono la tecnologia IoT e AI.

IMPATTO DEL COVID-19

Il mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici ha avuto un effetto negativo a causa dei ritardi nella produzione e delle interruzioni della catena di fornitura durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Anche la quota di mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici ha subito sfide dinamiche attribuite alla pandemia di COVID-19 che ha colpito il processo di produzione e la catena di fornitura. Gli impianti di produzione hanno subito bassi tassi di produzione o chiusure temporanee a causa di blocchi e restrizioni nei paesi che hanno ridotto il soddisfacimento della domanda e i termini di consegna. È stata posta una nuova enfasi nei sistemi sanitari per affrontare il virus, che ha rinviato trattamenti diversi dal COVID-19, e la domanda di molti dispositivi medici è diminuita. Inoltre, quasi tutte le agenzie che regolamentano i prodotti hanno riscontrato una riduzione dell'efficienza a causa della diversione delle risorse per gestire le richieste di utilizzo di emergenza dei prodotti COVID-19. Le imprese di outsourcing sono state influenzate anche dal declino della crescita economica a livello globale, che ha portato a vincoli operativi e di investimento. Queste sfide hanno identificato le debolezze latenti di Devin nel mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici prima di rivelargli di intraprendere le azioni necessarie e di creare la robustezza della catena di approvvigionamento e la mitigazione del rischio per interruzioni simili in futuro.

ULTIME TENDENZE

L'aumento dell'integrazione della sanità digitale guida la crescita del mercato

Disporre di tecnologie sanitarie digitali è un'altra tendenza emergente nel mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici. Le tendenze tecnologiche generali si applicano al mercato sanitario costringendo le aziende produttrici di dispositivi medici a coinvolgere fornitori di outsourcing per implementare nuove tecnologie come AI, IoT eanalisi dei datinei dispositivi. Questa tendenza è legata alla necessità di accedere a dispositivi intelligenti e connessi che consentano il monitoraggio remoto, l'acquisizione di dati in tempo reale e una migliore risposta dei pazienti. Le aziende di outsourcing che si concentrano sull'innovazione sanitaria digitale consentono un rapido sviluppo e adozione di tali dispositivi sofisticati rispettando nel contempo i requisiti legali. È in atto una transizione verso l'integrazione dell'aspetto sanitario digitale che sta cambiando il mercato dei dispositivi medici per fornire soluzioni sanitarie efficaci e su misura. Questa tendenza non solo può apportare nuove funzioni ai dispositivi medici, ma anche portare nuove opportunità di mercato e concorrenti leader nella catena di mercato.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELL'OUTSOURCING DI DISPOSITIVI MEDICI

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato globale può essere classificato in prodotti finiti, elettronica, materie prime

• Prodotti finiti: in questa categoria rientrano sia i dispositivi medici finiti che già impiantabili e che possono essere utilizzati da un medico o dall'utente finale. Tutti questi prodotti sono sottoposti al processo di fabbricazione e vengono testati compresi i controlli di qualità prima di essere inviati alla vendita.

• Elettronica: questo segmento ruota attorno all'approvvigionamento di parti e sottoassiemi elettronici, che sono comuni negli odierni gadget biomedici eleganti e pieni di risorse come sensori, microchip e dispositivi elettronici.circuito stampato. Si scopre che questi elementi sono essenziali per il funzionamento e l'efficienza di sofisticati strumenti medici.

• Materie prime: questa categoria riguarda l'esternalizzazione di prodotti utilizzati nella produzione di dispositivi medici, ad esempio plastica, metalli e ceramica. Acquistare materie prime da specialisti significa avere una varietà di materiali e significa mantenere la qualità dei prodotti nel processo.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in cardiologia, diagnostica per immagini, ortopedia, IVD, oftalmica, chirurgia generale e plastica, somministrazione di farmaci.

• Cardiologia: questa applicazione esamina i dispositivi utilizzati nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi cardiovascolari, nonché nel monitoraggio di composti come pacemaker, stent e defibrillatori. L'outsourcing in questo segmento serve a soddisfare l'esigenza di precisione e creatività.

• Imaging diagnostico: questa categoria comprende scanner MRI, scanner CT e macchine a ultrasuoni. L'outsourcing gioca un ruolo nello sviluppo di modalità di imaging avanzate per il rilevamento e la progressione della malattia.

• Ortopedico: questo segmento comprende prodotti applicabili come impianti, protesi e strumenti operativi per disturbi muscoloscheletrici. L'outsourcing è molto utile per sviluppare qualità, affidabilità ed efficacia delle soluzioni ortopediche.

• IVD: IVD comprende l'attrezzatura applicata nell'analisi di campioni come sangue e tessuti al fine di identificare le malattie. L'outsourcing consente di produrre in modo efficiente e ciò è in linea con le misure normative previste.

• Oftalmico: questa categoria include altri gadget per la cura degli occhi come; lenti a contatto, lenti intraoculari, strumenti chirurgici tra gli altri. L'outsourcing consente la produzione di strumenti in miniatura utilizzati nella correzione dei disturbi visivi e negli interventi chirurgici sugli occhi.

