Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore delle tecnologie RNAi, per tipo (oncologia, disturbi oculari, disturbi respiratori, malattie del fegato, altro), per applicazione (ricerca, terapia), approfondimenti regionali e previsioni dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLE TECNOLOGIE RNAI

La dimensione del mercato globale delle tecnologie RNAI è stimata a 0,40 miliardi di dollari nel 2026, destinata ad espandersi fino a 0,59 miliardi di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 4,8% durante le previsioni dal 2026 al 2035.

Una risposta biologica universale all'RNA a doppio filamento, nota come interferenza dell'RNA (RNAi)/silenziamento genico post-trascrizionale (PTGS).

promuove la resistenza sia ai parassiti endogeni che agli acidi nucleici dannosi estranei e controlla l'espressione dei geni codificanti le proteine.

Il silenziamento genico sequenza-specifico è un processo naturale che ha il potenziale di trasformare la biologia sperimentale e di avere usi importanti nella genomica funzionale, nelle cure mediche, nell'agricoltura e in altri campi.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Potenziali vantaggi della tecnologia per far avanzare la crescita del mercato 

Lo scoppio del COVID-19 ha rappresentato un sostanziale freno per alcuni mercati nel 2020, poiché le attività sono state interrotte a causa dei blocchi governativi globali. Il COVID-19 è una malattia contagiosa che provoca sintomi simil-influenzali come febbre, tosse e difficoltà respiratorie. La crescita del mercato è stata significativamente accelerata dalla pandemia di COVID-19. Con lo sviluppo di terapie più efficaci per la malattia COVID-19, il mercato è gradualmente avanzato.

L'articolo "Prospettive per il trattamento RNAi di COVID-19" pubblicato nel luglio 2020 afferma che l'RNAi contrario alla malattia COVID-19 può essere diretto contro una coppia di tipi distinti di bersagli, comprese le proteine ​​virali necessarie per la sopravvivenza e la replicazione di SARS-CoV-2 e fattori ospiti che regolano l'ingresso e il movimento del virus nelle cellule. I potenziali vantaggi delle tecnologie RNAi che hanno consentito la ricerca e lo sviluppo del trattamento COVID-19 hanno alimentato l'espansione del mercato.

ULTIME TENDENZE

Maggiori sforzi di collaborazione per intensificare l'ingrandimento del mercato

Il mercato delle tecnologie RNAi si sta espandendo come risultato di maggiori sforzi di collaborazione tra le società di distribuzione dei farmaci e le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO). ARO-XDH è ​​un'innovativa interferenza dell'RNA, RNAi, che Arrowhead Pharmaceuticals Inc. sta sviluppando come potenziale terapia per le persone affette da gotta non regolamentata.

Il 21 giugno 2021, Arrowhead Pharmaceuticals Inc. insieme a Horizon Therapeutics plc hanno dichiarato una partnership internazionale e un accordo di licenza per ARO-XDH. Questa partnership con Horizon significa anche un ampliamento del portafoglio in rapida espansione di trattamenti sperimentali RNAi offerti da Arrowhead Pharmaceuticals, che si basano sulla sua tecnologia brevettata Targeted RNAi Molecules (TRiMTM). Ionis Pharmaceuticals (precedentemente Isis Pharmaceuticals) e GSK Pharmaceuticals hanno avviato una ricerca di Fase I su ISIS-HBV-L Rx nel gennaio 2016. Questo acquisto mira a trattare l'infezione virale dell'epatite B.

• Secondo il Bookshelf del National Center for Biotechnology Information (NCBI) degli Stati Uniti, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato 6 terapie a base di piccoli RNA interferenti (siRNA): patisiran, givosiran, lumasiran, inclisiran, nedosiran e vutisiran, segnando una rapida espansione nella traduzione clinica delle tecnologie di interferenza dell'RNA.

• I dati di NIH RePORTER mostrano che almeno 11 sovvenzioni NIH separate stanno attualmente finanziando la ricerca sui farmaci basata su RNAi e antisenso, sottolineando il crescente sostegno federale per lo sviluppo della pipeline RNAi.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLE TECNOLOGIE RNAI

Per tipo

In base alla tipologia, il mercato può essere segmentato inoncologia, disturbi oculari, disturbi respiratori, malattie del fegato, altri.

L'oncologia è la parte principale del segmento tipologico.

Per applicazione

A seconda dell'applicazione, il mercato può essere segmentato in ricerca e terapia.

