Dimensione del mercato, quota e analisi del settore della prostaciclina, per tipo (epoprostenolo sodico, iloprost, treprostinil e beraprost sodico) per applicazione (per iniezione, per via orale, per inalazione) Previsioni regionali dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLA PROSTACICLINA

Si stima che il mercato globale della prostaciclina avrà un valore di circa 3,34 miliardi di dollari nel 2026. Si prevede che il mercato raggiungerà i 5,77 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR del 7,1% dal 2026 al 2035. Il Nord America domina con una quota del 45-50% a causa dei trattamenti per l'ipertensione polmonare. L'Europa detiene il 30-35%.

Le prostaglandine sono autocank derivati ​​dall'acido arachidonico. Resistono ugualmente agli scopi omeostatici e facilitano i meccanismi patogeni, compreso la risposta infiammatoria. Le prostaglandine controllano numerosi processi nel corpo, soprattutto quando si riferisce al processo di guarigione. Quando il tessuto è ammaccato o malato, questo insieme di ormoni produrrà le risposte che causano disagio, febbre e irritazione, che innescano il processo di guarigione. Le prostaglandine provocano anche la formazione di un coagulo sanguigno e la riduzione delle pareti dei vasi sanguigni quando il corpo sanguina. Una volta che i grumi di sangue non sono più necessari e il danno inizia a guarire, ne segue un altroprostaglandinaispirerà le variazioni che consentiranno ai coaguli di disperdersi e al blocco dei vasi sanguigni di sciogliersi.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Necessità del prodotto per aumentare la crescita del mercato

Gli effetti negativi della pandemia hanno comportato l'applicazione di pesanti misure di blocco in diversi paesi, aggravando le attività di importazione e fragili del prodotto. In ogni caso, la progressione perseguita per acquisire importanza sul mercato ha prolungato il miglioramento di prim'ordine durante la pandemia. La malattia COVID-19 ha avuto un'influenza notevole sul mercato. Il virus ha creato circostanze di mercato poco chiare e ha portato a una riduzione della crescita. Altre influenze del virus comprendono sperimentazioni operative, blocchi della catena di fornitura, compiti nella direzione di sperimentazioni cliniche.

ULTIME TENDENZE

Attività di ricerca e sviluppo per migliorare la crescita del mercato

La crescente incidenza dell'ipertensione arteriosa polmonare, l'alterazione della routine delle persone e un forte consumo di farmaci guidano il mercato globale della prostaciclina. Mercati in via di sviluppo e ingenti fondi nelle attività di ricerca e sviluppo sono gli aspetti responsabili della crescita del mercato della prostaciclina. Inoltre, anche lo sviluppo tecnico nella cura e nell'analisi e l'aumento della popolazione geriatrica favoriscono la crescita del mercato. Ad esempio, nel luglio 2021, Uptravi appartenente al segmento Prostaciclina e analoghi della prostaciclina ha ottenuto il supporto della FDA per l'uso endovenoso nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.

• Secondo NHS Scotland (Scottish Pulmonary Vascular Unit/Annual Report), la prevalenza registrata di ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in Scozia è stata di 48,5 casi per milione di abitanti e l'attuale incidenza negli ultimi due anni è stata di 12,1 casi per milione all'anno, sottolineando il pool di pazienti raro ma misurabile per le terapie con prostaciclina.

• Secondo la Food and Drug Administration statunitense (database Drugs@FDA), esistono almeno cinque distinte terapie a base di prostaciclina o del percorso della prostaciclina approvate dalla FDA (esempi: epoprostenol/Flolan — approvazione iniziale negli Stati Uniti nel 1995; treprostinil/Remodulin — approvazione iniziale negli Stati Uniti il 21 maggio 2002; treprostinil per via inalatoria/TYVASO — approvazione il 30 luglio 2002. 2009; iloprost/Ventavis — approvazione 29 dicembre 2004; selexipag/UPTRAVI — approvazione dicembre 2015), che mostra molteplici vie di somministrazione approvate dalle normative (IV/SC/inalata/orale).

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA PROSTACICLINA

Per tipo

In base al tipo; il mercato è suddiviso in Epoprostenol Sodium, Iloprost, Treprostinil e Beraprost Sodium.  

Per applicazione

In base all'applicazione; il mercato è suddiviso in per iniezione, per via orale, per inalazione.

FATTORI DRIVER

Aumento dei casi di malattie polmonari per aumentare la produzione

Alcune delle caratteristiche che motivano lo sviluppo del mercato includono un aumento dell'incidenza dell'ipertensione arteriosa polmonare, una fornitura completa di prodotti, un coinvolgimento estremo del governo e una popolazione anziana globale in crescita. Inoltre, il cambiamento delle abitudini dei consumatori, come la riduzione dell'attività fisica, del fumo e del consumo di alcol, l'aumento dei pazienti con sindrome cardiaca, un aumento di situazioni come l'asma e un'impennata della sensibilità e consapevolezza in materia di salute contribuiscono alla crescita del mercato. Inoltre, insieme alla crescita di nuovi farmaci e di strumenti innovativi per il trattamento della PAH come i vasodilatatori e il treprostinil, sono le caratteristiche che favoriscono il progresso del mercato.

• Secondo la Food and Drug Administration statunitense (sulla politica e sugli incentivi sui farmaci orfani), l'Orphan Drug Act e i relativi incentivi statunitensi per le malattie rare hanno contribuito a stimolare lo sviluppo di malattie rare: storicamente sono state concesse oltre 6.300 designazioni di farmaci orfani (in circa 40 anni), facilitando percorsi di sviluppo per terapie per la PAH come le prostacicline e gli agonisti dei recettori.

