의료 기기 CDMO 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(완제품 의료 기기, 의료 기기 반제품, 의료 기기 원자재), 애플리케이션별(심장학, 진단 영상, 정형외과, IVD, 안과, 일반 및 성형 수술, 약물 전달) 및 2035년까지 지역 예측

최종 업데이트:29 December 2025
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의료기기 CDMO 시장 개요

세계 의료기기 CDMO 시장은 2026년 추정 가치 201억 8천만 달러에서 시작하여 2035년까지 410억 7천만 달러에 도달할 예정이며, 2026년에서 2035년 사이에 연평균 성장률(CAGR) 8%로 성장할 것입니다.

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의료기기 CDMO 시장은 전 세계적으로 호황을 누리고 있으며, 환자들은 높은 수요로 인해 의료기기 제조 아웃소싱을 찾고 있습니다. 기업이 의료기기의 설계, 개발, 생산을 포기함에 따라 계약 제조업체가 그 책임을 맡게 됩니다. 그러면 전문가는 제조에 집중하고 다른 비즈니스 활동에 집중할 수 있습니다. 더 많은 기술과 더 많은 의료 요구가 가능해지면서 시장 성장을 위한 더 많은 기회가 제공되고 있습니다. 완성된 장치부터 반제품까지 모든 것이 CDMO 부문에서 생성됩니다. CDMO는 맞춤형 치료와 첨단 의료가 주류가 되고 기업이 고품질을 신속하게 생산할 수 있는 능력을 추구함에 따라 계속해서 중요한 역할을 하고 있습니다.의료기기.

주요 결과

  • 시장 규모 및 성장:글로벌 의료기기 CDMO 시장 규모는 2026년 201억 8천만 달러로 평가되었으며, 2026년부터 2035년까지 CAGR 8%로 성장하여 2035년에는 410억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
  • 주요 시장 동인:63%의 의료 회사가 CDMO에 의존하고 47%가 비용을 절감하고 제품 일정을 가속화하기 위해 개발 파트너십을 늘리면서 아웃소싱 수요가 증가합니다.
  • 주요 시장 제한:38%의 기업이 규정 준수 지연에 직면하고 29%의 기업이 제조 효율성에 영향을 미치는 인증 장애물을 보고하므로 규제 복잡성으로 인해 문제가 더욱 심화됩니다.
  • 새로운 트렌드:첨단 제조 분야에서는 자동화 기술 채택률이 42%로 확대되고, 미세 규모 및 최소 침습적 장치 생산에서는 33%의 성장이 이루어졌습니다.
  • 지역 리더십:북미는 46%의 점유율로 선두를 달리고 있으며, 유럽은 32%로 그 뒤를 따르고 있으며, 아시아 태평양 지역은 약 18%의 CDMO 활동에 기여하면서 강력한 성장을 보이고 있습니다.
  • 경쟁 환경:상위 CDMO는 55%의 점유율로 지배적이며, 중간 계층 기업은 28%를 점유하고, 신흥 플레이어는 전문 제조 역량을 17% 기여합니다.
  • 시장 세분화:완제품 의료기기가 49%의 점유율을 차지하고, 반제품이 31%를 차지하고, 원자재가 CDMO 수요의 거의 20%를 차지합니다.
  • 최근 개발:자동화된 품질 시스템이 37% 증가하고 전 세계 CDMO 시설 전반에 걸쳐 생체 적합성 재료 채택이 22% 증가하면서 혁신이 급증했습니다.

코로나19 영향

의료기기 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 필수 제품에 대한 수요 증가로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 전 세계를 뒤흔들었을 때, 전국적인 봉쇄 조치로 인해 인공호흡기, 마스크, 진단 도구 등 필수 의료 제품에 대한 수요가 급증했습니다. 이러한 품목을 만든 회사는 매출을 늘렸습니다. 그러나 비응급 의료 절차에 의존하는 기업은 수익 감소를 경험했습니다. 그 결과, 많은 의료기기 회사는 팬데믹의 영향에 대한 불확실성으로 인해 재무 예측을 재조정(최소 한 회사는 철회)해야 했습니다.

최신 트렌드

아웃소싱 생산으로 비용 절감 및 효율성 증대로 산업 성장 촉진

의료 기기에서 3D 프린팅 사용이 증가하면서 성장을 주도하고 있습니다. 이러한 기술은 각 환자의 필요에 맞게 설계할 수 있는 맞춤형 장치를 만듭니다. 의료 부문에서는 생산 속도를 높이고 비용을 절감할 수 있는 3D 프린팅에 대한 관심이 점점 더 높아지고 있습니다. 이는 환자 결과를 개선하는 복잡한 디자인과 맞춤형 솔루션을 만드는 데 상당한 이점을 제공합니다.

 

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의료기기 CDMO시장 세분화

유형별

  • 완제품 의료 기기: 심박 조율기나 수술 도구와 같이 완전히 제조되어 바로 사용할 수 있는 기기입니다. 추가 처리가 필요하지 않으며 의료 서비스 제공자에게 직접 배송됩니다.

