Mercado de Fabricação de Contratos, por Tipo (Fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API), Desenvolvimento e Fabricação de Formulação de Dosagem Acabada (FDF) e Embalagem Secundária), por Aplicação (Big Pharma, Pequenas e Médias Empresas Farmacêuticas, Empresas Farmacêuticas Genéricas) e Insights Regionais e Previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE FABRICAÇÃO POR CONTRATO

O tamanho do mercado global de fabricação por contrato ficou em US$ 357,2 bilhões em 2026, crescendo ainda mais para US$ 777,84 bilhões em 2035, com um CAGR estimado de 9,3% de 2026 a 2035.

A fabricação por contrato pode ser um contrato entre uma empresa e um produtor para formar um certo número de componentes ou itens para a empresa em um período de tempo indicado. Os produtos fabricados estarão sob o nome ou marca da empresa. Normalmente chamado de fabricação de nome privado. Normalmente, também é frequentemente chamada de terceirização se for feita além-fronteiras. Os produtores prestam seus serviços com base em seus próprios planos, equações e detalhes, a menos que o cliente forneça seus próprios. Eles farão esses itens para quem quer que tenham contratado, na verdade para empresas concorrentes.

O mercado de fabricação por contrato alude ao segmento em que as empresas terceirizam formas de produção para substâncias de terceiros. Um dos componentes essenciais que impulsionam o desenvolvimento do mercado de fabricação por contrato é a crescente solicitação no segmento de dispositivos médicos e farmacêuticos universalmente. A investigação do ensaio clínico em andamento conduzida por algumas empresas para melhor determinação leva ao desenvolvimento do mercado. O mercado também é impactado pelas crescentes progressões inovadoras e adequação de custos. O mercado mundial de fabricação de contratos é impulsionado por variáveis ​​como o aumento das progressões especializadas e a viabilidade de custos de itens farmacêuticos e de pipeline que melhoram sua solicitação, bem como o aumento do risco em pesquisa e melhoria leva ao desenvolvimento do mercado. A partir de agora, os gastos com saúde se expandiram para os países criados e em desenvolvimento, o que se espera constituir uma vantagem competitiva para os produtores criarem produtos novos e criativos. Por outro lado, a expiração óbvia e a expansão da solicitação de medicamentos não específicos, o desenvolvimento de custos em bases de saúde e atividades vitais dos principais players do mercado atuam como uma oportunidade para o desenvolvimento do mercado. 

CRISE GLOBAL IMPACTANDO O MERCADO DE FABRICAÇÃO POR CONTRATO

Aumento da demanda no setor médico para avançar exponencialmente o crescimento do mercado

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O mercado de produção por contrato foi totalmente afetado pela COVID-19, com desafios e oportunidades surgindo em diferentes negócios. Aumento na solicitação de fabricação por contrato na produção de imunizantes, equipamentos de proteção individual (EPI) e dispositivos médicos. A dependência ampliada do trabalho remoto e do e-learning impulsionou a solicitação de fabricação de contratos eletrônicos. Avançar para alimentos embalados e de longa duração, orientados para maiores necessidades de produção sob contrato. Maior concentração na regionalização das cadeias de abastecimento para diminuir a dependência de fornecedores de fonte única (particularmente da China). Aumento da apropriação da informatização e das inovações da Indústria 4.0 para melhorar a flexibilidade contra perturbações futuras.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Exigência de capacidades avançadas de fabricação especializada em áreas terapêuticas de nicho para reverberar o crescimento do mercado

O desenvolvimento de zonas úteis de nicho, como produtos farmacêuticos personalizados e produtos biológicos avançados, apresenta oportunidades de desenvolvimento notáveis ​​para o mercado mundial de fabricação por contrato em 2023. Esses segmentos especializados exigem capacidades de fabricação distintas, incluindo regularmente formas de produção complexas e controles de qualidade exigentes que geralmente não são acessíveis internamente para inúmeras empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Os produtores contratuais com capacidade para contribuir e desenvolver estas capacidades especializadas estão bem posicionados para capturar uma quota de mercado significativa. Essa tendência é especialmente impulsionada pelo foco crescente em tratamentos e medicina de precisão, que exigem configurações de geração sob medida, capazes de lidar com execuções de geração de alto valor e em pequena escala. A capacidade de satisfazer estas necessidades específicas não só atrai mais clientes, mas também permite que os produtores contratados obtenham estimativas de prémios para os seus serviços especializados.