La ricerca è la parte principale del segmento applicativo.

FATTORI DRIVER

Le aziende farmaceutiche incrementeranno la quota di mercato

I farmaci a lungo termine basati sull'RNAi hanno un futuro brillante davanti a loro, come qualsiasi altrosperimentazione clinicacon loro. Le terapie basate sull'interferenza dell'RNA (RNAi) hanno l'opportunità di trattare un'ampia gamma di disturbi, nonché disturbi rari ed ereditari.  Di conseguenza, le aziende biotecnologiche e farmaceutiche stanno investendo molto nello sviluppo di terapie RNAi e si prevede che questo modello durerà per tutto il periodo previsto. Di conseguenza, ciò dovrebbe aiutare il mercato a prosperare.

 Grazie ai programmi e alle politiche governative favorevoli, all'accessibilità di finanziamenti sostenibili per la ricerca e a un'infrastruttura considerevole per lo sviluppo e la ricerca, la ricerca terapeutica basata sull'RNA si sta espandendo a livello globale, ma soprattutto nel Nord America.  Per tutto il periodo di previsione, si prevede che questa tendenza persisterà, alimentando l'espansione della quota di mercato delle tecnologie RNAi.

Crescita delle malattie croniche per espandere il mercato

Nel corso del periodo di previsione, si prevede che la prevalenza di malattie croniche come cancro, diabete, malattie cardiovascolari, tubercolosi, AIDS e altre aumenterà a livello globale. Le terapie basate sull'RNA hanno il potenziale per trattare un'ampia gamma di malattie croniche, nonché anomalie rare ed ereditarie. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità,tumore, le patologie respiratorie croniche e il diabete sono le principali cause di decesso per malattie non trasmissibili (NCD), che ogni anno colpiscono 17,9 milioni di persone.

Durante il periodo di previsione, si prevede che verranno approvati più terapie o trattamenti RNAi, il che dovrebbe stimolare la crescita del mercato delle tecnologie RNAi.

• Il National Institutes of Health ha stanziato 264 milioni di dollari per 535 progetti di ricerca clinica basati su RNAi e antisenso, che rappresentano il 2% del budget totale per la ricerca clinica extramurale del NIH nell'anno fiscale 2020, dimostrando un sostanziale sostegno da parte del settore pubblico.

• Solo Patisiran (Onpattro) ha ricevuto 4 designazioni accelerate dalla FDA: Farmaco Orfano (14 giugno 2012), Fast Track (31 ottobre 2013), Breakthrough Therapy (12 novembre 2017) e Priority Review (1 febbraio 2018), evidenziando un forte supporto normativo per le terapie RNAi.

FATTORI LIMITANTI

Regole e regolamenti rigorosi per indebolire il progresso del mercato

Si prevede che lo sviluppo del mercato globale delle tecnologie RNAi sarà ostacolato dalla natura stabile e forse immunogenica dell'RNA.  Ad esempio, l'RNA spesso necessita di un mezzo di trasporto per un trasporto efficace alle cellule di interesse perché è intrinsecamente instabile, potenzialmente immunogenico e potenzialmente immunogenico.  Inoltre, a causa della sua immunogenicità e natura labile, l'mRNA non è adatto all'uso clinico nella sua forma attuale. Di conseguenza, si prevede che ciò ostacolerà l'espansione del mercato delle tecnologie RNAi.

Si prevede che il mercato delle tecnologie RNAi dovrà affrontare sfide crescenti a causa di norme e regolamenti rigorosi.

• In un'analisi di sicurezza aggregata di 143 partecipanti che hanno ricevuto il siRNA sperimentale nedosiran, sono stati segnalati casi di trombocitopenia grave (conta piastrinica ≤ 100.000 cellule/μL), sottolineando gli ostacoli alla consegna e alla sicurezza nello sviluppo della terapia con RNAi.

