TAVI (TAVI) Dimensione del mercato della valvola aortica transcatetere (analisi del settore, di crescita e analisi del settore, per tipo (approccio transfemorale e approccio transapico), per industria a valle (stenosi aortica e rigurgito aortico) e previsioni regionali a 2033

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Panoramica del mercato della valvola aortica transcatetere

Il mercato Trancatetere della valvola aortica (TAVI), valutato a circa 8,51 miliardi di dollari nel 2024, si prevede che raggiungerà i 9,82 miliardi di USD nel 2025 e si intensificano ulteriormente a 30,65 miliardi di dollari entro il 2033, guidato da un forte CAGR di circa il 15,3%.

La tendenza del mercato del mercato della valvola aortica transcatetere (TAVI) sta aumentando immensamente poiché la stenosi del ghiaccio è in aumento, specialmente nella popolazione anziana globale. TAVI è una chirurgia minimamente invasiva che fornisce un intervento chirurgico di salvavita alternativo alla chirurgia convenzionale a cuore aperto, in particolare per i pazienti a rischio. Il mercato sta inoltre crescendo in relazione ai progressi nelle tecnologie delle valvole, nonché alle crescenti approvazioni normative. Allo stato attuale, il mercato è guidato dal Nord America e dall'Europa, con un promettente potenziale futuro nella regione-Asia-Pacificante a seguito di investimenti sanitari incrementali. Dato che il mondo chiede sempre più prodotti che minimizzino gli interventi cardiovascolari, il mercato di Tavi ha prospettive di ulteriore crescita in tutto il mondo.

Impatto covid-19

L'industria del trancatetere della valvola aortica (TAVI) ha avuto un effetto negativo a causa delle registrazioni della procedura durante la pandemica Covid-19

La pandemia globale di Covid-19 è stata senza precedenti e sbalorditive, con il mercato che ha avuto una domanda inferiore al prestito in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemici. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna a livelli pre-pandemici.

La pandemia di Covid-19 ha influenzato il mercato del trancatetere della valvola aortica (TAVI) in modo anadverso, principalmente quando il rinvio delle procedure elettive e non di emergenza ha peggiorato la situazione. A causa dei cambiamenti nella priorità dei sistemi sanitari in quasi tutti i paesi per il trattamento dei casi di Covid-19, sono stati rinviati un numero significativo di interventi cardiaci, incluso Tavi. Ciò ha comportato un grave abbandono in volumi di procedure e stallo momentaneo del mercato. Inoltre, la riluttanza dei pazienti a entrare in ospedali e la ridistribuzione delle risorse mediche è stata un'ulteriore inibizione dei tassi di trattamento. La disparità generale nelle catene di approvvigionamento e nelle operazioni cliniche ha contribuito a rifiutare il mercato di Tavi nel periodo di punta della pandemia.

Ultime tendenze

La crescita del mercato è alimentata da innovazioni delle valvole e progressi procedurali

Il mercato del Tavi viene guidato oggi dal rapido ritmo dell'innovazione delle innovazioni delle valvole e delle iterazioni procedurali, nonché sulla crescita del mercato, in particolare sulle valvole auto-muove e sfacciate. Il segmento delle valvole di auto-espansione sta diventando particolarmente popolare, con circa il 66,5% del mercato nel 2024 attribuito alle migliori prestazioni emodinamiche, in particolare nei pazienti con annuli più piccoli o in quelli con anatomia complessa. I dati clinici negli ultimi anni indicano che le valvole supralari auto-espandibili sono comparabili o superiori alle valvole a palloncini espandibili per la durata e riducono le perdite paravalvolari, il che le rende sicure da essere utilizzate in più modi. La marea della regolamentazione è ancora in arrivo, con Medtronic che ha ottenuto l'approvazione su Evolut 2FX+ nel 2024 e Boston Scientific su Design Prime Acurate nel 2024, e Abbott ora incorpora la guida di intelligenza artificiale in nuovi prodotti sfacciabili in mongolfiera per indicare una potenziale tendenza ai dispositivi intelligenti. Oltre alle scoperte tecnologiche, il mercato è di tendenza verso procedure minimaliste che possono essere eseguite solo con i cateteri e le impostazioni ambulatoriali, migliorando il valore di approcci Tavi più sicuri, più veloci e più adatti ai pazienti. 

