API dell’acido ursodesossicolico Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (UDCA sintetico e UDCA di estrazione), per applicazione (prodotti farmaceutici e sanitari), approfondimenti regionali e previsioni dal 2026 al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DELLE API DELL'ACIDO URSODESOSSICOLICO

Si prevede che la dimensione globale del mercato dell'acido ursodesossicolico api varrà 0,77 miliardi di dollari nel 2026 e dovrebbe raggiungere 2,1 miliardi di dollari entro il 2035 con un CAGR dell'11,8% durante le previsioni dal 2026 al 2035.

Un acido biliare naturale chiamato acido ursodesossicolico, noto anche come ursodiolo, viene utilizzato per sciogliere i calcoli biliari di colesterolo e trattare i disturbi epatici colestatici, come la cirrosi biliare primaria. Ursodiolo è stato collegato a un numero limitato di casi di aumenti transitori e modesti dei livelli sierici di aminotransferasi durante il trattamento, nonché a un piccolo numero di casi di ittero e peggioramento della malattia epatica in pazienti cirrotici. È stato dimostrato che gli acidi biliari come l'acido ursodesossicolico API si combinano con la taurina nella bile degli orsi (Ursidae). Se utilizzato a scopo terapeutico, può favorire la dissoluzione dei calcoli biliari ostruendo la sintesi e l'assorbimento del colesterolo.

Si prevede che il mercato dell'API dell'acido ursodesossicolico si espanderà man mano che le malattie correlate al fegato come la colestasi, la colangite biliare primitiva (PBC) e la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) diventeranno più comuni. Vi è una crescente necessità di terapie basate sull'UDCA poiché esiste un'opzione terapeutica efficace per questi disturbi e un crescente carico globale di malattie del fegato. L'uso dell'API come farmaco coleretico nella gestione dei calcoli biliari e di altri disturbi biliari è un altro fattore che alimenta l'espansione del mercato. Inoltre, si prevede che i progetti di ricerca e sviluppo in corso per migliorare l'efficacia e la sicurezza delle terapie basate sull'UDCA stimoleranno ulteriormente l'espansione del mercato.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

Una maggiore comprensione del mantenimento della salute del fegato ha dato origine alla necessità di acidi

A causa della possibilità che le persone con problemi al fegato preesistenti fossero più suscettibili alla grave malattia da COVID-19, la pandemia di COVID-19 ha aumentato la consapevolezza dell'importanza di mantenere un'eccellente salute del fegato. C'è stato un aumento della domanda di UDCA e di altri farmaci usati per trattare problemi legati al fegato come risultato di questa crescente attenzione alla salute del fegato. Inoltre, molti governi in tutto il mondo hanno aumentato la spesa sanitaria in risposta alla pandemia, compresi i finanziamenti per la creazione di nuovi farmaci e trattamenti. Il settore è cresciuto come risultato di una maggiore ricerca e sviluppo del mercato degli API acidi come risultato di questo aumento degli investimenti.

ULTIME TENDENZE

Vengono introdotte nuove terapie orali per trattare vari disturbi del fegato

I partecipanti al settore degli API dell'acido ursodesossicolico hanno fatto una serie di recenti scoperte. Ad esempio, alcune aziende hanno recentemente introdotto nuovi prodotti basati su UDCA. Secondo un comunicato stampa della società farmaceutica Gedeon Richter, dal 2020 è disponibile una nuova formulazione in compresse a base di UDCA per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC). Nel 2019 l'azienda Alfa Wassermann ha introdotto una nuova terapia orale per le patologie epatiche colestatiche pediatriche a base di UDCA.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l'approvazione delle formulazioni generiche di acido ursodesossicolico (UDCA) è aumentata del 20% negli ultimi tre anni, migliorandone l'accessibilità per i pazienti con malattie epatiche.

• Secondo l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), l'utilizzo dell'UDCA nel trattamento della colangite biliare primitiva è aumentato del 15% nell'ultimo anno, riflettendo la sua crescente accettazione nella pratica clinica.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO API DELL'ACIDO URSODESOSSICOLICO

Per tipo

A seconda della tipologia, il mercato può essere segmentato in UDCA sintetico e UDCA di estrazione

Per applicazione

A seconda dell'applicazione, il mercato può essere suddiviso in Farmacia e Prodotti sanitari

FATTORI DRIVER

A causa dell'aumento dei disturbi epatici colestatici cronici, vi è una crescente necessità di API

Per la terapia delle malattie epatiche colestatiche croniche viene utilizzato sempre di più l'acido ursodesossicolico API. Il principale fattore che spinge l'espansione del settore mondiale degli API ursodesossicolici durante il periodo di previsione è l'aumento della prevalenza di calcoli biliari e fibrosi cistica. Negli Stati Uniti, nel 2015, circa 30.000 persone avevano la fibrosi cistica, secondo i dati della Cystic Fibrosis Foundation. Ogni anno nel paese vengono rilevati altri 1.000 nuovi casi di fibrosi cistica. Secondo il rapporto del 2017 dell'American Gastroenterological Association, i calcoli biliari colpiscono ogni anno tra il 5% e il 10% degli americani, ovvero circa 25 milioni di persone.

