Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato dei farmaci oftalmici, per tipo (farmaci da prescrizione e farmaci da banco), per applicazione (umani e animali) e previsioni regionali fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEI FARMACI OFTALMICI

La dimensione del mercato globale dei farmaci oftalmici ammontava a 48,9 miliardi di dollari nel 2026, crescendo ulteriormente fino a 78,64 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR stimato del 5,42% dal 2026 al 2035.

Il mercato dei farmaci oftalmici sta crescendo in modo significativo, a causa della crescente prevalenza di malattie degli occhi, come il glaucoma, la degenerazione maculare legata all'età e la retinopatia diabetica in tutto il mondo, e alla crescente incidenza di malattie associate allo stile di vita, come l'obesità e il diabete. Con una maggiore attenzione alla salute degli occhi, la tendenza crescente della spesa sanitaria e una più ampia disponibilità di contesti diagnostici, la diagnosi precoce e il trattamento sono emersi come una possibilità più pratica. Inoltre, l'aumento del numero di problemi alla vista derivanti dallo schermo e dallo stile di vita correlato alle attività oculari e oftalmiche tra la popolazione giovane sta aumentando la popolazione di pazienti target, aumentando così la domanda del mercato.

Lo sviluppo di modalità di trattamento, tra cui sistemi di somministrazione di farmaci a rilascio prolungato, prodotti biologici avanzati e terapie geniche, stanno ridefinendo il mercato dei farmaci oftalmici. Anche le spese di ricerca e sviluppo sostenute dall'industria farmaceutica per produrre terapie mirate con un profilo di sicurezza e una praticità di dosaggio migliorati contribuiscono a una forte adozione in contesti clinici. La concorrenza dei farmaci generici e la scadenza dei brevetti esacerbano la concorrenza, rendendo più facile per i prodotti brevettati e biosimilari raggiungere il mercato. Inoltre, programmi formativi potenziati e rimborsi favorevoli nei paesi in via di sviluppo stanno consentendo l'ingresso ai produttori farmaceutici sia globali che nazionali nel mercato mondiale dei farmaci oftalmici.

IMPATTO DEL COVID-19

L'industria dei farmaci oftalmici ha avuto un effetto negativo a causa della riduzione delle visite cliniche e del rinvio delle procedure elettive durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

Il mercato dei farmaci oftalmici è stato in una certa misura influenzato dalla pandemia di COVID-19. Nella fase iniziale della pandemia, il lockdown generale e la diminuzione delle visite cliniche e del numero di casi elettivi avevano causato una sostanziale riduzione della richiesta di trattamenti oftalmologici non urgenti. Molti pazienti hanno rinviato i controlli oculistici di routine e hanno rimandato l'acquisto di farmaci da prescrizione per patologie croniche, come il glaucoma e la sindrome dell'occhio secco. Inoltre, a causa delle sfide nella catena di approvvigionamento, in particolare nelle aree dipendenti dalle importazioni, si è verificata la mancanza di determinate formulazioni e ingredienti farmaceutici attivi (API). Tuttavia, man mano che gli operatori sanitari si adattavano all'emergenza, le visite teleoftalmologiche e le ricariche di prescrizioni online si sono rivelate opzioni efficaci per mantenere l'accesso alle cure oculistiche necessarie. Il mercato ha registrato una lenta ripresa tra la fine del 2021 e il 2022, spinto dalla ripresa delle procedure elettive, dall'aumento dell'uso di dispositivi digitali che causa affaticamento degli occhi e da una maggiore attenzione alla salute generale, compreso il benessere oculare. Il mercato sta riprendendo slancio dopo il C-19, in particolare per i prodotti oftalmici per uso cronico che rappresentano terapie innovative.

