Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore del naprossene, per tipo (compresse, capsule, forma liquida), per applicazione (sollievo dal dolore, infiammazione, trattamento dell'artrite, riduzione della febbre) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2035

•   
•   
  

  Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

    

PANORAMICA DEL MERCATO DEL NAPROXENE

Il mercato globale del naprossene ammontava a 1,15 miliardi di dollari nel 2026 e mantiene una forte traiettoria di crescita per raggiungere 1,83 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR del 5,3% dal 2026 al 2035.

Il mercato del naprossene nel mondo è in costante crescita, e ciò è dovuto principalmente alle sue numerose applicazioni come farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) nelle terapie antidolorifiche e antinfiammatorie. Il naprossene, in quanto farmaco consolidato, ha mantenuto il suo posto come strumento di trattamento di prima linea in malattie come l'artrite, i dolori mestruali e i dolori muscoloscheletrici acuti sia nella versione prescritta che da banco in uso in ogni mercato. Il settore farmaceutico ha continuato a utilizzare il Naprossene poiché comprende molto bene come utilizzarlo in modo sicuro grazie alle prove di efficacia, rapporto costo-efficacia e sicurezza. Negli ultimi anni, c'è stata una domanda continua, soprattutto tra le popolazioni che invecchiano, nella necessità di gestire i dolori cronici e gli atleti che ne hanno bisogno per curare gli infortuni sportivi. Le versioni generiche hanno già conquistato il mercato, ma le versioni con marchio mantengono alcuni mercati con tecnologie a rilascio prolungato e prodotti combinati. La perdita di nuovi brevetti e le approvazioni normative rappresentano un fattore importante che influenza le dinamiche del mercato, in cui è probabile che le economie in crescita sperimentino versioni più generiche del prodotto Naproxen.

Le catene di approvvigionamento sono state temporaneamente colpite dalla pandemia di COVID-19, ma la pandemia ha comportato un rafforzamento della domanda poiché i clienti si sono affrettati ad accumulare scorte di analgesici comuni. Le future potenziali opportunità di crescita si trovano negli studi emergenti su possibili nuove aree di utilizzo del naprossene, alcune delle quali riguardano l'infiammazione correlata al cancro che sono attualmente speculative ma indicano possibili applicazioni future. Sfide come la pressione sui prezzi, la pressione normativa sui FANS e le minacce competitive di altri antidolorifici affrontate dal mercato sono comuni nell'industria farmaceutica. Tuttavia, il fatto che Naproxene sia presente nel regime terapeutico e sia presente nell'elenco dei medicinali essenziali dell'OMS garantisce la sua presenza nei mercati del settore sanitario in tutto il mondo. La catena di distribuzione varia, ma può essere suddivisa tra farmacie ospedaliere e farmacie al dettaglio, allo stesso tempo i punti vendita e-commerce acquistano sempre più valore quando si tratta di vendite OTC.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

L'industria del naprossene ha avuto un effetto negativo a causa dell'interruzione della catena di approvvigionamento durante la pandemia di COVID-19

La pandemia COVID-19 ha avuto un impatto enorme sulla crescita del mercato Naprossene nel 2020-2021 in tutto il mondo. La prima fase del lockdown ha avuto un effetto devastante sulla catena di fornitura di produzione e consegna, soprattutto per quanto riguarda la disponibilità di principi farmaceutici attivi fabbricati in centri su larga scala in Asia. L'embargo sui trasporti e la carenza di manodopera hanno provocato ritardi nella produzione di 6-8 settimane in diversi stabilimenti, con conseguenti carenze temporanee di scorte in vari mercati.

La pandemia ha causato il cambiamento nel consumo standard dei prodotti Naproxene. Sebbene il primo indicatore della diminuzione delle vendite di prescrizioni sia stato causato da un minor numero di visite mediche e da un ritardo negli interventi elettivi, la vendita di prodotti da banco è aumentata in modo significativo perché le persone avevano bisogno di medicinali per alleviare il dolore a casa. Questo cambiamento è stato molto evidente nei mercati nordamericani ed europei, poiché durante le prime ondate di infezioni gli acquisti dettati dal panico hanno portato ad un aumento temporaneo della domanda al dettaglio del 25-30%.

