Tamanho do mercado de medicamentos biogenéricos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (insulina, hormônios de crescimento, anticorpos monoclonais e outros) por aplicação (hospital, clínicas, centros de pesquisa), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

Última atualização:09 February 2026
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VISÃO GERAL DO MERCADO DE MEDICAMENTOS BIOGENÉRICOS

O mercado global de medicamentos biogenéricos está avaliado em aproximadamente US$ 29,51 bilhões em 2026. O mercado deve atingir US$ 162,19 bilhões até 2035, expandindo-se a um CAGR de 18,07% de 2026 a 2035.

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Os medicamentos biogenéricos, também conhecidos como biossimilares, são produtos farmacêuticos concebidos para imitar as propriedades terapêuticas dos medicamentos biológicos existentes. Eles são normalmente usados ​​para tratar várias condições médicas complexas, incluindo doenças autoimunes, câncer e doenças crônicas. Os biossimilares oferecem uma alternativa mais econômica aos seus produtos biológicos de referência, tornando os tratamentos avançados mais acessíveis aos pacientes. Esses medicamentos são criados por meio de um processo complexo que envolve organismos vivos e são rigorosamente testados para garantir similaridade em segurança e eficácia. Suas aplicações abrangem uma ampla gama de áreas médicas, oferecendo uma solução promissora para o aumento dos custos de saúde e a crescente demanda por tratamentos acessíveis e de alta qualidade.

O tamanho do mercado de medicamentos biogenéricos está experimentando um crescimento notável principalmente devido a vários fatores-chave. Em primeiro lugar, os custos crescentes dos cuidados de saúde em todo o mundo levaram a uma maior procura de alternativas económicas aos dispendiosos medicamentos biológicos, tornando os biossimilares uma opção atraente. Em segundo lugar, como as patentes de muitos produtos biológicos originais expiraram ou estão prestes a expirar, abriu portas para os fabricantes de biossimilares entrarem no mercado, impulsionando a concorrência e expandindo o tamanho do mercado. Além disso, a crescente ênfase no acesso aos cuidados de saúde, especialmente nos países em desenvolvimento, estimulou a adopção de biogenéricos, oferecendo aos pacientes um meio mais acessível de acesso a tratamentos críticos, alimentando ainda mais a expansão do mercado.

IMPACTO DA COVID-19

Desafios induzidos pela pandemia à medida que interrupções na cadeia de suprimentos impactam a produção e distribuição de biogenéricos

A pandemia da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado de medicamentos biogenéricos a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandémicos. O aumento repentino da CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandémicos assim que a pandemia terminar.

A pandemia de COVID-19 teve um impacto multifacetado no mercado de medicamentos. Por um lado, a procura de biossimilares aumentou, impulsionada pela necessidade de tratamentos acessíveis e pela pressão sobre os sistemas de saúde. A pandemia destacou a importância de cuidados de saúde acessíveis, levando a um interesse crescente em alternativas rentáveis, como os biossimilares. No entanto, a pandemia também colocou desafios ao mercado, incluindo perturbações nas cadeias de abastecimento globais, atrasando a produção e distribuição de produtos biogenéricos. Os processos regulamentares também foram afectados, uma vez que as autoridades de saúde desviaram recursos para enfrentar a pandemia. Apesar destes desafios, as perspectivas a longo prazo para o mercado de medicamentos continuam positivas, uma vez que se espera que persista a necessidade de tratamentos rentáveis ​​e de alta qualidade, acelerando ainda mais o crescimento do mercado num mundo pós-pandemia. 

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Medicina de precisão foca uma tendência notável no mercado de biogenéricos

Uma tendência notável no mercado é o foco crescente emmedicina de precisão. Esta tendência envolve a adaptação de terapias biológicas a pacientes individuais com base nos seus perfis genéticos e moleculares, garantindo um tratamento mais eficaz e personalizado. Os principais players do setor estão investindo em pesquisa e desenvolvimento para criar biogenéricos avançados que possam ser personalizados para populações específicas de pacientes. Além disso, o desenvolvimento de tecnologias de produção mais eficientes, como o bioprocessamento contínuo, está a ganhar força, reduzindo os custos de produção e aumentando a disponibilidade de biossimilares acessíveis. As principais empresas farmacêuticas como a Pfizer, a Novartis e a Amgen estão ativamente envolvidas nestes desenvolvimentos, com o objetivo de expandir os seus portefólios de biogenéricos e fortalecer as suas posições de mercado neste setor em rápido crescimento.

 

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS BIOGENÉRICOS

Por tipo

Dependendo do mercado de medicamentos biogenéricos são fornecidos os tipos: Insulina, Hormônios de Crescimento, Anticorpos Monoclonais e Outros. O tipo de insulina irá capturar a participação máxima de mercado até 2028.

Por aplicativo

O mercado é dividido em Hospitais, Clínicas, Centros de Pesquisa com base na aplicação. Os participantes do mercado global de medicamentos biogenéricos no segmento de cobertura como o Hospital dominarão a participação de mercado durante 2022-2028.

