Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato degli anticorpi monoclonali, per tipo (anticorpo monoclonale, eritropoietina, ormone umano della crescita, fattore stimolante le colonie di granulociti, insulina, interferone, altri), per applicazione (antitumorale, antinfiammatorio/autoimmune) e approfondimento regionale e previsioni fino al 2035

• 

  Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

ANTICORPI MONOCLONALI MERCATO PANORAMICA

La dimensione globale del mercato degli anticorpi monoclonali ammontava a 115,6 miliardi di dollari nel 2025 ed è destinata a salire a 120,9 miliardi di dollari nel 2026, mantenendo una forte traiettoria di crescita per raggiungere 188,48 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR del 4,5%.

Il mercato degli anticorpi monoclonali si sta concentrando su tipi speciali di terapie in cui proteine ​​appositamente progettate mirano a combattere malattie come il cancro e le malattie autoimmuni. Sono anticorpi già pronti che si adattano al sistema immunitario del corpo, in laboratorio, per combattere le cellule cattive. Per produrre questi anticorpi, la tecnologia prevede la combinazione di determinate cellule in modo che producano lo stesso anticorpo e quindi raccolgano e utilizzino grandi quantità dello stesso anticorpo. Gli anticorpi monoclonali sono utili per trattare malattie croniche difficili da curare, ad esempio un certo tipo di cancro o condizioni immuno-correlate. Poiché prendono di mira e attaccano le cellule dannose senza danneggiare quelle sane, sono mezzi importanti per il trattamento di malattie gravi. Sempre più persone sono alla ricerca di anticorpi monoclonali per trattare condizioni di salute a lungo termine e ciò sta espandendo il mercato di questi trattamenti. Inoltre, queste terapie vengono studiate per diventare più efficaci e curare un maggior numero di malattie. Allo stesso tempo, le aziende stanno tentando di sviluppare nuovi tipi di anticorpi monoclonali in grado di soddisfare le esigenze dei pazienti man mano che questa domanda cresce. Pertanto, questa tendenza sta alimentando la crescita del mercato nel suo complesso ed è probabile che continui nei prossimi anni.

RISULTATI CHIAVE

Pandemia di covid-19

L'industria degli anticorpi monoclonali ha avuto un effetto positivo a causa dell'aumento della domanda di trattamenti COVID-19 durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La crescita del mercato degli anticorpi monoclonali è stata accelerata dalla pandemia di COVID 19. Con il coronavirus (COVID-19) che impone l'urgente necessità di trattamenti efficaci, gli anticorpi monoclonali – la cui sicurezza ed efficacia erano state dimostrate in studi di studi clinici – sembravano un'alternativa promettente. Ne sono seguiti il ​​rapido sviluppo e l'approvazione di molti trattamenti, incluso il bebtelovimab di Eli Lilly, che la FDA statunitense ha approvato per l'uso di emergenza. Inoltre queste cure venivano distribuite dal governo americano con corsi gratuiti e futuro acquisto degli stessi, il che rappresentava una nuova opportunità di crescita. Le ricadute positive di questo aumento dell'attività e della domanda hanno fatto sì che siano state ottenute più approvazioni di prodotto e più progressi nei prodotti, compresi quelli nuovi.

ULTIME TENDENZE

I trattamenti personalizzati migliorano la precisione, riducono gli effetti collaterali, guidando la domanda di terapia