A expansão para os mercados emergentes representa um caminho básico de desenvolvimento para os produtores contratuais em 2023. Estes distritos apresentam necessidades de cuidados de saúde em rápido desenvolvimento devido à expansão da população, ao aumento do controlo financeiro e aos esforços legislativos para melhorar o quadro de saúde. Os mercados em desenvolvimento oferecem um terreno propício para a apresentação de produtos farmacêuticos genéricos e inventivos, alimentados pela crescente predominância de doenças constantes e por uma classe média em desenvolvimento. 

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE FABRICAÇÃO POR CONTRATO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado é seccionado em fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API), desenvolvimento e fabricação de formulação de dosagem acabada (FDF) e embalagem secundária.

• Fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API): Desenvolvimento na fabricação de APIs biológicos devido à expansão da demanda por anticorpos monoclonais e vacinas. Desenvolvimento de avanços industriais persistentes para aumentar a produtividade.

• Desenvolvimento e fabricação de formulação de dosagem acabada (FDF): As empresas farmacêuticas terceirizaram a produção de FDF devido a imperativos da cadeia de suprimentos e escassez de mão de obra. Solicitação de alta geração de medicamentos, antivirais e vacinas não específicos, impulsionada pela extensão da capacidade por fabricantes contratados.

• Embalagem Secundária: Desenvolvimento de acordos de rastreamento e rastreamento para maior transparência da cadeia de suprimentos e combate à falsificação. Ampliação de arranjos de embalagens ecológicas e sustentáveis ​​e mais empreendimentos em automação e robótica para embalagens secundárias.

Por aplicativo

Com base no tipo de aplicação, o mercado é fragmentado em grandes empresas farmacêuticas, farmacêuticas de pequeno e médio porte e empresas farmacêuticas genéricas.

• Big Pharma: Utilizando serviços de embalagem contratada para divulgação mundial e conformidade com as orientações regionais e cúmplice de produtores contratados para geração de produtos biológicos complexos e medicamentos especiais.

• Indústria farmacêutica de pequeno e médio porte: Dependem de CMOs/CDMOs para o avanço e geração de medicamentos devido às capacidades internas limitadas e centram-se em mercados especializados (por exemplo, doenças raras, oncologia, genéricos fortes).

• Empresas farmacêuticas genéricas: dependem intensamente de fornecedores terceirizados de API para manter baixos os custos de geração e utilizam produtores contratados para formas farmacêuticas acabadas (FDFs) para dimensionar a produção de maneira eficiente.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Terceirização de empresas farmacêuticas e de biotecnologia para aumentar a demanda do mercado

O mercado de produção por contrato é totalmente reforçado pela expansão das atividades de terceirização de empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Esta tendência é impulsionada pelo desejo de agilizar as operações e centrar-se em competências essenciais, como I&D e divulgação de medicamentos, ao mesmo tempo que designa formas de produção para cúmplices externos. Esta mudança permite que estas empresas aumentem as suas capacidades de produção sem o investimento significativo de capital necessário para escritórios modernos, acelerando assim o tempo de colocação no mercado de tratamentos modernos. Com uma população mundial em crescimento prevista para ultrapassar os 2 mil milhões de pessoas até 2024, a procura de produtos farmacêuticos deverá aumentar, melhorando as perspectivas de desenvolvimento para produtores contratados que possam fornecer a capacidade necessária e serviços especializados.

