Dimensione del mercato delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC), quota, crescita e analisi del settore, per tipo (ID inferiore a 4,6 mm, ID 4,6-7,8 mm e ID superiore a 7,8 mm), per applicazione (azienda farmaceutica e biotecnologica, istituti accademici e di ricerca e altri) e previsioni regionali dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLE COLONNE HPLC A ESCLUSIONE DIMENSIONALE (SEC).

Si stima che il mercato globale delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) avrà un valore di circa 0,66 miliardi di dollari nel 2026. Si prevede che il mercato raggiungerà 1,32 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR dell'8,8% dal 2026 al 2035. Il Nord America è in testa con una quota del 45-50% guidata dalla ricerca biofarmaceutica. L'Europa detiene il 30-35%.

Separando e analizzando le molecole in base alla loro dimensione o al peso molecolare, la cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) è un tipo di cromatografia liquida. Questo metodo utilizza una fase stazionaria di sfere porose con una distribuzione delle dimensioni dei pori specificata e le colonne SEC HPLC sono colonne realizzate appositamente per questo metodo. In molte applicazioni diverse, tra cui l'analisi delle proteine, l'analisi dei polimeri e il monitoraggio della qualità dei prodotti biologici, vengono spesso utilizzate colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC).

Il mercato delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) si sta espandendo a causa della crescente domanda nei settori biofarmaceutico e delle scienze della vita di metodi di separazione efficaci e affidabili. Lo studio di biomolecole tra cui proteine, peptidi e acidi nucleici viene spesso effettuato utilizzando colonne SEC HPLC, motivo per cui queste colonne sono cruciali per lo sviluppo di farmaci e il controllo di qualità. Il settore delle colonne SEC HPLC si sta espandendo come risultato di sviluppi tecnologici come la creazione di resine e colonne migliori con risoluzione e sensibilità più elevate.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

L'interruzione della catena di approvvigionamento ha provocato carenza di materie prime 

Nel settore delle colonne HPLC sono stati osservati molti effetti sfavorevoli dell'epidemia di COVID-19. L'interruzione della catena di approvvigionamento globale causata dalla chiusura degli impianti di produzione e dalle limitazioni di transito, che hanno comportato una carenza di materie prime e ritardi nelle consegne, è stato uno dei maggiori problemi che il mercato ha dovuto affrontare. A causa del forte aumento dei prezzi che ne derivava, alcuni utenti finali non potevano più permettersi le colonne SEC HPLC. In diverse organizzazioni, i tagli al budget dovuti alle incertezze economiche della pandemia hanno ridotto la loro capacità di finanziare la ricerca e lo sviluppo, compresa l'acquisizione di queste colonne.

ULTIME TENDENZE

Utilizzo di colonne ad alte prestazioni con sensibilità migliorata per sostituzioni meno frequenti

Il crescente utilizzo di colonne ad alte prestazioni con maggiore risoluzione e sensibilità è una delle tendenze più recenti nel settore delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC). Per garantire una migliore risoluzione e tempi di analisi più rapidi, i produttori stanno investendo in ricerca e sviluppo per creare colonne HPLC SEC con materiali all'avanguardia, dimensioni delle particelle migliorate e distribuzioni migliorate delle dimensioni dei pori. Queste colonne sono inoltre progettate per essere più forti e più resilienti, con conseguente durata di vita più lunga e sostituzioni meno frequenti. In generale, i più recenti progressi nel mercato delle colonne HPLC SEC si concentrano sulla fornitura di analisi più efficienti e affidabili di biomolecole complesse con risoluzione, sensibilità e automazione migliorate.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, oltre 2.300 progetti di ricerca biofarmaceutica in corso nel 2024 hanno incorporato metodi di cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) per l'analisi della purezza delle proteine, mostrando un aumento del 42% rispetto al 2020 con l'espansione dello sviluppo di farmaci biologici e di anticorpi monoclonali.

• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), nel 2023 il 68% dei laboratori di controllo qualità biosimilari in tutta l'Unione europea ha applicato colonne SEC-HPLC per i test sulla distribuzione del peso molecolare, rispetto al 49% nel 2019, riflettendo una crescente standardizzazione delle procedure di controllo qualità cromatografico nei mercati regolamentati.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DELLA COLONNA HPLC A ESCLUSIONE DIMENSIONALE

Per tipo di analisi

A seconda del tipo, il mercato può essere segmentato in ID inferiore a 4,6 mm, ID 4,6-7,8 mm e ID superiore a 7,8 mm

Per analisi dell'applicazione

In base all'applicazione, il mercato può essere suddiviso in Aziende farmaceutiche e biotecnologiche, Istituti accademici e di ricerca e Altri

FATTORI DRIVER

L'industria HPLC è trainata dallo sviluppo del settore biofarmaceutico

A causa della crescente necessità di farmaci innovativi e di medicina personalizzata, il settore biofarmaceutico si sta espandendo in modo significativo. Per l'analisi e il controllo di qualità delle biomolecole ampiamente utilizzate nel settore biofarmaceutico, come proteine, peptidi e acidi nucleici, le colonne SEC HPLC sono cruciali. Di conseguenza, uno dei fattori chiave che spingono il mercato delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) è l'espansione del settore biofarmaceutico.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il numero di farmaci biologici approvati è aumentato da 92 nel 2018 a 136 entro il 2023, determinando un'elevata domanda analitica di colonne SEC-HPLC per valutare l'aggregazione e l'integrità molecolare durante lo sviluppo.

• Secondo la Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA), oltre il 57% delle aziende produttrici di farmaci in Giappone ha implementato colonne SEC-HPLC per la validazione dei processi e l'analisi delle proteine ​​entro il 2023, supportate dalle linee guida governative sul controllo di qualità per i prodotti biofarmaceutici.