Una delle ultime tendenze che spinge la crescita degli anticorpi monoclonali è la crescente attenzione alla medicina personalizzata. Adattando i trattamenti ai singoli pazienti in base alla loro composizione genetica, queste terapie stanno diventando più efficaci. Questo approccio aiuta a individuare le cause specifiche di malattie come il cancro, migliorando l'accuratezza del trattamento e riducendo gli effetti collaterali. Poiché sempre più ricerca e tecnologia sono dedicate a questo approccio personalizzato, la domanda di anticorpi monoclonali continua ad aumentare, fornendo risultati sanitari migliori per i pazienti affetti da varie patologie.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l'adozione di anticorpi monoclonali biosimilari è in aumento poiché offrono un'alternativa economicamente vantaggiosa alle terapie di marca. Nel 2022, c'erano 6 biosimilari approvati nella categoria degli anticorpi monoclonali, con oltre il 15% dei pazienti negli Stati Uniti trattati con biosimilari, in particolare per oncologia e disturbi autoimmuni.
• Secondo il National Institutes of Health (NIH), l'uso di anticorpi monoclonali si sta espandendo nella medicina personalizzata, dove i trattamenti sono adattati alla composizione genetica dell'individuo. Nel 2022, gli anticorpi monoclonali rappresentavano il 30% di tutte le immunoterapie contro il cancro negli studi clinici, evidenziando il loro ruolo nei trattamenti oncologici di precisione.

Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

ANTICORPI MONOCLONALI SEGMENTAZIONE DEL MERCATO

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

L'aumento dei tassi di malattie croniche spinge la domanda di terapie mirate

La crescente incidenza delle malattie croniche, vale a dire il cancro, le malattie autoimmuni, il diabete, ecc., è uno dei principali fattori che guidano il mercato degli anticorpi monoclonali. Sempre più persone vivono con ossa molto vecchie, indebolite da un'infezione o da una malattia legata allo stile di vita; ciò ha aumentato la domanda di trattamenti innovativi ed efficaci come gli anticorpi monoclonali. Ma queste terapie sono mirate, nel senso che prendono di mira solo gli antigeni o le cellule coinvolte nella malattia e hanno più successo rispetto ai trattamenti standard. Gli anticorpi monoclonali riducono l'incidenza degli effetti collaterali associati a condizioni croniche, rispetto ai pazienti trattati con altri farmaci. L'adozione di anticorpi monoclonali è stata particolarmente stimolata dal loro crescente utilizzo per il trattamento curativo e palliativo del crescente peso del cancro a livello globale, con il relativo aumento di nuovi casi sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo.  L'esperienza di questa ondata di malattie croniche, combinata con una crescente domanda di terapie specializzate sempre più avanzate, ha creato una grande opportunità di mercato per gli anticorpi monoclonali, determinando così una continua crescita del mercato.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie croniche, tra cui il cancro, le malattie autoimmuni e le malattie cardiovascolari, rappresentano un grave onere sanitario globale, contribuendo al 71% di tutti i decessi nel mondo. Gli anticorpi monoclonali vengono sempre più utilizzati per trattare condizioni come l'artrite reumatoide, con oltre 2 milioni di persone negli Stati Uniti che riceveranno terapie con anticorpi monoclonali nel 2022.
• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), lo sviluppo di anticorpi monoclonali più specifici ed efficaci, in particolare nell'immunoterapia antitumorale, è un fattore chiave di mercato. A partire dal 2023, circa 12 nuovi anticorpi monoclonali sono stati introdotti nel mercato europeo dell'oncologia, riflettendo i progressi nelle tecnologie di sviluppo dei farmaci che stanno rendendo queste terapie più accessibili.

Le innovazioni nel campo della biotecnologia migliorano l'efficacia e l'accessibilità economica dei trattamenti

Gli anticorpi monoclonali hanno guadagnato popolarità e crescita grazie allo sviluppo della biotecnologia. Gli anticorpi bispecifici, i coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e i biosimilari di anticorpi monoclonali in combinazione hanno reso i trattamenti più efficaci e specifici, espandendo così il loro utilizzo in una serie di aree terapeutiche. Il targeting dei farmaci citotossici erogato dagli ADC determina una migliore efficacia del trattamento con una ridotta tossicità sistemica. Inoltre, il costo e la disponibilità degli anticorpi monoclonali sono stati migliorati grazie ai miglioramenti tecnologici nei metodi di produzione. L'accessibilità economica dei biosimilari di anticorpi monoclonali (anticorpi monoclonali generici) ha reso queste terapie accessibili a un numero significativamente maggiore di pazienti in più paesi di mercato (sviluppati ed emergenti). Inoltre, i miglioramenti nell'ingegneria genetica hanno portato allo sviluppo di anticorpi con elevata affinità e specificità verso i loro antigeni bersaglio, con conseguente miglioramento dei risultati terapeutici per molte altre malattie. L'innovazione continua sta dando vita sempre più alla promessa degli anticorpi monoclonali, consentendone l'adozione e l'espansione dell'uso per il trattamento di malattie croniche e infezioni, tra gli altri usi.

