Tamanho do mercado de excipientes de ligantes, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (excipientes compressíveis celulósicos, coprocessados, lactose, polióis, povidonas, amidos e polissacarídeos e outros), por aplicação (comprimidos/cápsulas, forma seca e solventes e forma úmida), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE EXCIPIENTES DE LIGANTES

O tamanho global do mercado de excipientes de ligantes é estimado em US$ 1,67 bilhão em 2026 e deverá atingir US$ 3,58 bilhões até 2035, com um CAGR de 8,9% durante a previsão de 2026 a 2035.

O tamanho do mercado de excipientes de ligantes dos Estados Unidos está projetado em US$ 0,52 bilhão em 2025, o tamanho do mercado de excipientes de ligantes da Europa está projetado em US$ 0,45 bilhão em 2025, e o tamanho do mercado de excipientes de ligantes da China está projetado em US$ 0,36 bilhão em 2025.

Os aglutinantes e excipientes desempenham papéis cruciais nas formulações farmacêuticas, contribuindo para a estabilidade geral, consistência e eficácia dos medicamentos. Os aglutinantes, também conhecidos como adesivos ou agentes de granulação, são componentes essenciais que ajudam a manter os ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) unidos de forma coesa. Eles facilitam a formação de comprimidos ou cápsulas, proporcionando a força de ligação necessária para garantir a integridade da forma farmacêutica. Aglutinantes comuns incluem amido, celulosederivadose polivinilpirrolidona (PVP), entre outros. A seleção de um ligante depende de fatores como o perfil de liberação desejado, propriedades mecânicas e compatibilidade com outros componentes da formulação.

Os excipientes, por outro lado, abrangem uma ampla categoria de substâncias não ativas que são adicionadas às formulações farmacêuticas para auxiliar no processo de fabricação, melhorar a estabilidade do medicamento e melhorar o seu desempenho geral. Os excipientes podem servir diversas funções, tais como enchimentos, diluentes, desintegrantes, lubrificantes e agentes corantes. Exemplos de excipientes incluem lactose, celulose microcristalina,magnésioestearato e talco. Estas substâncias são cuidadosamente escolhidas para atender requisitos específicos, garantindo a segurança, eficácia e qualidade do produto farmacêutico final. A combinação de aglutinantes e excipientes adequados é crítica para alcançar as características desejadas de distribuição do medicamento e garantir o sucesso das formulações farmacêuticas.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Crescimento do mercado restringido pela pandemia devido a interrupções na cadeia de suprimentos

A pandemia global da COVID-19 foi sem precedentes e surpreendente; com o mercado de excipientes aglutinantes experimentando uma demanda inferior ao previsto em todas as regiões em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia levou a perturbações nas cadeias de abastecimento globais, afetando a produção e o transporte de matérias-primas para a produção farmacêutica, incluindo aglutinantes e excipientes. Os bloqueios, as restrições e os desafios logísticos afetaram a disponibilidade e a entrega atempada destes componentes críticos. As incertezas económicas e as perturbações causadas pela pandemia podem ter influenciado a dinâmica do mercado, incluindo os preços, a concorrência e os investimentos em investigação e desenvolvimento de aglutinantes e excipientes novos e melhorados.

As empresas farmacêuticas podem ter redireccionado os seus recursos e esforços para o desenvolvimento e fabrico de medicamentos relacionados com a COVID-19. Esta mudança de prioridades poderia ter influenciado a procura de tipos específicos de aglutinantes e excipientes necessários para estas formulações. Prevê-se que o mercado impulsione o crescimento do mercado de excipientes ligantes após a pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Avanços na tecnologia de excipientes para impulsionar o crescimento do mercado

Os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento levaram a avanços na tecnologia de excipientes. As inovações incluem o desenvolvimento de novos excipientes com funcionalidades aprimoradas, melhor solubilidade e compatibilidade com diversas formulações de medicamentos. Tem havido uma demanda crescente por excipientes que não apenas atuem como transportadores inertes, mas também ofereçam propriedades funcionais, como melhor entrega, estabilidade e biodisponibilidade do medicamento. Excipientes com funções multifuncionais, como excipientes coprocessados, têm ganhado atenção. O crescente desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos e formulações complexas de medicamentos impulsionou a procura por excipientes que possam enfrentar os desafios específicos associados a estes produtos avançados. Excipientes projetados para estabilidade, liberação controlada e compatibilidade com produtos biológicos são muito procurados. Prevê-se que estes últimos desenvolvimentos aumentem a participação no mercado de excipientes ligantes.

