Tamanho do mercado de ensaios clínicos de terapia celular e genética, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV), por aplicação (Oncologia, Cardiologia, SNC, Musculoesquelético, Doenças Infecciosas, Dermatologia, Endócrina , Metabólico, Genético, Imunologia e Inflamação, Oftalmologia e Outros (Gastroenterologia, Hematologia, etc.), Insights Regionais e Previsão para 2032

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TERAPIA CÉLULA E GÉNICA VISÃO GERAL DO RELATÓRIO DE MERCADO DE ENSAIOS CLÍNICOS

O tamanho global do mercado de ensaios clínicos de terapia celular e genética foi previsto em US$ bilhões em 2023, com previsão de atingir US$ bilhões até 2032, com um CAGR de 22,3% durante o período de previsão.

O registro de ensaios clínicos com aplicação de terapias celulares e terapia gênica é definido como a triagem de medicamentos experimentais que incluem a administração de células ou a carga genética responsáveis ​​pelo tratamento e cura de diversas doenças. Por outro lado, as investigações de terapias génicas/celulares a nível pré-clínico, que implicam um exame experimental em animais e laboratoriais, precedem o recrutamento de voluntários humanos para ensaios clínicos. Esta papelada é um relato detalhado dos princípios de atuação, questões de segurança e modalidades de terapia.

Impacto COVID-19: crescimento do mercado aumentado pela pandemia devido ao monitoramento remoto e telemedicina

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandemia.

A evolução para o rastreamento remoto e a telemedicina permitiu manter as investigações em andamento, o que é feito por meio da vigilância dos pacientes, coleta de dados e exames virtuais. Assim, tornamos possível mitigar os efeitos relacionados, como perturbações causadas por bloqueios, restrições de viagens e medidas de distanciamento social.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

" Avanços em tecnologias de edição genética para impulsionar o crescimento do mercado "

O surgimento de tecnologias de edição de genoma, como CRISPR-Cas9, transformou a área da terapia genética de uma abordagem vaga e não editada para uma abordagem que é ferramentada e precisa. Ensaios clínicos baseados em tecnologia de edição genética projetados para retificar SNPs, modelar o sistema imunológico e desenvolver terapias individualizadas tornaram-se moda ultimamente. Os recentes avanços nas tecnologias de edição genética, especialmente a técnica CRISPR-Cas9, aumentaram a precisão e a velocidade do processo de edição para que os cientistas sejam capazes de identificar genes específicos com uma precisão anteriormente desconhecida. Essa precisão permite que mudanças muito exatas sejam feitas no genoma, incluindo a correção de mutações patogênicas e a introdução de genes terapêuticos curativos.

TERAPIA CELULAR E GÉNICA SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE ENSAIOS CLÍNICOS

Por type

Com base em type, o mercado global pode ser categorizado em Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.

• Fase I- Fase I envolve avaliar a extensão da tolerabilidade e segurança, entre alguns grupos de indivíduos, para o produto experimental.
Os ensaios
• Fase II- Fase II concentram-se no aumento do escrutínio da segurança e eficácia através do envolvimento em larga escala de pacientes com a doença alvo.
• Fase III – Nos ensaios de Fase III, são realizados estudos maiores, confirmando a segurança e eficácia. Os resultados desses estudos são usados ​​para solicitar aprovação regulatória para a terapia experimental.
• Fase IV- Para fins de avaliação contínua da terapia após a aprovação e durante seu uso em ambientes do mundo real, o número type dos estudos é chamado de ensaios de fase IV. Na prática médica, esses estudos são comumente chamados de estudos pós-comercialização ou avaliação terapêutica.

por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Oncologia, Cardiologia, SNC, Musculoesqueléticas, Doenças Infecciosas, Dermatologia, Endócrina, Metabólica, Genética, Imunologia e Inflamação, Oftalmologia e Outros (Gastroenterologia, Hematologia, etc.