Fattore restrittivo

Gli elevati costi di trattamento limitano l'accessibilità, limitando l'accesso dei pazienti alle terapie

L'elevato costo del trattamento è una delle maggiori sfide nella crescita del mercato degli anticorpi monoclonali. Ciò richiede lo sviluppo di anticorpi, tecnologie avanzate e attrezzature costose che equivalgono a costi di produzione elevati. Pertanto, spesso il prezzo finale di questi trattamenti è troppo alto per essere pagato dalla maggior parte delle persone, in particolare nei paesi con budget sanitari inferiori. Ma poiché in queste aree è così difficile accedere a questi trattamenti salvavita per i pazienti, questo è un problema. Ciò non sempre include la copertura integrale dei costi da parte dell'assicurazione, il che non sempre significa che chi ne ha bisogno abbia accesso alla tecnologia più recente.

• Secondo i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) degli Stati Uniti, il costo elevato delle terapie con anticorpi monoclonali rimane una barriera significativa all'accesso per molti pazienti. Ad esempio, il costo di un'infusione di anticorpi monoclonali per il trattamento del cancro può superare i 100.000 dollari all'anno, limitando l'accesso dei pazienti, soprattutto nelle regioni a basso reddito.
• Secondo il National Institute of Health (NIH) degli Stati Uniti, gli anticorpi monoclonali, in particolare nel trattamento del cancro, possono causare reazioni avverse come reazioni correlate all'infusione e immunogenicità. Negli studi clinici, quasi il 15% dei pazienti trattati con anticorpi monoclonali ha manifestato effetti collaterali da lievi a gravi, che possono ostacolare la compliance del paziente e l'efficacia del trattamento.

L'espansione nelle regioni emergenti offre una crescita significativa e l'accesso all'assistenza sanitaria

Opportunità

Esiste un'enorme opportunità di espansione nei mercati emergenti nel mercato degli anticorpi monoclonali. I paesi con sistemi sanitari in espansione, come in varie parti dell'Asia e dell'America Latina, stanno osservando un aumento della domanda di trattamenti terapeutici potenziati. Man mano che tali mercati diventano più accessibili alle cure, continua a esserci una crescita della domanda di terapie efficaci come gli anticorpi monoclonali. Utilizzando i trattamenti convenienti offerti dalle aziende farmaceutiche, le regioni possono trarre vantaggio dall'espansione della quota di mercato disponibile con una base di clienti più ampia e i ricavi attesi che ne conseguiranno.

• Secondo l'American College of Rheumatology (ACR), gli anticorpi monoclonali vengono sempre più utilizzati per le malattie autoimmuni, come l'artrite reumatoide e il morbo di Crohn. Nel 2022, il numero di pazienti sottoposti a trattamento con anticorpi monoclonali per malattie autoimmuni è cresciuto del 20%, indicando una crescente opportunità in quest'area terapeutica.
• Secondo la Banca Mondiale, l'aumento della spesa sanitaria nei mercati emergenti sta guidando la crescita dei trattamenti con anticorpi monoclonali per il cancro. Nel 2022, i trattamenti oncologici che utilizzano anticorpi monoclonali hanno rappresentato il 35% delle terapie antitumorali somministrate nei mercati emergenti, in particolare nell'Asia-Pacifico, dove i tassi di cancro sono in forte aumento.

