Tamanho do mercado de produtos biológicos do sangue, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (fator de coagulação, imunoglobulina, albumina e outros), por aplicação (imunologia, hematologia e outros), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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MERCADO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS SANGUÍNEOS VISÃO GERAL

O mercado global de produtos biológicos do sangue vale US$ 40,64 bilhões em 2026 e eventualmente atingirá US$ 78,57 bilhões em 2035, expandindo a um CAGR de 7,6% de 2026 a 2035.

Os produtos biológicos do sangue descrevem um grupo de agentes de cura feitos de uma ou mais frações de sangue ou plasma humano. Esses produtos são altamente essenciais nos medicamentos atuais, pois são utilizados no tratamento de diversas doenças, especificamente aquelas relacionadas a doenças do sangue, deficiências imunológicas e algumas infecções. Os produtos biológicos do sangue são geralmente produzidos por um processo seletivo que envolve coleta, separação, processamento e purificação do sangue ou plasma do doador saudável.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Crescimento do mercado restringido pela pandemia devido a interrupções nas doações de sangue

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

Tal como acontece com muitos aspectos da vida quotidiana, a pandemia teve um efeito nas doações de sangue que se manifestou logo após o seu início. As pessoas tinham medo de sair devido aos riscos de infecção, as medidas de distanciamento social e os confinamentos também afectaram muitos potenciais dadores de sangue – os eventos comuns de doação de sangue foram limitados ou cancelados. Isto levou a crises no sempre escasso tipo de sangue necessário para a produção de muitos produtos biológicos, incluindo glóbulos vermelhos, plaquetas e produtos à base de plasma.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumento da demanda por terapias derivadas de plasma para impulsionar o crescimento do mercado

A nova tendência de mercado observada em produtos biológicos sanguíneos é um aumento contínuo na demanda por terapias derivadas de plasma devido ao grande número de aplicações indicadas. Os produtos derivados do plasma são obtidos a partir do plasma humano, que é a porção líquida que constitui o sangue venoso que contém proteínas, anticorpos e outras biomoléculas venosas. Essas terapias são agora populares devido aos resultados comprovados da melhoria de várias doenças e condições de saúde, tais como deficiências imunológicas, distúrbios hemorrágicos e distúrbios neurológicos. O crescimento da procura de produtos derivados do plasma é um dos factores que pode ajudar no enquadramento explicativo desta tendência crescente.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente 118,54 milhões de doações de sangue são coletadas anualmente no mundo, sendo que cerca de 40% dessas doações vêm de países de alta renda que representam apenas 16% da população global. Este desequilíbrio encorajou os governos a reforçar as campanhas nacionais de doação de sangue e a construir infra-estruturas modernas de recolha de plasma. Como resultado, vários países expandiram os registos digitais de dadores e introduziram programas nacionais de sensibilização para manter fornecimentos estáveis ​​de produtos biológicos derivados do sangue.
• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e associações industriais, cerca de 85% das instalações de processamento de plasma em todo o mundo utilizam tecnologias de redução de patógenos (PRT) para aumentar a segurança de produtos biológicos derivados do sangue. Além disso, os sistemas automatizados de fracionamento de plasma demonstraram um rendimento de plasma até 18% maior em comparação com o processamento manual tradicional, melhorando a eficiência na produção de imunoglobulinas, albumina e fatores de coagulação utilizados em terapias críticas.

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PRODUTOS BIOLÓGICOS DE SANGUESEGMENTAÇÃO DE MERCADO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado pode ser categorizado em Fator de Coagulação, Imunoglobulina, Albumina e Outros.

• Fator de Coagulação – Os fatores de coagulação são proteínas primordiais que estão envolvidas na formação de coágulos entre pacientes com taxas de sangramento prolongadas e formação excessiva de coágulos. Estes são essenciais em diversas doenças como; estados hemorrágicos; diátese hemorrágica; hemofilia e outras complicações relacionadas.

• Imunoglobulina – Anticorpos são proteínas que fazem parte do sistema imunológico e que são usadas para resolver e determinar a distinção entre materiais estranhos e patógenos no corpo. As imunoglobulinas de origem humana existem em muitas preparações que são aplicadas em deficiências imunológicas, doenças autoimunes e certas infecções.

• Albumina- A albumina é uma das principais proteínas com capacidade de combinação com o plasma, sendo assim responsável pelo controle do volume sanguíneo e da pressão no sistema circulatório. Os produtos terapêuticos de plasma humano à base de albumina são indicados para situações em que o paciente apresenta hipovolemia ou quando a concentração de albumina no organismo é baixa.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado pode ser categorizado em Imunologia, Hematologia e Outros.