• Secondo i recenti dati sulla cessazione delle sovvenzioni HHS, la sovvenzione CDC-NU2GGH002503 di 186.000 dollari destinata ai servizi di integrazione dei laboratori HIV è stata interrotta il 24 marzo 2025, illustrando potenziali discontinuità nei finanziamenti che possono ritardare i programmi di ricerca RNAi.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI DEL MERCATO DELLE TECNOLOGIE RNAI

Necessità di tecnologie all'avanguardia per aumentare la crescita del mercato nel Nord America

A causa della crescente prevalenza delle malattie target e della crescente necessità di farmaci e strumenti diagnostici all'avanguardia, si prevede che il Nord America offrirà un potenziale redditizio per l'espansione del mercato. Ad esempio, secondo una previsione dell'American Cancer Society, si prevede che nella regione verranno identificati quasi 1,9 milioni di nuovi casi di cancro nel 2022. Inoltre, il 57% dei malati di cancro nella regione ha 65 anni o più e l'80% di quelli affetti da cancro ha più di 55 anni. Di conseguenza, la necessità di test e terapie è forte nella nazione a causa dell'elevata incidenza di cancro e del numero crescente di pazienti geriatrici, che probabilmente alimenteranno l'espansione del mercato.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo

Importanti operatori del mercato stanno compiendo sforzi di collaborazione collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno anche investendo nel lancio di nuovi prodotti per espandere il proprio portafoglio prodotti. Fusioni e acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i propri portafogli di prodotti.

L'analista fornisce un quadro completo del mercato attraverso lo studio, la sintesi e il riepilogo dei dati provenienti da varie fonti, nonché un esame di variabili importanti come guadagno finanziario, prezzi di vendita, concorrenza e promozioni. Identifica i principali influenzatori del settore e presenta varie sfaccettature del mercato. Le informazioni fornite sono approfondite, affidabili e il risultato di un'ampia ricerca primaria e secondaria. Il rapporto di mercato fornisce un panorama competitivo completo, nonché una metodologia e un'analisi approfondite di valutazione dei fornitori basate su studi sia qualitativi che quantitativi per prevedere con precisione la crescita del mercato.

I rapporti coprono importanti progressi nel mercato, nonché strategie di crescita inorganica e organica. Diverse aziende si stanno concentrando sull'espansione organica del business come annunci di prodotti, approvazioni di prodotti e altre cose come brevetti ed eventi. Acquisizioni, partnership e collaborazioni erano tra le strategie di crescita inorganica osservate nel mercato. Le attività di cui sopra hanno aperto la strada agli operatori del mercato per espandere la propria attività e la propria base di clienti. Con la crescente domanda di prodotti filtranti nel mercato internazionale, si prevede che i partecipanti al mercato beneficeranno di sostanziali opportunità di crescita nel prossimo futuro.

• Alnylam Pharmaceuticals (USA): Alnylam ha ottenuto l'approvazione della FDA per 4 dei 6 agenti siRNA (patisiran, givosiran, lumasiran, vutisiran), diventando così lo sviluppatore leader nel settore RNAi.

• Benitec Biopharma Ltd (Australia): secondo ClinicalTrials.gov, Benitec Biopharma Ltd è elencata come sponsor di 1 studio interventistico attivo che valuta un candidato terapeutico RNAi, segnando il suo ingresso nello sviluppo della fase clinica.

Elenco delle principali aziende di tecnologie Rnai

• Alnylam Pharmaceuticals (U.S.)
• Benitec Biopharma Ltd (Australia)
• Filmtec Corporation (U.S.)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• Quark Pharmaceuticals Inc. (Israel)
• RXI Pharmaceuticals (U.S.)
• Qiagen (Germany)
• Invitrogen (U.S.)
• Ambion (U.S.)

COPERTURA DEL RAPPORTO

La crescita del settore è stata significativamente influenzata dalle tattiche impiegate dai partecipanti al mercato negli ultimi anni, come le estensioni. Il rapporto fornisce dettagli e informazioni sulle aziende e sulle loro interazioni con il mercato. I dati vengono raccolti e pubblicati attraverso ricerche appropriate, progressi tecnologici, espansioni e macchinari e attrezzature in espansione. Altri criteri considerati per questo mercato sono le aziende che sviluppano e forniscono nuovi prodotti, le aree in cui operano, la meccanizzazione, le tecniche innovative, il guadagno massimo e l'utilizzo dei loro prodotti per avere un grande impatto sociale. Questa analisi esamina gli effetti globali e regionali dell'epidemia principalmente sul mercato. Lo studio descrive le caratteristiche della quota di mercato e la crescita del mercato per tipologia, industria e settore cliente.

Questa ricerca delinea un rapporto con studi approfonditi che descrivono le aziende esistenti sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Dopo aver effettuato studi dettagliati, offre anche un'analisi completa esaminando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, quota, restrizioni, ecc. Questa analisi è soggetta a modifiche se cambiano gli attori chiave e la probabile analisi delle dinamiche di mercato.