• Chirurgia generale e plastica: quindi, questo segmento comprende i prodotti utilizzati durante gli interventi chirurgici, come bisturi, suture e impianti necessari per gli interventi ricostruttivi. L'outsourcing rende possibile l'ottenimento della fornitura di servizi di attrezzature chirurgiche specializzate.

• Somministrazione di farmaci: include qualsiasi attrezzatura utilizzata nella somministrazione di nutrimento tramite farmaci, ad esempio inalatori e pompe per i clienti come penne per insulina. L'outsourcing svolge un ruolo cruciale nel miglioramento e nella creazione di sistemi efficienti di somministrazione dei farmaci.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

La crescente complessità dei dispositivi medici stimola il mercato

La complessità dei dispositivi potrebbe essere identificata come uno dei più significativi fattori trainanti del mercato dell'outsourcing nel settore dei dispositivi medici. Pertanto, negli ultimi anni i dispositivi medici si sono evoluti per adottare l'IoT, l'intelligenza artificiale e i big data per aumentare il valore offerto ai pazienti. Dispositivi così complessi necessitano di competenze e molte organizzazioni di dispositivi medici assumono aziende che hanno l'esperienza tecnologica. Migliorano la flessibilità poiché le aziende possono esternalizzare a pagamento i servizi di base, in particolare progetti specializzati, produzione e requisiti normativi, potendo così concentrarsi su strategie e competenze chiave. L'outsourcing è utile anche quando si tratta dell'aspetto della qualità oltre al fatto che consente di soddisfare i requisiti normativi di qualità.

L'efficienza dei costi e il time-to-market espandono il mercato

I fattori più importanti che incoraggiano l'outsourcing nel mercato dei dispositivi medici sono costituiti dall'efficienza dei costi e da un time-to-market più rapido. Pertanto l'outsourcing riduce i costi di produzione nella produzione, nella catena di fornitura e nella gestione dei servizi normativi oltre ad accorciare i tempi di sviluppo dei prodotti. Questo approccio rende più semplice per le aziende produttrici di dispositivi medici cogliere i cambiamenti nelle esigenze e nelle tendenze del mercato e quindi rimanere rilevanti in un mercato molto dinamico.

Fattore restrittivo

La complessità normativa ostacola la crescita del mercato

Uno dei maggiori fattori limitanti nel mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici è che la regolamentazione è spesso complessa. Spesso esistono normative per i dispositivi accettati, ad esempio la FDA e l'autorizzazione 510(k) negli Stati Uniti e il "marchio CE" nei paesi europei. Le società di outsourcing devono rispettare queste rigide normative che non solo richiedono tempo ma sono anche costose. Essi includono: Questo perché la mancata adesione a queste norme comporta tempi più lunghi per l'adempimento del contratto, richiami di prodotti e multe, alcune delle quali possono scoraggiare l'outsourcing. Ma poi c'è la questione della regolamentazione, e qui in effetti ci sono questioni piuttosto complesse che le aziende di outsourcing probabilmente avranno difficoltà ad affrontare da sole, soprattutto se sono relativamente piccole.

Opportunità

La crescita nei mercati emergenti crea opportunità per il prodotto sul mercato

Di conseguenza, i mercati emergenti offrono una grande opportunità per la crescita del mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici. La necessità di assistenza sanitaria è in aumento nei paesi asiatici, latinoamericani e africani a causa dell'aumento della popolazione e della crescente incidenza di malattie croniche. Tali aree hanno costi di produzione più bassi e hanno una base di lavoro esperta, presentando quindi l'idoneità all'outsourcing. Inoltre, le normative locali in questi mercati sono diventate analogamente più favorevoli nella misura in cui l'ingresso e l'espansione nei mercati dell'outsourcing sono stati resi più facili.

Sfida

Le interruzioni della catena di fornitura potrebbero rappresentare una potenziale sfida per i consumatori

Un'altra importante questione di preoccupazione nel mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici è l'interruzione della catena di approvvigionamento. Questa analisi delle cause comporta la capacità di determinare potenziali interruzioni della catena di approvvigionamento dovute a vari fattori come; Rischi geopolitici disastri naturali, pandemie tra gli altri. Questi svantaggi erano evidenti durante la pandemia di COVID-19, quando si osservavano enormi arretrati e carenze. Le imprese di outsourcing devono garantire di disporre di adeguate strategie di gestione delle crisi e di distribuire i rischi della catena di approvvigionamento. Contiene informazioni relative ai fattori che dovrebbero essere messi in atto per garantire che sia presente una rete di catena di fornitura equilibrata per garantire un business costante e mantenere le promesse fatte con il cliente.