• Imunologia – Na imunologia, os BPPs do sangue têm muitos papéis importantes a desempenhar, como no tratamento de doenças imunodeficientes e doenças autoimunes. As imunoglobulinas derivadas de concentrados de plasma auxiliam na elevação do estado imunológico de indivíduos que sofrem de algumas variedades de IDPs, como SCID, CVID ou deficiência de anticorpos específicos.

• Hematologia – Os produtos biológicos do sangue desempenham papéis cruciais no tratamento da hematologia e no manejo de pacientes que sofrem de distúrbios hemorrágicos e/ou deficiências de coagulação sanguínea. Os antitrorômbicos derivados do plasma para corrigir a doença necessária à coagulação são o Fator VIII para a hemofilia A e o Fator IX para a hemofilia B. São utilizados como medicamentos prescritos para servir como terapias de reposição aos fatores de coagulação ausentes, com o objetivo de prevenir e tratar complicações hemorrágicas de distúrbios hereditários da coagulação.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da incidência de doenças crônicas para impulsionar o avanço do mercado

Um dos principais fatores propulsores do crescimento do mercado de Produtos Biológicos do Sangue é o aumento da incidência de doenças crônicas. Neste caso, o papel dos bioprodutos sanguíneos é fundamental no avanço da área de demandas sistemáticas, principalmente quando se trata de doenças crônicas onde seu índice está em constante aumento. Doenças perenes como hemofilia, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e algumas doenças hereditárias necessitam de medicamentos e tratamentos contínuos que aliviem os sintomas, mitiguem o risco de desenvolvimento de outros sintomas e aumentem a qualidade de vida do paciente. Por exemplo, a hemofilia é uma doença hereditária que afeta o processo de coagulação do sangue e requer administração frequente de fatores de coagulação baseados em plasma para fins profiláticos e intervencionistas. Tal como aqueles com deficiências imunitárias primárias, não possuem os anticorpos básicos necessários para combater doenças e dependem de terapias com imunoglobulinas, que são retiradas do plasma para estimular o seu sistema imunitário e minimizar a sua vulnerabilidade às doenças.

• Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), mais de 118 milhões de doações de sangue são coletadas anualmente em todo o mundo, apoiando milhões de procedimentos transfusionais em hospitais. Além disso, os dados clínicos indicam que só os serviços de urgência utilizaram mais de 5 milhões de unidades de plasma para tratamento de traumas num único ano, destacando a crescente dependência dos sistemas de saúde em produtos biológicos do sangue para cuidados intensivos, cirurgia e doenças relacionadas com o sistema imunitário.
• De acordo com a Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA), as terapias derivadas do plasma são utilizadas no tratamento de mais de 10.000 doenças raras e crônicas, incluindo hemofilia, deficiências imunológicas e distúrbios neurológicos. Além disso, os pacientes com deficiência imunológica crónica podem necessitar de 10 a 15 doações de plasma anualmente para sustentar o tratamento a longo prazo, o que impulsiona significativamente a procura de produtos biológicos à base de plasma nos sistemas de saúde globais.

Avanços em biotecnologia e manufatura para expandir o mercado

A importância da biotecnologia e dos processos de produção tem sido considerada como as principais forças de crescimento e desenvolvimento do mercado de produtos biológicos do sangue. Estes desenvolvimentos tecnológicos impulsionaram enormemente o processo de criação, fabrico e disponibilização de tratamentos essenciais que são adquiridos a partir dos constituintes do sangue, normalmente plasma e factores de coagulação. As contribuições da biotecnologia tornam o processo de extração, purificação e modificação dos bioprodutos sanguíneos mais eficiente. Os avanços nos processos de fracionamento do plasma significam consequentemente que esta separação e isolamento são ainda mais distintos e que os rendimentos das proteínas e fatores envolvidos possuem maior valor terapêutico.