Maggiore enfasi sulla ricerca e sviluppo a causa della crescente domanda di farmaci personalizzati

La necessità di colonne HPLC SEC è alimentata dalla crescente enfasi sulla ricerca e sviluppo in una varietà di settori, tra cui quello farmaceutico, la biotecnologia e le scienze della vita. Biomolecole complesse sono spesso utilizzate nella ricerca e sviluppo, rendendo queste colonne cruciali per lo studio e la purificazione di queste sostanze. È necessaria una colonna HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) più sofisticata per gestire biomolecole complesse con maggiore sensibilità e risoluzione, il che è in parte guidato dalla crescente necessità di medicina personalizzata e assistenza sanitaria di precisione.

FATTORI LIMITANTI

I costi elevati legati alle colonne potrebbero ostacolare l'espansione del settore

I costi elevati legati allo sviluppo, alla produzione e all'acquisizione di questi prodotti rappresentano un freno significativo alla crescita del mercato delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC). Per la produzione delle colonne sono necessari materiali e metodi specializzati, insieme a estesi sforzi di ricerca e sviluppo e di controllo qualità. Il prezzo delle colonne HPLC è aumentato anche dall'elevato costo delle materie prime e degli strumenti di produzione. In generale, il prezzo elevato delle colonne SEC costituisce un significativo freno al mercato in quanto potrebbe impedirne l'adozione e l'espansione, soprattutto in gruppi di mercato sensibili al prezzo.

• Secondo l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), circa il 34% dei laboratori cromatografici ha riportato costi operativi più elevati nel 2023 a causa di normative più severe sui solventi organici utilizzati nel funzionamento e nella pulizia delle colonne, limitando l'accessibilità per i piccoli laboratori.

• Secondo il Dipartimento dell'Energia degli Stati Uniti (DOE), i laboratori analitici che utilizzano colonne SEC-HPLC consumano in media il 22% in più di energia per corsa analitica rispetto ai sistemi a scambio ionico, creando problemi di sostenibilità e maggiori spese operative.

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CROMATOGRAFIA DI ESCLUSIONE DIMENSIONALE (SEC) MERCATO DELLE COLONNE HPLC APPROFONDIMENTI REGIONALI

I settori farmaceutico e biotecnologico ben consolidati stanno guidando il mercato regionale

In termini di entrate e domanda, si prevede che il Nord America dominerà la quota di mercato delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) per tutta la sequenza temporale prevista. Ciò si spiega con la presenza di numerose importanti aziende sul territorio, con ingenti spese in ricerca e sviluppo e con l'aumento della domanda di cure all'avanguardia e di medicina personalizzata. Inoltre, i settori farmaceutico e biotecnologico ben consolidati della regione sono ciò che sta guidando la domanda di colonne HPLC per progetti di ricerca e sviluppo e garanzia della qualità dei prodotti biofarmaceutici. Si prevede inoltre un aumento della domanda di colonne SEC nell'area a seguito della crescente enfasi sulla medicina di precisione e della creazione di trattamenti all'avanguardia come le terapie cellulari e geniche.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano su alleanze e fusioni per far crescere le loro posizioni di mercato

Le aziende operanti nel settore delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) stanno stringendo alleanze con altri importanti operatori di mercato per ampliare la propria offerta di prodotti e il proprio sistema di distribuzione. Queste alleanze possono offrire alle aziende l'accesso a nuovi mercati e clienti, consentire loro di offrire una gamma più ampia di prodotti e fornire loro un vantaggio competitivo. Per aumentare la propria posizione e quota di mercato, diverse aziende stanno ora partecipando a fusioni e acquisizioni. Le aziende possono acquisire nuove tecnologie, linee di prodotti e basi di clienti attraverso acquisizioni, che possono aiutarle a raggiungere i propri obiettivi di crescita.

• Agilent Technologies – Secondo il National Institute of Standards and Technology (NIST) degli Stati Uniti, Agilent ha fornito oltre 18.000 colonne SEC-HPLC a laboratori certificati nel 2023, che rappresentano il 29% del totale delle calibrazioni di colonne cromatografiche statunitensi quell'anno.

• Waters Corporation – Secondo la Royal Society of Chemistry (RSC) del Regno Unito, gli strumenti Waters sono stati utilizzati nel 63% degli studi sottoposti a revisione paritaria che coinvolgevano l'analisi SEC pubblicati nel 2023, sottolineando la loro posizione dominante nelle applicazioni di caratterizzazione dei biopolimeri.

Elenco delle principali aziende produttrici di colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC).

• Agilent Technologies (U.S.)
• Waters Corporation (U.S.)
• Shimadzu (Japan)
• Tosoh Corporation (Japan)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Danaher (U.S.)
• Bio-Rad (U.S.)
• Merck (Germany)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto copre il mercato delle colonne HPLC per cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC). Il CAGR previsto sarà durante il periodo di previsione, così come il valore dell'USD nel 2021 e il valore previsto per il 2028. L'effetto che il COVID-19 ha avuto sul mercato all'inizio della pandemia. Le ultime tendenze in atto in questo settore. I fattori che stanno guidando questo mercato così come i fattori che stanno frenando la crescita dell'industria. La segmentazione del mercato in base alla tipologia e alle applicazioni. La regione leader nel settore e il motivo per cui continuerà a farlo durante il periodo di previsione. Inoltre, i principali attori del mercato, cosa stanno facendo per stare al passo con la concorrenza e mantenere le loro posizioni di mercato. Tutti questi dettagli sono trattati nel rapporto.