Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato Next Generation Sequencing (NGS), per tipo (sequenziamento mirato, sequenziamento dell’intero esoma, sequenziamento dell’intero genoma), per applicazione (istituti di ricerca accademici e governativi, aziende farmaceutiche, aziende di biotecnologia, ospedali e cliniche) e per previsione regionale fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEL SEQUENCING DI PROSSIMA GENERAZIONE (NGS).

La dimensione globale del mercato del sequenziamento di prossima generazione (ngs) è pari a 6,3 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 6,8 miliardi di dollari nel 2026, crescendo ulteriormente fino a 11,18 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR stimato dell'8% dal 2026 al 2035.

Il Next Generation Sequencing (NGS) è un approccio ad alta produttività, preciso ed economicamente vantaggioso per il sequenziamento del DNA e dell'RNA, che ha cambiato il volto della ricerca genomica. Dalla diagnostica medica alla medicina personale, alla scoperta di farmaci e alla ricerca agricola, questa tecnologia all'avanguardia ha consentito innovazioni in diverse discipline. Consentendo agli scienziati di decodificare le informazioni genetiche su una scala senza precedenti, NGS aiuta a trovare mutazioni che causano malattie, consigliare trattamenti mirati e approfondire la nostra comprensione dei sistemi biologici avanzati. I costanti cambiamenti tecnologici rendono NGS più efficiente e disponibile, determinandone quindi una crescente accettazione. Problemi genetici, cancro e malattie infettive sempre più comuni hanno inoltre aumentato la necessità di NGS nell'uso clinico, guidando quindi innovazioni nella diagnosi precoce delle malattie e nella medicina di precisione. Utilizzando NGS, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche stanno scoprendo biomarcatori, sviluppando farmaci ed effettuando strumenti diagnostici complementari che aumentano l'efficacia del trattamento e i risultati sui pazienti. Oltre alla scienza medica, l'NGS è essenziale per la genomica agricola perché aiuta ad aumentare i raccolti, la resistenza alle malattie e l'allevamento del bestiame. Progetti genomici su larga scala e finanziamenti governativi continuano a sostenere progetti di ricerca, ampliando quindi gli usi di NGS. Con la riduzione dei costi di sequenziamento, si prevede che la sua grande accettazione trasformerà la genomica e consentirà al trattamento personale e predittivo di diventare una realtà. 

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19 

L'utilizzo della tecnologia NGS ne accelera l'adozione durante l'epidemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il Next Generation Sequencing (NGS) ha visto un forte aumento di accettazione durante l'epidemia di COVID-19 come strumento essenziale per l'osservazione delle mutazioni, la sorveglianza virale e la ricerca epidemiologica. La crisi sanitaria mondiale senza precedenti ha richiesto un rapido sequenziamento dei genomi del SARS-CoV-2 che consenta ai ricercatori di monitorare l'evoluzione virale, rilevare nuove varianti e progettare soluzioni mirate per la salute pubblica. Le tecnologie NGS sono state in grado di avanzare più rapidamente e di aumentare la qualità delle sequenze grazie all'aumento della spesa da parte di aziende farmaceutiche, governi e istituti di ricerca. Inoltre, è esplosa la necessità di sequenziamento ad alto rendimento nei test diagnostici per le malattie infettive, quindi l'estensione degli usi NGS è andata oltre la consueta ricerca genetica. Di conseguenza, l'epidemia ha rappresentato un fattore trainante significativo per il settore NGS, spingendone un'ampia accettazione e sottolineandone l'importanza nel monitoraggio delle malattie in tempo reale, nello sviluppo di vaccini e nella preparazione delle epidemie.

