Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato del trattamento CRO preclinico per tipo (studi di bioanalisi e DMPK, test tossicologici e trattamento CRO preclinico) per applicazione (aziende biofarmaceutiche, istituti governativi e accademici e società di dispositivi medici) Previsioni regionali dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEL TRATTAMENTO PRECLINICO CRO

Si stima che il mercato globale dei trattamenti CRO preclinici avrà un valore di circa 1,02 miliardi di dollari nel 2026. Si prevede che il mercato raggiungerà i 2,55 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR del 12,2% dal 2026 al 2035. Il Nord America è in testa con una quota del 45-50% trainata dalle pipeline di sviluppo di farmaci. L'Europa detiene il 30-35%.

Una CRO preclinica, o organizzazione di ricerca a contratto preclinica, è un'associazione che fornisce l'esperienza, l'apprendimento e l'inclinazione necessari per richiedere un prodotto farmaceutico o clinicohardwaredalla fase di pianificazione allo scattering. Questa escursione include numerose attività che includono scienziati, forza lavoro disponibile, contatti autorevoli e di settore, esperti in materia e un gruppo fuori misura di altri individui particolari e creativi. Prima che un'altra prescrizione o un dispositivo utile vengano spesso presi in considerazione nei fondamenti clinici delle persone, dovrebbe essere tentato in generale negli inizi preclinici per garantire che sia protetto e fruttuoso. Ciò richiede regolarmente test sugli animali sotto la stretta supervisione di esperti veterinari ed esperti in controlli ed etica relativi all'utilizzo degli animali in tali valutazioni. La maggior parte delle associazioni di supporto non dispone dei luoghi di lavoro e del personale di base per questo metodo, di conseguenza l'esplorazione di contratti di questo tipo. L'utilizzo di un CRO per l'esplorazione preclinica, in particolare nei concentrati sugli animali, garantisce che un laboratorio straordinario affini completamente le parti dell'esame. L'attività CRO è nata per riempire questo ruolo veramente essenziale, per offrire la capacità necessaria per portare un farmaco o un dispositivo riparativo in azienda nel modo più rapido ed efficace possibile alla luce della situazione attuale.

Il piano finanziario di ricerca e sviluppo per il miglioramento dei farmaci si è ampliato ultimamente, suscitando un crescente interesse per le amministrazioni precliniche della CRO (Agreement Exploration Association), supportando di conseguenza lo sviluppo del mercato durante il periodo di stima. Si prevede che l'espansione della spesa per i servizi CRO favorirà lo sviluppo di un mercato esclusivo in questo arco di tempo. Secondo uno studio completato dal Servier Research Institute, circa la metà della delusione nella fase preclinica è dovuta ai test tossicologici, come sarebbe considerato normale per stimolare l'interesse per le amministrazioni CRO precliniche nei prossimi anni.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Il blocco ha creato uno spostamento di concentrazione che influisce sullo sviluppo del mercato

Durante la pandemia, il mercato CRO preclinico ha registrato uno sviluppo lento. Ciò è dovuto al fatto che lo spostamento dell'attenzione verso la creazione di anticorpi per il trattamento del Coronavirus ha sconvolto numerosi studi clinici continui e anche imminenti su altre malattie in tutto il mondo. Inoltre, l'attuazione di limitazioni come blocchi, separazione fisica e altre da parte del benessere nei diversi stati di tutto il mondo ha ulteriormente rallentato lo sviluppo del mercato. In uno studio pubblicato da The Lancet, il Coronavirus ha avuto un impatto enorme sui test clinici, con un gran numero di test non-Coronavirus (circa l'80%) interrotti o intrusi. Ciononostante c'è stata una marea di arruolamenti di preliminari per il Coronavirus. Secondo la fonte citata, dall'insorgere della malattia sono stati arruolati circa 2.995 studi clinici legati al Coronavirus.

