Tecnologie monouso per le dimensioni del mercato biologico, la quota, la crescita e l'analisi del settore per tipo (adsorber a membrana, bioreattori, sistemi di miscelazione usa e getta, filtrazione a flusso tangenziale, tubi e connettori, filtrazione della profondità, contenitori tamponi, contenitori di rifiuti per il biologico) per applicazione (anticorpi monoclonali, vaccini, terapia genica, proteine ​​ricombinanti, derivati ​​del sangue)

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Tecnologie monouso per la panoramica del rapporto sul mercato biologico

Le tecnologie globali a uso monouso per le dimensioni del mercato biologico sono di 5,81 miliardi di dollari nel 2024 e dovrebbero raggiungere 12,37 miliardi di dollari entro il 2032, crescendo a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) di circa il 9,9% durante il periodo di previsione.

La pandemia globale di Covid-19 è stata senza precedenti e sbalorditive, con le tecnologie monouso per il mercato biologico che hanno avuto una domanda inferiore al prestito in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemici. L'improvviso aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda di ritorno a livelli pre-pandemici una volta terminata la pandemia.

Nel processo di bioprocessing, un organismo di origine vivente viene trasformato in un prodotto con valore aggiunto. Affinché il sistema funzioni, l'organismo deve essere vivo e rispondere al suo ambiente. Alla luce di ciò, si presume che adatterebbe la sua fisiologia per raggiungere il massimo delle prestazioni in reazione anche alla minima alterazione nel suo ambiente fisico -chimico. Ciò è coerente con la natura dell'output del sistema, come la capacità di variazione del prodotto. Il lavoro di un ingegnere di bioprocesso è quello di comprendere e gestire il processo di produzione per ridurre al minimo tali alterazioni fisiologiche. I costi di sterilizzazione, pulizia e manutenzione per i sistemi e gli accessori bioreattori a base d'acciaio vengono ridotti utilizzando apparecchiature usa e getta.

Inoltre, la necessità di biofarmaceutici sta spingendo la crescita di questo mercato. I sistemi di bioprocessing monouso aumenteranno la produttività della produzione riducendo al contempo le spese iniziali e le spese di ricerca e sviluppo relative alla pulizia e alla convalida delle apparecchiature di produzione biologica tra le operazioni. Si prevede che l'espansione del mercato sia vincolata da problemi tra cui i rifiuti di plastica e l'estrattabilità e la locabilità dei componenti di bioprocessing. La bioprocessing tradizionale, la creazione di biologici e la produzione di bioprodotti richiedono bioreattori a base d'acciaio e le parti che li costituiscono. Per creare bioprodotti senza contaminazione, la maggior parte di questi prodotti richiede sterilizzazione e attrezzature correlate, che aumenta gli investimenti complessivi dei produttori. Tuttavia, poiché la sterilizzazione non è necessaria con i sistemi di bioprocessing monouso, è ridotta la necessità di spese aggiuntive. Le spese di investimento iniziali sono circa il 40% più economiche di quelle di una produzione in acciaio inossidabile di scala comparabile. Tra operazioni monouso e convenzionali, vi sono differenze sostanziali nelle procedure di sanificazione e pulizia. I sistemi monouso non devono essere puliti perché sono usa e getta e i materiali utilizzati per costruirli possono essere facilmente gettati via o bruciati dopo l'uso. È significativamente più efficiente dall'energia e dall'acqua passare dalle apparecchiature convenzionali a un sistema monouso. Gli impianti di produzione biofarmaceutica che hanno utilizzato le tecnologie monouso hanno riportato una riduzione del 46% dell'acqua totale e del consumo di energia totale rispetto a una configurazione del reattore in acciaio inossidabile. Inoltre, rispetto ai reattori in acciaio inossidabile, le piante monouso hanno un equilibrio di anidride carbonica migliore del 35%. Si prevede che questi vantaggi accelerano l'uso di sistemi di bioprocessing monouso durante i prossimi anni.

Impatto covid-19:La pandemia di covid-19 ha aumentato significativamente la necessità di vaccinazioni

Ogni impresa e settore del mondo era stato gravemente colpito dalla pandemia di Covid-19. Durante tutto il 2020, la creazione di vaccinazioni per prevenire l'epidemia di coronavirus ha raccolto il vapore. Molte aziende biotecnologiche e biofarmaceutiche hanno iniziato a creare e ricercare vaccinazioni per combattere la pandemia. L'epidemia di Covid-19 ha quindi avuto un effetto favorevole sull'espansione del business mondiale di bioprocessing monouso. La catena di approvvigionamento dell'industria farmaceutica è stata colpita dall'epidemia di Covid-19. Molti beni commercializzati in nazioni come gli Stati Uniti, l'Europa e altre nazioni sono state influenzate dai limiti alla produzione e all'esportazione farmaceutica. I sistemi sanitari delle nazioni stanno mettendo denaro nella ricerca e nello sviluppo per combattere rapidamente l'epidemia di Covid-19. La pandemia di Covid-19 ha aumentato significativamente la necessità di vaccinazioni. Inoltre, ciò ha portato ad un aumento della domanda di prodotti usa e getta dell'industria biofarmaceutica. L'industria della bioprocessing monouso si sta espandendo rapidamente a seguito di questo aspetto.

