Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore POC Diagnostics, per tipo (test della glicemia, test delle malattie infettive, test dei marcatori cardiaci, test della coagulazione, test di gravidanza e fertilità, test dei gas nel sangue o degli elettroliti, test dei marcatori tumorali, test delle urine, test del colesterolo, altri), per applicazione (cliniche, ospedali, laboratorio, altri) e approfondimenti e previsioni regionali per 2034

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLA DIAGNOSTICA POC

La dimensione globale del mercato della diagnostica POC era di 33,91 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà 83,60 miliardi di dollari entro il 2034, con un CAGR del 10,4% durante il periodo di previsione.

La diagnostica Point-of-Care (POC) è un test diagnostico medico che si verifica quando il paziente riceve assistenza sanitaria, che può includere ma non è limitata a una visita medica, un letto d'ospedale o anche a casa. L'obiettivo fondamentale sarebbe quello di presentare risultati rapidamente in modo da poter prendere rapidamente una decisione sul decorso clinico e sulla gestione del paziente. Ore o giorni, POC Diagnostics utilizza gadget e kit di test piccoli o portatili, offrendo quindi i tempi di consegna rapidi caratteristici dei tradizionali test di laboratorio. Esempi di questi sono i glucometri nella gestione del diabete, i test rapidi per lo streptococco e i test di gravidanza domiciliari. Tale tecnologia è importante nei casi che richiedono una diagnosi rapida, ad esempio nei pronto soccorso o nel monitoraggio di condizioni croniche.

Il mercato della diagnostica POC è un ramo in rapida evoluzione del settore diagnostico mondiale e il suo elevato utilizzo a livello internazionale può essere spiegato dal crescente tasso di disturbi cronici e infettivi, dalla crescente popolarità degli autotest e dei servizi domiciliari e dalle nuove tecnologie che hanno reso i dispositivi più comodi e accurati. L'attuale quota di mercato di POC Diagnostics è fortemente dominata dal Nord America, sebbene la regione Asia-Pacifico stia emergendo come il mercato in più rapida crescita. I principali segmenti di prodotto che fanno parte di questo mercato sono il monitoraggio della glicemia, i test sulle malattie infettive (ad esempio COVID-19 e influenza) e il monitoraggio cardiometabolico. L'assistenza sanitaria si sta trasformando poiché il crescente utilizzo di queste tecnologie sta decentralizzando la diagnostica e migliorando i risultati per i pazienti.

IMPATTO DEL COVID-19 

Il settore della diagnostica POC ha avuto un effetto negativo a causa della chiusura delle fabbriche durante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La pandemia di COVID-19 ha avuto un effetto rivoluzionario sul mercato della diagnostica POC, elevando il settore al centro della scena nella sfera sanitaria in tutto il mondo. Ciò ha reso necessari test decentralizzati su scala e ritmo per controllare il virus, da qui l'aumento senza precedenti della domanda di test POC, in particolare nei test rapidi antigenici e molecolari. Questa emergenza ha accelerato i progressi tecnologici, tanto che lo sviluppo di kit di test domestici di facile utilizzo è stato rapidamente accelerato e il loro utilizzo è stato consentito dagli organismi di regolamentazione. La stessa pandemia ha chiuso la porta alla percezione errata della diagnostica, sensibilizzando i consumatori, gli operatori sanitari e i governi sui meriti dei risultati rapidi e sul posto. Il cambio di paradigma non solo ha portato a una crescita fenomenale del mercato, ma ha anche aperto la strada al futuro della diagnostica, ponendo maggiore enfasi sul miglioramento dell'integrazione di tecnologie come l'intelligenza artificiale e sullo sviluppo di test più accessibili e di facile utilizzo per i consumatori in vari aspetti delle malattie infettive e dei disturbi cronici.