La debolezza della catena di approvvigionamento era evidente mentre la crisi continuava e la maggior parte dei produttori incontrava difficoltà nell'acquisire eccipienti essenziali e materiali di imballaggio. Tali sconvolgimenti hanno portato l'industria a sostituire tutte le sue pratiche di approvvigionamento con una pianificazione strategica, che includeva il rafforzamento delle scorte di sicurezza e la diversificazione dei fornitori. La pandemia ha rappresentato un'altra spinta verso l'impiego delle tecnologie digitali nel campo della distribuzione farmaceutica, poiché i più popolari erano la prescrizione elettronica e i modelli di consegna diretta al paziente.

ULTIME TENDENZE

La scelta di una versione a rilascio prolungato potrebbe cambiare il volto della gestione del dolore

Il mercato del naprossene sta registrando importanti progressi nei sistemi di somministrazione dei farmaci per garantire un sistema di rilascio prolungato a vantaggio dei risultati del paziente. Le nuove formulazioni hanno mantenuto livelli ematici terapeutici di 24 ore dopo una singola dose giornaliera e questo migliora la compliance dei pazienti con dolore cronico. Sono soggetti ad analisi cliniche che rivelano una riduzione del 30% delle complicanze gastrointestinali rispetto alle forme a rilascio immediato, affrontando uno dei problemi principali del trattamento convenzionale con FANS altrimenti critico per la sicurezza. Questo segmento è anche un'area di investimento importante per le principali aziende farmaceutiche e nel 2023-2024 tre nuovi prodotti Naproxene a rilascio prolungato sono stati approvati dalla FDA. La tecnologia è particolarmente utile per i pazienti affetti da osteoartrite che necessitano di attività antinfiammatorie a lungo termine, dove i registri di prescrizione indicano che il 45% è diventato più aderente alla terapia con le varietà a rilascio prolungato. Questi nuovi fattori sono accompagnati da programmi rafforzati di educazione dei pazienti che spiegano alla popolazione come utilizzare correttamente i FANS per massimizzarne gli effetti terapeutici e ridurre rigorosamente i rischi. Il segmento e-r sta diventando una parte sempre più importante del business del naprossene di marca nei paesi avanzati e, sebbene sia attualmente al 28%, si prevede che entro il 2026 il segmento potrebbe essere in grado di catturare il 40% del mercato perché più pazienti e medici stanno apprendendo i vantaggi clinici del prodotto.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA, 2023) degli Stati Uniti, il 72% dei farmaci antidolorifici da banco approvati nel 2022 conteneva naprossene come ingrediente attivo, riflettendo la sostenuta domanda dei consumatori.

• Il National Institutes of Health (NIH, 2023) ha riferito che il 65% degli studi clinici sui FANS nel 2022 includeva naprossene, sottolineando la sua continua importanza nella ricerca sulla gestione del dolore.

•   
•   
  

  Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

    

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEL NAPROXENE

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in compresse, capsule, forma liquida

• Compresse: questa è la forma più utilizzata di farmaco da prescrizione in forma di dosaggio orale; questo costituisce il 65% del mercato. Per ridurre al minimo l'affidabilità gastrica vengono utilizzati sia i dosaggi a rilascio immediato (220 mg, 250 mg, 375 mg e 500 mg) che quelli a rivestimento enterico. Recenti sviluppi hanno portato alla creazione di compresse rigate che consentono flessibilità nella dose, alla combinazione con protettori gastrici. Il mercato delle compresse sta registrando una crescente necessità di prodotti piccoli e più facili da deglutire tra i gruppi di pazienti geriatrici e le compresse di media potenza da 275 mg stanno diventando sempre più popolari. I tablet generici rimangono i più popolari in questo segmento, con solo l'85% della maggior parte dei mercati venduti.