ULTIME TENDENZE

Aumento dei sistemi di somministrazione di farmaci oftalmici a rilascio prolungato per stimolare la crescita del mercato

Una delle principali tendenze di mercato che stanno rimodellando il mercato dei farmaci oftalmici è la crescente adozione dei sistemi di somministrazione dei farmaci a rilascio prolungato. Questi approcci sono strutturati per mantenere la terapia a un flusso costante per giorni o settimane alla volta per ridurre al minimo la necessità di dosi ripetute e per coinvolgere la compliance del paziente, una considerazione particolarmente vitale per malattie croniche come il glaucoma e la degenerazione maculare. I colliri classici hanno solitamente dimostrato una biodisponibilità insoddisfacente come conseguenza del rapido deflusso e del tempo di permanenza limitato; tuttavia, gli impianti, gli inserti e i gel in situ a rilascio prolungato supportano la riduzione di tali carenze. Varie aziende farmaceutiche hanno interessato gli impianti biodegradabili e le tecnologie a microsfere che consentono il rilascio di farmaci direttamente nei tessuti oculari mirati con effetti collaterali minimi. Ad esempio, si stanno studiando trattamenti bimestrali e mensili per sostituire la somministrazione quotidiana di colliri, migliorando notevolmente la compliance del paziente. Questo sviluppo sta anche vedendo l'evoluzione delle partnership strategiche tra le aziende biotecnologiche e le aziende tecnologiche per la somministrazione di farmaci, costruendo così una solida pipeline di innovazione oftalmica per il futuro. Poiché sono sempre più numerosi questi sistemi di somministrazione avanzati che ottengono approvazioni normative, questa tendenza cambierà gli standard di trattamento anche nei mercati sviluppati ed emergenti.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEI FARMACI OFTALMICI

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato globale può essere classificato in farmaci da prescrizione e farmaci da banco

• Farmaci da prescrizione: i prodotti farmaceutici oftalmici da prescrizione sono i farmaci più utilizzati per il trattamento di patologie oculari gravi e croniche come il glaucoma, la degenerazione maculare legata all'età e l'uveite. Questi farmaci devono essere approvati da un medico e in genere vengono creati dopo rigorosi studi clinici, in modo che possano essere più potenti e mirati. La crescente prevalenza di malattie oculari avanzate e l'aumento della popolazione geriatrica a livello globale sono alcuni dei fattori che contribuiscono alla domanda di trattamenti basati su prescrizione.
• Farmaci da banco (OTC): molti farmaci oftalmici da banco trattano condizioni molto lievi come irritazione oculare, secchezza e allergie stagionali. Anche la loro disponibilità da banco, la maggiore consapevolezza dei consumatori e il comportamento di cura di sé stanno stimolando la crescita del mercato. La crescita nel segmento OTC è alimentata anche da una migliore accessibilità online e dalla promozione di programmi guidati dalle aziende farmaceutiche per un'automedicazione più sicura.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in umano e animale

• Umani: il segmento umano comprende la quota di mercato più elevata a causa dei crescenti casi di disturbi visivi, dell'esposizione agli schermi digitali e dell'aumento dell'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo. Anche lo sviluppo di prodotti farmaceutici in quest'area è più maturo, con molti farmaci approvati disponibili e una forte pipeline clinica per le patologie oculari sia anteriori che posteriori, il che significa che qualsiasi concorrente deve solo competere con versioni generiche per più mercati. Al giorno d'oggi i pazienti sono sempre più alla ricerca di opzioni efficaci a lungo termine e ciò continuerà a stimolare gli investimenti e l'innovazione in questo ambito.

• Animali: il settore delle applicazioni sugli animali è più piccolo ma sta guadagnando terreno poiché la cura degli occhi veterinari sviluppa procedure più specializzate. Gli animali da compagnia affetti da stati patologici come congiuntivite, cataratta o secchezza oculare vengono curati sempre più spesso con farmaci oftalmici. L'aumento del numero di adozioni di animali domestici e l'attenzione al benessere degli animali stanno guidando la domanda di farmaci oftalmici veterinari, soprattutto nelle regioni sviluppate.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.                         

