Diagnosi delle malattie tropicali trascurate Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (metodo convenzionale e metodo molecolare/moderno), per applicazione (laboratori clinici, ospedali/cliniche e assistenza sanitaria domiciliare) e approfondimenti regionali e previsioni fino al 2034

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PANORAMICA DEL RAPPORTO DI MERCATO DELLA DIAGNOSI DELLE MALATTIE TROPICALI TRASCURATE

La dimensione globale del mercato della diagnosi delle malattie tropicali trascurate era di 6,9794 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che il mercato toccherà 9,5102 miliardi di dollari entro il 2034, presentando un CAGR del 3,4% durante il periodo di previsione.

La diagnosi delle malattie tropicali trascurate (NTD) è un campo interessato alla creazione, all'implementazione e all'utilizzo di strumenti diagnostici accessibili, precisi e a basso costo per rilevare infezioni causate da agenti patogeni comunemente presenti nelle aree povere e tropicali, tra cui dengue, schistosomiasi e leishmaniosi che causano malattie. I prodotti diagnostici sono fondamentali nella sorveglianza, nella mappatura delle malattie e nella direzione del trattamento in ambienti inaccessibili e con risorse limitate, dove spesso mancano le infrastrutture di laboratorio di routine.

IMPATTO DEL COVID-19

Crescita del mercato frenata dalla pandemia a causa del reindirizzamento di fondi e manodopera

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia di COVID-19 ha minato in modo critico questo mercato poiché ha portato a un significativo reindirizzamento di fondi e manodopera, dove i fondi e le risorse umane, come operatori sanitari e diagnostici, sono stati destinati alla risposta immediata alla pandemia. La diversione delle risorse ha portato al ritardo o all'annullamento degli sforzi chiave in materia di NTD, tra cui l'identificazione attiva dei casi, le indagini basate sulla popolazione e le campagne di screening di massa, che hanno causato direttamente una diminuzione e un ritardo nei test diagnostici e nella segnalazione di malattie, tra cui la leishmaniosi e la schistosomiasi.

ULTIME TENDENZE

Diagnostica Point-of-Care (PoC) aPromuovere la crescita del mercato

Questo mercato è ora caratterizzato da una forte spinta verso test decentralizzati, facili da usare e tecnologicamente decenti per raggiungere gli obiettivi di eliminazione del 2030. Le principali tendenze sono il crescente utilizzo della cosiddetta diagnostica Point-of-Care (PoC), come i test diagnostici rapidi (RDT) e i test molecolari portatili, che consentono di eseguire la diagnosi rapidamente e, sul campo, nelle regioni endemiche che dispongono di risorse limitate.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA DIAGNOSI DELLE MALATTIE TROPICALI NEGRATE

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato può essere classificato in Metodo convenzionale e Metodo molecolare/moderno

• Metodi tradizionali: questa categoria, che comprende approcci tradizionali, come la microscopia, la sierologia (rilevamento di anticorpi/antigeni), la coltura dell'agente patogeno e gli approcci biochimici, aveva una quota di mercato dominante principalmente a causa della sua popolarità e del suo utilizzo in passato nei laboratori e nelle cliniche. Gli approcci tradizionali sono piuttosto economici e più comunemente usati in molte istituzioni mediche, motivo per cui è lo strumento principale e più accessibile, soprattutto nell'introduzione della mappatura delle malattie e nella diagnosi iniziale delle infezioni ad alta prevalenza come l'elmintiasi trasmessa dal suolo.

• Metodi molecolari/moderni: si prevede che il segmento in più rapida crescita sarà quello della diagnostica molecolare/moderna e potrà utilizzare tecniche come le reazioni a catena della polimerasi (PCR), il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e test avanzati al punto di cura (PoC), come i test a flusso laterale (test diagnostici rapidi - RDT) e la tecnologia LAMP. Ha controllato una parte dominante in alcune delle recenti analisi, a causa della maggiore ricerca e sviluppo e della richiesta di risultati di precisione e velocità.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato può essere classificato in laboratori clinici, ospedali/cliniche e assistenza sanitaria domiciliare

• Laboratori clinici: questo segmento detiene la quota di mercato maggiore (ad esempio, circa il 44,16% nel 2024), con elevati livelli di penetrazione del mercato, un elevato livello di procedure e capacità di test complesse. I laboratori clinici e di riferimento sono diventati il ​​fornitore di servizi centralizzato per il mercato, disponendo delle attrezzature ad alta tecnologia necessarie e del personale qualificato per eseguire diagnostica molecolare avanzata (PCR) e test classici ad alto volume (microscopia, sierologia).

• Ospedali/Cliniche: questo segmento rappresenta un punto di contatto significativo con i pazienti e lo screening dei pazienti, in particolare nelle località endemiche. Una combinazione di apparecchiature diagnostiche tradizionali e veloci viene utilizzata per gestire i pazienti e gestire immediatamente il triage negli ospedali e nelle cliniche, che spesso diventano il collegamento tra i pazienti nella società e i laboratori di riferimento centralizzati. Ciò è alla ricerca di una diagnostica rapida, facile da usare e dotata di infrastrutture minime, principalmente l'uso di test diagnostici rapidi (RDT) e di microscopia interna.