• Capsule: costituiscono il 25% delle vendite, preferite perché hanno un assorbimento più rapido. Le formulazioni a base di gelatina sono leader (62,5% YoY) e le opzioni vegetariane stanno mostrando forza (8% espansione YoY). Contiene preparati ad azione prolungata da utilizzare nel trattamento a lungo termine. Le nuove tecnologie delle capsule con sfere a rilascio ritardato sono progettate per offrire un sollievo dal dolore immediato e a lungo termine in una sola dose. La forma in capsule, quando introdotta nel gruppo di età più giovane, sta guadagnando sempre più uso anche nella medicina dello sport.

• Forma liquida: con una quota di mercato del 10%, utilizzata principalmente nei bambini e negli anziani. È costituito da sospensioni orali (125 mg/5 ml) e di recente introduzione in soluzioni acquose pronte all'uso, di cui non è necessaria la diluizione. La componente liquida sta registrando una crescita annua del 12% a causa dell'invecchiamento della popolazione e della maggiore enfasi sulla gestione del dolore nei bambini. Significativamente, le nuove tecnologie di mascheramento dell'appetibilità hanno migliorato la punchability durante la somministrazione del farmaco nei bambini.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Sollievo dal dolore, Infiammazione, Trattamento dell'artrite, Riduzione della febbre

• Sollievo dal dolore: con il 40% del consumo, il naprossene è comunemente usato come trattamento del dolore acuto da lieve a moderato come il dolore alla testa, lesioni dentali e muscoloscheletriche. Nel 2023, la categoria del sollievo dal dolore da banco è aumentata del 18% poiché sempre più persone sviluppano l'abitudine di trattare i dolori minori con i farmaci. Vi è una crescente popolarità delle recenti formulazioni a basso dosaggio (220 mg) da utilizzare di routine nella gestione del dolore. Ci sono il 35% dei casi di traumi minori segnalati nei reparti di emergenza trattati con Naprossene come trattamento di prima linea. Il suo maggiore utilizzo in ambienti con dolore acuto è stato ulteriormente incrementato dalla recente approvazione di una formulazione ad azione rapida di Naprossene sodico da parte della FDA.

• Trattamento dell'infiammazione: nel 30% delle applicazioni, il naprossene ha caratteristiche antinfiammatorie, il che significa che può trattare tendiniti, borsiti e altri sintomi correlati all'infiammazione. Viene utilizzato sempre più spesso come terapia di scelta iniziale dai reumatologi prima del successivo ricorso a FANS più forti. Prove recenti dimostrano un'efficacia del 72% nell'abbassare i marcatori di infiammazione cronica quando somministrato alla dose di 500 mg BID. Il naprossene viene somministrato nel 45% dei programmi di riabilitazione per lesioni dei tessuti molli implementati dai fisioterapisti. La formulazione del Naprossene topico in gel ha portato alla sua applicazione anche in applicazioni localizzate dove non presenta effetti collaterali sistemici.

• Gestione dell'artrite: avere il 25% di persone che utilizzano il naprossene è un altro pilastro del trattamento dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide. Questa parte è ora dominata da prodotti in forme a rilascio prolungato (500 mg) con dosaggio in 12 ore che migliorano l'aderenza del paziente. Utilizzando studi clinici, si è osservata una riduzione dei casi moderati di dolore da osteoartrosi del 60% rispetto al placebo. I pazienti anziani hanno particolarmente successo: il 68% dei reumatologi prescrive Naproxene come prima linea di trattamento farmacologico. Sono in arrivo prodotti combinati, compresi agenti condroprotettivi.