Nuovi trattamenti basati su UDCA vengono creati come risultato della crescente attenzione alla ricerca e allo sviluppo

La maggiore enfasi posta dall'industria farmaceutica sulle attività di ricerca e sviluppo sta stimolando l'innovazione e la creazione di trattamenti nuovi e potenziati basati sull'UDCA. Per il trattamento delle malattie del fegato, l'UDCA viene sviluppato in terapie combinate con altri farmaci, che potrebbero aumentare l'efficacia delle terapie basate sull'UDCA. Il mercato dell'API dell'acido ursodesossicolico si sta espandendo in parte a causa del crescente utilizzo di tecnologie all'avanguardia che coinvolgono la nanotecnologia e la biotecnologia nella produzione di prodotti farmaceutici.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la prevalenza globale delle malattie del fegato ha portato ad un aumento del 25% della domanda di terapie basate sull'UDCA negli ultimi due anni.

• Secondo il National Institutes of Health (NIH), i progressi nei metodi di produzione sintetica dell'UDCA hanno ridotto i costi di produzione del 10%, rendendo i trattamenti più accessibili per i pazienti.

FATTORI LIMITANTI

L'industria non è in grado di crescere a causa degli effetti collaterali negativi associati all'uso di questo farmaco

La crescita del mercato degli API dell'acido ursodesossicolico non sta raggiungendo il suo pieno potenziale a causa di alcuni effetti avversi dell'UDCA. Ad esempio, i farmaci UDCA provocano spesso diarrea. Secondo uno studio del 2017 del National Center for Biotechnology Information (NCBI), i pazienti con calcoli biliari trattati con UCDA hanno un'incidenza di diarrea compresa tra il 2 e il 9%. Inoltre, il farmaco provoca effetti avversi come nausea, pelle secca o prurito, mal di testa, disturbi del sonno e vomito. A causa di questi effetti collaterali è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza.

• Secondo l'Environmental Protection Agency (EPA) degli Stati Uniti, lo smaltimento dei rifiuti chimici provenienti dai processi produttivi dell'UDCA ha comportato un aumento del 5% dei costi di conformità ambientale per i produttori.

• Secondo la Commissione Europea, gli ostacoli normativi nell'ottenimento dell'approvazione per le nuove formulazioni UDCA hanno comportato un ritardo del 7% nell'ingresso sul mercato dei trattamenti innovativi.

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APPROFONDIMENTI REGIONALI SUL MERCATO DELLE API DELL'ACIDO URSODESOSSICOLICO

Sono previsti investimenti significativi nel sistema sanitario per migliorare l'accesso della regione ai farmaci UDCA

L'area Asia-Pacifico ha effettuato investimenti significativi nelle infrastrutture del sistema sanitario, che si prevede aumenteranno l'accessibilità e la disponibilità dei trattamenti basati sull'UDCA. ILacido ursodesossicolicoSi prevede che la quota di mercato delle API sarà guidata da nazioni come Cina e India, che si sono concentrate sul miglioramento dei propri sistemi sanitari e sull'espansione dell'accesso ai servizi sanitari. Inoltre, un certo numero di nazioni nella regione dell'Asia del Pacifico hanno messo in atto iniziative governative benefiche per migliorare i risultati medici e ridurre il peso delle malattie legate al fegato. Ad esempio, il governo indiano ha avviato una campagna nazionale per combattere l'epatite virale, che si prevede aumenterà la domanda di terapie basate sull'UDCA.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

I principali attori si concentrano sulle acquisizioni per consolidare le proprie posizioni di mercato

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana e Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation sono importanti operatori di mercato nel settore dell'acido ursodesossicolico. Per aumentare i propri servizi e consolidare la propria posizione sul mercato, questi attori si stanno concentrando su tattiche come l'acquisizione. Ad esempio, l'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) Kalexsyn, Inc., che offrechimicoservizi alle industrie biotecnologiche e farmaceutiche, è stata acquistata da Dipharma Francis Srl nel maggio 2018. Facendo tali scelte tattiche, l'azienda aumenterà la propria competenza tecnica nella creazione di procedure di produzione nelle industrie di principi attivi farmaceutici (API).

• ICE: Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l'ICE ha ricevuto l'approvazione per oltre 50 formulazioni generiche a base di UDCA, ampliando le opzioni di trattamento per i pazienti con malattie del fegato.

• Grindeks: Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), Grindeks ha lanciato tre nuove formulazioni di UDCA nell'ultimo anno, migliorando le opzioni terapeutiche per i pazienti in Europa.

Elenco delle principali aziende Api di acido ursodesossicolico

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

COPERTURA DEL RAPPORTO

Questo rapporto copre il mercato API dell'acido ursodesossicolico. Il CAGR previsto durante il periodo di previsione, così come il valore del dollaro statunitense nel 2025 e il suo valore previsto nel 2035. L'effetto che il COVID-19 ha avuto sul mercato all'inizio della pandemia. Le ultime tendenze in atto in questo settore. I fattori che stanno guidando questo mercato così come i fattori che stanno frenando la crescita dell'industria. La segmentazione del mercato in base alla tipologia e alle applicazioni. La regione leader nel settore e il motivo per cui continuerà a farlo durante il periodo di previsione. Inoltre, i principali attori del mercato, cosa stanno facendo per stare al passo con la concorrenza e mantenere le loro posizioni di mercato. Tutti questi dettagli sono trattati nel rapporto.