ULTIME TENDENZE

Consolidamenti e acquisizioni dell'organizzazione che guida lo sviluppo del mercato

Tra i principali attori del mercato CRO preclinico figurano Charles Waterway Labs, il Centro di ricerca Organization of America Possessions, Envigo, Drug Item Advancement, tra gli altri. Questi attori del settore si concentrano in modo significativo su diversi sistemi, tra cui sforzi congiunti, acquisizioni, consolidamenti e organizzazioni per lasciare un'impressione mondiale e supportare la competizione di mercato. Nel febbraio 2020, PAREXEL Worldwide ha dichiarato di aver completato l'acquisizione di Model Responses, una società di consulenza. L'organizzazione ha un coinvolgimento fondamentale nella creazione di modelli preclinici di PK e PD per la vitalità e la neutropenia, passando al primo passo dopo un bel po', quindi supportando la Fase I fino all'adattamento alla NDA. Questo sistema di sicurezza dovrebbe migliorare la loro offerta amministrativa e rafforzare la loro posizione sul mercato. Nel maggio 2019, WuXi AppTec ha riferito di aver acquisito Pharmapace, Inc., un'organizzazione di gestione di esami clinici con sede negli Stati Uniti con la capacità di fornire servizi di prim'ordinebiometriasomministrazioni a tutti i periodi di preliminari clinici, registrazioni amministrative e supporto post presentazione. L'appalto riguardava le capacità biometriche del centro dell'organizzazione e si coordinava con gli altri vantaggi di sviluppo clinico di WuXi Clinical. Queste acquisizioni hanno consentito all'organizzazione di aggiornare i propri contributi amministrativi e l'impegno geografico, estendendo di conseguenza la sua porzione del settore complessivo.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, quasi l'80% dei progetti di sviluppo di nuovi farmaci coinvolge partner esterni di ricerca preclinica per test tossicologici, farmacocinetici e di sicurezza. Questa crescente dipendenza dalle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) aiuta le aziende farmaceutiche a ridurre i costi interni e ad accelerare le sperimentazioni in fase iniziale.

• Come riportato dal National Institutes of Health (NIH), oltre il 45% dei laboratori statunitensi che conducono ricerca preclinica hanno adottato sistemi di imaging e analisi dei dati basati sull'intelligenza artificiale per la modellazione della risposta ai farmaci. Questa adozione ha migliorato l'efficienza dei test fino al 30%, accelerando la validazione precoce dei farmaci candidati.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEL TRATTAMENTO PRECLINICO CRO

Per tipo di analisi

Per tipologia, il mercato può essere segmentato in Bioanalisi e studi DMPK, test tossicologici, trattamento CRO preclinico. Bioanalisi e studi DMPK sono il segmento leader del mercato per tipo di analisi.

Per analisi dell'applicazione

A seconda dell'applicazione, il mercato può essere suddiviso in aziende biofarmaceutiche, istituti governativi e accademici,Dispositivo medicoAziende. Le aziende biofarmaceutiche rappresentano il segmento leader del mercato in base all'analisi delle applicazioni.

FATTORI DRIVER

Numero crescente di esercizi di riappropriazione da parte delle CRO per il miglioramento dei farmaci in fase preclinica per guidare lo sviluppo del mercato

La crescente diffusione delle malattie in corso è uno dei fattori chiave che le associazioni si aspettano per promuovere i farmaci e prevenire tali malattie. Ad esempio, GeoVax si è riappropriata della propria tecnologia di anticorpi contro l'oncologia sensibile e la malattia irresistibile per soddisfare le esigenze cliniche. I loro articoli sono stati riappropriati per le approvazioni precliniche. Tali esercizi di riappropriazione dei farmaci aiuteranno l'interesse del mercato. Inoltre, l'innovazione ha supportato il mercato nella semi-meccanizzazione o informatizzazione delle strategie manuali che amplieranno l'interesse per le CRO precliniche, poiché molto spesso le organizzazioni si accontentano di tali progressi meccanici negli studi di ricerca.

• Secondo Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), nel 2024 erano oltre 20.000 i candidati farmaci preclinici sotto indagine a livello globale. Il volume crescente della ricerca sui farmaci aumenta direttamente la domanda di servizi CRO preclinici specializzati in studi di tossicologia ed efficacia.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH), il governo federale degli Stati Uniti ha stanziato più di 47 miliardi di dollari nel 2023 per la ricerca biomedica e nelle scienze della vita, compresi i programmi di test preclinici. Tali investimenti rafforzano la collaborazione tra CRO e istituti pubblici di ricerca.

Speculazione in espansione delle organizzazioni biofarmaceutiche nello sviluppo di nuovi farmaci per guidare la crescita del mercato

Le organizzazioni biofarmaceutiche detenevano oltre la metà della quota di mercato CRO preclinica nel 2020 a causa della crescente pervasività di diverse malattie in corso come tumori maligni, malattie cardiache, malattie neurologiche e irresistibili. Ciò rassicura ulteriormente le organizzazioni biofarmaceutiche ad aumentare l'interesse per il miglioramento di nuovi farmaci che aumenteranno l'interesse per le somministrazioni CRO precliniche. Allo stesso modo, le organizzazioni biofarmaceutiche stanno adottando la metodologia per rimanere serie e adattabili nello sviluppo di informazioni, nel promuovere progressi e nel sostenere un clima finanziario sbilanciato.