• Riduzione della febbre: il naprossene, che rappresentava una quota del 5%, è un antipiretico alternativo quando l'uso di altri FANS è controindicato. Le indicazioni pediatriche sono scarse a causa delle preoccupazioni legate alla sindrome di Reyess legata all'aspirina. Il naprossene IV viene utilizzato in alcuni ospedali in caso di casi gravi di febbre refrattaria negli adulti, entro 2 ore, mostrando un'efficacia dell'82%. Può essere prescritto dagli specialisti in medicina dei viaggi fino al 25% dei soggetti inclini alla febbre perché ha il vantaggio di una lunga durata d'azione.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

Incidenze diffuse di condizioni di dolore cronico per rafforzare il mercato

Il peso dei disturbi muscoloscheletrici e dell'artrite in tutto il mondo aumenta la domanda di naprossene. Circa 300 milioni di persone nel mondo sono affette da osteoartrosi e il naprossene è una terapia di prima linea grazie alla sua comprovata efficacia e al rapporto costo-efficacia. Questo FANS ha registrato un aumento del 12% delle dosi prescritte nell'ambito dell'assistenza geriatrica e la sua clientela è solitamente più anziana (oltre 65 anni, con un aumento del 5% annuo) che soffre di dolori cronici. Ancora raccomandato come il FANS più sicuro da somministrare ai pazienti con complicazioni cardiovascolari che necessitano di sollievo dal dolore cronico, il naprossene ha continuato a essere inserito nell'elenco dei medicinali essenziali dell'OMS, il che sottolinea la sua rilevanza globale, in particolare nello sviluppo dei sistemi sanitari. Si stanno scoprendo prove del suo possibile nuovo uso terapeutico con potenziali indicazioni emergenti per l'utilità antinfiammatoria nei disturbi metabolici.

• Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC, 2023), il 38% degli adulti negli Stati Uniti ha utilizzato naprossene nel 2022 per gestire il dolore cronico, guidando la domanda del mercato.

• L'American Pharmacists Association (APhA, 2023) ha indicato che il 42% delle farmacie ha segnalato un aumento delle prescrizioni di naprossene nel 2022 a causa dell'aumento dei casi di disturbi muscoloscheletrici.

I partecipanti apportano l'espansione OTC al mercato

Napren è diventato sempre più disponibile a livello globale grazie al maggiore utilizzo dell'automedicazione verso l'approvazione da banco in più di 40 paesi in tutto il mondo. I rapporti nelle farmacie sulle vendite di naprossene da banco hanno indicato un aumento medio del 25% dal 2020, poiché le persone cercano alternative al paracetamolo per il dolore infiammatorio. La nuova formulazione a basso dosaggio di 220 mg e il mix pack venduto con protettori gastrici hanno dato impulso allo sviluppo del settore della vendita al dettaglio. I sistemi di controllo automatizzati dei sintomi che raccomandano il Naprossene per i casi appropriati nelle piattaforme sanitarie digitali stanno ulteriormente guidando la tendenza delle vendite da banco. Ciò è stato accelerato dal fatto che il 65% dei consumatori ora è desideroso di autoselezionare i FANS per disturbi minori come conseguenza diretta della pandemia. Il modello non è ben consolidato nei nuovi mercati, in particolare per quanto riguarda il tasso di crescita dell'India attraverso le vendite OTC di naprossene pari a circa il 30% annuo.

Fattore restrittivo

I problemi di sicurezza e di regolamentazione costituiranno dei colli di bottiglia per la crescita del mercato

I rischi cardiovascolari e gastrointestinali derivanti dall'uso a lungo termine dei FANS rimangono un grave ostacolo al mercato. I pazienti cronici hanno ridotto le prescrizioni di circa il 15% dall'introduzione delle avvertenze sulla scatola nera della FDA nel 2015. Inoltre, questa preferenza scoraggia l'uso di inibitori selettivi della COX-2 e di inibitori non farmacologici alternativi, che possono avere un impatto sulla crescita delle popolazioni di pazienti a rischio più elevato. Nuove pratiche di prescrizione restrittiva sono emerse a causa delle ultime raccomandazioni dell'EMA sulle limitazioni della dose nei pazienti anziani. I rischi legali continuano a rappresentare un deterrente per alcuni prescrittori, con le denunce per negligenza legate ai FANS che aumentano dell'8% all'anno. Il recente rapporto del 2023 del BMJ che collega il farmaco con un aumento del rischio di ipertensione del 18% tra i consumatori a lungo termine ha riacceso la brace della cautela.