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Segmentazione del mercato della valvola aortica transcatetere

Per tipo

Sulla base del tipo, il mercato globale può essere classificato in approccio transfemorale e approccio transapico

• Approccio transfemorale: le procedure TAVI comportano anche l'uso del metodo transfemorale come modalità più ampiamente applicata a causa dell'uso della consegna della valvola tramite l'arteria (femorale). È preferito perché è meno invasivo con un recupero più rapido e meno tempo in ospedale. Catetere e miglioramenti più rapidi nel design della guaina lo hanno reso più sicuro e applicabile in un gruppo più ampio di pazienti. Di conseguenza, il metodo sta schiacciando il mercato di Tavi e sta ancora guadagnando popolarità in tutto il mondo.

• Approccio transapicale: questo è un approccio in cui si accede al cuore attraverso la punta del ventricolo sinistro, di solito quando le arterie periferiche non sono adatte per fornire accesso transfemorale. È più aggressivo e può essere collegato alle crescenti complicanze durante l'operazione e la recupero prolungata. A causa di tali carenze e di una maggiore tecnologia transfemorale, la sua applicazione ha registrato una ridotta applicazione negli anni passati. Tuttavia, è un'alternativa importante in alcuni gruppi di pazienti limitati contenenti vascolarizzazione anatomica complessa.

Per applicazione

Sulla base del settore a valle, il mercato globale può essere classificato in stenosi aortica e rigurgito aortico

• Stenosi aortica: la principale categoria di applicazione che porta al mercato di Tavi è la stenosi aortica, cioè la condizione in cui la valvola aortica che si apriva si restringe per inibire il flusso sanguigno. La TAVI è diventata una procedura essenziale per sostituire la sostituzione della valvola chirurgica, in particolare nei pazienti anziani e ad alto rischio. L'aumento della popolarità tra le popolazioni di invecchiamento combinate con risultati clinici promettenti ha comportato la diffusione delle procedure. Ulteriori innovazioni e persistenza dei dati sulla sicurezza per lunghi periodi di tempo potrebbero migliorare ulteriormente il proprio dominio del mercato.

• Rigurgitazione aortica: un'altra parte relativamente più piccola ma crescente del mercato di Tavi è il rigurgito aortico, dove vi è un fallimento della valvola aortica di chiudere normalmente, causando la perdita di sangue nel cuore. Il motivo per trattare questa condizione usando TAVI si è rivelato difficile in base alle complicanze anatomiche e anche a causa della mancanza di calcificazione in modo da agganciare la valvola. Ma c'è stato un recente sviluppo di dispositivi e applicazioni off-label che hanno mostrato risultati incoraggianti. Questo segmento è impostato per crescere lentamente poiché i dispositivi dedicati per questa indicazione sono in fase di test.

Dinamiche di mercato

Le dinamiche del mercato includono fattori di guida e restrizione, opportunità e sfide che indicano le condizioni di mercato.                          

Fattori di guida

Crescita del mercato guidata dall'invecchiamento della popolazione che favorisce la tavi meno invasiva

La popolazione mondiale ha guadagnato una popolazione anziana, contribuendo quindi all'aumento delle malattie cardiovascolari legate all'età e, più specificamente, alla stenosi aortica. I pazienti più anziani tendono ad avere una combinazione di altre malattie che aumentano i rischi di sottoporle alla tradizionale chirurgia a cuore aperto; Pertanto, Tavi è un'opzione ideale. Ciò è particolarmente importante con gli adulti più anziani, poiché Tavi è meno invasivo e quindi riduce le complicanze e rimane in ospedale e i tempi di recupero. La domanda per la procedura TAVI si basa ancora su questa tendenza demografica in tutto il mondo.