• Assistenza sanitaria a domicilio: si prevede che crescerà nell'area di applicazione più rapida a causa della maggiore domanda e popolarità dei servizi di test point-of-care. Questo cambiamento è reso necessario dalla necessità di assistenza al letto dei pazienti, dall'aumento dei servizi di assistenza sanitaria a domicilio e dall'obbligo di avvicinare la diagnostica alle comunità afflitte e spesso distanti.

DINAMICHE DEL MERCATO

Fattori trainanti

Crescente carico di malattie e programmi sanitari globali AGuidare il progresso del mercato

Uno dei principali fattori trainanti della crescita del mercato della diagnosi delle malattie tropicali trascurate a causa del crescente carico di malattie e dei programmi sanitari globali. Questa popolazione umana affetta da malattie tropicali trascurate è una motivazione intrinseca al mercato della diagnosi. Le malattie non trasmissibili colpiscono più di un miliardo di individui in tutto il mondo, la maggior parte dei quali vive in aree tropicali e a basso reddito, e pongono un'immensa e incessante necessità di soluzioni di screening e diagnostiche. È questo pesante fardello che è stato posto al centro dell'agenda sanitaria globale, in particolare con l'inclusione degli obiettivi relativi alle NTD negli Obiettivi di sviluppo sostenibile e con l'avvio della Road Map contro le NTD da parte dell'OMS.

Sviluppo della tecnologia nella diagnostica rapida e molecolareEspandi il mercato

Il mercato sta sperimentando un'enorme innovazione che ha visto i test resi più rapidi, più precisi e più accessibili, in particolare in ambienti con risorse limitate. È essenziale che vengano sviluppate nuove tecnologie di diagnosi, compresa la diagnostica molecolare altamente sensibile e dispositivi di analisi presso i punti di cura facili da usare. Tali sviluppi stanno consentendo la decentralizzazione della diagnosi da parte di laboratori clinici centralizzati verso cliniche più piccole e persino strutture sanitarie a domicilio.

Fattore restrittivo

Mercato finanziariamente sostenibilealla crescita del mercato

Il fattore frenante più importante per questo mercato è il mercato non commercialmente attraente o finanziariamente sostenibile che comporterebbe investimenti inadeguati in ricerca e sviluppo (R&S) da parte del settore privato. La motivazione che spinge le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche a investire massicciamente nello sviluppo di nuovi test diagnostici di alta qualità è minima poiché le DTN sono gravi negli strati più poveri della popolazione dei paesi a basso e medio reddito che non possono permettersi tali test a un prezzo allettante. Di conseguenza, il mercato dipende fortemente dagli imprevedibili finanziamenti dei donatori, dai partenariati pubblico-privati ​​e dalla filantropia per guidare l'innovazione e gli appalti, il che limita la sua crescita commerciale organica e sostenuta.

Adozione della diagnostica point-of-care per la crescita del mercato

Opportunità

Uno dei principali fattori di opportunità in questo mercato è il crescente tasso di crescita e di adozione delle tecnologie diagnostiche Point-of-Care (PoC), fondamentali per raggiungere gli obiettivi globali di eliminazione ed eradicazione. Piattaforme innovative, come test diagnostici semplici e veloci (RDT) e diagnostica molecolare accessibile, possono offrire la possibilità di preparare test precisi e rapidi in condizioni dipendenti dalle risorse ed evitare la necessità di disporre di complessi laboratori centrali e personale altamente qualificato.

Questo cambiamento tecnologico è fondamentale per la mappatura delle malattie, il monitoraggio del trattamento e la sorveglianza post-eliminazione, espandendo così il mercato fornendo una soluzione pratica e scalabile per fornire la diagnostica dove la necessità è maggiore ed è attivamente supportato da tabelle di marcia globali sulla salute pubblica come la tabella di marcia NTD 2021-2030 dell'OMS.

Non commercialmente fattibile per sfidare la crescita del mercato

Sfida

La più grande minaccia per questo mercato è che il modello di mercato non è commercialmente fattibile e, pertanto, non si investe adeguatamente nello sviluppo e nella diffusione della ricerca. Poiché le NTD hanno un impatto sui gruppi poveri e più emarginati in ambienti con risorse limitate, la motivazione commerciale che spinge un'azienda privata a sviluppare, produrre e vendere strumenti diagnostici nuovi e altamente sensibili è bassa.

Un simile fallimento del mercato porta a una continua dipendenza da metodi diagnostici obsoleti, spesso insensibili (come la microscopia tradizionale) o alla mancanza di test Point-of-Care (PoC) di qualità, convenienti e accettati dalle normative, necessari per visualizzare la distribuzione della malattia, l'efficacia del trattamento e l'eliminazione nelle località remote dove sono maggiormente richiesti.

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DIAGNOSI DEL MERCATO DELLE MALATTIE TROPICALI NEGRATE APPROFONDIMENTI REGIONALI

Il mercato è principalmente suddiviso in Europa, America Latina, Asia Pacifico, Nord America, Medio Oriente e Africa.

