A análise da indústria biossimilares e biossimilares do mercado de biossimilares, por tipo (anticorpos monoclonais, interferon, eritropoietina, insulina, vacinas e outros) por aplicação (tumor, diabetes, cardiovascular, hemofilia e outros), informações regionais e previsão de 202 a 202 a até 2023 a 202 a hemofilia e outros), informações regionais e previsão de 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a 202 a mais de 202 a 202 a 202 a 202 a mais de 2025 a hemofilia e outros), insights regionais e previstas de 202 a 202 a 202 a 202.

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Visão geral do mercado de biossimilares e biossimilares

Espera -se que o tamanho do mercado global de biossimilares e biossimilares cresça de US $ 220,67 bilhões em 2024 para US $ 351,24 bilhões até 2033, exibindo uma CAGR de 5,3% durante o período de previsão. A América do Norte está dominando a participação de mercado biológica e biossimilares em 2025.

Os biológicos são medicamentos que contêm componentes de organismos vivos, como animais, plantas, humanos e micróbios. A insulina humana foi a primeira biológica gerada por bactérias aprovadas pela FDA nos EUA. Os biológicos estão ganhando tração devido ao enorme potencial para oferecer efeitos colaterais reduzidos e terapias direcionadas. Eles revolucionaram completamente o diagnóstico, o tratamento e a prevenção de condições autoimunes, cânceres e outras doenças.

Por outro lado, biossimilares foram introduzidos para enfrentar o alto custo dos biológicos. Esses medicamentos oferecem e melhoraram a opção de tratamento, expandem o acesso e o menor custo. A demanda por biológicos e biossimilares está subindo devido ao crescente fardo de várias doenças crônicas e com risco de vida. O crescimento de P&D no campo influenciará positivamente o crescimento do mercado de biossimilares e biossimilares no futuro.

Impacto covid-19

Aumento de P&D para formular as vacinas covid-19 reforçadas no mercado

O setor de saúde teve um atraso significativo no início da pandemia devido a interrupções da cadeia de suprimentos como resultado da ocorrência sem precedentes e imprecipadas da coronavírus. As principais empresas da indústria de anticorpos monoclonais terapêuticos viram uma queda nas vendas de produtos. Por exemplo, vários medicamentos, incluindo Herceptin de Roche, Avastin de AstraZeneca e Remicade da J&J, tiveram uma queda nas vendas em comparação a 2019. No entanto, Humira, o medicamento mais vendido no mercado, viu um aumento de 4% nas vendas durante o Pandemic em comparação a 2019.

O CoVID-19 Pandemic reforçou as atividades de P&D em empresas biofarmacêuticas, pois elas se concentravam em trazer para o mercado os tratamentos covid-19 baseados em mAbs. Por exemplo, os anticorpos monoclonais Casirivimab e Imdevimab da Regeneron Pharmaceuticals receberam autorização de uso de emergência (UEA) pelo FDA dos EUA em novembro de 2020 para tratar o CoVID-19. Portanto, projeta -se que, ao longo do período de previsão, esses avanços terão uma influência positiva sobre a participação de mercado de Biológicos e Biossimilares em todo o mundo.

Últimas tendências

Estratégias e parcerias de aquisição entre os principais participantes para aumentar o crescimento do mercado

Sandoz, Bio-Thera Solutions, Viatris, Biocon Biologics, Pfizer, Dr. Reddy's Laboratories, e outros são alguns dos principais players do mercado de Biológicos e Biossimilares. Essas empresas estão envolvidas em alianças, parcerias e acordos estratégicos para superar os rivais.

Citando uma instância recente, em conjunto com a Biocon Biologics, a Viatris anunciou o lançamento de Semglee intercambiável, uma biossimilar de insulina Glargine, em novembro de 2021. A empresa também o desenvolveu várias opções, incluindo um programa de ajuda ao paciente, programa de fornecimento de caixa, programa de pagamento de caixa e outros, para simplificar para as pessoas para obter esse programa de suprimentos para copay. Devido à disponibilidade de versões de marca e sem marca do medicamento, esse lançamento de produto ajudou a corporação a aumentar sua base de pacientes e diversificar sua linha de produtos.

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Segmentação de mercado de biossimilares e biossimilares

Por tipo

Por tipo, o mercado é segmentado em anticorpos monoclonais, interferon, eritropoietina, insulina, vacinas e outros. O segmento de anticorpos monoclonais dominará o mercado nos próximos anos.

Por aplicação

Com base em aplicações, o mercado é classificado em tumor, diabetes, cardiovascular, hemofilia e outros. O segmento tumoral liderará a participação global por meio do período de previsão.

