Tamanho do mercado de terapia celular e genes, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (doenças raras, oncologia, hematologia, cardiovascular, oftalmologia, neurologia, outras classes terapêuticas), por aplicação (empresas farmacêuticas e biotecnológicas, pesquisa e instituições acadêmicas, contrato Organizações de pesquisa (CROs), hospital, outros) e previsão regional para 2033

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Visão geral do mercado de terapia de células e genes

Prevê-se que o tamanho do mercado global de terapia de células e genes atinja US $ 75 bilhões até 2033, de US $ 20 bilhões em 2024, crescendo a um CAGR constante de 15,70% durante o período de previsão 2025-2033.

O mercado de terapia celular e genética (CGT) é um passo revolucionário na medicina moderna, onde produtos biológicos vivos podem ser usados ​​para tratar, prevenir ou curar doenças atacando sua fonte. A terapia celular visa substituir células, tecidos ou órgãos perdidos ou danificados, um processo de transplante de células, tecidos ou órgãos, enquanto a terapia genética tem como alvo genes para curar doenças. O desenvolvimento da biotecnologia está se acelerando devido ao nível mais alto de apoio de inúmeras autoridades reguladoras e um nível mais alto de investimento. Isso se deve ao crescimento da incidência e prevalência de doenças crônicas e genéticas, aumento no uso de medicina personalizada e nova técnica, como a terapia celular CAR-T. Apesar dos desafios como altos custos e fabricação complicada, o setor tem alto potencial para revolucionar a saúde e ser a esperança para a maioria das doenças intratáveis. De fato, houve uma mistura entre independência e colaboração, pois as partes interessadas em serviços de saúde em empresas de biofarm, centros de pesquisa e agências reguladoras trabalham de mãos dadas para acelerar e aberto às inovações resultantes.

Impacto covid-19

"O mercado de terapia celular e genética teve um efeito negativo devido à interrupção na cadeia de suprimentos e na demanda do consumidor durante a pandemia covid-19"

A pandemia global da Covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com o mercado experimentando uma demanda inferior do que antecipada em todas as regiões em comparação com os níveis pré-pandêmicos. O repentino crescimento do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuído ao crescimento e à demanda do mercado que retornam aos níveis pré-pandêmicos.

O surgimento de Covid-19 afetou a participação de mercado de terapia de células e genes Em termos de pesquisa sobre terapia, ensaios clínicos e cadeia de suprimentos. As limitações de laboratório e os problemas dos pacientes alcançam ensaios resultaram em movimentos lentos de produtos. A indústria de manufatura difícil composta com problemas de entrega logística negou o fornecimento de matérias-primas e terapias eficazes. As revisões regulatórias do tapete foram adiadas, o que, por sua vez, afetou as aprovações e a comercialização de produtos médicos. Embora certos financiamento tenham sido gastos na vacina e tratamento CoVID-19, houve limitações ao financiamento de outros projetos. No entanto, a pandemia introduziu terapias avançadas, conforme necessário; O setor alavancou as ferramentas digitais e desenvolveu modelos de cadeia de suprimentos sustentáveis ​​para permitir interrupções futuras.

Última tendência

"Integração da tecnologia avançada de limpeza eletroquímica, melhorando a eficiência e a sustentabilidadePara impulsionar o crescimento do mercado"

No mercado de terapia celular e genética (CGT), os produtos alergênicos tiveram foco no desenvolvimento difere de terapias celulares autólogas que podem levar até várias semanas para se preparar, ou até mais para pacientes em áreas remotas. Comparados às terapias autólogas que precisam de células próprias individuais, os produtos alergênicos podem, em teoria, ser replicados de forma relativamente barata e disponibilizados mais rapidamente. Novas tecnologias como o CRISPR-CAS9 estão orientando a inovação nesse setor através da produção das células doadoras universais. Essa tendência se correlaciona com o crescimento da necessidade de maneiras de resolver um grande número de pacientes e patologias complicadas, tornando -a a área principal para pesquisa e financiamento.