• Em 2023, mais de 41% das novas formulações orais sólidas aprovadas pelas agências reguladoras globais incluíam aglutinantes derivados de plantas, como amido, goma guar ou celulose. Estas alternativas estão substituindo cada vez mais os ligantes sintéticos em resposta às tendências de rótulos limpos e às mudanças regulatórias.

• Os dados indicam que mais de 9.600 formulações específicas para idade desenvolvidas globalmente em 2023 necessitavam de aglutinantes especializados para apoiar designs de comprimidos mastigáveis ​​e de libertação controlada, especialmente para pacientes com idade inferior a 12 e superior a 65 anos, que necessitam de perfis de dissolução melhorados.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE EXCIPIENTES DE LIGANTES

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Excipientes Compressíveis Celulósicos, Coprocessados, Lactose, Polióis, Povidonas, Amidos e Polissacarídeos e Outros.

• Excipientes Celulósicos: Os excipientes celulósicos são derivados da celulose, um polímero natural encontrado nas paredes celulares das plantas. São amplamente utilizados em formulações farmacêuticas devido à sua versatilidade e compatibilidade com diversos princípios farmacêuticos ativos (APIs).

• Excipientes Compressíveis Coprocessados: Excipientes coprocessados ​​são misturas de dois ou mais excipientes individuais, criados através de um processo de fabricação específico. Os excipientes compressíveis, em particular, são concebidos para melhorar a compressibilidade da mistura de pó durante a fabricação de comprimidos.

• Lactose: A lactose é um açúcar dissacarídeo derivado do leite. Na indústria farmacêutica, a lactose é comumente usada como enchimento e diluente em formulações de comprimidos e cápsulas.

• Polióis: Polióis, como manitol e sorbitol, são álcoois de açúcar comumente usados ​​como excipientes em formulações farmacêuticas. Eles são frequentemente usados ​​como adoçantes e agentes de volume.

• Povidonas: As povidonas, também conhecidas como polivinilpirrolidona (PVP), são polímeros sintéticos com ampla gama de aplicações na indústria farmacêutica. São excipientes solúveis em água e versáteis.

• Amidos e Polissacarídeos: Amidos e polissacarídeos, como amido de milho e hidroxipropilcelulose, são polímeros naturais derivados de fontes vegetais.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Comprimidos/Cápsulas, Forma Seca e Solventes e Forma Úmida.

• Comprimidos/Cápsulas: Os aglutinantes desempenham um papel crucial na formulação de comprimidos e cápsulas. Eles são usados ​​para conferir coesão à mistura em pó, garantindo que o comprimido ou cápsula mantenha sua integridade estrutural após compressão ou encapsulamento.

• Formulações secas (pós): Os excipientes aglutinantes são usados ​​em formulações secas, como pós para reconstituição, pós para inalação ou grânulos secos para compressão direta.

• Solventes (Formulações Líquidas): Os excipientes aglutinantes podem ser empregados em formulações líquidas onde o ingrediente ativo é dissolvido ou suspenso em um solvente.

• Formulações úmidas (grânulos/granulação): A granulação úmida é um processo de fabricação comum para comprimidos, onde aglutinantes são usados ​​para criar grânulos a partir de uma mistura de pós.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumentando as atividades de desenvolvimento de medicamentos para impulsionar o mercado

Os esforços contínuos de investigação e desenvolvimento no sector farmacêutico, destinados a descobrir novos medicamentos e a melhorar as formulações existentes, contribuem para a procura de aglutinantes e excipientes especializados. O desenvolvimento de novos sistemas e formulações de distribuição de medicamentos muitas vezes requer excipientes inovadores para atender a requisitos específicos. O crescimento e a expansão globais da indústria farmacêutica desempenham um papel significativo na condução da procura de aglutinantes e excipientes. À medida que as empresas farmacêuticas continuam a desenvolver e fabricar novos medicamentos, existe uma necessidade paralela de excipientes de alta qualidade para garantir a estabilidade e eficácia destas formulações.

Avanços nas tecnologias de entrega de medicamentos para expandir o mercado

A evolução das tecnologias de administração de medicamentos, incluindo formulações de liberação controlada, comprimidos dispersíveis orais e sistemas de administração de medicamentos direcionados, impulsiona a demanda por excipientes com funcionalidades específicas. Ligantes e excipientes são cruciais para alcançar os perfis de liberação de medicamentos desejados e aumentar a biodisponibilidade. Há uma ênfase crescente no desenvolvimento de formulações centradas no paciente, incluindo comprimidos de desintegração oral, medicamentos aromatizados e formas farmacêuticas fáceis de engolir. Os aglutinantes e excipientes desempenham um papel crucial na formulação de medicamentos palatáveis, fáceis de administrar e que melhoram a adesão do paciente. Prevê-se que esses fatores impulsionem a participação de mercado dos excipientes ligantes.