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELL'OUTSOURCING DEI DISPOSITIVI MEDICI

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• America del Nord

Il Nord America, in particolare il mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici negli Stati Uniti, è prominente nel mercato per concentrarsi sull'attività di outsourcing dei dispositivi medici poiché è completamente attrezzato con servizi medici e attribuisce particolare importanza alle nuove invenzioni. La regione è uno dei più grandi cluster di aziende di dispositivi medici e specialisti di outsourcing, che possiedono un'esperienza avanzata nella ricerca, nello sviluppo e nella certificazione. Ciò è dovuto a fattori come la FDA, che impone l'outsourcing a società specializzate in grado di gestire bene questi quadri. Inoltre, più specificamente, il crescente utilizzo di prodotti ad alta tecnologia come sofisticati dispositivi medici nel Nord America spinge la funzione di outsourcing a ridurre i costi e ad abbreviare i tempi del ciclo di sviluppo del prodotto.

• Europa

L'Europa è uno degli attori dominanti nel mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici, con Germania, Svizzera e Regno Unito che sono mercati strategici. Le normative, compreso il regolamento UE sui dispositivi medici (MDR), recentemente attivo, aiutano a mantenere rigorosi standard di produzione all'interno della regione. Le aziende europee di outsourcing possono trarre vantaggio dall'efficienza derivante dal livello di competenza, dall'innovazione e dalla precisione. L'outsourcing nel mercato dei dispositivi medici in America Latina è alimentato dal miglioramento delle infrastrutture sanitarie e dalla crescente proliferazione di dispositivi complessi.

• Asia

Il settore dell'elettronica medica si sta rapidamente esternalizzando in Asia, in particolare in Cina, India e Corea del Sud, a causa della disponibilità di produzioni poco costose e dei mercati nazionali in continua crescita per tali prodotti. L'area fornisce una forza lavoro più qualificata rispetto ad altri paesi a prezzi comparativamente più economici ed è anche il fattore che attrae l'outsourcing delle operazioni di produzione e assemblaggio. Inoltre, l'espansione delle strutture sanitarie e la necessità di dispositivi medici nelle nuove economie asiatiche aprono nuove opportunità di outsourcing ai fornitori. Geograficamente, il vantaggio dell'Asia è la buona posizione, il potente sistema di catena di fornitura e gli enormi clienti globali.

PRINCIPALI ATTORI DEL MERCATO

Principali attori del mercato che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

I principali attori del mercato dell'outsourcing dei dispositivi medici sono costituiti da aziende che offrono servizi di produzione, progettazione, ingegneria e servizi di regolamentazione. Alcune delle aziende più importanti del mercato, tra cui Jabil Inc., Flex Ltd. e Sanmina Corporation, offrono una gamma completa di servizi durante l'intero ciclo di vita dei prodotti dei dispositivi medici. Oggi esistono molti fornitori di servizi professionali come Phillips-Medisize e Celestica Inc. specializzati nella fornitura di servizi di progettazione e produzione per assistere i produttori di dispositivi nel lanciare rapidamente e con successo i loro prodotti. Altri sono Tecomet Inc., un'azienda che si concentra sulla produzione di precisione per dispositivi ortopedici e cardiovascolari, tra gli altri, e Eurofins Scientific che concentra i propri servizi sulla regolamentazione e sui test. Oggi queste società di outsourcing possono implementare servizi di outsourcing efficienti e convenienti che consentono alle organizzazioni di dispositivi medici di sottoporsi a rigorosi protocolli normativi e di avere tempi di commercializzazione brevi. Questi attori continuano inoltre a sviluppare le loro caratteristiche man mano che il mercato progredisce, adottando tecnologie complesse e reti di catene di fornitura in ogni parte del globo.

Elenco delle principali aziende del mercato di outsourcing di dispositivi medici

• Flex (Singapore)
• Jabil (U.S.)
• Heraeus Holding (Germany)
• Integer (U.S.)

SVILUPPO DEL MERCATO CHIAVE

Gennaio 2023:Avantor, Inc. ha stabilito una collaborazione pluriennale per forniture e servizi con Catalent, Inc., posizionando Avantor come il principale fornitore di Catalent di materiali di produzione, forniture cliniche e di laboratorio e servizi.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Il mercato globale dell'outsourcing dei dispositivi medici è destinato a crescere in futuro, a causa delle preoccupazioni in termini di progettazione, costi e tempi nella produzione di dispositivi medici. In quanto gestione strategica della fornitura, l'outsourcing solleva le aziende produttrici di dispositivi medici dall'assumersi responsabilità generali improduttive e consente loro di concentrarsi sullo sviluppo del prodotto oltre a sbloccare l'efficienza degli specialisti all'interno della rete di fornitura. Tuttavia, fattori come le normative e i problemi della catena di fornitura creano forti requisiti per le strategie fornite dalle aziende di outsourcing. Le potenziali regioni sono mercati emergenti in Asia perché questi paesi forniscono manodopera a basso costo e l'assistenza sanitaria non è sfruttata man mano che le sue esigenze crescono. È interessante notare che i principali partecipanti al mercato aumentano la qualità dei loro servizi, sfruttano le innovazioni per diventare più attraenti. Nel complesso, si prevede che il mercato dell'outsourcing crescerà, poiché le strutture sanitarie di tutto il mondo implementano soluzioni mediche avanzate che richiedono partner di outsourcing fidati per soddisfare le mutevoli esigenze del mercato.