FATORES DE CONDUÇÃO

Expirações de patentes impulsionam crescimento no mercado de biogenéricos para medicamentos biológicos de alto valor

Um fator impulsionador significativo por trás do mercado crescente é a expiração de patentes de vários medicamentos biológicos de alto valor. À medida que as patentes sobre produtos biológicos originais chegam ao fim, isso permite a entrada de fabricantes de biossimilares no mercado. Este factor alimenta a concorrência, resultando no desenvolvimento de alternativas mais acessíveis aos dispendiosos medicamentos biológicos. Não só expande o acesso dos pacientes a tratamentos que salvam vidas, mas também pressiona as empresas farmacêuticas a oferecerem soluções mais económicas. Esta competição estimula a inovação na produção e fornecimento de biogenéricos, contribuindo, em última análise, para o crescimento do mercado, à medida que os sistemas de saúde e os pacientes adotam cada vez mais estas alternativas de baixo custo e alta qualidade.

Demanda de soluções de saúde acessíveisUm fator-chave para o crescimento do mercado

Outro fator crucial que impulsiona o crescimento do mercado de medicamentos biogenéricos é a crescente demanda global por soluções de saúde acessíveis. O aumento dos custos de saúde e a necessidade de opções de tratamento mais acessíveis alimentaram a adoção dos biogenéricos. Esses medicamentos oferecem aos pacientes alternativas eficazes aos produtos biológicos caros, melhorando o acesso a terapias críticas. Especialmente nos países em desenvolvimento, onde os recursos de saúde são frequentemente limitados, a acessibilidade e a disponibilidade dos biossimilares têm um impacto profundo na saúde pública. Esta procura está a impulsionar o mercado, à medida que os sistemas de saúde, os decisores políticos e os pacientes reconhecem as vantagens económicas e terapêuticas de adotar estas alternativas rentáveis, levando a uma expansão sustentada do mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Processos regulatórios e de desenvolvimento complexos e caros, uma restrição significativa no mercado

Um fator de restrição significativo para o mercado é o complexo e caro processo de desenvolvimento e regulamentação. Ao contrário dos medicamentos genéricos tradicionais, os biogenéricos exigem testes extensivos e demonstram biossimilaridade com produtos biológicos de referência, o que pode ser demorado e dispendioso. O rigoroso processo de aprovação regulatória aumenta a carga financeira e o cronograma, dificultando o crescimento do mercado. Além disso, questões de propriedade intelectual e desafios legais relacionados com violações de patentes podem constituir obstáculos para os fabricantes de biossimilares. Estes desafios, juntamente com os elevados investimentos iniciais, podem dissuadir potenciais participantes e limitar o crescimento global do mercado de medicamentos biogenéricos, apesar do seu potencial a longo prazo para redução de custos e melhoria do acesso aos cuidados de saúde.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE MEDICAMENTOS BIOGENÉRICOS

O foco da América do Norte na acessibilidade e redução de custos dos cuidados de saúde impulsiona o domínio no mercado global

A América do Norte emerge como a região líder no mercado, impulsionada pela sua robusta infra-estrutura de saúde e pela elevada adopção de produtos biológicos. O quadro regulamentar avançado da região e os intervenientes de mercado estabelecidos promoveram um ambiente favorável ao crescimento dos biogenéricos. Além disso, as expirações de patentes de vários produtos biológicos de grande sucesso criaram oportunidades para a expansão do mercado de biossimilares. A América do Norte está a testemunhar um aumento nas atividades de investigação e desenvolvimento, com gigantes farmacêuticos a investir na produção de biossimilares e em tecnologias inovadoras. Com foco na melhoria da acessibilidade aos cuidados de saúde e na redução dos custos do tratamento, o programa norte-americanoParticipação no mercado de medicamentos biogenéricosestá preparada para um crescimento significativo, tornando-se uma força dominante no cenário global.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seus portfólios de produtos.

Lista das principais empresas de medicamentos biogenéricos

  • Coherus Biosciences (U.S.)
  • Pfizer (U.S.)
  • Sandoz International (Germany)
  • Teva pharmaceutical industries (Isreal)
  • Viatris (U.S.)
  • Biocon Biologics Ltd. (India)
  • Biogen (U.S.)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Esta pesquisa traça um relatório com extensos estudos que levam em consideração as empresas existentes no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, participação e restrições. Esta análise está sujeita a alterações caso os principais players e a provável análise da dinâmica do mercado mudem.

 

Mercado de medicamentos biogenéricos Escopo e segmentação do relatório

Atributos Detalhes

Valor do Tamanho do Mercado em

US$ 29.51 Billion em 2026

Valor do Tamanho do Mercado por

US$ 162.19 Billion por 2035

Taxa de Crescimento

CAGR de 18.07% de 2026 to 2035

Período de Previsão

2026 - 2035

Ano Base

2025

Dados Históricos Disponíveis

Sim

Escopo Regional

Global

Segmentos cobertos

Por tipo

  • Insulina
  • Hormônios de crescimento
  • Anticorpos Monoclonais
  • Outros

Por aplicativo

  • Hospital
  • Clínicas
  • Centros de Pesquisa

Perguntas Frequentes

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