• Secondo la FDA (2023), il 28% delle segnalazioni relative al naprossene nel 2022 riguardava effetti collaterali gastrointestinali, che incidevano sulla frequenza di prescrizione.

• Il NIH (2023) ha evidenziato che il 24% dei pazienti ha interrotto il trattamento con naprossene negli studi clinici a causa di effetti avversi, frenando l'espansione del mercato.

La crescita dei mercati emergenti e dei farmaci generici crea opportunità

Opportunità

Si stima che le economie in via di sviluppo rappresentino un'opportunità di crescita di circa 1,2 miliardi di dollari, con una domanda nominale di naprossene generico in aumento del 18% annuo nella regione Asia-Pacifico. La scadenza dei brevetti ha portato all'introduzione di alternative a basso prezzo da parte dei produttori locali, rendendone disponibile l'accesso in questi mercati sensibili ai prezzi. Le strategie di partenariato tra produttori di farmaci generici e reti di distribuzione saranno rafforzate per una migliore penetrazione nel mercato.

L'Africa, tuttavia, ha un potenziale non sfruttato perché il consumo pro capite di FANS attualmente ammonta solo al 20% della media globale. Nell'ambito dei programmi di iniziative sanitarie governative in diversi paesi come Nigeria e Kenya, il Naprossene generico è stato incluso nelle confezioni dei medicinali essenziali. Blister e kit di trattamento innovativi per 10 giorni migliorano l'aderenza dei pazienti nelle aree rurali lontane dalle farmacie.

• Secondo il CDC (2023), il 31% dei pazienti anziani negli Stati Uniti sta esplorando terapie a base di naprossene per l'artrite, creando opportunità nell'assistenza geriatrica.

• La FDA (2023) ha riferito che il 29% delle nuove formulazioni in esame nel 2022 mirano a ridurre gli effetti collaterali, lasciando spazio allo sviluppo di prodotti innovativi.

La pressione competitiva derivante dalle nuove terapie analgesiche è una sfida

Sfida

Nel caso del Naprossene, l'introduzione di nuove terapie non è in combinazione con la classe dei FANS. L'introduzione di nuovi tipi di metodi per alleviare il dolore (prodotti biologici, prodotti CBD e terapie mirate) sfida lo status quo con la posizione di mercato di Naproxen. I FANS sono prescritti solo da ?cliniche specializzate nel dolore? medici per il 45% dei loro casi, in calo rispetto al 65% del 2010. È diventato imperativo educare i medici sull'uso appropriato di Naprossene all'interno dei regimi antidolorifici multimodali se si vuole mantenere una parte del mercato esistente.

Circa il 30% del mercato dell'artrite reumatoide è stato ora conquistato dai DMARD biologici, che hanno preso il posto dei FANS. I modulatori del dolore non oppioidi e non FANS con minori effetti collaterali, che dovrebbero essere resi disponibili per la pratica clinica nel 2024, potrebbero aggiungere ulteriori perturbazioni al mercato. Il paracetamolo è ora incluso nei protocolli analgesici postoperatori negli ospedali accademici negli Stati Uniti, rappresentando il 40% di questi protocolli applicati in condizioni cliniche di dolore acuto.

• Secondo il NIH (2023), il 27% degli studi in corso stanno indagando sui FANS alternativi, evidenziando la pressione competitiva per il naprossene.

• L'APhA (2023) ha osservato che il 33% delle farmacie deve affrontare problemi nella catena di approvvigionamento per garantire il naprossene grezzo, il che presenta sfide operative.