Fattori trainanti

La crescente prevalenza dei disturbi oculari per rilanciare il mercato

L'aumento della prevalenza dei disturbi oculari è uno dei principali fattori di crescita del mercato dei farmaci oftalmici. Le malattie oftalmiche tra cui il glaucoma, la sindrome dell'occhio secco, le complicanze legate alla cataratta e la degenerazione maculare legata all'età (AMD) stanno diventando un fardello sempre più pesante nel mondo, in particolare a causa del crescente invecchiamento della popolazione nei paesi sviluppati e degli elevati problemi di salute legati allo stile di vita nelle aree più urbanizzate. Secondo le agenzie sanitarie internazionali, condizioni come la retinopatia diabetica stanno aumentando rapidamente a causa dell'aumento del diabete in tutto il mondo. Allo stesso modo, in tutte le fasce d'età, l'uso eccessivo degli schermi digitali contribuisce ad un allarmante aumento del numero di persone affette dalla sindrome dell'occhio secco e dalla sindrome della visione artificiale. Questa tendenza è molto pronunciata tra i professionisti che lavorano e tra i bambini che vanno a scuola, quindi la richiesta di farmaci oftalmici da prescrizione e da banco è in continua crescita. A causa della loro natura cronica, queste malattie richiedono trattamenti a lungo termine che generano flussi di entrate pluriennali per le aziende farmaceutiche. I produttori di farmaci, a loro volta, stanno ampliando i loro portafogli di prodotti e migliorando la loro portata su tutta la mappa per soddisfare quella che vedono come una crescente domanda da parte dei pazienti.

Progressi nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci per espandere il mercato

I farmaci oculari convenzionali, in particolare i colliri, di solito presentano una bassa biodisponibilità, una scarsa compliance da parte dei pazienti e la necessità di somministrazioni frequenti. Per affrontare queste sfide, l'industria si è spostata verso lo sviluppo di nuovi sistemi di somministrazione di farmaci come impianti a rilascio prolungato, inserti oculari biodegradabili e formulazioni basate sulla nanotecnologia e sulla ionoforesi. Questi progressi consentono un rilascio sito-specifico e prolungato del farmaco nei tessuti oculari con effetti collaterali ridotti e la necessità di somministrazioni meno frequenti. Ad esempio, gli impianti a rilascio prolungato possono rilasciare farmaci contro il glaucoma nel corso di diversi mesi, migliorando notevolmente la vita rispetto all'uso di colliri. Le aziende farmaceutiche stanno collaborando con aziende biotecnologiche di sistemi di somministrazione oculare per costruire piattaforme proprietarie per ottenere vantaggi competitivi. Anche le autorità di regolamentazione stanno esprimendo risposte entusiastiche a questi sviluppi, con tempi di approvazione più rapidi e livelli di investimento interessanti. Questa rivoluzione guidata dalla tecnologia sta influenzando radicalmente l'accesso al trattamento e cambiando il paradigma della cura in oftalmologia.

Fattore restrittivo

Costo elevato dei trattamenti oftalmici avanzati per ostacolare potenzialmente la crescita del mercato