ULTIME TENDENZE

Lo studio dei dati NGS è migliorato dall'integrazione dell'intelligenza artificiale

Accelerando, aumentando la precisione e l'efficienza, l'integrazione degli algoritmi di intelligenza artificiale (AI) e di apprendimento automatico (ML) nei flussi di lavoro di sequenziamento di nuova generazione (NGS) ha trasformato l'analisi dei dati genomici. Generando enormi quantità di complessi dati genomici, NGS richiede strumenti informatici avanzati per un'interpretazione significativa. L'analisi assistita dall'intelligenza artificiale può rilevare rapidamente cambiamenti genetici, prevedere il rischio di malattie e rivelare informazioni pertinenti dal punto di vista medico in modo più accurato. Soprattutto nella diagnostica clinica, nell'oncologia e nella medicina personalizzata, dove i sistemi NGS basati sull'intelligenza artificiale consentono una scoperta più rapida delle mutazioni, questi sviluppi sono piuttosto rivoluzionari poiché guidano trattamenti personalizzati e decisioni mediche. Per quanto riguarda le pipeline di sequenziamento, l'intelligenza artificiale migliora anche l'automazione, che diminuisce gli errori manuali e aumenta la riproducibilità nella ricerca genetica. L'integrazione con NGS è destinata ad aiutare l'intelligenza artificiale a perfezionare ulteriormente le applicazioni di sequenziamento del genoma man mano che si sviluppa, rendendole così più disponibili, convenienti ed efficaci in tutte le scienze della vita e nell'assistenza sanitaria.

• Secondo la letteratura supportata dagli NIH, i sistemi NGS possono elaborare milioni di frammenti di DNA simultaneamente, consentendo l'analisi dell'intero genoma, del trascrittoma e dell'epigenoma in un unico flusso di lavoro.
• Le piattaforme Illumina sequenziano a una velocità di 10 genomi umani al minuto, sottolineando la tendenza ad alto rendimento nei flussi di lavoro NGS.

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEL SEQUENCING DI NUOVA GENERAZIONE (NGS).

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Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in sequenziamento mirato, sequenziamento dell'intero esoma, sequenziamento dell'intero genoma

• Sequenziamento mirato: il sequenziamento mirato è popolare in oncologia, nello screening delle malattie ereditarie e nella ricerca sul microbioma. La maggiore profondità di sequenziamento consentita è la scelta ideale per trovare mutazioni a bassa frequenza. Il sequenziamento mirato è ampiamente utilizzato nella diagnosi clinica e negli sforzi di screening nazionale a causa dei suoi costi e delle sue prestazioni.
• Sequenziamento dell'intero esoma: per quanto riguarda la ricerca sulle malattie rare e gli studi sul disturbo mendeliano, il sequenziamento dell'intero esoma (WES) è particolarmente utile, poiché la maggior parte delle mutazioni patogene compaiono nelle regioni codificanti le proteine. Pur fornendo comunque dati genetici cruciali, questo offre un'alternativa a basso costo al sequenziamento dell'intero genoma (WGS). Il WES viene utilizzato sempre più spesso nei programmi di medicina di precisione per richiedere trattamenti specifici per mutazioni attuabili.
• Sequenziamento dell'intero genoma: Sequenziamento dell'intero genoma (WGS): dato il suo progetto genetico totale, il WGS è la tecnica di sequenziamento più estesa per studi evolutivi, ricerca sulle malattie e analisi di tratti complessi. È particolarmente importante nella farmacogenomica poiché consente prescrizioni di farmaci personalizzate a seconda dei profili del DNA. Il WGS sta diventando popolare anche negli studi forensi insieme ai test prenatali non invasivi (NIPT), fornendo quindi analisi genetiche con una risoluzione senza pari.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in istituti di ricerca accademici e governativi, aziende farmaceutiche, aziende di biotecnologia, ospedali e cliniche

• Istituti di ricerca accademici e governativi NGS viene utilizzato nelle indagini genomiche di base, nella biologia evoluzionistica, nonché negli studi sulla popolazione su larga scala da parte di istituti di ricerca accademici e governativi. La tecnologia NGS è stata fondamentale negli studi di associazione sull'intero genoma (GWAS) consentendo agli scienziati di comprendere la suscettibilità genetica alle malattie. L'adozione degli NGS è accelerata anche dai programmi nazionali delle biobanche e dagli sforzi genomici sostenuti dal governo.

