Tamanho do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (método de diluição limitada, micromanipulação, método de placa de ágar macio e outros), por aplicação (doenças crônicas e autoimunes, oncologia e outros), insights regionais e Previsão para 2031

Atualizado em: 29 April 2024

Visão geral do relatório de mercado de anticorpos monoclonais biossimilares

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O tamanho global do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares foi de US$ 4.574,3 milhões em 2021 e o mercado deverá atingir US$ 53.665 milhões até 2031, com um CAGR de 27,7% durante o período de previsão.

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado de anticorpos monoclonais biossimilares a registar uma procura inferior à prevista em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O aumento repentino do CAGR pode ser atribuído ao crescimento do mercado e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia terminar.

Moléculas biológicas grandes e complexas feitas de criaturas vivas que são frequentemente difíceis de caracterizar e, portanto, difíceis de reproduzir são conhecidas como "biossimilares", que são medicamentos biológicos. Os anticorpos monoclonais biossimilares são essenciais para o tratamento de uma série de doenças autoimunes e crônicas. Além disso, apresentam uma oportunidade de melhorar a acessibilidade e reduzir despesas tanto para os indivíduos como para os sistemas de saúde.

O mercado de anticorpos monoclonais biossimilares está em expansão como resultado de vários fatores. O mercado dos anticorpos está a ser impulsionado pela frequência crescente de doenças crónicas e pela necessidade de opções de tratamento acessíveis. O desenvolvimento e a utilização de biossimilares são adicionalmente auxiliados pela expiração das patentes dos produtos de referência, pelas possibilidades de redução de custos e pelos quadros regulamentares de apoio. O mercado também está crescendo devido à expansão da indústria biológica e à promessa de maior acesso a tratamentos que salvam vidas nos países em desenvolvimento.

Impacto da COVID-19: interrupções na cadeia de abastecimento afetaram gravemente a disponibilidade dos anticorpos

A pandemia afetou o progresso de vários ensaios clínicos atuais de biossimilares monoclonais, causando atrasos ou interrupções. O fabrico, a distribuição e a disponibilidade de produtos farmacêuticos — incluindo anticorpos monoclonais — foram afetados por atrasos e interrupções na cadeia de abastecimento mundial. A atenção dos sistemas de saúde foi desviada de outros campos terapêuticos, em favor do controle e tratamento de pacientes com COVID-19.

Últimas tendências

"Crescente ênfase no desenvolvimento de anticorpos monoclonais para o tratamento do câncer "

O mercado de anticorpos monoclonais biossimilares começou recentemente a enfatizar cada vez mais as indicações de câncer. O desenvolvimento de anticorpos monoclonais que visam indicações relacionadas com o cancro está a receber muita atenção e financiamento. Ao oferecer substitutos mais baratos para os dispendiosos anticorpos monoclonais originais utilizados no tratamento do cancro, estes biossimilares esperam aumentar o acesso a estes tratamentos potencialmente salvadores de vidas. Os avanços biotecnológicos, uma melhor compreensão das causas subjacentes do cancro e um maior nível de aceitabilidade dos biossimilares em oncologia pelas autoridades reguladoras e pelos profissionais de saúde contribuem para o desenvolvimento de anticorpos biossimilares para o tratamento do cancro. Este desenvolvimento ilustra o potencial dos anticorpos monoclonais para se tornarem um componente-chave no cenário em mudança do tratamento do câncer.

Segmentação do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares

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• Análise por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em método de diluição limitada, micromanipulação, método de placa de ágar macio, entre outros

• Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em doenças crônicas e autoimunes, oncologia, entre outras

Fatores determinantes

"A expansão do setor de produtos biológicos apresentou oportunidades de mercado consideráveis ​​para os anticorpos "

O mercado de produtos biológicos, que inclui anticorpos monoclonais, expandiu-se rapidamente nos últimos anos. Uma oportunidade de mercado considerável para anticorpos monoclonais foi criada pelo uso crescente de produtos biológicos para uma variedade de doenças. À medida que as patentes dos anticorpos monoclonais originais expiram, surgem oportunidades para a criação e distribuição de cópias biossimilares. A demanda por alternativas acessíveis e o crescente mercado de produtos biológicos impulsionaram o mercado de anticorpos monoclonais biossimilares.

