API dell’acido ursodesossicolico Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (UDCA sintetico e UDCA di estrazione), per applicazione (prodotti farmaceutici e sanitari), approfondimenti regionali e previsioni dal 2025 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLE API DELL'ACIDO URSODESOSSICOLICO

Si prevede che il mercato globale dell'API di acido ursoxicolico, per un valore di 0,68 miliardi di dollari nel 2025, aumenta a 0,77 miliardi di dollari nel 2026 e supera i 2,1 miliardi di dollari entro il 2035, espandendosi a un CAGR dell'11,8% per tutto il periodo dal 2025 al 2035.

Un acido biliare naturale chiamato acido ursodesossicolico, noto anche come ursodiolo, viene utilizzato per sciogliere i calcoli biliari di colesterolo e trattare i disturbi epatici colestatici, come la cirrosi biliare primaria. Ursodiolo è stato collegato a un numero limitato di casi di aumenti transitori e modesti dei livelli sierici di aminotransferasi durante il trattamento, nonché a un piccolo numero di casi di ittero e peggioramento della malattia epatica in pazienti cirrotici. È stato dimostrato che gli acidi biliari come l'acido ursodesossicolico API si combinano con la taurina nella bile degli orsi (Ursidae). Se utilizzato a scopo terapeutico, può favorire la dissoluzione dei calcoli biliari ostruendo la sintesi e l'assorbimento del colesterolo.

Si prevede che il mercato dell'API dell'acido ursodesossicolico si espanderà man mano che le malattie correlate al fegato come la colestasi, la colangite biliare primitiva (PBC) e la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) diventeranno più comuni. Vi è una crescente necessità di terapie basate sull'UDCA poiché esiste un'opzione terapeutica efficace per questi disturbi e un crescente carico globale di malattie del fegato. L'uso dell'API come farmaco coleretico nella gestione dei calcoli biliari e di altri disturbi biliari è un altro fattore che alimenta l'espansione del mercato. Inoltre, si prevede che i progetti di ricerca e sviluppo in corso per migliorare l'efficacia e la sicurezza delle terapie basate sull'UDCA stimoleranno ulteriormente l'espansione del mercato.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Una maggiore comprensione del mantenimento della salute del fegato ha dato origine alla necessità di acidi

A causa della possibilità che le persone con problemi al fegato preesistenti fossero più suscettibili alla grave malattia da COVID-19, la pandemia di COVID-19 ha aumentato la consapevolezza dell'importanza di mantenere un'eccellente salute del fegato. C'è stato un aumento della domanda di UDCA e di altri farmaci usati per trattare problemi legati al fegato come risultato di questa crescente attenzione alla salute del fegato. Inoltre, molti governi in tutto il mondo hanno aumentato la spesa sanitaria in risposta alla pandemia, compresi i finanziamenti per la creazione di nuovi farmaci e trattamenti. Il settore è cresciuto come risultato di una maggiore ricerca e sviluppo del mercato degli API acidi come risultato di questo aumento degli investimenti.

ULTIME TENDENZE

Vengono introdotte nuove terapie orali per trattare vari disturbi del fegato

I partecipanti all'industria dell'API di acido ursooxicolico hanno effettuato una serie di scoperte recenti. Ad esempio, alcune aziende hanno recentemente introdotto nuovi prodotti basati su UDCA. Una nuova formulazione di compresse a base di UDCA per il trattamento della colangite biliare primaria (PBC) è disponibile dal 2020, secondo un comunicato stampa della società farmaceutica Gedeon Richter. Una nuova terapia orale per disturbi epatici colestatici pediatrici basati sull'UDCA è stata introdotta nel 2019 dall'azienda ALFA Wassermann.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l'approvazione delle formulazioni generiche di acido ursodesossicolico (UDCA) è aumentata del 20% negli ultimi tre anni, migliorandone l'accessibilità per i pazienti con malattie epatiche.

• Secondo l'European Medicines Agency (EMA), l'utilizzo dell'UDCA nel trattamento della colangite biliare primaria è aumentato del 15% nell'ultimo anno, riflettendo la sua crescente accettazione nella pratica clinica.

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Segmentazione del mercato API di acido ursooxicolico

Per tipo

Secondo il tipo, il mercato può essere segmentato in UDCA sintetico e UDCA

Per applicazione

Sulla base dell'applicazione, il mercato può essere diviso in prodotti farmaceutici e sanitari

FATTORI DRIVER

A causa dell'aumento dei disturbi epatici colestatici cronici, vi è una crescente necessità di API

Per la terapia delle malattie epatiche colestatiche croniche viene utilizzato sempre di più l'acido ursodesossicolico API. Il principale fattore che spinge l'espansione del settore mondiale degli API ursodesossicolici durante il periodo di previsione è l'aumento della prevalenza di calcoli biliari e fibrosi cistica. Negli Stati Uniti, nel 2015, circa 30.000 persone avevano la fibrosi cistica, secondo i dati della Cystic Fibrosis Foundation. Ogni anno nel paese vengono rilevati altri 1.000 nuovi casi di fibrosi cistica. Secondo il rapporto del 2017 dell'American Gastroenterological Association, i calcoli biliari colpiscono ogni anno tra il 5% e il 10% degli americani, ovvero circa 25 milioni di persone.