Le tecnologie e le procedure innovative stanno guidando la crescita del mercato a livello globale

La sicurezza e l'efficacia sono notevolmente migliorate con costante innovazioni nella progettazione di valvole, sistemi di catetere e tecnologie di imaging con Tavi. Le valvole di nuova generazione sono più durevoli, emodinamicamente efficienti e hanno rischi più bassi di perdite paravalvolari. I MIP consentono periodi di recupero più brevi per i pazienti e utilizzano procedure ambulatoriali. Questi sviluppi stanno aumentando il numero di pazienti ammissibili e costruiscono la fiducia nella procedura di trattamento sia da parte del medico che del paziente, che risulta che la crescita del mercato della valvola aortica transcatetere (TAVI).

Fattore restrittivo

Costi elevati e accesso limitato stanno rallentando la crescita del mercato

L'elevato costo delle procedure e dei dispositivi è anche uno dei principali fattori di restrizione del mercato TAVI (Trancateter Aortic Valve Enclant). A causa dei costi significativamente più elevati delle procedure TAVI rispetto alle tradizionali impianti chirurgici delle valvole, saranno troppo costosi per permettersi nelle aree a basso e medio reddito. Anche le coperture del rimborso ristrette e le limitazioni finanziarie di alcuni sistemi sanitari limitano l'uso comune. Questa è una barriera all'ingresso che può essere sperimentato sia dai pazienti che dai fornitori per rallentare l'ingresso in questo mercato anche se sono clinicamente vantaggiosi.

Ampliamento delle approvazioni e della consapevolezza della crescita del mercato tra i gruppi

Opportunità

Un altro potenziale del mercato di Tavi è l'aumento dell'utilizzo di un sistema in gruppi di pazienti a basso e intermedio. Le approvazioni normative si stanno espandendo man mano che gli studi clinici mostrano ulteriormente risultati positivi in questi gruppi di persone. Questa crescita aumenta notevolmente il pool di pazienti applicabile nelle procedure TAVI. L'aumento dell'accettabilità tra i cardiologi e la consapevolezza dei pazienti contribuiscono anche all'aumento del mercato.

Dati limitati a lungo termine sulla durata rallenta la crescita del mercato

Sfida

Uno dei principali problemi con cui il mercato di Tavi sta affrontando è la durata di dieci anni e la performance delle valvole trancatetere, in particolare quando si tratta di individui più giovani. Contrariamente alle valvole chirurgiche, che hanno decenni con una serie di dati di esito, le valvole Tavi non hanno ancora molte prove a lungo termine. Questa incertezza fa sì che i medici siano cauti quando suggeriscono a Tavi di a basso rischio e più giovani. Mantenere le stesse prestazioni nel tempo è anche importante in modo che il processo di abbracciare la procedura in tutte le classi di persone possa diffondersi.

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Insights regionali del mercato della valvola aortica transcatetere (TAVI)

• America del Nord 

La crescita del mercato avanzata e innovazione avanzata del Nord America

Il mercato Trancateter Aortic Valve Enclant (TAVI) è controllato dal Nord America a causa della sua struttura sanitaria sviluppata, dell'utilizzo precoce di nuove operazioni cardiache innovative e della prevalenza delle principali organizzazioni di attrezzature mediche. L'area è inoltre dotata di politiche di rimborso favorevoli e di un'abbondanza di disturbo della valvola aortica nella popolazione che invecchia. Il mercato degli impianti di impianto di valvola aortica (TAVI) degli Stati Uniti è l'epicentro di questo dominio in quanto prospera a causa dell'enorme studio della pratica clinica, delle approvazioni della FDA e dell'adattamento frenetico dei dispositivi Tavi di prossima generazione. Le aziende con le loro operazioni negli Stati Uniti, come Edwards Lifesciences e Medtronic, sono le più innovative e le più grandi nei volumi procedurali. Tutto sommato, la leadership americana nel mercato di Tavi è davvero un calcio in Nord America.