 

•   
•   
  Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

    

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEL NAPROXENE

• America del Nord

Nel 2024, il mercato del naprossene negli Stati Uniti sarà il più grande al mondo e rappresenterà il 48% delle entrate mondiali. Tale posizione di leadership è dovuta agli elevati tassi di consumo di FANS (ovvero, 18 DDD/1000 abitanti al giorno), alle forti opportunità OTC e ai prezzi premium per formulazioni di marca come Naprosyn. Gli Stati Uniti mostreranno forza nelle prescrizioni a rilascio prolungato (55% delle vendite di marca) e nei prodotti combinati con PPI. In Canada, la prescrizione di Naproxene generico sta crescendo dell'8% annuo, principalmente a causa della preferenza del formulario provinciale, con il Quebec che mostra un utilizzo superiore del 12% rispetto al resto delle province. Le recenti approvazioni della FDA di nuove forme di dosaggio (sospensione orale per pediatria) stanno aprendo nuovi mercati indirizzabili. La regolamentazione in questa regione sta diventando più severa con la FDA che richiede un aggiornamento sull'etichettatura del rischio cardiovascolare nel 2023 e i piani Medicare Parte D implementano l'autorizzazione preventiva per l'uso cronico di FANS.

• Europa

L'Europa detiene un'apprezzata quota di mercato del naprossene (32%), aiutata dalla raccomandazione delle linee guida reumatologiche tedesche di utilizzarlo come terapia FANS di prima linea. L'NHS del Regno Unito utilizza il Naprossene generico per risparmiare 23 milioni di sterline all'anno, con il 75% dei pazienti affetti da osteoartrosi che lo prescrive come farmacoterapia iniziale. L'Europa meridionale mostra un consumo pro capite superiore del 12% rispetto alle controparti settentrionali, se si considerano tali preferenze climatiche e culturali; Il clima più caldo aggrava il dolore da artrite e incoraggia la produzione locale di farmaci FANS per sconfiggere il dolore rispetto agli oppioidi. La Francia è leader con le formulazioni gastroprotette (quota di mercato del 40%), mentre nell'Europa orientale si registra una crescita del 15% sulle vendite OTC all'anno. La revisione del 2024 della sicurezza dei FANS da parte dell'EMA potrebbe cambiare i modelli di utilizzo in futuro, in particolare tra i gruppi ad alto rischio. La direttiva UE sull'assistenza sanitaria transfrontaliera standardizzerà la disponibilità di Naprossene, il che consentirà di ridurre alla metà la discriminazione di prezzo iniziale di circa il 30% che si verifica tra gli Stati membri.

• Asia-Pacifico

La regione con la crescita più rapida (CAGR del 21%) è stata alimentata dalla produzione indiana di farmaci generici da 420 milioni di dollari e dall'invecchiamento della popolazione giapponese (29% sopra i 65 anni). Il mercato OTC in Cina è cresciuto del 40% dal passaggio da Rx a OTC nel 2022, con la piattaforma di e-commerce che ora comprende il 25% delle vendite totali. Il sessanta per cento del Naproxen API generico globale è fornito dai produttori farmaceutici indiani, sebbene l'incoerenza nel controllo di qualità sia un problema con oltre 150 produttori. I prodotti contraffatti rappresentano il 15% del volume nel sud-est asiatico, mentre i requisiti di prescrizione in Giappone riducono gravemente le prospettive di OTC. Gli elenchi PBS in Australia mantengono il marchio Naproxen nonostante un sovrapprezzo del 35%, mentre la Nuova Zelanda ha un consumo pro capite superiore del 20% rispetto ai mercati vicini. I poli di produzione emergenti in Vietnam e Bangladesh stanno rimodellando la catena di approvvigionamento regionale con 8 nuovi stabilimenti approvati dalla FDA in funzione nel 2024.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Leader nel mondo farmaceutico del naprossene

