Tamanho do mercado de produtos biológicos e biossimilares, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (anticorpos monoclonais, interferon, eritropoietina, insulina, vacinas e outros) por aplicação (tumor, diabetes, cardiovascular, hemofilia e outros), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

• 

  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

VISÃO GERAL DO MERCADO DE BIOLÓGICOS E BIOSSIMILARES

O mercado global de produtos biológicos e biossimilares está estimado em aproximadamente US$ 244,7 bilhões em 2026. O mercado está projetado para atingir US$ 389,5 bilhões até 2035, expandindo a um CAGR de 5,3% de 2026 a 2035.

Produtos biológicos são medicamentos que contêm componentes de organismos vivos, como animais, plantas, humanos e micróbios. A insulina humana foi o primeiro produto biológico gerado por bactérias aprovado pela FDA dos EUA. Os produtos biológicos estão ganhando força devido ao enorme potencial para oferecer efeitos colaterais reduzidos e terapias direcionadas. Eles revolucionaram completamente o diagnóstico, o tratamento e a prevenção de doenças autoimunes, câncer e outras doenças.

Por outro lado, os biossimilares foram introduzidos para enfrentar o alto custo dos produtos biológicos. Esses medicamentos oferecem melhores opções de tratamento, ampliam o acesso e reduzem custos. A procura de produtos biológicos e biossimilares está a aumentar devido ao fardo crescente de várias doenças crónicas e potencialmente fatais. O crescimento da P&D no campo influenciará positivamente o crescimento do mercado de produtos biológicos e biossimilares no futuro.

IMPACTO DA COVID-19

Aumento de P&D para formular vacinas COVID-19 reforçou as perspectivas do mercado

O setor da saúde sofreu um atraso significativo no início da pandemia devido a interrupções na cadeia de abastecimento como resultado da ocorrência sem precedentes e imprevista da pandemia do coronavírus. As principais empresas do setor de anticorpos monoclonais terapêuticos tiveram queda nas vendas do produto. Por exemplo, vários medicamentos, incluindo Herceptin da Roche, Avastin da AstraZeneca e Remicade da J&J, tiveram uma queda nas vendas em comparação com 2019. No entanto, o Humira, o medicamento mais vendido no mercado, registou um aumento de 4% nas vendas durante a pandemia em comparação com 2019.

A pandemia de COVID-19 reforçou as atividades de P&D em empresas biofarmacêuticas, à medida que elas se concentravam em trazer ao mercado tratamentos para COVID-19 baseados em mAbs. Por exemplo, os anticorpos monoclonais casirivimabe e imdevimabe da Regeneron Pharmaceuticals receberam Autorização de Uso de Emergência (EUA) do FDA dos EUA em novembro de 2020 para tratar COVID-19. Portanto, projeta-se que ao longo do período de previsão, esses avanços terão uma influência positiva na participação mundial no mercado de produtos biológicos e biossimilares.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Estratégias de aquisição e parcerias entre os principais players para aumentar o crescimento do mercado

Sandoz, Bio-Thera Solutions, Viatris, Biocon Biologics, Pfizer, Dr. Reddy's Laboratories e outros são alguns dos principais players do mercado de produtos biológicos e biossimilares. Essas empresas estão engajadas em alianças estratégicas, parcerias e acordos para superar os rivais.

Citando um exemplo recente, em conjunto com a Biocon Biologics, a Viatris anunciou o lançamento do Semglee intercambiável, um biossimilar da insulina glargina, em novembro de 2021. A empresa também desenvolveu uma série de opções, incluindo um programa de ajuda ao paciente, programa de copagamento, programa de pagamento em dinheiro e outros, para tornar mais simples para as pessoas obterem esses suprimentos de insulina. Devido à disponibilidade de versões do medicamento com e sem marca, o lançamento deste produto ajudou a empresa a aumentar sua base de pacientes e a diversificar sua linha de produtos.

Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE BIOLÓGICOS E BIOSSIMILARES

Por tipo

Por tipo, o mercado é segmentado em anticorpos monoclonais, interferon, eritropoietina, insulina, vacinas e outros. O segmento de anticorpos monoclonais dominará o mercado nos próximos anos.

Por aplicativo

Com base nas aplicações, o mercado é classificado em tumor, diabetes, cardiovascular, hemofilia e outros. O segmento tumoral liderará a participação global durante o período de previsão.