ULTIME TENDENZE

Miniaturizzazione tecnologica e connettività per guidare la crescita del mercato

La miniaturizzazione e la connettività nelle tecnologie sono una tendenza importante che sta trasformando il mercato della diagnostica POC. Ciò include lo sviluppo di dispositivi più piccoli e più facili da trasportare, come i dispositivi lab-on-a-chip, che riducono al minimo il volume dei campioni e dei reagenti e quindi accelerano e aumentano l'efficienza dei test. La loro implementazione si sta concentrando sempre più sulla facile integrazione con smartphone, tecnologia indossabile e cartelle cliniche elettroniche (EHR), tramite Bluetooth o Wi-Fi. Tale connettività consente il trasferimento e la valutazione dei dati in tempo reale che possono essere utilizzati per monitorare a distanza i pazienti, consultare tramite telemedicina e gestire meglio i pazienti. L'effetto netto di questa tendenza è quello di aumentare l'area della diagnostica fuori dall'ospedale-clinico e quindi verso il domicilio, responsabilizzando il paziente e cambiando l'erogazione dell'assistenza sanitaria.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA DIAGNOSI POC

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in test della glicemia, test delle malattie infettive, test dei marcatori cardiaci, test di coagulazione, test di gravidanza e fertilità, test dei gas nel sangue o degli elettroliti, test dei marcatori tumorali, test delle urine, test del colesterolo, altri.

• Analisi della glicemia: l'aumento della prevalenza del diabete, il miglioramento tecnologico del monitoraggio continuo della glicemia e un crescente spostamento verso l'assistenza domiciliare e integrata con la telemedicina stanno rendendo il mercato più propenso ad esso.

• Test sulle malattie infettive: in questo segmento, c'è un'ondata di domanda di piattaforme di test multiplex in grado di diagnosticare diversi agenti patogeni contemporaneamente, un modello che è in gran parte guidato dalla pandemia di COVID-19 e dalla necessità di diagnosticare le malattie respiratorie in loco e in modo rapido.

• Test dei marcatori cardiaci: l'obiettivo dell'innovazione è la commercializzazione di dispositivi di biomarcatori cardiaci POC rapidi e di qualità da laboratorio per consentire una diagnosi e un trattamento rapidi di condizioni come attacchi di cuore in situazioni di emergenza e di terapia intensiva.

• Test di coagulazione: questo mercato tende verso l'uso di sistemi portatili e facili da usare che possono essere utilizzati per monitorare la coagulazione del sangue in tempo reale, in particolare tra i pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante, sia in ospedale che a casa.

• Test di gravidanza e fertilità: con un crescente livello di consapevolezza e sensibilità nei confronti della salute riproduttiva personale e con un conseguente aumento del numero di persone infertili, questo mercato ha e continua a godere di nuovi test domiciliari, più sensibili, più facili da usare e associati digitalmente.

• Analisi dei gas nel sangue o degli elettroliti: questi dispositivi sono in aumento nei contesti di terapia intensiva, come le unità di terapia intensiva e i pronto soccorso, dove la convenienza e l'accuratezza dei risultati sono cruciali per la cura del paziente critico.

• Test sui marcatori tumorali: in una fase ancora nascente dell'introduzione del POC, esiste un modello di sviluppo di test più convenienti e rapidi per rilevare i biomarcatori del cancro, che aiuterebbero con la diagnosi precoce o il monitoraggio continuo di eventuali trattamenti successivi.

• Analisi delle urine: i progressi in questa direzione sono le nuove tecnologie come i sistemi automatizzati e la combinazione di intelligenza artificiale, che aumentano l'efficienza e l'accuratezza della ricerca sulle urine su vari disturbi, come le infezioni del tratto urinario o le malattie renali.

• Test del colesterolo: anche la maggiore attenzione all'assistenza sanitaria preventiva sta aiutando il mercato, poiché c'è stata la tendenza a proporre test portatili e domiciliari che forniscano ai pazienti informazioni immediate sul loro profilo lipidico per aiutarli a controllare e monitorare le condizioni cardiovascolari.

