Tamanho do mercado de sistemas de bioseparação, participação, crescimento e análise da indústria por tipo (técnica de cromatografia, bioseparação baseada em membrana, tecnologia de centrifugação, tecnologia de ruptura celular, precipitação, técnica de extração e tecnologias de filtração) por aplicação (empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, empresas de ciências da vida, e, outros), insights regionais e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE SISTEMAS DE BIOSSEPARAÇÃO

O mercado global de sistemas de bioseparação está estimado em aproximadamente US$ 9,89 bilhões em 2026. O mercado está projetado para atingir US$ 23,66 bilhões até 2035, expandindo a um CAGR de 8,9% de 2026 a 2035.

Os sistemas de bioseparação são tecnologias estabelecidas e essenciais para o funcionamento eficaz das indústrias biotecnológica e farmacêutica. Esses sistemas visam a purga de moléculas bionedutíveis, como proteínas, enzimas e DNA, de um meio biológico. Além disso, esses métodos criam um pequeno orifício na pele e visualizam a ativação de certos produtos químicos dentro do corpo.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Aumento da demanda por biofarmacêuticos e diagnósticos durante a pandemia diminuiu o crescimento do mercado

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O surto de COVID-19 trouxe consigo capacidades e incapacidades do sistema de bio-isolamento. Por um lado, a necessidade de produtos biofarmacêuticos e do setor de diagnóstico é sempre elevada e, consequentemente, a produção de biomoléculas aumentou. Isto aumentou, portanto, a necessidade de desenvolvimento de técnicas eficientes de bioisolamento. As operações laboratoriais foram restringidas devido aos confinamentos e os esforços de investigação têm sido lentos, o que, por sua vez, teve impacto na operação dos processos de bioisolamento.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Integração de tecnologias microfluídicas que permitem técnicas de bioisolamento para acelerar o crescimento do mercado

Muitas inovações estão sendo introduzidas no mercado, o que ajudará a aumentar a eficiência da produção. Muitas técnicas de cromatografia de alto nível, como HPCL (cromatografia líquida de alto desempenho), bem como cromatografia de afinidade, estão ajudando na separação adequada e precisa de biomoléculas, também com alta resolução e velocidade.

• De acordo com os EUAComidae Drug Administration (FDA), mais de 57% dos novos produtos biológicos aprovados em 2022 exigiam métodos de separação de alta resolução, como HPLC, aumentando a dependência de sistemas de bioseparação.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), quase 48% dos ensaios clínicos em 2023 incorporaram tecnologias de bioseparação microfluídica e baseadas em membrana para aumentar a eficiência da purificação de medicamentos

Além disso, a integração de tecnologias microfluídicas pode permitir o encurtamento das técnicas de bioisolamento, reduzir o volume da amostra e aumentar o rendimento. Novos métodos de separação baseados em membranas, incluindo filtração científica e por membrana, oferecem soluções econômicas e escaláveis ​​para trabalhar a jusante para que essas inovações não apenas melhorem a purificação de produtos biofarmacêuticos, mas também a medicina personalizada, configurações centradas no paciente e também abram novos caminhos de pesquisa. Essas tendências estão impulsionando o crescimento do mercado de sistemas de bioseparação.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE SISTEMAS DE BIOSSEPARAÇÃO

Por tipo

Técnica de cromatografia, bioseparação baseada em membrana, tecnologia de centrifugação, tecnologia de ruptura celular, precipitação, técnica de extração e tecnologias de filtração

• Técnicas de Cromatografia: Técnicas de cromatografia que utilizam técnicas avançadas como HPLC e cromatografia de afinidade fornecem separação e purificação precisas de biomoléculas, permitindo análises de alta qualidade em aplicações biofarmacêuticas e de diagnóstico.

• Bioseparação baseada em membrana: A cromatografia e a filtração em membrana fornecem uma solução econômica e escalonável para processamento downstream, facilitando a purificação eficiente de biomoléculas nas indústrias biotecnológica e farmacêutica.

• Tecnologia de Centrifugação: Com separação rápida e eficiente, a tecnologia de centrifugação é muito importante para a separação de biomoléculas, células e produtos, que são essenciais para diversas pesquisas e aplicações industriais em biotecnologia e cuidados de saúde.