Segmentação de mercado de terapia de células e genes

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em doenças raras, oncologia, hematologia, cardiovascular, oftalmologia, neurologia, outras classes terapêuticas

• Doenças raras: combatendo condições genéticas ou metabólicas, como distrofia muscular - tipo de duqueno, proporcionando uma melhoria ao longo da vida.

• Oncologia: Fazendo ondas de cabeça no tratamento do câncer com terapia de células CAR-T e edição de genes.

• Hematologia: Tratar distúrbios sanguíneos, como anemia falciforme e hemofilia através de algumas dessas terapias inovadoras.

• Cardiovascular: Doença cardíaca: o processo de desenvolvimento do tratamento para regenerar os tecidos dos músculos do coração.

• Oftalmologia: o potencial de terapia genética emergente no tratamento de doenças herdadas da retina.

• Neurologia: foco em doenças neurodegenerativas e genéticas do cérebro, como as doenças de Parkinson e Alzheimer, assim como a ALS.

• Outras classes terapêuticas: nas doenças metabólicas, imunes e infecciosas da população de pacientes, respectivamente.

Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, instituições de pesquisa e acadêmicas, organizações de pesquisa de contratos (CROs), hospital, outros

• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia: direcionando o processo de inovação e a comercialização de produtos da CGT primária.

• Pesquisa e instituições acadêmicas: Promoção de novas descobertas de drogas e desenvolvimento terapêutico em estágio inicial.

• Organizações de Pesquisa em Contrato (CROs): como consultores aconselhando em ensaios e conformidade com a regulamentação.

• Hospital: O processo de implementação de tratamentos em pacientes individuais e o desempenho da pesquisa clínica.

• Outros: incluindo órgãos de financiamento, rede de distribuição e outros provedores de serviços auxiliares do mercado de CGT direcionado.

Dinâmica de mercado

A dinâmica do mercado inclui fatores de direção e restrição, oportunidades e desafios declarando as condições do mercado.

Fatores determinantes

"Crescente prevalência de distúrbios crônicos e genéticos para aumentar o mercado"

Os crescentes casos de doenças crônicas e genéticas continuam sendo catalisadores -chave para o desenvolvimento da indústria de terapia celular e genética (CGT). Muitas doenças como câncer, hemofilia, fibrose cística e distrofia muscular não respondem bem ao tratamento convencional, portanto, a necessidade de novos métodos de tratamento. As terapias genéticas podem ser promissoras no tratamento de deficiências intelectuais, porque essas abordagens podem direcionar diretamente a fonte de uma doença - os genes mutados de um sujeito. Da mesma forma, terapias celulares como células -tronco são transplantes que oferecem um meio de substituir tecidos que foram danificados. O aumento da população geriátrica e as doenças herdadas também acrescentam mais pressão sobre doenças herdadas, fazendo com que os provedores procurem uma solução forte e final, por isso, pressionando o mercado para a CGT. Essa mudança é apoiada pelos grupos de defesa de pacientes e governos com foco em fornecer e financiar pesquisas sobre doenças raras e crônicas que impulsionam o mercado adiante.

"Avanços em Biotecnologia e Medicina de PrecisãoPara expandir o mercado"

O avanço tecnológico, particularmente na indústria de biotecnologia, está gradualmente influenciando o mercado para o CGT, portanto, alto e constante crescimento. As terapias celulares e genéticas se encaixam bem com a estratégia de medicina de precisão, destinada a direcionar características genéticas individuais para fornecer uma resposta adequada. Mudanças no método de edição de genes, melhores sistemas de entrega e melhores maneiras de produzir terapias em escala estão sendo fabricadas pelo avanço de tecnologias como o CRISPR-CAS9. Além disso, a evolução da bioinformática e da genômica está ajudando na descoberta de novas oportunidades de tratamento. Esses avanços estão causando tempo mais curto ao mercado e custos, melhor acesso e melhores resultados em ensaios clínicos. O compartilhamento de idéias entre as empresas envolvidas no desenvolvimento da biofarmacêutica e as organizações de avanço de tecnologia é garantir que a pesquisa sobre diferentes produtos seja trazida à prática, tornando -se a biotecnologia avançada como uma categoria chave, ainda mais, importante.