Il costo elevato delle nuove formulazioni farmaceutiche e delle terapie avanzate è uno dei fattori importanti che limitano la crescita del mercato dei farmaci oftalmici. Molti dei più avanzati sono costosi, come gli impianti a rilascio prolungato, i farmaci biologici e le terapie genetiche, che comportano tutte spese generali elevate dovute a complicati ostacoli di sviluppo, produzione e regolamentazione. Avendo indici terapeutici ristretti, questi costi più elevati si traducono in uno scarso accesso per i pazienti, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito con politiche di rimborso deboli o senza. Anche nel mondo sviluppato, come nei paesi sviluppati, i pazienti senza un'adeguata assicurazione medica potrebbero essere costretti a rinunciare e ad abbandonare il trattamento a causa degli elevati costi di trattamento a carico loro. Inoltre, nonostante esistano alternative generiche, questa è limitata alle formulazioni farmacologiche più vecchie. Investimenti sostanziali in ricerca e sviluppo, lunghi periodi di sviluppo e protezione dei brevetti rendono regolarmente inaccessibili alla maggior parte dei pazienti trattamenti nuovi e più efficaci. La barriera dei costi, che non solo limita il mercato degli occhiali ma contribuisce anche alla disuguaglianza di trattamento, è responsabile del freno alle iniziative globali per affrontare la perdita della vista prevenibile. Non sorprende che i costi continuino a rappresentare un ostacolo importante per trarre il massimo vantaggio dalle innovazioni che stanno emergendo nei prodotti farmaceutici oftalmici.

Espansione dell'accesso ai farmaci oftalmici nei mercati emergenti per creare opportunità per il prodotto sul mercato

Opportunità

Una delle maggiori opportunità nel mercato globale dei farmaci oftalmici è l'espansione dell'accesso alle cure in diversi mercati in via di sviluppo tra cui India, Brasile, Cina e paesi del Sud-est asiatico. Si tratta di aree in cui sono sempre più diffusi i problemi agli occhi causati dall invecchiamento della popolazione, dal corrispondente aumento del diabete, dall inquinamento delle aree urbane nonché dalla lunga permanenza delle persone dietro uno schermo. Nonostante ciò, la maggior parte della popolazione denutrita non viene diagnosticata o viene sottotrattata a causa della significativa mancanza di cure oculistiche specializzate e di farmaci di base. Con l'aumento degli investimenti nelle infrastrutture e nella conoscenza della sanità pubblica da parte dei governi e degli operatori sanitari privati ​​in questi paesi, ci sarà un improvviso aumento della domanda di soluzioni oftalmiche economicamente vantaggiose. Anche le aziende farmaceutiche stanno iniziando a penetrare in questi paesi, immettendo sul mercato farmaci generici a basso costo, creando reti di distribuzione locale e personalizzando il trattamento per soddisfare i requisiti clinici e normativi locali. Inoltre, la sanità mobile e la teleoftalmologia stanno colmando il vuoto nell'erogazione dell'assistenza sanitaria nelle zone rurali, creando così opportunità di penetrazione del prodotto. Con uno sviluppo del prodotto e un approccio ai prezzi che soddisfano i requisiti dei mercati emergenti, i giocatori possono accedere a una popolazione di pazienti enorme e non ancora sfruttata e beneficiare di una significativa crescita dei ricavi a lungo termine.

Il complesso panorama normativo e i ritardi nell'approvazione potrebbero rappresentare una potenziale sfida per i consumatori

Sfida

Quadri normativi complessi e tempi più lunghi necessari per l'approvazione di nuove formulazioni farmaceutiche e meccanismi di somministrazione rappresentano ostacoli alla crescita Una delle sfide affrontate dal mercato include la complessità dei documenti normativi e il lungo processo di approvazione per le nuove formulazioni farmaceutiche e i dispositivi di somministrazione. In particolare, i farmaci oftalmici, come quelli mirati per terapie croniche, incluso il glaucoma e la degenerazione maculare legata all'età di tipo umido, in genere necessitano di studi clinici approfonditi per stabilire sicurezza, efficacia e biodisponibilità a lungo termine nei tessuti sensibili dell'occhio. Le agenzie di regolamentazione, tra cui la FDA statunitense, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e altre, hanno linee guida rigorose basate sulla natura delicata dell'occhio e sulla probabilità di eventi avversi legati alla vista. Inoltre, i nuovi sistemi di somministrazione (ad esempio impianti a rilascio prolungato, terapia genica, formulazioni basate sulla nanotecnologia) sono ancora più sfidati a causa dei nuovi meccanismi o della maggiore complessità della produzione. Queste barriere non solo ritardano il time-to-market, ma aumentano anche il rischio e la spesa per lo sviluppo di un nuovo farmaco. Per le aziende più piccole, affrontare tali esigenze normative può essere particolarmente difficile senza risorse significative. Di conseguenza, l'innovazione viene spesso rallentata, limitando l'accesso dei pazienti a trattamenti potenzialmente superiori e sfidando gli operatori del settore a bilanciare la conformità con la tempestiva introduzione dei prodotti.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEI FARMACI OFTALMICI