Demanda crescente de medicamentos genéricos e biossimilarespara elevar a demanda do mercado

A crescente demanda por soluções genéricas e biossimilares atua como uma alavanca de desenvolvimento urgente dentro da divisão de fabricação sob contrato. À medida que as licenças de vários medicamentos de grande sucesso expiram, há um aumento na demanda por genéricos e biossimilares, que oferecem uma alternativa econômica às soluções de marca. Este pedido é ainda reforçado pelas actividades mundiais de cuidados de saúde para diminuir os custos dos medicamentos e aumentar a abertura, especialmente nos mercados em desenvolvimento. Os produtores contratuais, com os seus escritórios de produção integrados e conhecimentos administrativos, estão idealmente situados para capitalizar esta tendência, prestando serviços fundamentais às empresas que se esforçam para enviar adaptações genéricas e biossimilares.

Fator de restrição

Conformidade regulatória na fabricação dos produtos para atrasar o crescimento do mercado

As rígidas necessidades regulatórias representam desafios notáveis ​​para o mercado de fabricação por contrato, especialmente nas divisões farmacêutica e de biotecnologia. O método de endosso de itens é frequentemente complexo e muda de acordo com a região, exigindo que os produtores sigam diretrizes completas de qualidade e segurança. Esta complexidade pode levar a atrasos na colocação dos itens no mercado e aumentar os custos relacionados com a conformidade. Para os produtores contratados, a necessidade de actualizar persistentemente e manter a conformidade com estes controlos avançados exige um investimento considerável tanto na inovação como no corpo docente. Embora este número limite o desenvolvimento ao aumentar os obstáculos à secção e aos custos operacionais, garante, além disso, que os produtores contratados mais competentes e fiáveis ​​floresçam, possivelmente conduzindo a um mercado composto por fornecedores profundamente competentes. Essa conformidade regulatória na fabricação dos produtos desafia a limitar a apropriação e o desenvolvimento do crescimento mundial do mercado de Fabricação por Contrato.

Oportunidade

Eficiência no Fluxo de Trabalho e Redução de Custos para Auxílio às Vendas no Mercado

A redução de custos e as mudanças de proficiência são fundamentais para o procedimento competitivo das empresas farmacêuticas e de biotecnologia, impulsionando a extensão da vitrine de fabricação de contratos. Ao terceirizar para produtores contratados, essas empresas podem obter eficiências de custos notáveis ​​por meio da redução dos custos trabalhistas, utilização otimizada de ativos e acesso a inovações avançadas sem investimento direto. A vantagem financeira é especialmente convincente dada a elevada importância atribuída à eficácia dos cuidados de saúde, sublinhada por ponderações que enfatizam a importância da gestão diária do bem-estar. Este impulso à eficácia, aliado à terceirização fundamental e à solicitação de genéricos, cria um ambiente forte para o desenvolvimento no segmento de fabricação por contrato, ajustando os objetivos operacionais às necessidades do mercado. 

Desafio

Preocupações com o roubo de propriedade intelectual podem representar um colapso no crescimento do mercado

As preocupações com a propriedade intelectual (PI) impactam totalmente o fluxo dentro do mercado de fabricação sob contrato. Produtores exclusivos hesitam regularmente em terceirizar suas formas de fabricação devido a temores de roubo ou uso indevido de PI, especialmente em distritos com leis de segurança de PI menos rígidas. Este receio pode restringir o âmbito dos compromissos de terceirização e impactar a escolha de cúmplices de produção contratada, favorecendo aqueles em nações com sistemas legítimos vigorosos para segurança de IP. Subsequentemente, embora as preocupações com a propriedade intelectual possam limitar a extensão do mercado, eliminando o entusiasmo pela terceirização, além disso, estimulam os produtores contratuais a atualizarem as suas notoriedades em termos de fiabilidade e segurança, possivelmente conduzindo a ligações mais profundas e mais confiáveis ​​com os clientes.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE FABRICAÇÃO CONTRATADA

• América do Norte

A América do Norte domina o mercado, respondendo por mais da metade da participação no mercado mundial de fabricação por contrato, apoiada por bases de fabricação avançadas, sistemas administrativos fortes e pela presença de grandes empresas farmacêuticas que impulsionam a solicitação de administrações de fabricação por contrato. A autoridade da região no avanço da biotecnologia fortalece sua posição no mercado.