Fator de restrição

"Altos custos de desenvolvimento e entrega da terapiaImpedir o crescimento do mercado"

O mercado de terapia celular e genética (CGT) implica um grande fator moderador; Os enormes custos envolvidos no desenvolvimento da terapia, manufatura e entrega de pacientes. Sistemas especializados, como a edição de genes e as soluções de engenharia de células CAR-T precisarão de muito financiamento em pesquisa, ensaios clínicos e conformidades. Além disso, o processo de produção dessas terapias é bastante intensivo, especialmente onde são necessários autólogos, pois todo paciente exige sua própria produção. Serviços de logística da cadeia fria, profissionais de saúde qualificados adicionam os custos ainda mais pelo tipo de infraestrutura necessária para o armazenamento das vacinas. Esses desafios de custo continuam sendo um problema para a implementação mais ampla da CGT e permanecem firmemente entrincheirados em países de baixa e média renda, restringindo assim o acesso ao paciente à CGT e, portanto, reduzindo a capacidade geral de crescimento do mercado.

Oportunidade

"Expandindo aplicações em doenças raras e órfãsPara criar oportunidade para o produto no mercado"

O mercado de terapia celular e genético apresenta um vasto potencial de atender às necessidades de tratamento de doenças raras e órfãs que ainda não têm cura adequada. Existem certas diretrizes que incluem a Lei de Medicamentos Órfãos nos Estados Unidos da América e mais em vários países do mundo, que oferecem benefícios como controle de mercado exclusivamente e ajuda monetária para os desenvolvedores que trabalham no campo da CGT focando nessas doenças. Tais doenças oferecem alvos muito atraentes, pois, com o aumento da escala e a aplicação de genômica e bioinformática, os potenciais agentes terapêuticos são facilmente divulgados. Ter a promessa de fornecer resultados baseados em solução para a demografia do paciente que geralmente não possui serviço adequado torna o CGT como transformador. Isso não apenas aumenta várias instituições acadêmicas circundantes, empresas de biotecnologia e governos para intensificar a sensibilização no aumento da variedade de mercado, mas também aumenta a cooperação entre todas essas partes.

Desafio

"Navegando complexidades regulatórias e de fabricaçãoPode ser um desafio potencial"

Existem questões importantes que afetam o mercado de terapia celular e genética, como; Altos níveis de regulamentos e técnicas avançadas de produção. Alguns órgãos regulatórios exigem muitos testes sobre esses novos tratamentos por razões médicas e isso atrasa a aprovação. Os desafios na fabricação incluem vários aspectos específicos para terapias de célula única: o problema de isolar seletivamente as células-alvo; fazendo alterações genéticas nas células; e a dificuldade potencial de aumentar rapidamente a produção, mantendo a qualidade do produto, principalmente para terapias autólogas. Os outros aumentam a consistência nos resultados, esterilidade e logística, como armazenamento da cadeia de frio. O enfrentamento desses desafios requer investimento substancial em infraestrutura, conhecimento e cooperação por partes interessadas relevantes para aumentar a eficiência, padronização e corresponder à velocidade do desenvolvimento de terapias inovadoras.

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Insights regionais do mercado de terapia de células e genes

• América do Norte

A América do Norte lidera o mercado de terapia celular e genético devido a uma poderosa estrutura de assistência médica, forte avanço na pesquisa de biotecnologia e investimento significativo. O país líder hoje é, no entanto, o mercado de terapia de células e genes dos EUA, representando o maior número de terapias aprovadas pela FDA e ensaios clínicos. Existe um incentivo governamental de pesquisas sobre distúrbios específicos representados por uma legislação como a Lei de Medicamentos Órfãos. Além disso, grandes empresas de biopharm globais e regionais altamente visíveis, institutos de pesquisa ativa e inovação de apoio ao apoio de capital de risco no setor. Também desfruta de um grupo de recursos humanos alfabetizados e qualificados e parceria de pesquisa produtiva entre as instituições acadêmicas e as organizações empresariais. A alta demanda por produtos e serviços de saúde, políticas regulatórias saudáveis ​​e maior saúde estão gastando a América do Norte na vanguarda no mercado da CGT.