Severi processi normativi rallentano l'approvazione dei farmaci, ritardando l'accesso dei pazienti ai trattamenti

Sfida

Una delle principali sfide affrontate dal mercato degli anticorpi monoclonali è la gestione di processi normativi complessi e dispendiosi in termini di tempo. Ottenere l'approvazione per nuovi trattamenti può richiedere molto tempo e comporta linee guida rigorose. Ciò rallenta lo sviluppo di nuovi farmaci e ritarda la loro disponibilità per i pazienti che ne hanno urgente bisogno. Inoltre, se un trattamento viene ritardato o rifiutato in fase di approvazione, ciò può avere un impatto finanziario sulle aziende coinvolte. Questo onere normativo crea un ostacolo alla rapida immissione sul mercato di terapie innovative con anticorpi monoclonali, il che può influire sulla velocità con cui i nuovi progressi medici raggiungono i pazienti.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l'approvazione normativa per gli anticorpi monoclonali può essere lunga e costosa. In media, il processo di approvazione dura dai 5 ai 7 anni e gli studi clinici spesso richiedono un gran numero di pazienti. Ciò ritarda la disponibilità di nuove terapie sul mercato.
• Secondo l'Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti (USPTO), la scadenza dei brevetti per diversi anticorpi monoclonali di successo ha portato all'aumento dei biosimilari, che spesso hanno un prezzo inferiore rispetto alle versioni di marca. Ciò ha creato pressione sui prezzi sulle aziende e potrebbe rallentare la crescita di alcuni prodotti sul mercato, soprattutto nelle regioni sviluppate.

• Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

•  

ANTICORPI MONOCLONALIAPPROFONDIMENTI REGIONALI DEL MERCATO

• America del Nord 

Il mercato degli anticorpi monoclonali nordamericani è il più grande a livello globale, trainato dal mercato degli anticorpi monoclonali degli Stati Uniti, che domina la regione. Gli Stati Uniti beneficiano di infrastrutture sanitarie avanzate, di un'elevata spesa sanitaria e di un'industria farmaceutica ben consolidata. Vi è inoltre una crescente domanda di terapie con anticorpi monoclonali per l'oncologia e le malattie autoimmuni. La presenza di attori importanti come Biocon e Celltrion, insieme a robusti investimenti in ricerca e sviluppo, rafforza la crescita del mercato. Inoltre, le agenzie di regolamentazione come la FDA svolgono un ruolo cruciale nel garantire la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti con anticorpi monoclonali, supportando ulteriormente l'espansione del mercato nel Nord America.

• Europa

La quota di mercato globale degli anticorpi monoclonali è guidata dall'Europa, con Germania, Francia e Regno Unito in testa. Sistemi sanitari potenti, uno standard di vita elevato e una crescente domanda di terapie innovative per malattie croniche come il cancro apportano benefici alla regione. In particolare, gli anticorpi monoclonali sono un tema caldo sviluppato dalle aziende farmaceutiche europee, mentre i biosimilari sembrano piuttosto popolari in considerazione del loro rapporto costo-efficacia. Un accesso più rapido al mercato per i nuovi prodotti a base di anticorpi monoclonali è facilitato anche dall'approvazione normativa da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). La crescita del mercato è guidata dalle riforme sanitarie in corso in alcuni paesi che cercano di rendere queste terapie salvavita più accessibili.

• Asia

L'aumento delle esigenze sanitarie, l'aumento dei casi di cancro e le crescenti iniziative governative stanno guidando collettivamente il mercato degli anticorpi monoclonali nella regione Asia-Pacifico a un ritmo che è il più veloce del mondo. Con l'aumento dei rispettivi tassi di infrastrutture sanitarie e tecnologia medica, Cina, Giappone, India e una serie di altri paesi sono i principali contributori. Le opportunità di crescita si ampliano con la maggiore prevalenza di malattie croniche e la concomitante consapevolezza dei trattamenti con anticorpi monoclonali. Inoltre, è probabile che la crescente implementazione dei biosimilari e le iniziative governative volte a migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria stiano guidando il mercato. Si prevede inoltre che la regione dell'Asia Pacifico diventerà un'area importante per l'espansione delle terapie con anticorpi monoclonali con un numero sempre maggiore di produttori locali e una maggiore collaborazione con attori internazionali.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori rafforzano la presenza attraverso l'innovazione e le collaborazioni strategiche