FATTORI LIMITANTI

Accordi amministrativi rigidi potrebbero bloccare lo sviluppo del mercato CRO preclinico in generale

Approcci amministrativi rigidi per le amministrazioni delle CRO precliniche potrebbero ostacolare lo sviluppo del business. Diversi specialisti amministrativi come la FDA statunitense e l'European Meds Office (EMA) hanno stabilito principi globali tra cui le linee guida Great Lab Practice (GLP) mentre dirigono i test preclinici. Queste GLP dipendono dalla premessa secondo cui il controllo di qualità dovrebbe essere incorporato nei test preclinici per eliminare gli errori. Inoltre, a causa delle disposizioni amministrative, i test di ottima qualità che incorporano la genotossicità vengono eseguiti nelle divisioni interne delle aziende farmaceutiche, rovinando lo sviluppo delle dimensioni del mercato.

• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), i costi di conformità per le strutture di ricerca preclinica sono aumentati del 25% negli ultimi cinque anni a causa di requisiti più severi in materia di benessere degli animali, certificazione GLP e integrità dei dati, ponendo barriere finanziarie per le CRO di piccole e medie dimensioni.

• Il Bureau of Labor Statistics (BLS) degli Stati Uniti riferisce che il settore dei test biomedici e preclinici deve affrontare una carenza di forza lavoro di quasi 11.000 tecnici e scienziati qualificati ogni anno. Questa carenza limita la capacità di test e ritarda le tempistiche del progetto per le CRO.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DEL TRATTAMENTO PRECLINICO CRO

Il fatto di tenere conto degli studi preclinici più elevati nella regione favorisce la crescita del mercato in Nord America

Si prevede che le dimensioni del settore CRO preclinico del Nord America raggiungeranno il massimo entro il 2027, grazie alla presenza di un numero enorme di operatori di mercato nel distretto. Ad esempio, secondo il rapporto ClinicalTrail.gov, il numero di studi preclinici arruolati è aumentato notevolmente nei prossimi anni. Il rapporto affermava inoltre che, durante l'anno 2019, sono stati arruolati circa 45.445 esami preclinici negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che l'espansione del punto focale delle organizzazioni farmaceutiche sul miglioramento intelligente dei farmaci per la terapia di diverse infezioni persistenti alimenterà l'interesse delle imprese locali.

Con l'aumento della prevalenza delle infezioni costanti, aumentano anche le richieste di somministrazioni CRO precliniche, che riempiono lo sviluppo del mercato territoriale. Si prevede che l'Asia del Pacifico mostri uno sviluppo gratificante nel periodo in questione, attribuibile all'efficacia in termini di costi delle CRO precliniche in nazioni come India e Cina.

Principali attori del settore

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno anche investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

• Charles River Laboratories: Secondo il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti, i Charles River Laboratories supportano oltre l'85% dei farmaci approvati dalla FDA attraverso la sua valutazione preclinica della sicurezza e i servizi di tossicologia sui primati non umani, evidenziando la sua leadership globale nell'outsourcing di ricerca e sviluppo in fase iniziale.

• Laboratory Corporation of America (LabCorp): secondo il National Institutes of Health (NIH), LabCorp gestisce più di 10 milioni di campioni preclinici e clinici all'anno nella sua divisione Covance. L'azienda svolge un ruolo fondamentale nei test di tossicologia preclinica, metabolismo dei farmaci e farmacocinetica per gli innovatori biofarmaceutici.

Elenco delle principali aziende di trattamento preclinico Cro

• Charles River Laboratories (U.S.)
• Laboratory Corporation of America (U.S.)
• Envigo (U.S.)
• Eurofins Scientific (France)
• PRA Health Science (U.S.)
• Wuxi Apptec Co.,Ltd. (China)
• Medpace (U.S.)
• Pharmaceutical Product Development (U.S.)
• Paraxel (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Joinn Laboratories (China)
• Medicilon Inc. (China)
• Crown Bioscience (U.S.)
• Yinuosi Bio-Technology (China)

Copertura del rapporto

Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi che descrivono le aziende esistenti sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Con studi dettagliati eseguiti, offre anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota e restrizioni. Questa analisi è soggetta a modifiche se cambiano gli attori chiave e la probabile analisi delle dinamiche di mercato.