• Tecnologias de ruptura celular: As tecnologias de ruptura celular que permitem a degradação eficiente das paredes celulares são importantes para a extração de biomoléculas e o estudo de processos celulares em biotecnologia e pesquisa farmacêutica.

• Precipitação: Oferecendo um método simples e econômico para a purificação de biomoléculas, as técnicas de precipitação são amplamente utilizadas na indústria biofarmacêutica e em instalações de pesquisa para a purificação e concentração de proteínas.

• Técnica de extração: Métodos de separação como extração em fase sólida e extração líquido-líquido permitem que biomoléculas sejam separadas de misturas complexas e desempenham um papel importante na preparação de amostras para análise em biotecnologia e diagnóstico clínico.

• Tecnologias de filtração: As tecnologias de filtração que utilizam várias técnicas de filtração por membrana, como microfiltração e ultrafiltração, permitem a separação e purificação eficazes de biomoléculas

Por aplicativo

Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, empresas de ciências biológicas e outras

• Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas: As bioindústrias dependem fortemente das estratégias atualizadas de bioseparação, que são empregadas para os procedimentos de fertilização in vitro, coleta e isolamento de biomoléculas.

• Empresas de Ciências Biológicas: No setor de ciências biológicas, os sistemas de bioseparação são fundamentais para pesquisa, diagnóstico e aplicações terapêuticas, permitindo o isolamento e a análise de biomoléculas para a compreensão de doenças, desenvolvimento de tratamentos e avanço do conhecimento científico.

• Outros: Indústrias como a de alimentos e bebidas, monitoramento ambiental e agricultura também utilizam tecnologias de bioseparação para diversos fins, incluindo controle de qualidade, remoção de contaminantes e desenvolvimento de produtos, demonstrando a ampla aplicabilidade e versatilidade desses sistemas em diversos setores.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência de doenças crônicas e expansão do mercado de produtos biofarmacêuticos para impulsionar o crescimento do mercado

Os fatores determinantes para os sistemas de bioseparação incluem o aumento da demanda por produtos biofarmacêuticos e medicamentos personalizados, que exigem uma melhor purificação das biomoléculas. Avanços tecnológicos, como ensaios de alto rendimento e automação, estão aumentando o desempenho e a escalabilidade em sistemas de bioisolamento. Mais ainda, à medida que o investimento em I&D em biotecnologia aumenta, a inovação nos processos de bioseparação está a ser facilitada, atendendo à complexa procura da indústria que se está a tornar frequente.

Além disso, o rápido aumento das doenças crónicas e o amplo mercado de produtos biofarmacêuticos aumentam a procura de sistemas de bioisolamento, que mostram nitidamente o seu papel salvador de vidas na medicina moderna. Todos os fatores mencionados acima estão impulsionando a participação de mercado dos sistemas de bioseparação.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a prevalência global de doenças crónicas como o cancro e a diabetes aumentou 22% entre 2019 e 2023, acelerando a procura por biomoléculas purificadas através de sistemas de bioseparação.

• A Organização de Inovação em Biotecnologia (BIO) informou que 61% das startups de biotecnologia em 2022 fizeram parceria com organizações de fabricação contratada (CMOs) para adotar tecnologias avançadas de bioseparação para aumentar a produção de produtos biológicos.

Emergência de startups de biotecnologia e fabricação por contrato para impulsionar o crescimento do mercado

Outros factores que impulsionam os sistemas de bioseparação incluem a globalização dos produtos químicos, levando a doses mais elevadas de produtos químicos e ao aumento da procura por métodos de purificação eficientes. O surgimento de startups de biotecnologia e organizações de fabricação contratada expande novamente o mercado de tecnologia de bioisolamento.