• America del Nord 

Il mercato dei farmaci oftalmici in Nord America è trainato principalmente dal mercato dei farmaci oftalmici degli Stati Uniti, che detiene la quota maggiore a livello globale grazie alla sua infrastruttura sanitaria avanzata, all'accesso anticipato a terapie innovative e al forte supporto normativo. L'elevata prevalenza di glaucoma, retinopatia diabetica e degenerazione maculare legata all'età (AMD) tra la popolazione che invecchia è un fattore importante che contribuisce al dominio della regione. Inoltre, solide politiche di rimborso e un'ampia copertura assicurativa per i farmaci oftalmici soggetti a prescrizione migliorano l'accessibilità. I principali operatori farmaceutici conducono ampie attività di ricerca e sviluppo, alimentando ulteriormente la crescita del mercato dei farmaci oftalmici nella regione. La crescente adozione della teleoftalmologia e della diagnostica basata sull'intelligenza artificiale sta inoltre ampliando la portata dei pazienti e migliorando i tassi di inizio trattamento.

• Europa

La quota di mercato dei farmaci oftalmici in Europa è sostenuta dall'invecchiamento della popolazione della regione, dall'elevata spesa sanitaria e da un ecosistema di ricerca clinica strutturato. Paesi come Germania, Regno Unito e Francia contribuiscono in modo determinante alle entrate del mercato. La crescente incidenza delle malattie oculari diabetiche e delle complicanze legate alla cataratta sta accelerando la necessità di farmaci oftalmici da prescrizione e da banco. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta incoraggiando l'adozione dei biosimilari, rendendo le cure oculistiche avanzate più accessibili. Le partnership tra aziende biotecnologiche regionali e aziende farmaceutiche globali stanno stimolando l'innovazione e sostenendo l'espansione del mercato dei farmaci oftalmici a lungo termine in tutto il continente.

• Asia

L'Asia-Pacifico rappresenta la regione in più rapida crescita nel mercato globale dei farmaci oftalmici, guidata da paesi in rapido sviluppo come Cina, India e Giappone. L'aumento dei disturbi oculari cronici, l'aumento del tempo trascorso davanti allo schermo e l'espansione della popolazione anziana stanno contribuendo a una forte domanda di mercato. Tuttavia, l'accesso non uniforme agli oftalmologi e alle opzioni terapeutiche specializzate nelle zone rurali rappresenta una sfida. Per risolvere questo problema, le aziende stanno introducendo farmaci generici oftalmici convenienti e collaborando con le reti sanitarie locali. Anche le riforme sanitarie governative e i crescenti programmi di sensibilizzazione stanno svolgendo un ruolo fondamentale nel migliorare la penetrazione dei farmaci oftalmici nelle regioni svantaggiate. Si prevede che gli investimenti strategici e l'espansione degli studi clinici sosterranno la crescita a lungo termine del mercato dei farmaci oftalmici in Asia.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Principali attori del settore che modellano il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

