Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato diagnostico della steatoepatite non alcolica, per tipo (biomarcatori sierici, biomarcatori di fibrosi epatica, biomarcatori di stress ossidativo, biomarcatori di apoptosi, altri), per applicazione (industria farmaceutica e CRO, ospedali, istituti di ricerca accademica, altri), approfondimenti regionali e previsioni dal 2026 al 2035

• 

  Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

PANORAMICA DEL MERCATO DIAGNOSTICO DELLA STEATOHEPATITE NON ALCOLICA

Si prevede che la dimensione globale del mercato diagnostico della steatoepatite non alcolica varrà 1,85 miliardi di dollari nel 2026, e si prevede che raggiungerà i 2,8 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR del 5,3% durante le previsioni dal 2026 al 2035.

La steatoepatite non alcolica (NASH) è una malattia epatica progressiva caratterizzata dall'accumulo di grasso nel fegato, infiammazione e danno alle cellule epatiche. La diagnosi della NASH comporta in genere una combinazione di valutazioni cliniche, test di laboratorio e studi di imaging. Uno dei principali strumenti diagnostici è la biopsia epatica, che prevede la rimozione di un piccolo campione di tessuto dal fegato per l'esame al microscopio. Questa procedura consente agli operatori sanitari di valutare l'entità del danno epatico, dell'infiammazione e della fibrosi, che sono essenziali per determinare la gravità della NASH. Tuttavia, le biopsie epatiche sono invasive e comportano alcuni rischi, quindi non sono sempre preferite, soprattutto nei casi meno gravi. Anche i metodi non invasivi per la diagnosi della NASH hanno acquisito importanza. Questi metodi includono esami del sangue per valutare la funzionalità epatica, come la misurazione dei livelli degli enzimi epatici e dei marcatori di infiammazione del fegato.

Il mercato diagnostico della steatoepatite non alcolica è cresciuto costantemente negli ultimi anni. La NASH, una forma grave di steatosi epatica non alcolica (NAFLD), ha guadagnato notevole attenzione a causa della sua crescente prevalenza in tutto il mondo. Il mercato della diagnostica NASH è guidato dalla crescente incidenza della NASH, alimentata da fattori quali stili di vita sedentari, abitudini alimentari non salutari e aumento dei tassi di obesità. Inoltre, anche l'invecchiamento della popolazione e la crescente consapevolezza dell'importanza della diagnosi e dell'intervento precoci hanno contribuito alla crescita del mercato.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

La maggiore consapevolezza pandemica sull'importanza della salute del fegato ha stimolato la crescita del mercato

La pandemia di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con la diagnostica della steatoepatite non alcolica che ha registrato una domanda superiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvviso aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e al ritorno della domanda ai livelli pre-pandemia.

La pandemia COVID-19 ha avuto impatti sia positivi che negativi sul mercato della diagnostica NASH. L'aspetto positivo è che la pandemia ha aumentato la consapevolezza sull'importanza della salute del fegato, portando a un aumento della domanda di test diagnostici per la NASH. Inoltre, la pandemia ha evidenziato la vulnerabilità degli individui con condizioni preesistenti, inclusa la NASH, stimolando gli sforzi di ricerca e sviluppo nel campo della diagnostica e del trattamento della NASH. Tuttavia, la pandemia ha posto anche delle sfide al mercato. Interruzioni nella catena di fornitura sanitaria, ritardi nella cura dei pazienti e riduzioneassistenza sanitariale capacità della struttura hanno influito sulla diagnosi tempestiva e sulla gestione della NASH. Inoltre, le incertezze economiche causate dalla pandemia hanno portato a vincoli di bilancio nei sistemi sanitari, influenzando in una certa misura la crescita del mercato.

ULTIME TENDENZE

Maggiore enfasi sui metodi diagnostici non invasivi per stimolare lo sviluppo del mercato

Una tendenza significativa nel mercato diagnostico della NASH è la crescente enfasi sui metodi diagnostici non invasivi. La biopsia epatica tradizionale, sebbene accurata, è una procedura invasiva associata a disagio e potenziali complicanze. I metodi non invasivi, come le tecniche di imaging e gli esami del sangue, hanno guadagnato popolarità grazie alla loro praticità e al ridotto disagio del paziente. Questa tendenza è in linea con lo spostamento del settore sanitario più ampio verso approcci diagnostici non invasivi e a misura di paziente, migliorando in definitiva la compliance dei pazienti e i tassi di diagnosi.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la steatosi epatica non alcolica (NAFLD), che può progredire in NASH, colpisce circa il 32% della popolazione adulta globale e quasi il 10% di questi casi progredisce in NASH. Le autorità sanitarie nazionali, inclusi i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), hanno aumentato i finanziamenti per la diagnostica precoce della salute del fegato, con oltre 50 milioni di dollari stanziati nel 2023 per programmi di screening che utilizzano metodi non invasivi come l'elastografia e i biomarcatori sierici. Questa crescente enfasi sulla diagnostica preventiva è una tendenza chiave che guida lo sviluppo tecnologico nei test NASH.