• Altri: i test in questa categoria sono vari, ma una tendenza caratteristica è lo sviluppo di sistemi POC per trattare problemi come sepsi e anemia, spesso utilizzando l'intelligenza artificiale e dispositivi miniaturizzati per fornire un risultato entro un minuto o due utilizzando solo una goccia di sangue.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in cliniche, ospedali, laboratori, altri.

• Cliniche: POC Diagnostics è l'area principale delle cliniche POC Diagnostics in cui tali dispositivi possono essere utilizzati nelle condizioni moderne per eseguire rapidi test in loco su molte condizioni diverse, consentendo non solo di aumentare il livello di soddisfazione del cliente ma anche, nello stesso giorno, di prendere decisioni competenti riguardo ad ulteriori trattamenti.

• Ospedali: gli ospedali utilizzano POC Diagnostics come uno dei loro principali utenti finali, in particolare il pronto soccorso (ED) e l'unità di terapia intensiva (CCU), dove la velocità dei risultati dei gas nel sangue, dei marcatori cardiaci e delle malattie infettive è importante per il trattamento salvavita dei pazienti critici e per una gestione efficiente dei pazienti.

• Laboratori: sebbene i test POC non siano destinati ad essere eseguiti in laboratori formali, i laboratori centrali sono fondamentali per il mercato per l'assicurazione/controllo della qualità, la supervisione e l'integrazione dei risultati POC in cartelle cliniche elettroniche complete per facilitare un sistema sanitario completamente integrato.

• Altri: la categoria di applicazioni in più rapida crescita è costituita dall'assistenza domiciliare, dalle farmacie e dalle strutture di residenza assistita, poiché la comodità dell'autotest a domicilio e la decentralizzazione complessiva dell'assistenza crescono in popolarità.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide, che stabiliscono le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

La crescente prevalenza di malattie croniche e infettive per rilanciare il mercato

La crescente prevalenza di malattie croniche e infettive è un fattore importante nella crescita del mercato della diagnostica POC. Disturbi cronici come il diabete e i disturbi cardiovascolari richiedono controlli frequenti e interventi nelle fasi iniziali, pertanto i dispositivi POC aiutano a fornire risultati rapidi disponibili in movimento e in luoghi diversi, come a casa del paziente. Allo stesso tempo, l'emergere di malattie infettive e, in particolare, l'esperienza della pandemia di COVID-19, ha dimostrato l'importanza fondamentale di una diagnosi rapida e accurata affinché una risposta tempestiva possa essere attuata rapidamente nel campo della sanità pubblica e ridurre la diffusione di un'infezione potenzialmente pericolosa. È questa duplice pressione (gestione stabile delle malattie croniche e quarantena di emergenza delle epidemie) che sta guidando l'innovazione e l'uso di sofisticate soluzioni POC su scala globale.

Progressi tecnologici e sanità decentralizzata per espandere il mercato

Uno dei principali contributori al mercato della diagnostica POC sono i cambiamenti tecnologici che ampliano la portata e le capacità del mercato. Invenzioni che vanno dalla miniaturizzazione, ai biosensori e all'intelligenza artificiale (AI) hanno dato come risultato gadget facili da trasportare, precisi e facili da usare. La tendenza alla decentralizzazione dell'assistenza sanitaria è direttamente supportata da questo progresso e sposta la diagnostica dalla centralizzazione nei laboratori al paziente. Queste tecnologie avvantaggiano direttamente il paziente garantendo un accesso più semplice alle cure, rendendo i flussi di lavoro clinici più efficienti e consentendo alle persone di svolgere un ruolo più attivo nella gestione della loro condizione, attraverso test rapidi in loco in cliniche, farmacie o anche nel comfort delle loro case.