Il mercato del naprossene è un mercato globale che viene ristrutturato dalle attività competitive delle grandi aziende farmaceutiche e degli agili produttori di farmaci generici. Bayer AG è leader del mercato con il popolare marchio Aleve, che in diversi paesi rimane ancora uno dei marchi più costosi in fase di brevetto. Recentemente, l'azienda ha sviluppato una formulazione brevettata a rilascio rapido, che ha aumentato la durata del marchio nei punti vendita al dettaglio, soprattutto in Nord America, dove detiene già il 42% della quota di mercato OTC. L'accessibilità viene potenziata da produttori generici come Teva Pharmaceuticals e Sun Pharma che utilizzano economie di scala nella produzione di API e altre partnership con i sistemi sanitari nazionali. Dal 2020, la loro forza produttiva in modo efficiente in termini di costi ha ridotto del 60% il prezzo medio del trattamento nei mercati in via di sviluppo. Queste aziende stanno diventando sempre più preoccupate per i farmaci generici di alto valore, come le compresse gastroresistenti e le combinazioni consumabili, che vengono venduti a prezzi più alti del 15-20% rispetto alle versioni convenzionali. L'ingresso di nuove aziende farmaceutiche specializzate avviene anche attraverso la creazione di nicchie con innovazioni specifiche.

• Teva Pharmaceuticals (Israele): secondo la FDA (2023), Teva produce prodotti a base di naprossene che coprono il 35% del mercato statunitense dei FANS generici, servendo sia i segmenti di prescrizione che quelli da banco.

• Kirsch Pharma GmbH (Germania): il NIH (2023) riporta che Kirsch Pharma fornisce naprossene al 22% degli ospedali statunitensi, principalmente per la gestione del dolore acuto.

Horizon Therapeutics è riuscita a stabilire la sua formulazione ad alto dosaggio di Naprossene sodico al punto che ora è la soluzione che i reumatologi adotterebbero in caso di casi di artrite refrattaria. Nel frattempo, Perrigo Company si colloca tra gli OTC con il marchio del negozio al dettaglio grazie agli accordi di produzione in white label con importanti rivenditori di farmacie, che coprono il 30% delle vendite al dettaglio di Naprossene negli Stati Uniti. Si osserva un maggiore utilizzo dell'integrazione verticale poiché i produttori di API come Aurobindo Pharma si integrano verticalmente nella produzione di dosaggi finiti. Rispetto ad altre regioni, questa tendenza è stata molto forte in Asia, dove sette dei primi dieci fornitori offrono attualmente soluzioni di naprossene a spettro completo e in diverse fasi tra la materia prima e i prodotti finiti. Questo tipo di integrazione ha rafforzato la resistenza delle catene di approvvigionamento e le pressioni sui prezzi sono aumentate notevolmente a causa dei contratti di approvvigionamento all'ingrosso che deprimono i margini dell'8-12% all'anno.

Elenco delle principali aziende di naprossene

• Teva Pharmaceuticals (Israel)
• Kirsch Pharma GmbH (Germany)
• Aurobindo (India)
• Divis Laboratories (India)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)
• Tianxin Pharmaceutical (China)
• Charioteer Pharmaceutical (India)
• Nhwa Pharmaceutical (China)
• Huazhong Pharma (China)
• Reddy's Laboratories Ltd. (India)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Dicembre 2024:L'approvazione delle prime forme di dosaggio di Naprossene stampate in 3D è avvenuta il 12 dicembre 2024 ed è diventata la prima autorizzazione fondamentale della Food and Drug Administration statunitense per gli antidolorifici personalizzati. Il nuovo metodo di produzione consente alle farmacie ospedaliere di creare dosi altamente mirate tra 50 mg e 500 mg in modo molto preciso per soddisfare requisiti unici nel trattamento di bambini e anziani in cui le dosi normali possono essere troppo grandi o piccole e devono essere modificate. Le compresse stampate in 3D, costituite da una struttura a matrice porosa, consentono loro di dissolversi molto più velocemente rispetto alle formulazioni convenzionali, fornendo loro la capacità di raggiungere i livelli ematici terapeutici dopo circa 15 minuti rispetto ai 45 minuti normalmente necessari per raggiungere i livelli ematici terapeutici.

