Dimensione del mercato della validazione e verifica dei dispositivi medici, quota, crescita e crescita del settore per tipo (diagnostica, terapeutica e impianti), per applicazione (cardiovascolare, dermatologia, ortopedia, nefrologia, respiratorio, neurologia, oncologia e altri) e altri) e altri regionali da 2024 a 2032

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Panoramica del rapporto sul mercato della validazione e verifica dei dispositivi medici

La dimensione del mercato globale della convalida e della verifica dei dispositivi medici era di 0,72 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che crescerà da 0,8 miliardi di dollari nel 2024 a 1,75 miliardi di dollari entro il 2032, esibendo un CAGR del 10,31% durante il periodo di previsione. Asia-Pacifico detiene la posizione di spicco nella quota di mercato di validazione e verifica dei dispositivi medici nel 2023.

La verifica e la convalida dei dispositivi medici (V&V) sono passaggi cruciali nel processo di sviluppo del dispositivo medico. Per aderire alle leggi e fornire un prodotto di alta qualità che ha meno errori, una maggiore ripetibilità, costi di produzione ridotti e sono richiesti un tempo più rapido per il mercato, la verifica e la convalida. Sebbene la verifica e la convalida siano entrambi passaggi nel processo di test per dispositivi medici, servono scopi abbastanza diversi ma ugualmente cruciali.

La FDA definisce la verifica della progettazione come "conferma per esame e fornitura di prove oggettive che sono stati soddisfatti requisiti specifici". La verifica, in altri termini, esamina la corrispondenza tra gli input di progettazione e le uscite. La convalida è definita dalla FDA come il processo di "stabilizione per evidenza oggettiva che le specifiche del dispositivo sono conformi alle esigenze dell'utente e agli utili previsti". Dall'altro lato, la convalida è la procedura di test che dimostra il gadget progettato funzioni come previsto per l'utente.

Impatto Covid-19: aumentare significativamente la domanda di prodotti per i dispositivi medici

La pandemia globale di Covid-19 è stata senza precedenti e sbalorditive, con la convalida e la verifica dei dispositivi medici che hanno avuto una domanda più alta del atteso in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemici.

Covid-19 ha avuto un impatto che ha cambiato la vita a livello globale. Il mercato globale della validazione e della verifica dei dispositivi medici è stato significativamente influenzato. Il virus ha avuto vari impatti su diversi mercati. I blocchi sono stati imposti in diverse nazioni. Questa pandemia irregolare ha causato interruzioni su tutti i tipi di aziende. Le restrizioni si sono serrate durante la pandemia a causa dell'aumento del numero di casi. Numerose industrie sono state colpite. Tuttavia, il mercato per la convalida e la verifica dei dispositivi medici ha sperimentato un aumento della domanda.

Man mano che il virus Covid-19 si diffuse in tutto il mondo, aumentava il numero di pazienti. Ciò ha portato a numeri enormi nel ricovero in ospedale in tutto il mondo. A causa dell'indisponibilità dei letti negli ospedali, c'erano diversi singoli centri sanitari istituiti in tutto il mondo. Per far fronte ai test della popolazione di massa diagnosticata con Covid-19, sono stati realizzati diversi dispositivi per lo stesso. Ciò ha aumentato la necessità di convalida e verifica dei dispositivi medici al fine di assicurarsi che tutti i risultati forniti dai dispositivi fossero almeno accurati.

Tuttavia, con il virus contagioso che si diffonde attraverso un contatto minimo, si è verificato un aumento della necessità di attrezzature igieniche e sterilizzate. Tuttavia, quando si trattava di dispositivi medici, quelli che entrarono in contatto con i pazienti Covid-19 dovevano essere smaltiti. Ciò ha portato ad un aumento della produzione di più dispositivi medici. Pertanto, per verificare questi prodotti, si è verificato un aumento della convalida e della verifica del dispositivo medico.

Ultima tendenza

Avanzamento scientifico per rafforzare le prospettive del mercato

Secondo Toltec Ventures, l'intero processo di produzione e la procedura di approvazione sono stati semplificati a seguito della maggiore standardizzazione delle attività di validazione e verifica dei dispositivi medici. I test automatizzati, nonché forti strumenti diagnostici e di raccolta dei dati, migliorano significativamente la convalida e la verifica dei dispositivi medici. Le aziende che producono dispositivi medici spesso aderiscono a un processo di sviluppo sistematico con risultati chiari in ogni fase. Ogni specifica richiede la prova di convalida o verifica.

I metodi utilizzati per aumentare l'efficienza e i risultati continueranno a evolversi. Man mano che l'ambiente normativo continua a cambiare, le nuove tecniche di validazione e verifica dei dispositivi medici, strumenti di test automatizzati e strumenti di documentazione saranno sicuramente disponibili.

