Dimensioni del mercato, quota, crescita e crescita del settore API della nitroglicerina, per tipo (10% NG, 5% NG, ‰¥ 15% NG), per applicazione (endovenosa, spray sublinguale, cerotto alla nitroglicerina, compresse sublinguali, capsule, compressa a rilascio e unguento), approfondimenti regionali e previsioni dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO API NITROGLICERINA

Si prevede che la dimensione globale del mercato degli API di nitroglicerina sarà valutata a 0,04 miliardi di dollari nel 2026, con una crescita prevista a 0,05 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR del 5,8% durante la previsione dal 2026 al 2035.

La nitroglicerina è oleosa, incolore e ha un'alta densità. Viene spesso prodotto facendo reagire opportunamente la glicerina nitrante con acido nitrico. Ci sono due usi principali: uno è come esplosivo e l'altro come farmaco. La crescente domanda di materie prime API è anche il risultato dell'espansione del business API. Uno degli ingredienti chiave dei farmaci vasodilatatori, la nitroglicerina appartiene alla classe di farmaci noti come nitrati. Questi farmaci aiutano a regolare il flusso sanguigno adeguato al cuore rilassando le arterie sanguigni.

I crescenti sforzi di ricerca e sviluppo di farmaci per la produzione di farmaci, la crescente importanza dei farmaci generici e la crescente adozione di prodotti biofarmaceutici sono i principali motori della crescita del mercato degli API attivi della nitroglicerina. Si prevede che l'espansione del mercato sarà ostacolata dalle politiche sfavorevoli di controllo dei prezzi dei medicinali in molti paesi e dagli elevati costi di produzione.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Impatto progressivo della pandemia sulla crescita del mercato 

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con l'API della nitroglicerina che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia.

L'epidemia di COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato degli API della nitroglicerina nel 2020 perché i principali attori e paesi stanno producendo grandi quantità di ingredienti per soddisfare la continua domanda di trattamento COVID-19. I produttori di farmaci hanno cambiato le loro strategie commerciali per concentrarsi su una base di pazienti più ampia a seguito dell'epidemia di COVID-19. Ad esempio, gli Stati Uniti hanno chiesto all'India di importare idrossiclorochina (HCQ) per curare il coronavirus. Il virus ha anche ostacolato la catena di approvvigionamento farmaceutico canadese, che potrebbe danneggiare i pazienti del paese. Per raggiungere nuovi mercati, canadesefarmaceuticoi giganti stanno espandendo le loro partnership con nazioni diverse dalla Cina.

ULTIME TENDENZE

Il numero crescente di malattie cardiovascolari favorirà la crescita del mercato

Un tipo di dolore toracico chiamato angina è causato da ostruzioni nelle arterie che trasportano il sangue al cuore. La nitroglicerina può essere utilizzata per trattare l'angina. La nitroglicerina, tuttavia, provoca una serie di effetti collaterali indesiderati, tra cui nausea, mal di testa e vampate di calore. Il mercato della nitroglicerina nel settore medico è guidato da un aumento dei casi di angina a seguito dei cambiamenti della popolazione mondiale nelle tendenze alimentari e nello stile di vita. Il numero delle malattie cardiovascolari è in aumento in modo significativo, il che ha aumentato la necessità di farmaci. Uno dei farmaci efficaci nel trattamento dell'angina pectoris è la nitroglicerina. Si prevede che la domanda di farmaci aumenterà a causa della crescente prevalenza di malattie croniche, che accelererà la crescita del mercato dei principi attivi farmaceutici nel prossimo futuro.

• Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), circa 20,1 milioni di adulti di età pari o superiore a 20 anni negli Stati Uniti soffrono di malattia coronarica (CAD), per la quale la nitroglicerina rimane un trattamento chiave. Ciò sta accelerando la domanda di ingredienti farmaceutici attivi (API) a base di nitroglicerina a livello globale.

• L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riferito nel 2023 che oltre il 65% delle strutture ispezionate per l'API della nitroglicerina necessitava di aggiornare la propria conformità alle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Ciò sta stimolando l'innovazione e il miglioramento delle tecnologie di produzione delle API.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO API NITROGLICERINA

Per tipo

Per tipologia, il mercato è segmentato in 10% NG, 5% NG, ≥ 15% NG.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato è classificato in spray endovenoso, sublinguale, cerotto alla nitroglicerina, compresse sublinguali, capsule, compresse a rilascio e unguento.

FATTORI DRIVER

Cambiare stile di vita per aumentare la domanda di prodotti

Si prevede che il mercato degli API della nitroglicerina crescerà con l'aumento dell'incidenza dell'angina pectoris. Nuovi problemi di salute sono causati dal cambiamento degli stili di vita delle persone sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, e questi problemi stanno aiutando l'industria della nitroglicerina a espandersi. La produzione di esplosivi è un altro uso della nitroglicerina. La produzione di esplosivi da utilizzare nel settore minerario e nell'edilizia utilizza sempre più frequentemente la nitroglicerina, il che sta facendo aumentare la domanda della sostanza.