Biocon e Celltrion svolgono un ruolo chiave nel segmento degli anticorpi monoclonali e si sono concentrati sull'avanzamento dei servizi sul mercato, rafforzando al contempo il loro punto d'appoggio correlandosi con associazioni strategiche. Tuttavia, per rendere questi trattamenti ancora più efficaci contro il cancro e le malattie autoimmuni, ad esempio, queste aziende stanno investendo in ricerca e sviluppo. E stanno espandendo la loro linea di prodotti ai biosimilari, equivalenti più economici agli anticorpi monoclonali di marca. Lo sviluppo del prodotto è accelerato grazie all'aiuto di collaborazioni con aziende biotecnologiche, che aiutano a immettere il prodotto sul mercato più rapidamente. Questa creatività e collaborazione hanno mantenuto queste aziende in cima al gioco competitivo.

• Celltrione:Celltrion è un produttore leader a livello mondiale di anticorpi monoclonali biosimilari. Secondo il Ministero della Salute e del Welfare sudcoreano, il biosimilare di Celltrion (una versione di infliximab) è stato approvato per l'uso in più di 60 paesi nel 2022, segnando una crescita significativa nel mercato globale dei biosimilari.
• Accordo Sanità:Accord Healthcare è nota per la produzione di biosimilari di alta qualità. Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), Truxima (biosimilare di rituximab) di Accord Healthcare è stato approvato per l'uso nell'Unione europea nel 2021, con oltre 1.000 pazienti trattati in tutta Europa nel primo anno dal lancio.

Elenco delle principali aziende produttrici di anticorpi monoclonali

• Biocon (India)
• Celltrion (South Korea)
• Dr. Reddys Laboratories (India)
• Hospira (U.S.)
• 3SBio (China)
• Accord Healthcare (U.K.)
• AET Biotech (India)
• Allergan (U.S.)
• Amega Biotech (India)

SVILUPPO INDUSTRIALE

Nel marzo 2021, l'anticorpo monoclonale biosimilare contro il cancro è stato lanciato in diversi paesi, tra cui gli Stati Uniti. È stato un grande passo avanti verso la diffusione delle terapie antitumorali a basso costo. Il nuovo anticorpo monoclonale prodotto attraverso la moderna biotecnologia era destinato al trattamento di molti tipi di cancro che aiuterà i pazienti, ampliando così il numero di persone che possono ricevere il trattamento. Trattandosi di un lancio importante per Biocon, colloca l'azienda in una buona posizione nel mercato globale degli anticorpi monoclonali.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto si basa su un'analisi storica e su un calcolo delle previsioni che mira ad aiutare i lettori a ottenere una comprensione completa del mercato globale degli anticorpi monoclonali da più angolazioni, che fornisce anche un supporto sufficiente alla strategia e al processo decisionale dei lettori. Inoltre, questo studio comprende un'analisi completa di SWOT e fornisce approfondimenti per gli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato scoprendo le categorie dinamiche e le potenziali aree di innovazione le cui applicazioni potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. Questa analisi prende in considerazione sia le tendenze recenti che i punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica dei concorrenti del mercato e identificando aree capaci di crescita. 

Questo rapporto di ricerca esamina la segmentazione del mercato utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per fornire un'analisi approfondita che valuti anche l'influenza delle prospettive strategiche e finanziarie sul mercato. Inoltre, le valutazioni regionali del rapporto considerano le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influiscono sulla crescita del mercato. Il panorama competitivo è dettagliato meticolosamente, comprese le quote di importanti concorrenti sul mercato. Il rapporto incorpora tecniche di ricerca, metodologie e strategie chiave non convenzionali adattate al periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre informazioni preziose e complete sulle dinamiche del mercato in modo professionale e comprensibile.