• De acordo com dados internacionais de produção farmacêutica, mais de 3,2 biliões de unidades de dosagem sólidas orais foram produzidas globalmente em 2023, com os aglutinantes representando uma quota de formulação de até 15% em peso em muitos casos – tornando-os um excipiente essencial na produção a granel.

• As autoridades de saúde de pelo menos 22 países implementaram orientações mais rigorosas em 2023 sobre a biodisponibilidade e o tempo de desintegração dos comprimidos. Como resultado, a procura por ligantes de alto desempenho, como a polivinilpirrolidona (PVP) e a hidroxipropilcelulose, aumentou para cumprir os padrões de conformidade.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Restrições de custos e pressões de preços podem impedir potencialmente o crescimento do mercado

As considerações de custo são cruciais na indústria farmacêutica e os excipientes contribuem para uma parcela significativa dos custos globais de produção. As pressões sobre os preços, especialmente na produção de medicamentos genéricos, podem levar a medidas de redução de custos, afetando a seleção e a qualidade dos excipientes utilizados nas formulações. As incertezas económicas e as flutuações nas taxas de câmbio podem ter impacto nos custos globais associados à produção e distribuição de excipientes. As empresas que operam em múltiplas regiões podem enfrentar desafios na gestão destas variáveis ​​económicas. Prevê-se que os fatores dificultem o crescimento do mercado de excipientes ligantes.

• Estudos de formulação em laboratórios de P&D em 2023 relataram que aproximadamente 19% dos APIs exibiram estabilidade reduzida quando combinados com ligantes sintéticos, necessitando de testes de compatibilidade demorados e atrasando os pipelines de desenvolvimento de produtos.

• Os dados do comércio global indicaram uma variação de preços de 12-18% no amido de qualidade farmacêutica e nos pós de celulose em 2023, principalmente devido a perturbações agrícolas e limitações ao comércio transfronteiriço, afectando as aquisições e aumentando a incerteza da produção para os fabricantes.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE EXCIPIENTES DE LIGANTES

A América do Norte está dominando o mercado com grande presença na indústria farmacêutica

O mercado é segmentado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África.

A América do Norte, especialmente os Estados Unidos, abriga uma grande e bem estabelecida indústria farmacêutica. A presença de inúmeras empresas farmacêuticas envolvidas no desenvolvimento, fabricação e pesquisa e desenvolvimento de medicamentos contribui para a alta demanda por aglutinantes e excipientes. A indústria farmacêutica norte-americana é conhecida pela sua ênfase na inovação e investigação. Os desenvolvimentos contínuos em formulações de medicamentos, tecnologias de distribuição de medicamentos e novas abordagens terapêuticas impulsionam a demanda por aglutinantes e excipientes especializados. A América do Norte possui uma infraestrutura de saúde robusta, com instalações de saúde avançadas, instituições de pesquisa e um alto nível de investimento em saúde. Esta infraestrutura apoia o desenvolvimento e a fabricação de produtos farmacêuticos, incluindo a utilização de aglutinantes e excipientes de qualidade.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Participantes proeminentes do mercado estão fazendo esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para permanecer à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seu portfólio de produtos.

• BASF: Em 2023, a BASF forneceu mais de 4.800 toneladas métricas de excipientes aglutinantes, como Kollidon® e Soluplus®, para clientes farmacêuticos em mais de 60 países, apoiando aplicações de liberação imediata e de liberação controlada em formulações sólidas de medicamentos orais.

• Croda International: A Croda International expandiu suas operações de excipientes em 2023, fornecendo aglutinantes de qualidade farmacêutica para mais de 450 parceiros de formulação em todo o mundo, com foco em excipientes multifuncionais que melhoram a força de ligação e a solubilidade nas transições pediátricas de xarope para comprimido.

Lista das principais empresas de excipientes aglutinantes

• BASF
• Croda International
• Fuji Chemical Industry
• Dow Chemical
• FMC BioPolymer
• EMD Millipore
• Ingredion
• Ashland
• Colorcon

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Dezembro de 2022:A hipromelose, também conhecida como hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), fabricada pela Dow Inc. e DuPont de Nemours, Inc. é um derivado da celulose e um ingrediente chave em formulações farmacêuticas. É um polímero semissintético solúvel em água derivado da celulose por meio de modificação química. A hipromelose é amplamente utilizada na indústria farmacêutica devido às suas propriedades versáteis e à capacidade de cumprir diversas funções em diferentes formulações.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.