Progressi tecnologici per aiutare la crescita

Fornendo modelli accurati di tessuti umani, si prevede che la tecnologia organ-on-a-chip colmerà le lacune nello screening dei farmaci. Il settore farmaceutico potrebbe subire una rivoluzione grazie a questa tecnologia, che accelererà, ridurrà i costi e migliorerà il successo dello sviluppo dei farmaci. Di conseguenza, l'uso di modelli organ-on-chip nello sviluppo di farmaci è visto come un segno della crescita del mercato degli API per la nitroglicerina.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie cardiovascolari causano 17,9 milioni di decessi ogni anno, con la nitroglicerina utilizzata nella gestione dell'angina pectoris e dell'insufficienza cardiaca, aumentando così la domanda di API della nitroglicerina sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo.

• Secondo il Dipartimento degli affari economici e sociali delle Nazioni Unite (UNDESA), la popolazione mondiale di età superiore ai 65 anni ha raggiunto i 771 milioni nel 2022. Poiché gli anziani sono più soggetti a patologie cardiovascolari, si prevede che la domanda di formulazioni a base di nitroglicerina rimarrà costantemente elevata.

FATTORI LIMITANTI

Costi elevati per diminuire la crescita del mercato

Il numero annuo di nuovi prodotti farmaceutici approvati dalla FDA è diminuito nonostante i significativi investimenti nella ricerca e sviluppo farmaceutico, che sono aumentati in modo quasi lineare. Sta diventando sempre più importante creare modelli tissutali predittivi utilizzando cellule umane per valutare l'efficacia e la sicurezza dei farmaci prima dei test clinici al fine di ridurre gli elevati costi di sviluppo dei farmaci.

• Il Dipartimento dei trasporti degli Stati Uniti (DOT) classifica la nitroglicerina come un esplosivo di Classe 1, con conseguenti logistiche complesse, premi assicurativi più elevati e difficoltà di stoccaggio, che ostacolano la distribuzione senza interruzioni dell'API.

• Secondo i dati sulla segnalazione degli eventi avversi della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, le complicanze farmacologiche legate alla nitroglicerina hanno colpito oltre 2.000 persone solo nel 2023, scoraggiando alcuni produttori farmaceutici dall'utilizzarla in formulazioni farmaceutiche su larga scala.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLE API DELLA NITROGLICERINA

Il Nord America guiderà il mercato grazie al lancio di nuovi prodotti

Si prevede che il Nord America deterrà una parte dominante della quota di mercato degli API della nitroglicerina. Il crescente numero di prodotti farmaceutici all'avanguardia scaduti dai brevetti e le iniziative di contenimento dei costi per l'assistenza sanitaria sono le ragioni principali che alimentano l'espansione del mercato degli API generici in questa regione, che rappresenta una parte significativa della quota di mercato mondiale per il Nord America. Tuttavia, nei prossimi anni, il mercato degli API generici potrebbe essere in qualche modo limitato in termini di crescita a causa del lancio di nuovi prodotti e degli aumenti dei prezzi in Nord America.

Si prevede che il mercato API della nitroglicerina aumenterà in modo significativo in Europa ed è probabile che questa tendenza continuerà durante il periodo di previsione. Ciò può essere attribuito all'aumento degli investimenti effettuati in progetti di ricerca e sviluppo e all'esistenza di importanti attori del mercato regionale. Inoltre, si prevede che la crescita dell'industria biofarmaceutica stimolerà l'espansione del mercato regionale.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori devono concentrarsi sullo sviluppo del prodotto per la crescita del mercato globale

Le aziende stanno lavorando allo sviluppo di nuovi prodotti ecologiciprodotti per la cura del bambinoche forniscono ai clienti una migliore efficacia e un maggiore valore. Le aziende utilizzano anche l'innovazione, le acquisizioni e gli investimenti per cercare di aumentare le vendite. Stanno aumentando la loro capacità produttiva per servire meglio i loro vari mercati. Il mercato è competitivo a causa dell'esistenza di numerose grandi aziende. Altre caratteristiche sono un'ampia base di consumatori mondiale e l'esecuzione di operazioni attraverso reti di distribuzione specializzate. Le aziende chiave si sforzano di guadagnare una quota di mercato più elevata lanciando nuovi prodotti.

• Novasep (Francia): secondo Business France, Novasep ha investito 27 milioni di euro nel 2023 per espandere la sua potente unità di produzione di API a Mourenx, migliorando in particolare la capacità di nitroglicerina e altri API cardiovascolari.

• Copperhead Chemical (Stati Uniti): secondo il Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) degli Stati Uniti, Copperhead Chemical è una delle sole 2 società statunitensi autorizzate a produrre e immagazzinare composti di nitroglicerina su larga scala per uso farmaceutico, rendendola un fornitore fondamentale nel mercato nazionale degli API.

Elenco delle principali aziende Api di nitroglicerina

• Novasep (France)
• Copperhead Chemical (U.S.)
• Dipharma (Italy)
• Cambrex (U.S.)
• Bharat Pharma (India)
• SD Sinepharm (Beijing)
• Dorsa Pharmaceutical (India)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Negli ultimi anni si è assistito a un progressivo aumento del controllo dei prezzi dei medicinali a livello mondiale. Sebbene diverse nazioni importanti abbiano regolamentato i costi dei medicinali, gli Stati Uniti hanno un mercato non regolamentato significativo. Per ridurre la spesa per i farmaci, i governi impongono limiti di prezzo. La regolamentazione dei prezzi dei medicinali, tuttavia, causa principalmente perdite di entrate per le aziende farmaceutiche.