• Secondo l'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL), oltre il 60% degli ospedali nell'UE sono passati ad approcci diagnostici non invasivi come il FibroScan e l'elastografia basata sulla risonanza magnetica per rilevare la fibrosi epatica correlata alla NASH. Il cambiamento ha ridotto le procedure bioptiche invasive di oltre il 35% rispetto al 2020, dimostrando una forte tendenza verso modalità diagnostiche convenienti e convenienti per il paziente.

Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DIAGNOSTICO DELLA STEATOHEPATITE NON ALCOLICA

Per tipo

Per tipologia, il mercato può essere segmentato in Biomarcatori sierici, Biomarcatori di fibrosi epatica, Biomarcatori di stress ossidativo, Biomarcatori di apoptosi, Altri.

I biomarcatori sierici sono il segmento leader del mercato per tipologia di analisi.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato può essere suddiviso in industria farmaceutica e CRO, ospedali, istituti di ricerca accademica, altri.

L'industria farmaceutica e CRO è il segmento leader del mercato per l'analisi delle applicazioni.

FATTORI DRIVER

Progressi nelle tecnologie diagnostiche per guidare la crescita del mercato

Il mercato della diagnostica NASH sta vivendo una crescita sostanziale grazie ai continui progressi nelle tecnologie diagnostiche. Le tecniche di imaging come il FibroScan e l'elastografia MRI sono diventate sempre più sofisticate, offrendo valutazioni accurate della fibrosi epatica e della steatosi senza la necessità di procedure invasive. Inoltre, lo sviluppo di esami del sangue basati su biomarcatori ha fornito ai medici strumenti affidabili per diagnosticare e monitorare la progressione della NASH. Questi progressi tecnologici non solo migliorano l'accuratezza diagnostica, ma migliorano anche l'esperienza dei pazienti, guidando la crescita del mercato diagnostico della steatoepatite non alcolica.

Crescente enfasi sulla sanità preventiva per guidare lo sviluppo del mercato

Il panorama sanitario globale è stato testimone di una crescente enfasi suassistenza sanitaria preventivae la diagnosi di NASH rientra in questa tendenza. Mentre i governi e le organizzazioni sanitarie si concentrano sulla prevenzione e sulla gestione delle malattie croniche, l'importanza della diagnosi precoce della NASH ha ottenuto il riconoscimento. Ciò ha portato ad un aumento della quota di mercato per la diagnostica NASH poiché gli operatori sanitari integrano lo screening NASH nei controlli sanitari di routine e nei programmi di benessere. Inoltre, le aziende farmaceutiche stanno investendo in strumenti diagnostici NASH per identificare candidati idonei per gli studi clinici, espandendo ulteriormente la quota di mercato diagnostica della steatoepatite non alcolica.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa 650 milioni di adulti a livello globale sono obesi e 422 milioni convivono con il diabete. Entrambe le condizioni aumentano significativamente il rischio di NASH. Il National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) degli Stati Uniti ha riferito che fino al 70% degli individui obesi mostra segni precoci di fegato grasso, creando una forte domanda di strumenti diagnostici efficienti per identificare la progressione della malattia.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH), il governo degli Stati Uniti ha finanziato oltre 140 progetti di ricerca clinica sulla steatoepatite non alcolica solo nel 2023. Inoltre, il National Health Service (NHS) nel Regno Unito ha introdotto programmi di screening epatico su base comunitaria che hanno testato più di 250.000 persone l'anno scorso, sottolineando gli sforzi globali per promuovere la diagnosi precoce e il monitoraggio attraverso sistemi diagnostici migliorati.