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• Oncology - Configurações alteradas de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) para pacientes distintos que se adaptam continuamente ao seu sistema de coordenadas. Os linfócitos T do paciente são inatamente capazes de exibir essa função porque foram geneticamente modificados para carregar um gene que faz isso.
• Cardiologia- A terapia genética é uma terapia que contém alguma terapia que visa corrigir um gene defeituoso responsável por uma doença, como insuficiência cardíaca, coração isquêmico, etc.
• Sistema Nervoso Central (SNC) - Através da ajuda da terapia genética, existe um remédio para os distúrbios neurodegenerativos que afetam a qualidade de vida de muitas pessoas, incluindo a doença de Parkinson, a doença de Alzheimer, a doença de Huntington e a degeneração lateral amiotrófica (ELA).
• Musculoesquelético - Pesquisas em implantação de AC (implantação autóloga de condrócitos) e transplante de MSC (células-tronco mesenquimais) estão sendo direcionadas especificamente para a recuperação e regeneração de cartilagem em artrite e defeitos de cartilagem.
• Doenças Infecciosas - no repertório de aplicação atual deste processo, a edição genética do marcador CRISPR e a modulação de RNA são as técnicas dominantes usadas para impedir sua progressão.
• Dermatologia- A aplicação da terapia genética nos permitiria tratar uma ampla gama de doenças dermatológicas genéticas, como doença do lagarto, ictiose e câncer de pele que surge de forma hereditária.
• A terapia gênica endócrina e metabólica desempenha um papel central desde o discovery de múltiplas pesquisas, a fim de reparar distúrbios metabólicos, como distúrbios de armazenamento lisossômico, doenças metabólicas hereditárias e type 2 diabetes.
• Distúrbios Genéticos – É, portanto, evidente que a manipulação genética tem sido o principal fator que fez com que a engenharia genética fosse usada para tratar uma ampla variedade de doenças hereditárias, como condições monogênicas, anomalias cromossômicas e distúrbios metabólicos.
• Imunologia e Inflamação- Terapia baseada em células desenvolvida nas células imunológicas alvo, por exemplo. As células-tronco mesenquimais e as células T reguladoras fornecem uma participação sem quaisquer efeitos adversos aos tratamentos antiinflamatórios convencionais usados ​​para curar doenças autoimunes, como artrite reumatóide, esclerose múltipla e muito mais.
• Oftalmologia- Como uma subárea dinâmica da medicina, a terapia genética tem muitas expectativas para o tratamento de doenças oculares, como retinite por falha pigmentar, degeneração da ambliopia do tabaco e DMRI associadas ao envelhecimento.

FATORES DE CONDUÇÃO

" Prevalência crescente de doenças crônicas para impulsionar o mercado "

Um dos principais fatores propulsores do crescimento global do mercado de ensaios clínicos de terapia celular e genética é a crescente prevalência de doenças crônicas. Entre as doenças crónicas e genéticas, os cancros, as doenças cardiovasculares, as doenças neurodegenerativas e as doenças genéticas raras são os principais exemplos de doenças que estão a aumentar rapidamente e que, por isso, requerem a criação de novas estratégias de tratamento. As terapias celulares e genéticas possuem táticas permissíveis que visam a origem da doença e oferecem alívio terapêutico crônico, facilitando a pesquisa e o desenvolvimento clínico. O aumento de doenças crónicas como o cancro, doenças cardíacas, doenças neurodegenerativas e doenças genéticas raras que são, como resultado, necessidades médicas não satisfeitas, motivou uma extensa investigação. A maioria das condições mencionadas acima tem algumas opções de tratamento que funcionam e não há terapias curativas presentes. Assim, há uma grande necessidade de soluções criativas, como a terapia celular e genética, que irão reinventar os procedimentos de tratamento.

" Avanços em biotecnologia e engenharia genética para expandir o mercado "

Outro fator determinante no mercado global de ensaios clínicos de terapia celular e genética são os avanços em biotecnologia e engenharia genética. Os desenvolvimentos contínuos em biotecnologia, engenharia genética e tecnologias de edição de genoma forneceram a base para os investigadores desenvolverem terapias celulares e genéticas, bem como novas aplicações. O recente desenvolvimento de técnicas de modificação do genoma, consistindo em CRISPR-Cas9, TALENs e nucleases de dedo de zinco (ZFNs), permite variações precisas na sequência de DNA, como resultado, leva ao avanço de tratamentos direcionados a alvos específicos e personalizados. O progresso na biotecnologia e na engenharia genética não só produziu um novo arsenal de ferramentas e técnicas, mas também uma vasta gama de inovações que são utilizadas na área do desenvolvimento da terapia celular e genética. Além disso, eles incluem novas estratégias de modificação genética, como CRISPR-Cas9, ZFN (nucleases de dedo de zinco) e TALENs (nucleases efetoras semelhantes a ativadores de transcrição), que permitem aos cientistas a manipulação precisa do DNA. Portanto, o uso de ferramentas de edição genética, como CRISPR/Cas9 em terapias celulares e genéticas, desempenhará um papel importante no tratamento de inúmeras doenças, incluindo câncer e distúrbios monogenéticos, devido ao fato de que os pesquisadores podem apenas ajustar os genes, fazer correções nas mutações e fazer alterações nas funções celulares de maneira muito precisa e exata.