• Le aziende farmaceutiche NGS stanno trasformando lo sviluppo dei farmaci e la scoperta di biomarcatori; pertanto, le aziende farmaceutiche possono identificare le variazioni genetiche che influenzano le risposte ai farmaci. Supporta la diagnostica complementare, che garantisce che i trattamenti appropriati siano abbinati ai pazienti con particolari marcatori genetici. Inoltre, NGS accelera gli esperimenti clinici utilizzando la stratificazione dei gruppi di pazienti in base ai fattori di rischio genetici.

•  Aziende biotecnologiche Le aziende biotecnologiche utilizzano il sequenziamento di nuova generazione nella biologia sintetica, nell'editing genetico CRISPR e nel sequenziamento del genoma microbico per creare soluzioni biotecnologiche all'avanguardia. Viene applicato anche nella genomica agricola per migliorare l'allevamento del bestiame e la resilienza delle colture. Sempre più spesso, le aziende che danno importanza alla biopsia liquida e alla diagnostica non invasiva includono il sequenziamento di prossima generazione nelle loro linee di ricerca.

•  Ospedali e cliniche La trasformazione della medicina personalizzata e della diagnostica clinica negli ospedali e nelle cliniche consente il rilevamento precoce del cancro, delle malattie trasmissibili e delle malattie genetiche. Nella salute riproduttiva, compreso lo screening dei portatori e i test genetici prenatali, è ampiamente utilizzato. Sempre più operatori sanitari stanno includendo programmi di consulenza genetica basati su NGS man mano che i costi diminuiscono, migliorando così i risultati del trattamento e della cura dei pazienti.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche di mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.                          

Fattori trainanti

Diminuire le spese per il sequenziamento del genoma

I minori costi di sequenziamento hanno aperto l'NGS a un gruppo più ampio di aziende farmaceutiche, medici e scienziati. Molti usi, tra cui la ricerca sul cancro, la diagnosi di malattie rare e il monitoraggio delle malattie infettive, hanno visto un utilizzo accelerato degli NGS grazie a questa riduzione dei costi. Si prevede che la quota di mercato generale del sequenziamento di nuova generazione (NGS) aumenterà notevolmente man mano che il sequenziamento diventerà più economico.

• Le iniziative di ricerca genomica su larga scala, sostenute da finanziamenti governativi e investimenti infrastrutturali, hanno consentito di raccogliere più di 100.000 genomi partecipanti in una biobanca nazionale, aumentando la domanda di piattaforme NGS.
• Il segmento dei materiali di consumo (reagenti, celle a flusso, kit di preparazione delle librerie) rappresenta circa il 48,6% del mix di prodotti del mercato NGS globale, riflettendo un forte utilizzo ripetuto nei flussi di lavoro di sequenziamento.

Usi crescenti della medicina di precisione

La popolarità della medicina di precisione ha innanzitutto spinto molto nelle richieste la tecnologia NGS. L'NGS è molto importante per il miglioramento dei risultati dei pazienti, la nobilitazione della terapia mirata e la scoperta di varianti genetiche. I fornitori del settore sanitario, che utilizzano NGS per piani di trattamento personalizzati, dall'oncologia alle malattie genetiche rare, contribuiscono a guidare l'espansione generale della crescita del mercato Next Generation Sequencing (NGS).

Fattore restrittivo

Elevati standard di investimento di capitale

Nonostante i suoi progressi, l'elevato costo delle piattaforme di sequenziamento e delle relative infrastrutture impedisce l'adozione del settore in crescita del mercato del sequenziamento di prossima generazione (NGS). Per le istituzioni più piccole e le aree in via di sviluppo adottare NGS, la necessità di attrezzature di laboratorio avanzate, personale esperto e conoscenze bioinformatiche lo rende difficile, limitandone così l'uso generale.

• Gli elevati requisiti infrastrutturali, tra cui l'archiviazione dei dati e le pipeline bioinformatiche, rimangono una barriera: i centri accademici potrebbero dover elaborare e archiviare terabyte di dati di sequenziamento per esecuzione, limitando l'adozione in contesti con risorse limitate.
• È stata osservata una debolezza della domanda di attrezzature, con alcune aziende che hanno segnalato un calo del 6% nelle vendite di strumenti, indicando vincoli di mercato.