FATTORI LIMITANTI

Opzioni terapeutiche limitate per ostacolare la crescita del mercato

Sebbene la diagnostica NASH abbia registrato progressi sostanziali, il mercato si trova ad affrontare una sfida significativa rappresentata dalla disponibilità limitata di opzioni terapeutiche approvate. All'ultimo aggiornamento delle conoscenze nel settembre 2021, nessun farmaco specifico aveva ricevuto l'approvazione della FDA per il trattamento della NASH. Questa mancanza di interventi farmaceutici efficaci ostacola la crescita complessiva del mercato diagnostico della NASH poiché sia ​​ai medici che ai pazienti vengono spesso lasciate opzioni limitate per la gestione della malattia una volta diagnosticata. È fondamentale che l'industria farmaceutica acceleri lo sviluppo di terapie specifiche per la NASH per sfruttare appieno il potenziale del mercato diagnostico.

• Secondo la Organizzazione Mondiale della Gastroenterologia (WGO), quasi il 75% dei casi di NASH nei paesi in via di sviluppo rimangono non diagnosticati a causa dell'accesso limitato agli strumenti di imaging diagnostico e della consapevolezza tra i medici di base. In regioni come il Sud-Est asiatico e l'Africa, meno del 20% delle strutture sanitarie è dotato di elastografia avanzata o apparecchiature diagnostiche basate sulla risonanza magnetica, il che ostacola gli sforzi di intervento precoce.

• Il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti ha riferito che i sistemi avanzati di diagnostica epatica come i dispositivi per elastografia transitoria costano tra $ 60.000 e $ 120.000 per unità, il che limita l'adozione nei piccoli ospedali e centri diagnostici. Inoltre, i costi di manutenzione e calibrazione aumentano di circa il 10-15% annuo, limitando la convenienza e l'accessibilità delle tecnologie diagnostiche di fascia alta.

• Scarica campione GRATUITO per saperne di più su questo rapporto

•  

APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DIAGNOSTICO DELLA STEATOHEPATITE NON ALCOLICA

Il Nord America rafforzerà la quota di mercato a causa dell'elevata prevalenza della NASH

Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, domina il mercato diagnostico della NASH e continua ad aumentare la quota di mercato della steatoepatite non alcolica. Diversi fattori contribuiscono a questa tendenza. Innanzitutto, la regione ha un'elevata prevalenza di NASH a causa delle abitudini alimentari e dello stile di vita sedentario. In secondo luogo, il Nord America vanta una solida infrastruttura sanitaria focalizzata sulla diagnosi precoce e sulla gestione delle malattie. In terzo luogo, sia il settore pubblico che quello privato stanno effettuando investimenti significativi in ​​attività di ricerca e sviluppo relative alla diagnostica e ai trattamenti della NASH. Inoltre, gli organismi di regolamentazione del Nord America, come la FDA, svolgono un ruolo fondamentale nel plasmare il mercato della diagnostica NASH. I loro rigorosi processi di approvazione garantiscono che solo test diagnostici accurati e affidabili entrino nel mercato, creando così la fiducia tra gli operatori sanitari e i pazienti. Questa fiducia, combinata con i fattori sopra menzionati, contribuisce alla crescente quota di mercato della regione nella diagnostica NASH.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno anche investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

• Echosens (Francia): secondo il Ministero della Salute francese, la tecnologia FibroScan di Echosens è attualmente utilizzata in più di 6.000 strutture sanitarie in 120 paesi per la diagnostica non invasiva della NASH e della fibrosi. L'efficienza del sistema ha migliorato la precisione di rilevamento delle malattie epatiche di oltre l'88%, rendendolo una soluzione diagnostica leader sia nelle applicazioni cliniche che di ricerca.

• Prometheus Laboratories (Stati Uniti): secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, Prometheus Laboratories è stato tra i primi a introdurre test multi-biomarcatori per la valutazione della NASH, supportando la diagnostica di precisione negli studi clinici. I test proprietari dell'azienda hanno elaborato oltre 250.000 campioni nel 2023, rappresentando un aumento del 35% su base annua nell'utilizzo in tutto il Nord America, in gran parte guidato da partnership ospedaliere sostenute da finanziamenti nazionali per la ricerca sanitaria.

Elenco delle principali aziende diagnostiche per la steatoepatite non alcolica

• Echosens (France)
• Prometheus Laboratories (U.S.)
• GENFIT SA (France)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc. (U.S.)
• BioPredictive S.A.S (France)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Meridian Bioscience, Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi che descrivono le aziende esistenti sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Con studi dettagliati eseguiti, offre anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota e restrizioni. Questa analisi è soggetta a modifiche se cambiano gli attori chiave e la probabile analisi delle dinamiche di mercato.