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Mercato di validazione e verifica dei dispositivi mediciSEGMENTAZIONE

• Per tipo

Sulla base del tipo, il mercato è diviso in diagnostica, terapeutica e impianti.

La diagnostica detiene una quota importante del mercato globale.

• Per applicazione

Sulla base dell'applicazione, il mercato è biforcato in cardiovascolare, dermatologia, ortopedia, nefrologia, respiratorio, neurologia, oncologia, ENT e altri

Cardiovascolare come applicazione detiene una quota importante del mercato globale.

Fattore di spinta

Inclusione del software per aumentare la quota di mercato

L'inclusione del software nelle apparecchiature mediche ha portato ad un aumento della loro complessità. In precedenza, l'accensione e la spegnimento delle attrezzature e la visualizzazione di informazioni erano stati eseguiti manualmente utilizzando il software in dispositivi medici. Il software di dispositivo medico è diventato significativamente più sofisticato a causa della complessità dei requisiti e delle richieste dei clienti, che ha aumentato la necessità di convalida e verifica. Questo sviluppo dovrebbe guidare la quota di mercato globale di validazione e verifica dei dispositivi medici.

Crescere i numeri dei pazienti per aumentare le dimensioni del mercato

La maggior parte delle aziende di dispositivi medici si sta concentrando sullo sviluppo di tecnologie all'avanguardia a causa della crescente frequenza del cancro e della mortalità di accompagnamento. L'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) stima che il cancro abbia causato la morte di circa 4,5 milioni di persone nella regione dell'Asia del Pacifico. Si prevede che il mercato sia guidato dall'aumento della consapevolezza del trattamento del cancro e da un aumento dell'outsourcing da parte delle società di dispositivi medici delle loro operazioni di sviluppo dei dispositivi di cancro. Si prevede che questo aumenti le dimensioni del mercato globale della convalida e della verifica dei dispositivi medici.

Fattore restrittivo

Procedura noiosa da porre come vincolo di mercato

Ogni dispositivo medico che subisce la convalida e la verifica del dispositivo medico deve attendere molto tempo per ricevere una decisione sul suo stato di approvazione. Ciò è causato dalla procedura delicata che viene intrapresa. Non ci sono stati sviluppi innovativi nel campo della convalida e della verifica dei dispositivi medici. È inoltre necessario che il personale specializzato intraprenda questi test. Pertanto, il requisito di addestrare le persone per testare questi dispositivi si aggiunge alla tesi della procedura generale della convalida e della verifica dei dispositivi medici. Pertanto, questi fattori dovrebbero trattenere la crescita del mercato globale dei dispositivi medici e della verifica.

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Mercato di validazione e verifica dei dispositivi mediciApprofondimenti regionali

Il Nord America domina il mercato come principale sviluppatore

I paesi del Nord America sono il più grande azionista di mercato per la convalida e la verifica dei dispositivi medici. Questo si basa su fattori come enormi investimenti da aziende in questa regione. Un fattore che contribuisce sono i recenti progressi tecnologici nei dispositivi medici e la crescente complessità nella progettazione del prodotto. Inoltre, i produttori di dispositivi medici si stanno concentrando sul Nord America a causa dell'assistenza sanitaria in forte espansione nella regione. APAC è il secondo importante azionista del mercato globale della convalida e della verifica dei dispositivi medici.

Giocatori del settore chiave

Gli attori del mercato si concentrano sul lancio di nuovi prodotti per rafforzare la posizione di mercato

I principali attori sul mercato stanno adottando varie strategie per espandere la loro presenza sul mercato. Questi includono investimenti in R&S e il lancio di nuovi prodotti tecnologicamente avanzati sul mercato. Alcune aziende stanno inoltre adottando strategie come partenariati, fusioni e acquisizioni per rafforzare la loro posizione di mercato.   

Elenco delle migliori società di convalida e verifica dei dispositivi medici

• QuEST
• Charles River
• Toxikon Corporation
• Element Materials Technology
• Sterling Medical Devices
• NAMSA
• Pacific Biolabs
• TÜV SÜD AG
• Steris Laboratories
• SGS SA
• Global Services Pte., Ltd
• Intertek
• Eurofins Scientific SE

Copertura dei rapporti

Questa ricerca profila un rapporto con ampi studi che prendono la descrizione delle imprese che esistono sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Con studi dettagliati, offre anche un'analisi completa ispezionando i fattori come la segmentazione, le opportunità, gli sviluppi industriali, le tendenze, la crescita, le dimensioni, la quota, le restrizioni, ecc. Questa analisi è soggetta ad alterazione se i principali attori e le probabili analisi delle dinamiche di mercato.