Ultime tendenze

"Si prevede che il segmento degli utenti finali per i produttori biofarmaceutici cresca rapidamente durante il periodo di previsione"

A causa di fattori come l'aumento dell'adozione di tecnologie e sistemi monouso a causa dei vantaggi, ridotto investimenti iniziali e costi di ricerca e sviluppo, basso costo del lavoro e materiale e è facilmente eliminato, offerto su metodi di bioprocesso convenzionali, aumento della domanda di biologici e RIS, si prevede che il segmento degli utenti finali del produttore biofarmaceutico sperimenterà una crescita significativa nel mercato di bioprocessing monouso nel periodo di previsione.

Tecnologie monouso per la segmentazione del mercato biologico

Per tipo di analisi

Secondo il tipo, il mercato può essere segmentato in adsorber di membrana, bioreattori, sistemi di miscelazione usa e getta, filtrazione a flusso tangenziale, tubi e connettori, filtrazione di profondità, contenitori tamponi, contenitori di rifiuti, tecnologie monouso per il biologico. Si prevede che l'adsorber di membrana sia il segmento principale.

Mediante analisi dell'applicazione

Sulla base dell'applicazione, il mercato può essere diviso in anticorpi monoclonali, vaccini, terapia genica, proteine ​​ricombinanti e derivati ​​del sangue. Gli anticorpi monoclonali saranno il segmento dominante.

Fattori di guida

"Crescente interesse per i biofarmaceutici alimentano la crescita del mercato"

Secondo i punti salienti della popolazione delle Nazioni Unite, si prevedeva che 727 milioni di persone in tutto il mondo abbiano 65 anni o più nel 2020; Entro il 2050, questo numero è previsto per quadruplicare a 1,5 miliardi di persone. Si prevede che la domanda di biofarmaceutici aumenta quando la popolazione senior cresce attraverso i mercati chiave poiché gli anziani sono più sensibili alle malattie e alle malattie croniche. Le aziende favoriscono sempre più i sistemi di bioprocessing monouso per soddisfare la crescente domanda di biofarmaci perché migliorano l'efficienza del processo e riducono i costi associati a procedure ad alta intensità di lavoro come la pulizia, la sterilizzazione e la manutenzione dei sistemi di bioreattore a base d'acciaio. Una vasta gamma di applicazioni biofarmaceutiche, tra cui filtrazione, miscelazione, purificazione, espressione a monte, conservazione e separazione, impiegano la tecnologia di bioprocessing monouso. Pertanto, il mercato per la bioprocessing monouso si sta espandendo principalmente a causa dell'aumento della necessità di biofarmaci. L'aumento della domanda di medicina personalizzata, gli sforzi intensivi di sviluppo continuo, un solido portafoglio di prodotti e una vasta gamma di applicazioni per i sistemi monouso sono i principali driver che guidano l'espansione del mercato. L'adozione della tecnologia monouso nella biomandazione comporta costi più economici e meno tempo richiesto, il che sta aumentando ulteriormente l'espansione del mercato. La necessità di farmaci su misura ha causato un forte aumento del tasso di sviluppo dei farmaci. Per ridurre il pericolo di contaminazione, ciò ha aumentato la domanda di tecnologie monouso.

"Si prevede che un solo futuro bioprocessing in produttori biofarmaceutici cresca costantemente"

Poiché la bioprocessing monouso presenta diversi vantaggi rispetto alle tradizionali tecniche di bioprocessing, si prevede che i produttori biofarmaceutici lo impiegherebbero più frequentemente in futuro. Alcuni vantaggi di queste tecnologie includono costi di investimento iniziale e R&D più bassi, costi di manodopera e materiale a basso costo e facilità di smaltimento. Inoltre, il produttore ha un alto tasso di adozione per queste unità di bioprocessing monouso poiché hanno un equilibrio di CO2 più favorevole al 35% rispetto ai reattori in acciaio inossidabile, che sono impiegati nella bioprocessing convenzionale. Merck KGAA ha annunciato un investimento aggiuntivo di 40 milioni di euro nel 2018 per continuare i suoi sforzi di due anni per stabilire una forte infrastruttura di produzione e distribuzione in Asia. Lo sviluppo della struttura manifatturiera monouso Mobius di Merck in Cina per la produzione di biosimilari può essere accelerato da questo investimento, che è arrivato dopo l'annuncio della società di un investimento di scienze della vita da 80 milioni di EUR in Cina nel 2016. Inoltre, l'espansione del segmento era Supportato da una maggiore accettazione, popolarità e consapevolezza tra diversi produttori, tra cui CMO, OEM e produttori interni.