Nuovi trattamenti basati su UDCA vengono creati come risultato della crescente attenzione alla ricerca e allo sviluppo

La maggiore enfasi dell'industria farmaceutica sulle attività di ricerca e sviluppo è stimolare l'innovazione e la creazione di nuovi e migliorati trattamenti basati su UDCA. Per il trattamento delle malattie del fegato, l'UDCA è in fase di sviluppo in terapie combinate con altri farmaci, che possono aumentare l'efficacia delle terapie a base di UDCA. Il mercato dell'API di acido ursoxicicolo si sta espandendo in parte a causa del crescente uso di tecnologie all'avanguardia che coinvolgono nanotecnologie e biotecnologie nella produzione di prodotti farmaceutici.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la prevalenza globale delle malattie del fegato ha portato ad un aumento del 25% della domanda di terapie basate sull'UDCA negli ultimi due anni.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH), i progressi nei metodi di produzione sintetica dell'UDCA hanno ridotto i costi di produzione del 10%, rendendo i trattamenti più accessibili per i pazienti.

Fattori restrittivi

L'industria non è in grado di crescere a causa degli effetti collaterali negativi associati all'uso di questo farmaco

La crescita del mercato dell'API di acido ursoossicolico non sta crescendo al massimo del suo potenziale a causa di alcuni effetti avversi dell'UDCA. Come illustrazione, i farmaci UDCA si traducono spesso in diarrea. Secondo uno studio del 2017 del National Center for Biotechnology Information (NCBI), i pazienti con calcoli biliari che ricevono UCDA hanno un'incidenza di diarrea compresa tra 2 e 9%. Inoltre, il farmaco provoca effetti avversi come nausea, pelle secca o prurito, mal di testa, sonno disturbato e vomito. A causa di questi effetti collaterali, è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza.

• Secondo l'Environmental Protection Agency (EPA) degli Stati Uniti, lo smaltimento dei rifiuti chimici provenienti dai processi produttivi dell'UDCA ha comportato un aumento del 5% dei costi di conformità ambientale per i produttori.

• Secondo la Commissione europea, gli ostacoli normativi nell'ottenimento dell'approvazione per le nuove formulazioni UDCA hanno comportato un ritardo del 7% nell'ingresso di mercato per trattamenti innovativi.

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Usodeossicolico API API Insights Regional Insights

Sono previsti investimenti significativi nel sistema sanitario per migliorare l'accesso della regione ai farmaci UDCA

L'area Asia-Pacifico ha effettuato investimenti significativi nelle infrastrutture del sistema sanitario, che si prevede aumenteranno l'accessibilità e la disponibilità dei trattamenti basati sull'UDCA. ILacido ursodesossicolicoSi prevede che la quota di mercato delle API sarà guidata da nazioni come Cina e India, che si sono concentrate sul miglioramento dei propri sistemi sanitari e sull'espansione dell'accesso ai servizi sanitari. Inoltre, un certo numero di nazioni nella regione dell'Asia del Pacifico hanno messo in atto iniziative governative benefiche per migliorare i risultati medici e ridurre il peso delle malattie legate al fegato. Ad esempio, il governo indiano ha avviato una campagna nazionale per combattere l'epatite virale, che si prevede aumenterà la domanda di terapie basate sull'UDCA.

Giocatori del settore chiave

I principali attori si concentrano sulle acquisizioni per consolidare le proprie posizioni di mercato

DiPharma Francis SRL, Eregierre S.P.A., GrindEks, Industria Chimica Emiliana e Mitsubishi Tanabe Pharmation Corporation sono importanti partecipanti al mercato nell'industria dell'acido ursooxicolico. Al fine di aumentare i loro servizi e consolidare la loro posizione di mercato nel mercato, questi attori si stanno concentrando su tattiche come l'acquisizione. Ad esempio, Contract Research Organization (CRO) Kalexsyn, Inc., che offrechimicoservizi alle industrie biotecnologiche e farmaceutiche, è stata acquistata da Dipharma Francis Srl nel maggio 2018. Facendo tali scelte tattiche, l'azienda aumenterà la propria competenza tecnica nella creazione di procedure di produzione nelle industrie di principi attivi farmaceutici (API).

• ICE: Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l'ICE ha ricevuto l'approvazione per oltre 50 formulazioni generiche a base di UDCA, ampliando le opzioni di trattamento per i pazienti con malattie del fegato.

• Grindeks: Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), Grindeks ha lanciato tre nuove formulazioni di UDCA nell'ultimo anno, migliorando le opzioni terapeutiche per i pazienti in Europa.

Elenco delle migliori aziende API di acido ursoxicolico

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto copre il mercato dell'API dell'acido ursooxicolico. Il CAGR si aspettava di trovarsi durante il periodo di previsione, e anche il valore USD nel 2025 e ciò che dovrebbe essere nel 2035. L'effetto Covid-19 aveva sul mercato all'inizio della pandemia. Le ultime tendenze che si svolgono in questo settore. I fattori che stanno guidando questo mercato e i fattori che stanno trattenendo la crescita dell'industria. La segmentazione di questo mercato in base al tipo e alle applicazioni. La regione leader nel settore e perché continueranno a farlo durante il periodo di previsione. Inoltre, i principali attori del mercato, ciò che tutto viene fatto da loro per stare al passo con la concorrenza e mantenere le loro posizioni di mercato. Tutti questi dettagli sono trattati nel rapporto.