FATOR DE RESTRIÇÃO

Altos custos de fabricação representam potenciais impedimentos ao crescimento do mercado

A fabricação como elemento de custo continua sendo uma limitação no mercado de produtos biológicos do sangue, uma vez que tem influência direta na possibilidade de fabricar os produtos de forma sustentável e atender às necessidades dos sistemas e dos pacientes. As operações específicas associadas à criação de produtos biológicos sanguíneos, especialmente aqueles que se originam do plasma, são altamente complexas, dispendiosas e de natureza técnica. Em primeiro lugar, as terapias derivadas de plasma têm maior probabilidade de sentir a pressão devido à necessidade de instalações especializadas melhoradas com tecnologias de fracionamento de plasma, bem como à necessidade de controlos de qualidade sobre elas. O fracionamento do plasma é o processo de refinamento do plasma, também chamado de parte líquida do sangue, em seus elementos puros, como imunoglobulinas, fatores de coagulação que incluem o Fator VIII e o Fator IX, e a albumina. Estes processos são altamente técnicos e complexos e necessitam dos serviços de recursos humanos bem treinados e qualificados na empresa, bem como do cumprimento das medidas regulamentares que regem a produção destes produtos, como forma de garantir que as empresas produzam produtos seguros e eficazes.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a procura global de dadores de plasma excede a oferta em aproximadamente 20%, sendo as carências mais críticas registadas em várias economias asiáticas e em desenvolvimento. A participação limitada dos doadores e os desafios demográficos criam restrições de abastecimento para instalações de fracionamento de plasma e fabricantes biofarmacêuticos que produzem produtos biológicos do sangue.
• De acordo com os dados de segurança do sangue da OMS, os países de rendimento elevado recolhem uma média de 31,5 dádivas de sangue por 1.000 pessoas, enquanto os países de rendimento médio-baixo recolhem apenas 6,6 dádivas por 1.000 pessoas e os países de rendimento baixo apenas 5 dádivas por 1.000 pessoas. Esta disparidade restringe o acesso a medicamentos derivados do plasma nas regiões em desenvolvimento e limita o fornecimento consistente para o mercado de produtos biológicos do sangue.
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PRODUTOS BIOLÓGICOS DE SANGUEINSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO

América do Norte dominará o mercado devido à infraestrutura avançada de saúde

O mercado é segregado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África.

A América do Norte emergiu como a região mais dominante na participação de mercado de Produtos Biológicos do Sangue devido a uma convergência de fatores que impulsionam sua liderança nesta indústria dinâmica. A América do Norte também possui sistemas de saúde totalmente desenvolvidos e quadros regulamentares abrangentes e claros que regulam a produção, o desenvolvimento e a distribuição de produtos biológicos sanguíneos. A proximidade dos principais intervenientes estratégicos, incluindo as empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia e organizações de investigação mais dominantes, presta-se tanto à inovação como ao domínio do mercado.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes que transformam oArmário de bar comercialPaisagem através da Inovação e Estratégia Global

Os principais players da indústria são fundamentais na formação do mercado de Produtos Biológicos do Sangue, impulsionando a mudança por meio de uma estratégia dupla de inovação contínua e uma presença global bem pensada. Ao introduzir consistentemente soluções inventivas e permanecer na vanguarda do progresso tecnológico, estes intervenientes-chave redefinem os padrões da indústria. Simultaneamente, o seu amplo alcance global permite uma penetração eficaz no mercado, abordando diversas necessidades além-fronteiras. A combinação perfeita de inovação revolucionária e uma presença estratégica internacional posiciona estes intervenientes não apenas como líderes de mercado, mas também como arquitectos de mudanças transformadoras no domínio dinâmico dos Produtos Biológicos do Sangue.

• Takeda (Japão): De acordo com divulgações regulatórias e da empresa, a Takeda Pharmaceutical Company desenvolve terapias derivadas de plasma utilizadas no tratamento de doenças raras e crônicas, como hemofilia e distúrbios de imunodeficiência. A empresa opera uma grande rede de coleta de plasma e apoia a produção de terapias utilizadas para tratar milhares de pacientes em todo o mundo que sofrem de mais de 10.000 condições médicas raras tratadas por tratamentos derivados de plasma.
• Grifols (Espanha): De acordo com dados da indústria e regulatórios, a Grifols opera uma rede global de coleta de plasma com centenas de centros que apoiam o processamento de milhões de doações de plasma anualmente. A empresa está entre os principais fabricantes no fornecimento de medicamentos derivados de plasma para sistemas de saúde em mais de 100 países, contribuindo para a produção de terapias essenciais, como imunoglobulinas, albumina e fatores de coagulação utilizados em tratamentos médicos críticos.

Lista das principais empresas de produtos biológicos do sangue

• Takeda (Japan)
• Grifols (Spain)
• Octapharma (Switzerland)
• LFB Group (France)
• Biotest (Germany)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Janeiro de 2024: Charles River Laboratories lançou o Endosafe Trillium Cartridge, uma nova solução de teste sem animais para mensagens robustas de endotoxinas bacterianas. 

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.