Fatores determinantes

Ascensão de doenças crônicas e população envelhecida está impulsionando a expansão do mercado

O mercado de produtos biossimilares e biossimilares está se expandindo devido ao crescente número de idosos e um aumento na prevalência de doenças crônicas, incluindo câncer, diabetes e distúrbios da artéria coronária. Além disso, a expansão do mercado é alimentada por um número significativo de estudos clínicos e estratégias criativas de P&D que visam criar novos farmacêuticos. As atividades crescentes de pesquisa no setor biofarmacêutico para promover a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos influenciarão positivamente as perspectivas de mercado.

As taxas de câncer aumentando globalmente influenciarão positivamente as tendências do mercado

A ocorrência global do câncer está apresentando oportunidades promissoras para o mercado de biossimilares e biossimilares. Ao tratar pacientes com câncer, os biossimilares podem ser empregados como um tratamento adicional. Os medicamentos mais populares do câncer no mercado em 2019 foram biossimilares baseados em anticorpos monoclonais, incluindo pembrolizumab, nivolumab, rituximab, bevacizumab e trastuzumab. Assim, projeta-se que a disponibilidade de uma variedade de biológicos subsequentes e o aumento da incidência de câncer impulsionariam o mercado adiante.

Fatores de restrição

A complexidade do processo de produção pode afetar a dinâmica do mercado

A criação de biossimilares é um processo difícil e caro que precisa de muito dinheiro, conhecimento tecnológico, experiência em ensaios clínicos, critérios científicos e procedimentos de controle de qualidade. Ao contrário do desenvolvimento de medicamentos genéricos, os criadores de biossimilares são obrigados a fazer investimentos comparáveis ​​em estudos clínicos e sistemas de monitoramento de segurança pós-aprovação.

A capacidade de gerenciar a variabilidade ao longo do processo de fabricação, onde os produtos finais são comparáveis ​​às suas contrapartes biológicas, é outro problema importante na produção de biossimilares. Os biossimilares de fabricação devem aderir aos padrões de qualidade estabelecidos para segurança e eficácia. Para provar que o método de fabricação não tem influência na eficácia ou segurança do produto e que não há diferença entre os medicamentos biossimilares e biológicos, as agências reguladoras podem solicitar evidências pré -clínicas e/ou clínicas. Esses fatores podem afetar as perspectivas do mercado de biossimilares e biossimilares nos próximos anos.

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Mercado de biossimilares e biossimilares insights regionais

América do Norte para liderar participação global devido ao aumento da pesquisa do câncer

Prevê-se que a América do Norte domine a participação de mercado biológica e biossimilares acima de 2022-2028. Apresentações de novos produtos, o aumento do financiamento e parcerias da pesquisa e a crescente frequência de doenças crônicas são fatores que contribuíram para a participação do leão da América do Norte no mercado. O National Cancer Institute estima que houve cerca de 1,8 milhão de novos casos de câncer nos EUA no ano de 2020. O mercado de medicamentos monoclonais à base de anticorpos na América do Norte deve aumentar como resultado.

Devido ao atraente reembolso da saúde e à aprovação e marketing diretas de biossimilares, espera -se que o mercado na Europa suba. Imraldi, um biossimilar de adalimumab, foi introduzido em outubro de 2018 pela Biogen. Inovações como essa permitiriam que o mercado crescesse na Europa. Os principais impulsionadores da expansão do mercado na Ásia -Pacífico são a crescente prevalência de doenças inflamatórias e artríticas, a população idosa em expansão e o crescente desejo de biossimilares. Devido à maior atenção dos fabricantes às nações em crescimento, às demandas não atendidas dos pacientes e ao aumento dos gastos com saúde, no Oriente Médio, na África e nos mercados latino -americanos da América.

Principais participantes do setor

Os principais atores se concentram nas parcerias para obter uma vantagem competitiva

Os participantes proeminentes do mercado estão fazendo esforços colaborativos ao fazer parceria com outras empresas para permanecer à frente na competição. Muitas empresas também estão investindo em lançamentos de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias usadas pelos jogadores para expandir seu portfólio de produtos.

Lista das principais empresas biológicas e biossimilares

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

Cobertura do relatório

O estudo de pesquisa de mercado examina o mercado mundial em detalhes, com foco em elementos importantes, como players líderes, produtos/serviços ou tipo e aplicativos principais de uso final. Além disso, a pesquisa analisa grandes avanços e fornece informações sobre as tendências do mercado de iluminação. Além das causas indicadas acima, o artigo inclui vários outros fatores que contribuíram para o crescimento recente.