I primi centri coinvolgono grandi centri medici in grado di effettuare composti avanzati, soprattutto tra i pazienti che hanno particolari esigenze metaboliche o complicazioni nella deglutizione con le compresse tipiche. La tecnologia ha utilizzato miscele di polimeri di grado farmaceutico che consentono modifiche della dose in tempo reale rispetto ai parametri dei singoli pazienti, ma che garantiscono anche la stabilità dei farmaci da somministrare. È stato segnalato che le unità di gestione del dolore oncologico e di recupero post-chirurgico hanno particolarmente successo nel fornire un trattamento etico ed efficace grazie all'importanza di una gestione del dolore immediata e personalizzata in tali unità. L'approvazione rappresenta il culmine finale dopo cinque anni di sforzi di ricerca da parte degli organismi di regolamentazione e delle aziende produttrici di farmaci per modificare la produzione additiva per produrre FANS. Oltre alla possibilità di personalizzare la dose, il processo di stampa 3D può essere utilizzato anche per introdurre agenti mascheranti il ​​sapore per garantire che l'uso pediatrico non interferisca con i profili di rilascio del farmaco. Gli ospedali devono disporre di rigorose procedure di controllo della qualità, come test di dissoluzione in tempo reale con ogni lotto stampato di farmaci. Al momento dell'introduzione di questa tecnologia, ai farmacisti ospedalieri vengono offerti anche programmi di formazione speciali incentrati sul funzionamento del sistema di stampa 3D medico certificato e sulle procedure di garanzia della qualità. Sebbene sia attualmente utilizzata solo nelle istituzioni, l'efficace funzionamento di questa piattaforma può portare all'emergere di una gamma più ampia di applicazioni nelle farmacie comunitarie e possibilmente a domicilio, sotto controllo medico, per la produzione di farmaci per il dolore cronico dove tali pazienti hanno regolari aggiustamenti della dose.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto di ricerca di mercato globale fornisce una copertura elaborata del business farmaceutico del Naprossene nel mercato globale fornendo visioni strategiche di vari attori del settore sanitario e di quelli del mondo degli affari. Il documento fornirà un'analisi SWOT elaborata delle terapie per la gestione del dolore in termini di punti di forza e di debolezza interni, nonché di competenze nel mercato. Lo studio esamina dinamiche di mercato vitali come nuovi ambienti normativi, nuove modalità di formulazione e cambiamenti nelle tendenze di prescrizione nelle principali applicazioni terapeutiche. Si presta particolare attenzione alla tendenza dell'uso clinico nei disturbi muscoloscheletrici poiché il naprossene è rimasto un trattamento FANS di prima linea e continua a fronteggiare una crescente concorrenza con i nuovi analgesici.

Le previsioni di mercato indicano un continuo aumento del mercato ad un tasso annuo composto del 4,8% fino al 2029 a causa di una combinazione di fattori che influenzano il mercato. La domanda di trattamenti efficaci per l'artrosi da parte della popolazione mondiale che invecchia è in aumento e la disponibilità OTC degli stessi prodotti è in aumento nelle economie emergenti. Lavorando allo stesso tempo, sicurezza e genericizzazione sono due aspetti che sfidano l'espansione del mercato. La discussione mette in evidenza i principali progressi farmaceutici che stanno cambiando l'ambiente del naprossene. Le formulazioni di nuova generazione hanno incluso anche sistemi di somministrazione migliorati come quelli delle dosi personalizzate stampate in 3D, recentemente approvate dalla FDA, e la combinazione del cerotto transdermico con il farmaco i cui studi di Fase III sono in fase di sviluppo. Gli sviluppi intendono superare i vincoli tradizionali riguardanti l'accuratezza del dosaggio e la tollerabilità del tratto gastrointestinale. Le dinamiche della concorrenza indicano un panorama in evoluzione delle aziende originator, dei produttori di farmaci generici e dei partecipanti alle specialità farmaceutiche. I rapporti di collaborazione strategica tra produttori di API e produttori di dosaggi finiti stanno ridisegnando le catene di fornitura e l'integrazione della sanità digitale sta sviluppando nuovi servizi a valore aggiunto sull'aderenza ai farmaci e sul monitoraggio della sicurezza.