Crescita delle infrastrutture di ricerca e sanità nei paesi in via di sviluppo

Opportunità

Gli investimenti nella ricerca genomica, nelle infrastrutture sanitarie e nella capacità diagnostica stanno aumentando nelle economie in via di sviluppo. I fondi per i test genetici, la scoperta di farmaci e i progetti di medicina di precisione vengono distribuiti da governi e imprese nell'Asia-Pacifico, in America Latina e nel Medio Oriente. Conoscenza e convenienza aiutano ad aumentare, queste aree dovrebbero fornire un contributo importante alla quota di mercato del Next Generation Sequencing (NGS).

• La base installata di sequenziatori genera circa 4 milioni di genomi equivalenti all'anno, offrendo una piattaforma per l'espansione in nuove applicazioni come la genomica delle popolazioni e la multi-omica a cellula singola.
• L'NGS è sempre più utilizzato nella sorveglianza delle malattie infettive, con oltre 100.000 genomi di agenti patogeni microbici sequenziati per il tracciamento delle epidemie e il monitoraggio della sanità pubblica.

 

Problemi con l'archiviazione dei dati, l'analisi e l'interpretazione dei brani

Sfida

La gestione dell'enorme volume di dati prodotti tramite il sequenziamento è una delle questioni più difficili nel settore NGS. Per una comprensione precisa sono necessarie sofisticate tecnologie bioinformatiche, cloud computing e prodotti assistiti dall'intelligenza artificiale. Molte organizzazioni, tuttavia, si ritrovano con la sicurezza dei dati, l'elaborazione in tempo reale e l'integrazione nei flussi di lavoro clinici, rallentando quindi l'adozione efficiente delle tecnologie NGS. L'espansione sostenuta a lungo termine del mercato NGS dipende dalla capacità di ciascuno di far fronte a queste difficoltà.

• Le modifiche alle norme sul recupero dei costi indiretti potrebbero ridurre i finanziamenti disponibili per le infrastrutture di sequenziamento su larga scala; le analisi suggeriscono che il 25% degli ordini di sequenziatori ad alto rendimento provengono da istituzioni che dipendono dai finanziamenti governativi.
• Esistono rischi legati alla catena di approvvigionamento regionale: in alcuni mercati, il 7% delle vendite totali potrebbe essere influenzato da restrizioni all'esportazione, creando perturbazioni del mercato.

 

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEL NEXT-GENERATION SEQUENCING (NGS).

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• America del Nord

Le grandi spese per la ricerca e lo sviluppo, un sistema sanitario ben sviluppato e l'esistenza di importanti attori del settore aiutano il settore di mercato del Next Generation Sequencing (NGS) degli Stati Uniti. Forti finanziamenti governativi, sostegno legislativo e il crescente utilizzo della medicina di precisione e dei test genetici in ambito clinico apportano benefici all'area. Ad accelerare l'espansione del mercato NGS sono inoltre le partnership con aziende biotecnologiche e istituzioni accademiche.

• Europa

I programmi governativi e gli studi congiunti sulla genomica contribuiscono a promuovere l'adozione degli NGS in Europa, soprattutto nei confronti di paesi come Regno Unito, Germania e Francia. L'enfasi sulla ricerca sul cancro, sulla diagnostica delle malattie rare e sugli sviluppi biofarmaceutici ha aumentato la necessità di tecniche di sequenziamento di prossima generazione. Inoltre, l'applicazione di rigorose politiche normative garantisce elevati standard di sequenziamento, aiutando quindi l'innovazione e aumentando la quota di mercato NGS della regione.