Fattori restrittivi

"Problemi lisciviabili ed estrattivi che ostacolano la crescita del mercato"

Al momento non esistono regole o standard chiari che regolano la contaminazione dei sistemi di bioprocessing monouso mediante sostanze estraibili e lisciviabili. Tuttavia, la Bio-Process Systems Association ha rilasciato una serie completa di test che possono essere eseguiti per sistemi monouso (BPSA). In condizioni di laboratorio esigenti, gli estraibili possono essere estratti dai materiali di origine utilizzando i solventi adeguati. I lignabili, d'altra parte, sono sostanze che penetrano nei prodotti di droga da imballaggi, chiusure ed elementi di produzione. Di conseguenza può essere considerato un sottoinsieme di estraibile. Alcuni prodotti che sono estraibili e lisciviabili sono indesiderabili. Le merci a bioprocessing monouso spesso sperimentano contaminazione dal contenitore a causa delle lisciviazioni perché sono costruite in componenti di plastica trasformati. A causa dei loro potenziali impatti sulla qualità del prodotto e sulla salute dei pazienti, le principali preoccupazioni per quanto riguarda l'estrattabile e lievito provenienti dai componenti dei sistemi di bioprocessing monouso possono trattenere l'espansione del mercato.

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Tecnologie monouso per le intuizioni regionali del mercato biologico

"Il mercato nordamericano ha contribuito con una percentuale più elevata di entrate globali rispetto ad altri mercati regionali"

In termini di entrate, il mercato nordamericano ha detenuto la massima quota di mercato nel 2021. L'espansione dell'industria biofarmaceutica e la presenza di sostanziali impianti di produzione biofarmaceutica negli Stati Uniti hanno contribuito al dominio dell'area. Inoltre, molte società manifatturiere a contratto nell'area nordamericana stanno incorporando i monouso nelle loro pratiche commerciali. Gli investimenti in quest'area di mercato sono cresciuti a seguito di questa crescente tendenza. Ad esempio, Fujifilm Diosynth ha investito 2 miliardi di dollari in un grande impianto di produzione di colture cellulari negli Stati Uniti nel gennaio 2021. Si prevede che qui si prevede di avere otto bioreattori da 20.000 litri. Inoltre, Moderna Inc. ha ricevuto 483 milioni di USD dal governo degli Stati Uniti nell'aprile 2020 per la creazione di un vaccino covid-19. Inoltre, il governo nordamericano sta effettuando investimenti significativi nella creazione di vaccini, trattamenti e test diagnostici Covid-19, che si prevede per aumentare la domanda di bioreattori monouso e, a sua volta, il mercato nel suo insieme. Si prevede che il mercato dell'Asia del Pacifico si espanderà gradualmente. Perché per il settore manifatturiero biofarmaceutico in espansione, la Cina è recentemente diventata un potenziale mercato per la tecnologia monouso. Una delle più significative società di sviluppo e produzione di contratti in Cina, Wuxi Biologics, ha iniziato a condurre operazioni nel suo sito in Cina nel febbraio 2021. In questa struttura, ci sono nove bioreattori monouso da 4.000 litri. Si prevede che l'espansione del mercato mondiale sia significativamente aiutata dal mercato europeo. L'aumento degli sforzi di ricerca e sviluppo, le aziende manifatturiere regionali con significativi impianti di produzione e l'espansione dell'industria biofarmaceutica stanno contribuendo tutti i fattori alla crescita del mercato regionale. Si prevede che un contributo significativo provenga dal mercato tedesco a causa dell'industria biotecnologica in rapida espansione della nazione.

Giocatori del settore chiave

"I giocatori chiave si concentrano sulle partnership per ottenere un vantaggio competitivo"

I principali attori del mercato stanno facendo sforzi collaborativi collaborando con altre aziende per stare al passo con la concorrenza. Molte aziende stanno inoltre investendo in nuovi lanci di prodotti per espandere il proprio portafoglio di prodotti. Le fusioni e le acquisizioni sono anche tra le strategie chiave utilizzate dai giocatori per espandere i loro portafogli di prodotti.

Elenco delle migliori tecnologie monouso per le aziende biologiche

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Copertura dei rapporti

Questa ricerca profila un rapporto con ampi studi che prendono la descrizione delle imprese che esistono sul mercato che influenzano il periodo di previsione. Con studi dettagliati, offre anche un'analisi completa ispezionando fattori come segmentazione, opportunità, sviluppi industriali, tendenze, crescita, dimensioni, condivisione e restrizioni. Questa analisi è soggetta ad alterazione se i principali attori e la probabile analisi delle dinamiche di mercato cambiano.