"Quadros regulatórios de apoio ajudaram o mercado de anticorpos a se expandir "

A criação, aprovação e comercialização de biossimilares são apoiadas por estruturas estabelecidas por organizações reguladoras em todo o mundo. Para a criação e avaliação de anticorpos monoclonais biossimilares, estas estruturas oferecem instruções e rotas precisas. As agências reguladoras avaliam os biossimilares em relação aos produtos de referência, utilizando um procedimento de revisão científica e clínica completo para garantir que são seguros e eficazes. Quadros regulatórios fortes aumentam a confiança na eficácia e fiabilidade dos anticorpos monoclonais, promovendo a sua utilização por pagadores e prestadores de cuidados de saúde. Esse apoio dos órgãos reguladores ajudou a expandir o mercado de anticorpos biossimilares.

Fatores de restrição

"Procedimentos de desenvolvimento caros dificultam a entrada de pequenas empresas no mercado monoclonal "

O procedimento de desenvolvimento demorado e caro é uma barreira para o crescimento do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares. Para estabelecer similaridade e comparabilidade com o produto de referência, o desenvolvimento de anticorpos monoclonais necessita de um grande investimento em pesquisas, estudos clínicos e técnicas de fabricação. Aqueles com menos recursos ou empresas mais pequenas podem enfrentar dificuldades como resultado disto. Além disso, negociar o ambiente regulatório e lidar com questões de propriedade intelectual pode dificultar a entrada de anticorpos biossimilares no mercado, reduzindo a concorrência e possivelmente impedindo a expansão do mercado.

Insights regionais do mercado de anticorpos monoclonais biossimilares

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"O aumento no financiamento para a produção de biossimilares está promovendo a América do Norte a dominar o mercado "

Um participante importante no mercado de anticorpos monoclonais veio da América do Norte, especificamente dos Estados Unidos, por uma série de razões. Em primeiro lugar, os Estados Unidos têm um quadro regulamentar bem estabelecido para biossimilares, que inclui a Lei de Competição e Inovação de Preços de Produtos Biológicos (BPCIA), que oferece um caminho para a aprovação e introdução de biossimilares no mercado. Em segundo lugar, houve um aumento no financiamento para a criação e produção de anticorpos monoclonais na área. Além disso, o uso generalizado de biossimilares e o domínio do mercado na América do Norte são resultado da alta demanda da região por medicamentos biológicos, bem como das potenciais reduções de custos que eles podem proporcionar. Todos esses fatores levaram a América do Norte a dominar a participação no mercado de anticorpos monoclonais biossimilares.

Principais participantes do setor

"Principais participantes se concentram em alianças estratégicas para melhorar suas habilidades de produção "

Os jogadores estão usando uma variedade de táticas para controlar o mercado de anticorpos monoclonais. Isto implica fazer investimentos significativos em investigação e desenvolvimento para construir um forte pipeline de anticorpos monoclonais que sejam biossimilares. Eles também estão se concentrando no uso de ensaios clínicos rigorosos e submissões regulatórias para demonstrar a qualidade, segurança e eficácia de seus produtos. A fim de melhorar as suas competências de produção, alargar o seu alcance no mercado e obter acesso vantajoso ao mercado, as empresas também estão ativamente envolvidas em alianças estratégicas, colaborações e acordos de licenciamento. Em geral, estas iniciativas procuram estabelecer uma presença significativa, aumentar a quota de mercado e promover a utilização dos seus produtos de anticorpos biossimilares.

Lista de participantes do mercado perfilados

• Biocon (Índia)
• Accord Healthcare (EUA)
• AET Biotech (Índia)
• Amgen (EUA)
• Celltrion (Coréia do Sul)

Cobertura do relatório

Este relatório abrange o mercado de anticorpos monoclonais biossimilares. O CAGR deverá estar presente durante o período de previsão, e também o valor em dólares em 2021 e o que deverá estar em 2031. O efeito que o COVID-19 teve no mercado no início da pandemia. As últimas tendências que ocorrem neste setor. Os fatores que impulsionam esse mercado, bem como os fatores que restringem o crescimento da indústria. A segmentação deste mercado com base em tipo e aplicações. A região líder no setor e por que continuará a fazê-lo durante o período de previsão. Além disso, os principais intervenientes no mercado, tudo o que está a ser feito por eles para se manterem à frente da concorrência, bem como para manterem as suas posições no mercado. Todos esses detalhes são abordados no relatório.