FATORES DE CONDUÇÃO

O aumento das doenças crônicas e o envelhecimento da população estão impulsionando a expansão do mercado

O mercado de produtos biológicos e biossimilares está se expandindo devido ao crescente número de idosos e ao aumento na prevalência de doenças crônicas, incluindo câncer, diabetes e distúrbios das artérias coronárias. Além disso, a expansão do mercado é alimentada por um número significativo de estudos clínicos e estratégias criativas de I&D destinadas à criação de novos produtos farmacêuticos. O aumento das atividades de pesquisa no setor biofarmacêutico para avançar na descoberta e no desenvolvimento de medicamentos influenciará positivamente as perspectivas do mercado.

O aumento global das taxas de câncer influenciará positivamente as tendências do mercado

A ocorrência global de câncer apresenta oportunidades promissoras para o mercado de produtos biológicos e biossimilares. No tratamento de pacientes com câncer, os biossimilares podem ser empregados como tratamento adicional. Os medicamentos contra o câncer mais populares no mercado em 2019 eram biossimilares baseados em anticorpos monoclonais, incluindo pembrolizumabe, nivolumabe, rituximabe, bevacizumabe e trastuzumabe. Assim, projeta-se que a disponibilidade de uma gama de produtos biológicos de acompanhamento e o aumento da incidência de câncer impulsionariam o mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A complexidade do processo de produção pode afetar a dinâmica do mercado

A criação de biossimilares é um processo difícil e caro que requer muito dinheiro, know-how tecnológico, experiência em ensaios clínicos, critérios científicos e procedimentos de controle de qualidade. Ao contrário do desenvolvimento de medicamentos genéricos, os fabricantes de biossimilares são obrigados a fazer investimentos comparáveis ​​em estudos clínicos e sistemas de monitorização de segurança pós-aprovação.

A capacidade de gerir a variabilidade ao longo do processo de fabrico, onde os produtos finais são comparáveis ​​aos seus homólogos biológicos, é outro problema importante na produção de biossimilares. A fabricação de biossimilares deve aderir aos padrões de qualidade estabelecidos em termos de segurança e eficácia. Para provar que o método de fabricação não tem influência na eficácia ou segurança do produto e que não há diferença entre o biossimilar e o medicamento biológico, as agências reguladoras podem solicitar mais evidências pré-clínicas e/ou clínicas. Esses fatores podem impactar as perspectivas do mercado de produtos biológicos e biossimilares nos próximos anos.

• Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

•  

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE BIOLÓGICOS E BIOSSIMILARES

América do Norte liderará participação global devido ao aumento da pesquisa sobre o câncer

Prevê-se que a América do Norte domine a participação de mercado de produtos biológicos e biossimilares durante 2022-2028. O lançamento de novos produtos, o aumento do financiamento e das parcerias para pesquisas e a crescente frequência de doenças crônicas são fatores que contribuíram para a participação de leão da América do Norte no mercado. O Instituto Nacional do Câncer estima que houve cerca de 1,8 milhão de novos casos de câncer nos EUA no ano de 2020. Prevê-se que o mercado de medicamentos à base de anticorpos monoclonais na América do Norte aumente como resultado.

Devido ao atraente reembolso de saúde e à aprovação e comercialização simples de biossimilares, espera-se que o mercado na Europa suba. Imraldi, um biossimilar do adalimumabe, foi lançado em outubro de 2018 pela Biogen. Inovações como esta permitiriam o crescimento do mercado na Europa. Os principais impulsionadores da expansão do mercado na Ásia-Pacífico são a crescente prevalência de doenças inflamatórias e artríticas, a expansão da população idosa e o desejo crescente por biossimilares. Devido à maior atenção dos fabricantes às nações em crescimento, às exigências não satisfeitas dos pacientes e ao aumento dos gastos com saúde, prevê-se que os mercados do Médio Oriente, de África e da América Latina tenham um crescimento considerável.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Participantes proeminentes do mercado estão fazendo esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para permanecer à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seu portfólio de produtos.

Lista das principais empresas de produtos biológicos e biossimilares

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo de pesquisa de mercado examina detalhadamente o mercado mundial, concentrando-se em elementos importantes, como principais players, produtos/serviços ou tipo, e principais aplicações de uso final. Além disso, a pesquisa analisa os principais avanços e fornece insights sobre as tendências do mercado de iluminação. Além das causas indicadas acima, o documento inclui uma série de outros fatores que contribuíram para o crescimento recente.