• Secondo la Pulmonary Hypertension Association (PHA) e il suo registro PHAR, il registro PHA è il più grande registro longitudinale attivo negli Stati Uniti sull'IP con circa 4.000 pazienti arruolati in circa 83 centri di cura accreditati per l'IP, fornendo una base di prove reali che supporta la ricerca clinica e l'adozione di trattamenti con prostaciclina.

Presenza di attori importanti per migliorare la crescita del mercato

Gli aspetti chiave a sostegno di questa quota enorme consistono in una grande domanda e segnali in aumento. Le crescenti iniziative da parte di attori importanti, il tasso di adozione, la crescente prevalenza dell'ipertensione arteriosa polmonare, l'ottenimento del rimborso e l'ammissione dei farmaci generici sono alcuni dei fattori chiave di questo mercato. Secondo l'American Lung Association, ogni anno negli Stati Uniti vengono diagnosticati dai 500 ai 1.000 nuovi pazienti con PAH. Inoltre, altri aspetti, come una maggiore consapevolezza pubblica sulle possibili scelte terapeutiche per l'ipertensione arteriosa polmonare ereditaria e miglioriassistenza sanitariaaccordo a livello globale, sono possibili per guidare il mercato.

FATTORI LIMITANTI

Sicurezza e costi elevati per ostacolare la crescita del mercato

L'alto costo del medicinale e le proprietà contrastanti legate all'azione potrebbero ostacolare il mercato globale della prostaciclina. Inoltre, la procedura di supporto ai farmaci della FDA è un processo ampio che conferma la protezione e l'efficacia del farmaco. 

• Secondo le analisi dei registri NIH/NLM e le sintesi epidemiologiche sottoposte a revisione paritaria (NCBI/StatPearls), la PAH e le malattie vascolari polmonari correlate sono rare e variabili in base all'area geografica; le stime sulla prevalenza riportate variano ampiamente, ma i dati dei registri mostrano prevalenze che comunemente vanno da circa 10 a 50 casi per milione, limitando il numero di pazienti indirizzabili per le terapie con prostaciclina in ogni singolo paese.

• Secondo le descrizioni cliniche e normative (etichettatura FDA e revisioni cliniche), diverse formulazioni di prostaciclina richiedono una somministrazione complessa (ad esempio infusione endovenosa continua per epoprostenolo/Remodulin in formulazioni specifiche e dosaggio inalatorio multigiornaliero per alcuni prodotti inalatori), il che introduce oneri relativi al dispositivo/somministrazione e parametri di rischio di infezione/linea che limitano un più ampio assorbimento ambulatoriale: la terapia con infusione continua rimane comune per i casi gravi.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLA PROSTACICLINA

La sanità avanzata in Nord America dominerà il mercato

Il Nord America detiene la maggior parte della quota di mercato globale della prostaciclina.La maggior parte è dovuta alle infrastrutture sanitarie avanzate negli Stati Uniti e in Canada che consentono l'ammissione a terapie innovative.

Si prevede che l'Asia Pacifico avrà una quota di mercato considerevole. Ciò è dovuto al crescente consumo di farmaci generici, all'esistenza di importanti aziende farmaceutiche e all'evoluzione della struttura sanitaria. Si prevede che questi fattori rafforzeranno la crescita del mercato durante il periodo previsto.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Creazioni innovative dei produttori per aumentare la crescita del mercato

Il rapporto fornisce dati sulla sinossi del raduno dei giocatori e delle loro attività di sorveglianza. I dati vengono raccolti in modo rapido e sporco con un esame appropriato, svolte innovative di eventi, acquisizioni, associazioni, creazione di linee di creazione e affiliazioni. Le prospettive sostitutive esaminate per questo mercato fondono affiliazioni che trasmettono e presentano cose nuove, distretti in cui conducono i loro compiti, informatizzazione, raccolta di avanzamenti, guadagni più ridicoli e contatto con le loro cose.

• United Therapeutics — Secondo il registro delle approvazioni della FDA, l'iniezione di treprostinil (Remodulin) di United Therapeutics ha ricevuto l'approvazione iniziale degli Stati Uniti il ​​21 maggio 2002, e la società ha successivamente ottenuto l'approvazione della FDA per ulteriori formulazioni di treprostinil (ad esempio, Tyvaso per inalazione - 30 luglio 2009), indicando la presenza di multi-formulazioni nella classe delle prostacicline.

• Actelion / Janssen (Johnson & Johnson) — Secondo la documentazione di approvazione della FDA, l'agente della via della prostaciclina selexipag (UPTRAVI), sviluppato da Actelion, ha ricevuto l'approvazione della FDA nel dicembre 2015 (agonista orale del recettore della prostaciclina), rappresentando una pietra miliare normativa per la terapia della via della prostaciclina orale.

Elenco delle principali aziende produttrici di prostaciclina

• United Therapeutics (U.S.)
• Actelion (J & J) (Switzerland)
• GSK (U.K.)
• Teva (Israel)
• Toray (Japan)
• Tide Pharma (China)
• Bayer AG (Germany)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questa valutazione trasmette un rapporto con valutazioni ottenendo che considerano la rappresentazione liberata dalle affiliazioni esistenti nel mercato che influiscono sull'azzeramento in un periodo di tempo. Il rapporto offre una tecnica ragionevole per guidare le relazioni con le loro solide strutture esteriori, il rischio di mercato e le ultime svolte degli eventi. Con l'aiuto della ricerca punto per punto effettuata, offre una valutazione su vasta scala esaminando parti come divisione, porzioni aperte previste, rinascite attuali, piani, miglioramenti, dimensioni, azioni, fattori trainanti, blocchi e altri. Questa valutazione può essere modificata supportando gli individui centrali e la possibile valutazione dei cambiamenti delle parti del mercato.