• Europa

A Europa ocupa um lugar estratégico no mercado de terapia celular e genética por causa do rigoroso regime regulatório da região e fortes associações de pesquisa. Algumas organizações como a EMA oferecem algumas diretrizes sobre como aprovar as terapias avançadas que oferecem aos desenvolvedores confiança. Principais países cosméticos como a Alemanha, o Reino Unido e a França têm investimentos bastante grandes na indústria de biotecnologia e especialmente em doenças raras. PPPs e fundos da Horizon Europe contribuem para otimizar o departamento de P&D, a fim de aumentar sua eficácia. À medida que os locais de fabricação e programas mais dedicados para ensaios clínicos transfronteiriços são estabelecidos em toda a Europa, essa região deve permanecer um importante contribuinte para o desenvolvimento da CGT.

• Ásia

Em termos de mercado geográfico, de terapia celular e genética, também está gradualmente se tornando um mercado regional com potencial de crescimento significativo devido ao investimento melhorado em biotecnologia e saúde na Ásia. A Ásia -Pacífico, especificamente, a China, o Japão e a Coréia do Sul continuam desfrutando de apoio de suas políticas governamentais, juntamente com o aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento. A China tem perspectivas devido ao seu aumento nos esforços no desenvolvimento da infraestrutura de ensaios clínicos e a uma lista relativamente curta e crescente de produtos da CGT. O PMDA do Japão implementou medidas para trazer processos de revisão regulatória rápida na aprovação da medicina regenerativa. Além disso, a Ásia desfruta de fatores competitivos, incluindo baixo custo de fabricação e uma grande população de pacientes em potencial, e, portanto, é ideal para atores internacionais da Biopharm interessados ​​em expandir os serviços da CGT.

Principais participantes do setor

"Principais participantes do setor que moldam o mercado através da inovação e expansão do mercado"

Os principais jogadores da empresa no mercado de terapia celular e genética consistem em Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Spark Therapeutics, Kite Pharma e Crispr Therapeutics. Essas empresas estabelecem um tom de inovação, dutos fortes e relacionamentos cuidadosos. Existem empresas jovens que já estão desenvolvendo e inovando as tecnologias, como Editas Medicine e Sangamo Therapeutics. Infelizmente, instituições acadêmicas e a maioria dos CROs acrescentam muitos valores, oferecendo -se para ajudar no desenvolvimento de ensaios e produtos. Trabalhar em estreita colaboração com as autoridades reguladoras também lhes proporciona a capacidade de fornecer tratamentos seguros e eficazes em todo o mundo, o que torna esses jogadores inestimáveis ​​para esse mercado.

Lista de empresas de terapia de primeira célula e genes

• Amgen Inc. (EUA)
• Bluebird Bio, Inc. (EUA)
• Dendreon Pharmaceuticals LLC. (NÓS.)
• Fibrocell Science, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

Outubro de 2024:Kite Pharma, Companhia de Ciências da Gilead, declarou o crescimento da fabricação de terapia de células LA Car-T em Amsterdã. Esse desenvolvimento está focado em alavancar a capacidade de produção com o objetivo de satisfazer a crescente demanda por nossas terapias em todo o mundo.

Cobertura do relatório

O mercado de terapia celular e genético é um subsetor emocionante de assistência médica, impulsionando terapias inovadoras e transformadoras para pacientes com doenças crônicas, genéticas ou raras. As influências de traços inestimáveis ​​de alta tecnologia, como tecnologias de edição de genes, medicina personalizada e fabricação de biografia, alimentaram o crescimento do mercado a uma taxa muito alta. Ainda assim, os riscos incluem altos custos, regulamentação e problemas de fabricação; No entanto, os avanços continuam tornando viáveis ​​soluções de dimensionamento. O crescimento está ancorado em inúmeras parcerias estratégicas, como inter-hemisférico entre desenvolvedores de drogas e fabricantes, instituições acadêmicas e governos em torno de grandes zonas geográficas como América do Norte, Europa e Ásia. Portanto, espera -se que o mercado da CGT aumente com taxas de crescimento impressionante e tenha o potencial de transformar o gerenciamento do paciente e tratar várias indicações médicas não atendidas em todas as zonas terapêuticas.