 

  • 의료 기기 반제품: 기능성 기기가 되기 전에 추가 조립이나 마감이 필요한 부분적으로 제작된 제품입니다. 예로는 심장 모니터에 사용되는 성형 플라스틱 부품이 있습니다.

 

  • 의료기기 원자재: 의료기기 제조에 사용되는 금속, 플라스틱, 폴리머 등의 기본 재료입니다. 완성된 장치의 구성 요소를 만드는 데 필수적입니다.

애플리케이션 별

  • 심장학: 여기에는 스텐트나 제세동기와 같이 심장 질환을 진단하거나 치료하는 데 사용되는 의료 기기가 포함됩니다. 이는 심장 건강을 유지하고 생명을 구하는 데 중요합니다.

 

  • 진단 영상: 이 카테고리의 장치는 X선이나 MRI 기계와 같이 신체 내부의 영상을 생성하는 데 도움이 됩니다. 이는 다양한 건강 상태를 진단하는 데 필수적입니다.

 

  • 정형외과: 이러한 장치는 관절 교체 또는 교정기와 같은 뼈 관련 문제를 치료하는 데 사용됩니다. 이동성을 회복하고 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다.

 

  • 체외 진단(IVD): 혈당 측정기나 실험실 테스트와 같이 신체 외부에서 사용되는 진단 도구입니다. 질병을 조기에 발견하고 치료 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.

 

  • 안과용: 이 카테고리에는 콘택트 렌즈나 백내장 제거용 수술 도구 등 안구 관리용 장치가 포함됩니다. 시력 교정과 안과 질환 치료에 도움이 됩니다.

 

  • 일반 및 성형외과: 메스나 봉합사와 같이 다양한 수술에 사용되는 장치가 이 범주에 속합니다. 부상 복구 및 미용 개선을 돕습니다.

 

  • 약물 전달: 인슐린 펌프나 흡입기와 같이 환자에게 약물을 전달하는 데 도움이 되는 장치입니다. 이는 정확한 약물 투여량을 보장하고 환자의 순응도를 향상시킵니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

맞춤형 의료 솔루션에 대한 수요 증가

개인화된 의료를 지향하는 추세가 커지면서 맞춤형 의료 기기에 대한 필요성이 요구됩니다. 의료 서비스 제공자가 개별화된 치료 분야에 대한 관심이 높아지면서 의료 기기는 더욱 맞춤화되어야 하며 이는 CDMO가 전문적인 서비스를 제공할 수 있는 기회를 향상시킵니다. 결과적으로 환자의 특정 요구를 지원하기 위해 보다 다양하고 유연한 제조 기능에 대한 수요가 커지고 있습니다.

생산 효율성을 높이는 기술 발전

제조 공정의 기술 발전의 소용돌이는 AI의 형태로 다가왔습니다.로봇공학, 3D 프린팅 등이 있습니다. 이제 이러한 발전으로 더 빠른 생산, 더 효율적인 의료 기기 생산 방법, 더 저렴한 가격이 가능해졌습니다. 따라서 CDMO는 고도로 맞춤화된 장치를 가격과 시장 출시 기간 내에 제공할 수 있으므로 차세대 솔루션을 찾는 고객에게 더욱 경쟁력 있고 매력적입니다.

억제 요인

엄격한 규정으로 인해 생산이 지연되고 비용이 증가하며 제품 가용성이 지연됩니다.

의료기기 CDMO 시장의 주요 과제 중 하나는 엄격한 정부 규정입니다. 이러한 규칙은 안전을 보장하지만 프로세스를 더 느리게 만들고 더 많은 비용을 발생시킬 수 있습니다. 기업은 높은 기준을 충족해야 하며, 이로 인해 생산이 지연되고 비용이 추가될 수 있습니다. 이로 인해 기업이 일정을 준수하거나 끊임없이 진화하는 시장에서 경쟁력 있는 가격을 제공하는 것이 더 어려워집니다.

기회

새로운 기술을 통해 더욱 빠르고 저렴하며 더욱 개인화된 제품 제작이 가능해졌습니다.

의료기기 CDMO 시장의 흥미로운 기회는 신기술에 있습니다. 그리고 기업이 3D 프린팅과 같은 새로운 도구를 채택함에 따라 맞춤형 창작물을 더 빠르고 저렴하게 개발할 수 있습니다. 이러한 혁신은 CDMO가 다양한 요구 사항을 목표로 하는 보다 독특한 제품을 제공하고 환자 치료 및 생산 효율성을 향상시킬 수 있는 기회를 제공합니다. 이는 성장과 발전이 있어야 하는 영역입니다.

도전

공급망 중단으로 인해 지연이 발생하고 제품 부족으로 이어짐

공급망 중단은 시장의 주요 과제입니다. 전 세계적으로 분쟁이나 자연재해로 인해 원자재 배송이 지연될 수 있습니다. 이는 제조가 지연되어 중요한 의료기기가 부족해지는 것을 의미합니다. 수요가 증가함에 따라 이러한 지연은 적시에 제품에 대한 요구를 충족시키려는 기업에 문제가 될 수 있습니다.