Fattore restrittivo

Politiche normative e di rimborso rigorose Ostacolare la crescita del mercato

L'altro fattore in cui la crescita del mercato della diagnostica POC rappresenta un enorme limite sono le rigorose politiche normative e di rimborso. Il ritardo nella commercializzazione di prodotti innovativi dovuto alla procedura di autorizzazione normativa complessa e talvolta prolungata, in particolare nel caso di organizzazioni come la FDA e, in Europa, l'IVDR, aumenta il costo dello sviluppo del prodotto e l'investimento di tempo richiesto. Inoltre, i problemi con il rimborso possono anche causare una pressione sui prezzi, che scoraggia gli investimenti e limita la creazione di nuove tecnologie perché i test POC possono essere rimborsati allo stesso tasso dei test basati su un valore inferiore. L'esistenza di queste barriere rappresenta una sfida per le aziende che vorrebbero mostrare i meriti economici dei loro prodotti e, quindi, espandere la propria penetrazione nel mercato.

Integrazione di intelligenza artificiale e machine learning per opportunità di prodotto sul mercato

Opportunità

Uno dei modi potenziali per far crescere il mercato includendo l'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico in POC Diagnostics è il rafforzamento delle principali funzionalità di tali dispositivi attraverso la loro incorporazione. Grandi quantità di dati raccolti in un test possono essere analizzati da algoritmi di intelligenza artificiale, rendendo la diagnosi molto più accurata e in grado di rilevare schemi deboli che un occhio umano trascurerebbe.

Inoltre, tali sistemi intelligenti consentono l'analisi predittiva, ovvero la possibilità di prevedere il decorso della malattia e i metodi di trattamento individuali. Inoltre, tali sistemi intelligenti consentono anche l'utilizzo di analisi predittive, preparando previsioni sulla progressione della malattia e regimi di trattamento individuali. Una tale combinazione di tecnologia innovativa e dispositivi portatili non solo rende la diagnostica più intelligente, ma crea anche nuove possibilità in termini di monitoraggio remoto dei pazienti e assistenza sanitaria attiva.

Le preoccupazioni relative all'accuratezza e all'affidabilità potrebbero rappresentare una potenziale sfida

Sfida

Un'altra minaccia per il mercato della diagnostica POC è la possibilità di un atteggiamento negativo da parte dei consumatori nei confronti dell'accuratezza e dell'affidabilità di questi test. Rispetto a un laboratorio centralizzato, dove viene mantenuto il lavoro del personale addestrato e i controlli di alta qualità, i test POC tendono a utilizzare personale non di laboratorio o l'utente finale, il che significa che esiste un rischio maggiore di errore dell'utente.

Fattori come il ritiro improprio del campione, problemi con la sua conservazione o la mancata osservanza delle istruzioni possono complicare i risultati ottenuti, il che potrebbe spingere il consumatore a prendere decisioni sbagliate sulla salute. Tale insicurezza può rivelarsi un serio ostacolo all'adozione di massa, anche con la comodità e l'opportunità offerte dai dispositivi POC.

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MERCATO DELLA DIAGNOSI POC: APPROFONDIMENTI REGIONALI

• America del Nord

La posizione del mercato globale della diagnostica POC in Nord America è dominante, dove i fattori chiave che lo influenzano sono la forte infrastruttura sanitaria e le politiche di rimborso del governo. La capacità di fornire cure preventive e modelli sanitari incentrati sul paziente contribuisce enormemente a tale crescita del mercato diagnostico POC degli Stati Uniti, poiché esiste un'elevata prevalenza di malattie croniche, che è un'altra fonte di crescita. L'area è inoltre dotata dei principali attori del settore e di sostanziali investimenti in ricerca e sviluppo legati allo sviluppo di soluzioni high-tech come la diagnostica con tecnologia AI.

• Europa

Il mercato europeo della diagnostica POC è uno dei più promettenti, in cui i principali fattori di crescita sono la crescente prevalenza di malattie croniche e infettive e la sana domanda di mercato per cure decentralizzate. Paesi come la Germania e il Regno Unito sono in prima linea grazie alle loro infrastrutture sanitarie sviluppate e agli investimenti nelle tecnologie sanitarie digitali. Il mercato è inoltre alimentato dall'imperativo di ridurre i costi nel settore sanitario, insieme alla crescente diffusione di test rapidi e in loco nelle cliniche e negli studi medici per ottimizzare l'efficienza e i risultati dei pazienti.