Os avanços na engenharia genética e nos métodos de biofabricação também estão impulsionando a demanda por sistemas de extração especializados que possam lidar com biomoléculas complexas. Além disso, a melhoria contínua das técnicas analíticas e a integração da inteligência artificial e da aprendizagem automática na indústria do bioisolamento contribuem para ganhos de eficiência e aplicações otimizadas

FATOR DE RESTRIÇÃO

Restrições regulatórias, incluindo verificação rigorosa e requisitos de conformidade para diminuir o crescimento do mercado

As barreiras aos sistemas de bioseparação incluem o elevado investimento inicial necessário para equipamentos e serviços, o que limita a sua adoção especialmente em pequenas empresas e institutos de pesquisa. Além da complexidade dos sistemas de bioisolamento e da necessidade de mão de obra altamente qualificada criando desafios na operação e manutenção.

• De acordo com dados da OCDE, quase 39% das pequenas empresas de biotecnologia citaram os elevados custos de aquisição de equipamentos como a principal barreira à adopção de sistemas avançados de bioseparação.

• De acordo com o Bureau of Labor Statistics dos EUA, o setor de biotecnologia relatou uma escassez de 28% de profissionais de laboratório qualificados em 2022, retardando a operação e manutenção de tecnologias complexas de bioseparação.

 As restrições regulamentares, incluindo requisitos rigorosos de verificação e conformidade, aumentam o tempo e o custo da implementação de sistemas de bioisolamento. As flutuações do mercado e a incerteza económica podem restringir o investimento em tecnologias de bioisolamento. Além disso, os problemas de segurança e controle de qualidade dos produtos representam desafios constantes, e são necessárias melhorias contínuas nas práticas de bioisolamento e adesão a padrões rigorosos.

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INSIGHTS REGIONAIS DOS SISTEMAS DE BIOSSEPARAÇÃO

América do Norte dominará participação de mercado devido à biotecnologia e à indústria farmacêutica

O mercado é segregado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África

A América do Norte continua a ser um líder regional em sistemas de bioseparação, alimentada por uma forte indústria biotecnológica e farmacêutica. Os EUA, em particular, acolheram várias empresas biofarmacêuticas e institutos de investigação que impulsionam a inovação na tecnologia de bioextracção.

Com maior ênfase em P&D e maior investimento em saúde, a América do Norte mantém uma vantagem competitiva para avançar nos sistemas de bioisolamento. Além disso, a região beneficia de infra-estruturas bem estabelecidas, regulamentos que apoiam as condições das estradas e pessoal qualificado.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais players adotam estratégias de aquisição para se manterem competitivos

Vários players do mercado estão utilizando estratégias de aquisição para construir seu portfólio de negócios e fortalecer sua posição no mercado. Além disso, parcerias e colaborações estão entre as estratégias comuns adotadas pelas empresas. Os principais players do mercado estão fazendo investimentos em P&D para trazer tecnologias e soluções avançadas ao mercado. Este relatório fornece uma visão detalhada de como as indústrias implementam essas estratégias

• Merck (Alemanha): De acordo com a Associação Alemã da Indústria Química (VCI), a Merck investiu mais de 440 milhões de euros em 2022 para expandir as operações de ciências biológicas, com foco principal em cromatografia e separação baseada em filtração.

• GE Healthcare (EUA): De acordo com a Administração de Comércio Internacional dos EUA, a GE Healthcare foi responsável por mais de 21% das exportações de bioprocessamento dos EUA em 2022, fortalecendo sua presença em tecnologias globais de bioseparação.

Lista das principais empresas de sistemas de bioseparação

• GE Healthcare (U.S.)
• Merck (Germany)
• Pall (U.S.)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Agilent (U.S.)
• Waters (U.S.)
• US Filter Control Systems (U.S.)
• Asahi Kasei (Japan)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Hitachi Koki (Japan)
• Life Technologies (U.S.)
• NOVASEP (France)
• ProMetic Life Sciences (Canada)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Maio de 2020: No ano de 2020, uma empresa chamada Sartorius criou um novo desenvolvimento em sistemas de bioseparação que nada mais foi do que o lançamento dos adsorventes de membrana Sartobind. As membranas Sartobind são muito úteis, pois são altamente avançadas, possuem alta resistência e podem auxiliar rapidamente no processo de purificação. Isso, por sua vez, diminuirá o tempo necessário para o processamento. A eficiência também aumenta devido ao design compacto destas membranas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.