• America del Nord

Il Nord America è emerso come la regione più dominante nella quota di mercato della diagnosi delle malattie tropicali trascurate poiché è la più vulnerabile nel fornire i finanziamenti necessari per la ricerca e lo sviluppo e la filantropia al mercato della diagnosi delle malattie NTD. Il governo degli Stati Uniti (principalmente il National Institutes of Health (NIH) e i principali gruppi filantropici come la Fondazione Bill e Melinda Gates) contribuisce per circa la metà del totale delle attività di ricerca e sviluppo di beneficenza sulle NTD a livello mondiale. Inoltre, gli incentivi pull basati sul mercato vengono forniti alle aziende farmaceutiche attraverso gli strumenti politici degli Stati Uniti, compreso il sistema Priority Review Voucher (PRV) adottato dalla FDA. Questi voucher vengono utilizzati per abbreviare i tempi di approvazione di un prodotto commercialmente più redditizio in cambio della creazione di un farmaco o di un sistema diagnostico per il trattamento di una NTD, il che rappresenta uno stimolo diretto alla ricerca e sviluppo che altrimenti non sarebbe redditizia.

• Europa

L'Europa svolge un ruolo importante come importante finanziatore della ricerca di base e delle sperimentazioni cliniche. Programmi specifici che operano all'interno dell'Unione Europea, come Horizon Europe e il Partenariato per gli studi clinici tra Europa e Paesi in via di sviluppo (EDCTP), hanno mirato specificamente a finanziare la ricerca clinica collaborativa sulle malattie trascurate, spesso in collaborazione con strutture di ricerca europee e un paese africano endemico. Questa assistenza è essenziale per facilitare gli strumenti diagnostici alle prime armi attraverso la costosa pipeline clinica, in particolare quelle tecnologie create da alleanze di sviluppo prodotto senza scopo di lucro. Anche l'Europa è sotto pressione per adottare la sua variante del sistema PRV per capitalizzare maggiormente la propria spesa in ricerca e sviluppo e per motivare le ultime fasi di sviluppo del prodotto.

• Asia

L'influenza dell'Asia è caratterizzata dall'elevato carico di malattie, dalla crescente quota di mercato e dall'aumento del ruolo del produttore. L'Asia-Pacifico è un importante mercato per gli utenti finali a causa dell'elevata prevalenza di alcune malattie non trasmissibili nella regione, tra cui la febbre dengue, gli elminti trasmessi dal suolo e la filariosi linfatica. Questo gran numero di casi promuove la domanda di apparecchiature diagnostiche nella regione. Inoltre, alcune nazioni asiatiche stanno diventando importanti centri di produzione di test diagnostici in vitro (IVD) e test diagnostici rapidi (RDT) che producono una parte significativa dei prodotti nei programmi globali di controllo delle NTD, e ciò influisce sui prezzi e sulla disponibilità delle apparecchiature diagnostiche in tutto il mondo.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Attori chiave che trasformano il panorama della diagnosi delle malattie tropicali trascurate attraverso l'innovazione e la strategia globale

La mancanza di incentivi commerciali, attribuita al fatto che la popolazione colpita ha un basso potere d'acquisto, definisce l'effetto industriale critico su questo mercato, richiedendo l'utilizzo delle partnership tra Stato, imprese (PP) e beneficenza. Queste grandi aziende farmaceutiche e diagnostiche esercitano la loro influenza non tanto grazie alle vendite commerciali convenzionali, ma grazie a programmi critici di donazione di farmaci e prodotti (come nella Dichiarazione di Kigali), partnership con PDP (Product Development Partnerships) senza scopo di lucro per sviluppare ricerca e sviluppo nel settore non commerciale e utilizzo di incentivi governativi (come il Priority Review Voucher della FDA statunitense) per giustificare l'investimento in uno spazio non commerciale.

Elenco degli attori del mercato profilati

• Abbott Laboratories
• Beckman Coulter/Danaher
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Life Technology
• Novartis Diagnostics., Ltd.

SVILUPPO INDUSTRIALE

Agosto 2024:J Mitra & Company ha lanciato il primo kit indiano di autotest per testare la dengue, il kit di autotest Dengue NS1 Antigen. Questo nuovo prodotto per test domiciliari può consentire alle persone di identificare l'antigene NS1 della dengue entro il primo giorno dalla comparsa dei sintomi, il che è fondamentale per un intervento precoce e una migliore gestione delle epidemie di dengue.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi considera sia le tendenze attuali che i punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Il rapporto di ricerca approfondisce la segmentazione del mercato, utilizzando metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi per fornire un'analisi approfondita. Valuta inoltre l'impatto delle prospettive finanziarie e strategiche sul mercato. Inoltre, il rapporto presenta valutazioni nazionali e regionali, considerando le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influenzano la crescita del mercato. Il panorama competitivo è meticolosamente dettagliato, comprese le quote di mercato dei principali concorrenti. Il rapporto incorpora nuove metodologie di ricerca e strategie dei giocatori su misura per il periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre approfondimenti preziosi e completi sulle dinamiche del mercato in modo formale e facilmente comprensibile.