FATORES DE RESTRIÇÃO

" Capacidade limitada de fabricação pode impedir potencialmente o crescimento do mercado "

Um dos principais fatores de restrição no mercado global de ensaios clínicos de terapia celular e genética é a capacidade de fabricação limitada. A fabricação de células e genes em escala e com boa relação custo-benefício é um desafio significativo, especialmente para terapias autólogas onde é necessária a modificação celular específica do paciente. A escassez de unidades fabris, uma rede complexa da cadeia de abastecimento e um ambiente fortemente regulamentado podem contribuir para a insuficiência de terapias celulares e genéticas no mercado, o que consequentemente resultará em situações críticas em que os serviços de saúde serão escassos e complicações para o acesso ao tratamento será inevitável. A fabricação de terapias celulares e genéticas é especialmente complexa, pois geralmente consiste em etapas altamente complexas, como isolamento celular, edição genética, tratamento/diferenciação, produção, colheita, congelamento, descongelamento, controle de qualidade e outros. Esses serão os requisitos que abrangem equipamentos bem projetados, apropriados e precisos, conhecimento técnico e adesão às BPF (Boas Práticas de Fabricação), o que garantirá que a fabricação seja segura e eficaz.

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TERAPIA DE CÉLULAS E GÉNICOS ENSAIOS CLÍNICOS DE MERCADO REGIONAL INSIGHTS

" Região da América do Norte dominando o mercado devido à forte infraestrutura de pesquisa. "

O mercado é segregado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África.

A América do Norte emergiu como a região mais dominante na participação de mercado global de ensaios clínicos de terapia celular e genética devido a vários fatores. Na América do Norte, especialmente nos EUA, encontram-se os mais famosos centros de investigação e universidades que têm reconhecimento internacional e possuem centros de biotecnologia que estão na vanguarda da investigação em terapia celular e genética. Instituições líderes, incluindo Harvard, MIT, Stanford e a Universidade da Pensilvânia, realizam pesquisas inovadoras em parcerias estreitas com empresas biofarmacêuticas, proporcionando o benefício da cooperação inteligente para o desenvolvimento de medicamentos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

" Principais participantes do setor moldando o mercado por meio da inovação e da expansão do mercado "

O mercado de ensaios clínicos de terapia celular e genética é significativamente influenciado pelos principais players do setor que desempenham um papel fundamental na condução da dinâmica do mercado e na formação das preferências do consumidor. Esses principais participantes possuem extensas redes de varejo e plataformas on-line, proporcionando aos consumidores acesso fácil a uma ampla variedade de opções de ensaios clínicos de terapia celular e genética . A sua forte presença global e o reconhecimento da marca contribuíram para aumentar a confiança e a fidelidade do consumidor, impulsionando a adoção do produto. Além disso, esses gigantes da indústria investem continuamente em pesquisa e desenvolvimento, introduzindo designs, materiais e recursos inteligentes inovadores em ensaios clínicos de terapia celular e genética, atendendo às crescentes necessidades e preferências dos consumidores. Os esforços coletivos desses grandes players impactam significativamente o cenário competitivo e a trajetória futura do mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DO MERCADO DE ENSAIOS CLÍNICOS DE TERAPIA CELULAR E GÉNICA

• IQVIA (EUA)
• ICON Plc (Irlanda)
• Covance (EUA)
• Laboratório Charles River (EUA)
• PAREXEL International Corporation (EUA)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Maio de 2022: O medicamento que será mencionado neste caso é um produto da Novartis da Suíça e do FDA dos EUA que foi divulgado por eles (evidência factual de news-use-today, 2020) .

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em consideração as tendências atuais e os pontos de inflexão históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.