I principali attori del settore nel mercato dei farmaci oftalmici si stanno concentrando su iniziative strategiche come l'innovazione di prodotto, le partnership e l'espansione globale per rafforzare la loro posizione di mercato. Le aziende stanno investendo molto nello sviluppo di formulazioni avanzate, tra cui colliri a rilascio prolungato, prodotti biologici e farmaci oftalmici basati sulla terapia genica, per rispondere alle esigenze cliniche insoddisfatte nel trattamento del glaucoma, dell'AMD e della retinopatia diabetica. Molte aziende stanno collaborando con istituti di ricerca e startup biotecnologiche per accelerare la scoperta di farmaci e ridurre i tempi di sviluppo. Inoltre, gli operatori stanno espandendo la loro presenza nei mercati emergenti attraverso il lancio di farmaci oftalmici generici a basso costo e formando alleanze di distribuzione con operatori sanitari locali. Diverse aziende stanno inoltre sfruttando le tecnologie sanitarie digitali, come la diagnostica basata sull'intelligenza artificiale e la teleoftalmologia, per migliorare il monitoraggio dei pazienti e l'aderenza alle prescrizioni. Questi sforzi collettivi mirano a migliorare i risultati dei pazienti, ad aumentare la quota di mercato globale dei farmaci oftalmici e a garantire una crescita a lungo termine in un panorama sempre più competitivo.

Elenco delle principali aziende di farmaci oftalmici

• Novagali Pharma S.A. (France)
• Actavis Generics (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Nidek Co. Ltd. (Japan)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japan)
• Shire Plc (Ireland)
• Ziemer Ophthalmic Systems AG (Switzerland)
• Ellex Medical Lasers Ltd. (Australia)
• Allergan Plc (Ireland)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Bausch & Lomb Inc. (U.S.)
• Hoya Corporation (Japan)
• Essilor International S.A. (France)
• Insight Vision Inc. (U.S.)
• Carl Zeiss AG (Germany)
• Sun Pharmaceutical Industries Limited (India)
• Alcon (Switzerland)
• Topcon Corporation (Japan)
• Abbott Medical Optics, Inc. (U.S.)
• Genentech, Inc. (U.S.)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Febbraio 2024: Alcon (Svizzera) ha annunciato l'approvazione da parte della FDA statunitense del suo innovativo farmaco oftalmico TRS01, sviluppato per il trattamento dell'uveite anteriore non infettiva. Questa approvazione segna un importante progresso nel portafoglio di specialità oculistiche di Alcon e rafforza la sua posizione nel mercato globale dei farmaci oftalmici. Il farmaco è una terapia che risparmia corticosteroidi e si prevede che possa rispondere a un'importante esigenza insoddisfatta offrendo maggiore sicurezza ed efficacia rispetto ai trattamenti esistenti. Questo sviluppo è in linea con l'obiettivo strategico di Alcon di espandere la propria pipeline di soluzioni innovative per la cura degli occhi attraverso la ricerca e sviluppo interna e le partnership di licenza.

COPERTURA DEL RAPPORTO       

Questo rapporto fornisce un'analisi completa del mercato globale dei farmaci oftalmici, offrendo approfondimenti sui principali fattori di crescita, restrizioni, opportunità e sfide. Include una segmentazione dettagliata del mercato in base al tipo di prodotto (farmaci da prescrizione e da banco), applicazione (uomo e animali) e analisi regionali in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, America Latina, Medio Oriente e Africa. Il rapporto valuta sia le tendenze storiche che le proiezioni future, supportate da stime di mercato basate sui dati e analisi CAGR per il periodo di previsione.

Lo studio delinea inoltre i principali attori del mercato, esaminando i loro portafogli di prodotti, i recenti sviluppi, le iniziative strategiche e la presenza regionale. Inoltre, copre l'impatto dei principali eventi globali come la pandemia di COVID-19 e i conflitti geopolitici sul mercato dei farmaci oftalmici. Il rapporto fornisce benchmarking competitivo, analisi dei brevetti e valutazione del panorama normativo, offrendo alle parti interessate informazioni preziose per prendere decisioni informate. Sono disponibili opzioni di personalizzazione per adattare la portata e la profondità della ricerca in base alle esigenze del cliente.