의료기기 CDMO 시장 지역별 통찰력

  • 북아메리카

미국 의료기기 CDMO 시장은 첨단 의료 기술과 의료 혁신에 대한 수요 증가에 힘입어 글로벌 산업의 주요 시장입니다. 미국에는 최고의 의료기기 제조업체와 최첨단 연구가 집중되어 있습니다. 강력한 의료 시스템과 규제 표준을 통해 북미 지역은 지속적으로 시장을 선도하며 성장과 기술 발전을 위한 상당한 기회를 제공하고 있습니다.

  • 유럽

독일, 영국, 프랑스는 의료기기 혁신과 생산의 선두에 있으며 결과적으로 유럽의 의료기기 CDMO 시장을 주도하고 있습니다. 강력한 규제 프레임워크와 이에 따른 고품질 의료 제품에 대한 수요 증가는 이 지역에 도움이 됩니다. 의료 발전의 사용 증가와 인구 증가로 인해 유럽 시장은 꾸준히 성장하여 전 세계 의료 기기 제작에서 강력한 채무자가 될 것으로 예상됩니다.

  • 아시아

제조 허브로서 중국은 의료 기기 제조에 있어 중요성이 커졌습니다. 최근 급증세는 인도의 성장하는 의료 부문과 일본의 급성장하는 기술에 크게 기인합니다. 이는 의료 기기 제조의 비용 효율성에 대한 탁월한 솔루션을 제공하며 글로벌 의료 기기 공급망의 중요한 부분이 되고 있습니다.

주요 산업 플레이어

첨단 기술의 도입으로 효율성이 향상되어 기업의 경쟁력이 향상됩니다.

의료 기기 CDMO 시장의 주요 업체로는 서비스 성장과 생산 능력 향상을 목표로 하는 Sanmina, Integer Holdings 및 Jabil Inc가 있습니다. 3D 프린팅과 AI가 새로운 기술이 되면서 그들은 이에 적응하고 보다 효율적이고 비용 효율적인 솔루션을 만들고 있습니다. 개별 파트너 회사는 시장에서 입지를 굳히고 고품질 맞춤형 의료 기기에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 파트너십을 형성하거나 내부 혁신 실험실을 만들 수 있습니다.

최고의 의료기기 CDMO 회사 목록

  • Sanmina (U.S.)
  • Integer Holdings Corporation (U.S.)
  • Nordson Medical (U.S.)
  • Flexan (ILC Dover) (U.S.)
  • SteriPack Group Ltd (Ireland)
  • Jabil Inc (U.S.)
  • ELOS Medtech (Sweden)
  • OSMUNDA Medical Device Service Group (China)
  • Beckman (U.S.)
  • Sanner Group (Germany)

산업 발전

2023년 10월, Jabil Inc.는 3D 프린팅과 AI를 통합하여 첨단 의료 기기를 생산하기 위해 제조 역량을 확장했습니다. 이를 통해 회사는 더 빠른 생산을 제공하고, 비용을 절감하며, 의료 제품에 대한 맞춤화를 개선할 수 있습니다. 이번 조치는 전 세계 의료기기 회사에 더 좋고 비용 효과적인 솔루션을 제공함으로써 시장에서 Jabil의 경쟁력을 강화할 것으로 기대됩니다.

보고서 범위

이 보고서는 독자가 글로벌 의료기기 CDMO 시장을 다각도로 포괄적으로 이해할 수 있도록 돕는 것을 목표로 하는 과거 분석 및 예측 계산을 기반으로 하며, 독자의 전략 및 의사 결정에 충분한 지원을 제공합니다. 또한 이 연구는 SWOT에 대한 포괄적인 분석으로 구성되며 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 향후 몇 년 동안 응용 프로그램이 궤적에 영향을 미칠 수 있는 동적 범주와 잠재적인 혁신 영역을 발견하여 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사합니다. 이 분석은 최근 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 경쟁사에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장 가능한 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사하여 시장에 대한 전략적 및 재무적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독특한 연구 기술, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.

의료기기 CDMO 시장 보고서 범위 및 세분화

속성 세부사항

시장 규모 값 (단위)

US$ 20.18 Billion 내 2026

시장 규모 값 기준

US$ 41.07 Billion 기준 2035

성장률

복합 연간 성장률 (CAGR) 8% ~ 2026 to 2035

예측 기간

2026 - 2035

기준 연도

2025

과거 데이터 이용 가능

지역 범위

글로벌

해당 세그먼트

유형별

  • 완성된 의료기기
  • 의료기기 반제품
  • 의료기기 원료

애플리케이션 별

  • 심장학
  • 진단 영상
  • 정형외과
  • IVD
  • 안과
  • 일반외과 및 성형외과
  • 약물 전달

자주 묻는 질문