• Europa

A Europa assume-se como um interveniente crítico, com o seu mercado impulsionado por padrões de referência administrativos rigorosos que garantem uma produção de elevada qualidade e atraem empresas que procuram o cumprimento desses padrões de referência. Além disso, a proximidade de várias grandes empresas farmacêuticas, especialmente na Europa Ocidental, preenche a necessidade de organizações de produção contratadas (CMOs).

• Ásia

A Ásia-Pacífico está a registar o desenvolvimento mais rápido entre os distritos, impulsionado pelo foco de custos na produção e por uma base alargada de mão-de-obra talentosa. Países como a China e a Índia estão a tornar-se cada vez mais importantes devido à melhoria das suas situações regulamentares e aos empreendimentos em biotecnologia e capacidades de produção farmacêutica.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais participantes do mercado adotam técnicas de aquisição para permanecerem competitivos

Empresas conspícuas neste mercado incorporam acordos de fabricação por contrato bem estabelecidos e fiscalmente estáveis, fornecedores de serviços e órgãos administrativos. Essas empresas já atuam no mercado há décadas e contam com um portfólio ampliado de produtos e inovações de última geração. Esses players receberam diferentes procedimentos de desenvolvimento, como organizações, afirmações e colaborações, despachos e atualizações de itens modernos e aquisições para expandir sua impressão no mercado de Fabricação por Contrato.

O aumento na utilização de inovações avançadas em administrações de escritório, além do empreendimento incessante para atualizar as capacidades de benefícios, são passos importantes adotados pelos participantes do setor para ampliar sua participação no mercado. Esses grandes players estão continuamente criando seus fragmentos e expandindo seus negócios. Essas empresas estão se unindo a empresas principalmente incluídas em inovações como a plataforma em nuvem, uma estrutura fácil de usar que une todas as inovações e aplicativos utilizados para administrar edifícios em um só lugar.

Lista de empresas de fabricação contratada perfiladas

• Plexus Corp. (EUA)
• Cantel Medical Corp. (EUA)
• Integer Holdings Corp. (EUA)
• (Irlanda)
• Tecomet INC (EUA)
• (EUA)
• (EUA)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (EUA)
• Sanmina Corp. (EUA)
• Flex Ltd. (EUA)
• Angiplast Unip. Ltd. (Índia)
• Celestica, Inc. (Canadá).

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• Março de 2023:A Evonik Industries AG informou que está abrindo um moderno escritório de GMP para fabricar lipídios para aplicações avançadas de transporte de medicamentos farmacêuticos. O escritório de expedição de lipídios fica nas instalações da empresa em Hanau, Alemanha, e fornece aos clientes as quantidades de lipídios necessárias para a fabricação clínica e comercial em pequena escala. 

COBERTURA DO RELATÓRIO

O mercado de Fabricação por Contrato é caracterizado por uma competição acirrada, com vários players competindo por participação de vitrine. O cenário competitivo incorpora uma mistura de empresas consolidadas e novas empresas em ascensão, cada uma anunciando uma série de instrumentos com destaques e capacidades mutáveis. A vitrine é impulsionada pelo crescimento, com as empresas aprimorando continuamente seus produtos para oferecer maior envolvimento do cliente, aprovação mais precisa e integração com outras ferramentas de desenvolvimento. A competição competitiva é intensificada pela presença de aparelhos gratuitos e pagos, atendendo a fragmentos distintos de clientes.