• Europa

L'adozione e i regolamenti clinici in Europa aumentano una forte crescita del mercato

L'Europa detiene una notevole quota di mercato di TAVI (TAVI) di impianto di valvola aortica a causa della sua adozione clinica precoce, infrastrutture sanitarie avanzate e forte supporto normativo. L'area è caratterizzata da un alto livello di sviluppo medico, sistemi di pagamento organizzati e partecipazione attiva a grandi studi clinici. Germania, Francia e Regno Unito sono i leader a causa dei volumi di procedure che hanno e del sistema sviluppato per fornire assistenza cardiaca. La produzione regionale di dispositivi medici e il sostegno europeo delle norme accelerano anche la crescita del mercato.

• Asia

La popolazione e gli investimenti che invecchiano alimentano la rapida crescita del mercato dell'Asia

Il tasso di prevalenza delle malattie cardiovascolari e la crescente popolazione degli anziani stanno trasformando l'Asia in un'area in rapida crescita nel mercato del trancatetere della valvola aortica (TAVI). Grandi investimenti in sanità e migliori strutture mediche stanno aprendo la strada all'abbraccio graduale di procedure cardiache avanzate come Tavi. Le tecnologie emergenti stanno vivendo una crescente consapevolezza e sperimentazione e l'approvazione di dispositivi clinici in paesi come Cina, Giappone e India. La regione ha un buon potenziale per l'espansione del mercato in futuro anche se l'adozione non è ancora maturata.

Giocatori del settore chiave

Le innovazioni e le alleanze dei principali attori accelerano la crescita del mercato globale

Gli attori importanti del settore hanno avuto alcuni impatti considerevoli sul mercato di Tavi Marshall impegnandosi in innovazioni in corso, formando alleanze strategiche e espandendosi in tutto il mondo. Edwards Lifesciences, Medtronic, Boston Scientific e Abbott sono i pionieri nella progettazione della prossima generazione di valvole che promettono una maggiore durata, migliori sistemi di consegna e bassi rischi coinvolti nella procedura. Tali giocatori sono nel settore attivo di studi clinici di successo e approvazioni normative al fine di espandere i dati demografici complessivi dei pazienti per includere segmenti a basso rischio e pazienti più giovani. Inoltre, la collaborazione con ospedali e centri di ricerca aiuta ad aumentare la formazione e l'implementazione. Stanno anche investendo in R&S e canali di distribuzione internazionali, accelerando così la crescita e la disponibilità del mercato di Tavi.

Elenco delle società TAVI (Topcateter Aortic Valve Enclant)

• Boston Scientific (U.S.)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• MicroPort (China)
• Meril Life Sciences (India)

Sviluppo chiave del settore

Marzo 2024: un recente e particolare sviluppo industriale nel mercato di Tavi è l'approvazione della FDA del sistema di Medtronic Evolut ™ FX+ TAVR. La valvola di prossima generazione ha un telaio a forma di diamante alterata, offrendo una più grande area di finestra di quattro volte di accesso coronarico, privilegiando il funzionamento del catetere senza effetti avversi sulla valvola. Inoltre, il dispositivo ha ricevuto l'approvazione del marchio CE in Europa più avanti nell'ottobre 2024, consentendo ulteriormente il suo lancio commerciale oltre gli Stati Uniti, questo sviluppo segna un progresso significativo nel facilitare futuri interventi coronarici.

Copertura dei rapporti       

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri all'interno del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando una vasta gamma di categorie di mercato e potenziali industrie a valle che potrebbero influire sulla sua traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica dei componenti del mercato e identificando potenziali aree per la crescita.

Questo rapporto di ricerca esamina la segmentazione del mercato utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per fornire un'analisi approfondita che valuta anche l'influenza delle prospettive strategiche e finanziarie sul mercato. Inoltre, le valutazioni regionali del rapporto considerano le forze di offerta e offerta dominanti che incidono sulla crescita del mercato. Il panorama competitivo è dettagliato meticolosamente, comprese le azioni di significativi concorrenti del mercato. Il rapporto incorpora tecniche di ricerca, metodologie e strategie chiave non convenzionali su misura per il tempo atteso. Nel complesso, offre approfondimenti preziosi e completi sulle dinamiche del mercato in modo professionale e comprensibile.