• Asia

L'Asia Pacifico è il mercato in più rapida crescita per POC Diagnostics e si prevede un tasso di crescita annuale composto negli anni a venire. Ciò è aggravato dalla presenza di una popolazione numerosa e invecchiata, dalla crescente consapevolezza sanitaria e dallo sviluppo delle infrastrutture sanitarie in nazioni a ruota libera come Cina e India. Altri fattori trainanti nella regione sono l'abbondanza di malattie infettive e croniche e la crescente domanda di sistemi diagnostici convenienti e accessibili negli ambienti urbani e rurali.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Attori chiave che trasformano il panorama del mercato della diagnostica POC attraverso l'innovazione e la strategia globale

Attraverso l'innovazione delle strategie e lo sviluppo del mercato, gli attori del mercato nel campo delle imprese stanno dando forma al mercato della diagnostica POC. Alcuni di questi possono essere visti come progressi nella progettazione, nei prodotti dei materiali e nei controlli, oltre all'uso di tecnologie più intelligenti per il miglioramento della funzionalità e della flessibilità operativa. I manager sono consapevoli della loro responsabilità di spendere soldi per lo sviluppo di nuovi prodotti e processi e di ampliare la portata della produzione. Questa espansione del mercato aiuta anche a diversificare le prospettive di crescita del mercato e a raggiungere una maggiore domanda di mercato per il prodotto in numerosi settori.

Elenco delle principali aziende di diagnostica Poc

• Alere (U.S)
• Roche (Switzerland)
• Abbott Laboratories (U.S.)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Siemens Healthcare (Germany)
• Danaher (U.S.)
• Bayer Healthcare (Germany)
• Beckman Coulter (U.S.)
• Nipro Diagnostics (Japan)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Nova Biomedical (U.S.)
• BioMérieux (France)
• Quidel (U.S.)
• Helena Laboratories (U.S.)
• OraSure Technologies (U.S.)
• Accriva (U.S.)
• Abaxis (U.S.)
• Chembio Diagnostics (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Marzo 2023:BioMérieux si sta posizionando per rafforzare le proprie capacità diagnostiche attraverso acquisizioni e alleanze tempestive nel settore della tecnologia innovativa. L'azienda ha sviluppato una collaborazione con Oxford Nanopore Technologies e ha investito molto nell'ulteriore sviluppo di una tecnologia di sequenziamento molecolare nel contesto della diagnostica delle malattie infettive. L'anno successivo acquistò Lumed, che avrebbe aggiunto un software di supporto alle decisioni cliniche alle sue offerte di sanità digitale. Ha inoltre acquisito SpinChip Diagnostics e Neoprospecta per mostrare un approccio aggressivo volto ad espandere le proprie soluzioni point-of-care e i servizi di informazione genomica.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto si basa su analisi storiche e calcoli previsionali che mirano ad aiutare i lettori a ottenere una comprensione completa del mercato globale della diagnostica POC da più angolazioni, fornendo anche un supporto sufficiente alla strategia e al processo decisionale dei lettori. Inoltre, questo studio comprende un'analisi completa di SWOT e fornisce approfondimenti per gli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato scoprendo le categorie dinamiche e le potenziali aree di innovazione la cui applicazione potrebbe influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. Questa analisi comprende sia le tendenze recenti che i punti di svolta storici da prendere in considerazione, fornendo una comprensione olistica dei concorrenti del mercato e identificando aree capaci di crescita.

Questo rapporto di ricerca esamina la segmentazione del mercato utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per fornire un'analisi approfondita che valuti anche l'influenza delle prospettive strategiche e finanziarie sul mercato. Inoltre, le valutazioni regionali del rapporto considerano le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influiscono sulla crescita del mercato. Il panorama competitivo è dettagliato meticolosamente, comprese le quote di importanti concorrenti sul mercato. Il rapporto incorpora tecniche di ricerca, metodologie e strategie chiave non convenzionali adattate al periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre informazioni preziose e complete sulle dinamiche del mercato in modo professionale e comprensibile.