• Asia-Pacifico

Spinto dalla crescente consapevolezza sanitaria e dallo sviluppo economico, il mercato NGS è in forte espansione nella regione dell'Asia del Pacifico, dove paesi come Cina, Giappone e India stanno investendo molto nella ricerca genetica e nella medicina personalizzata. Le startup biotecnologiche e i progetti sul genoma sponsorizzati dal governo in questo settore stanno accelerando l'accettazione tecnologica. Inoltre, l'utilizzo degli NGS per la diagnostica e lo sviluppo di farmaci sta raggiungendo un numero ancora maggiore di persone grazie a una migliore infrastruttura sanitaria e a una tecnologia di sequenziamento più economica.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Principali attori del settore che plasmano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

Le principali aziende del settore che forniscono sofisticate tecnologie di sequenziamento, reagenti e soluzioni software per la ricerca e l'uso clinico spingono il mercato del sequenziamento di nuova generazione (NGS). Spaziando dai metodi a lettura breve a quelli a lettura lunga, le migliori aziende offrono applicazioni di sequenziamento complete adatte a molti settori, tra cui l'oncologia, la diagnostica delle malattie rare e la genomica microbica. Un gruppo evidenzia i progressi nel sequenziamento a lunga lettura che consentono un'analisi genetica più approfondita, mentre un altro sottolinea l'importanza di strumenti di sequenziamento portatili e scalabili che rendono quindi la ricerca genomica più disponibile. Aumentano inoltre la loro presenza le aziende internazionali di genomica che forniscono servizi di sequenziamento all'avanguardia a strutture sanitarie e istituti di ricerca. Inoltre, a guidare la crescita del mercato NGS sono le partnership strategiche, l'innovazione costante e il crescente sostegno finanziario per la ricerca genomica e la medicina di precisione.

• Illumina, Inc. (Stati Uniti): le piattaforme di sequenziamento elaborano circa lo 0,7% di un genoma umano al secondo, il che si traduce nel 100% di un genoma in circa 2,5 minuti, evidenziando la sua capacità di elevata produttività.
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (Stati Uniti): i sistemi NGS completano i flussi di lavoro dal campione al referto in un solo giorno, rappresentando il 100% del completamento del flusso di lavoro ogni 24 ore, dimostrando tempi di consegna rapidi nelle piattaforme automatizzate.

Elenco delle principali aziende del mercato Sequenziamento di prossima generazione (Ngs).         

• Illumina [United States]
• Thermo Fisher Scientific [United States]
• Pacific Biosciences of California [United States]
• Beijing Genomics Institute (BGI) [China]
• Qiagen [Germany]
• Roche [Switzerland]
• Agilent Technologies [United States]
• PerkinElmer [United States]
• Genomatix [Germany]
• PierianDx [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• GATC Biotech [Germany]
• Oxford Nanopore Technologies [United Kingdom]
• Bio-Rad Laboratories [United States]
• DNASTAR [United States]
• Biomatters [New Zealand]
• Partek [United States]
• New England Biolabs [United States]
• Myriad Genetics [United States]
• Macrogen [South Korea]

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Gennaio 2024:Illumina ha presentato il sistema NovaSeq X Plus, che rappresenta un importante sviluppo nella gamma di tecnologie NGS. Il sistema garantisce risultati più rapidi e una migliore precisione oltre a ridurre i costi di sequenziamento a circa 200 dollari per genoma umano. Una migliore analisi dei dati deriverà da una migliore capacità di calcolo e dall'incorporazione dell'intelligenza artificiale. Rispetto alle versioni precedenti, il sistema offre anche migliori statistiche sulla sostenibilità utilizzando meno plastica e consumando meno energia per ogni corsa. Questo lancio è la risposta di Illumina alla crescente domanda da parte dei consumatori di soluzioni di sequenziamento ad alta produttività meno costose ed efficienti.

COPERTURA DEL RAPPORTO   

Lo studio di mercato del sequenziamento di prossima generazione (NGS) presentato qui offre un esame approfondito delle dinamiche del mercato, delle tendenze, della segmentazione, delle prospettive regionali, delle principali aziende e degli sviluppi del settore. Lo studio presenta dati approfonditi per professionisti del settore, investitori e parti interessate su molti fattori che influenzano l'espansione del mercato.